【正文】 記錄的標識編號按《文件控制程序》 ( 條 )執(zhí)行。 4． 3． 4 我公司原有的記錄，可沿用原表式代用，在控制本章備注欄中予以說明匯總后按 規(guī)定辦理。 內(nèi)審人員組織實施活動。 a) 常規(guī)審核 —— 每年一次，一般在 11 月份進行為宜。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法、程序和依據(jù)； b) 內(nèi)部審核的工作安排（預(yù)定時間、持續(xù)時間）； c) 審核組成員； d) 審核開會時間、地點（首次與末次會議）； e) 受審部門和審核要點； f) 審核要求注意的問題。 b)內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解日內(nèi)審情況。由審核組長編制《內(nèi)部審核報告》，審核報告內(nèi)容包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員，受審核方代表名單； c) 審核計劃實施情況總結(jié)； d) 不合格項分布情況（不合格數(shù)量及嚴重程度）； e) 存在的主要問題分析； f) 對質(zhì)量管理體系有效性、符合性 結(jié)論； g) 今后改進措施的建議。若糾正措施不力，應(yīng)報告管理者代表督促實施；若糾正措施無效，應(yīng)責成受審部門重新調(diào)查，分析原因，重新制訂糾正措施。 各部門配合生產(chǎn)部做好不合格品的處置。 根據(jù)不合格品評審結(jié)論的處置。 c) 報廢。 a) 返工或返修。 當倉庫進行巡查或搬運過程中發(fā)現(xiàn)或造成不合格時，由生產(chǎn)部評審或重新進行檢驗。 4. 工作程序 糾正措施的策劃 糾正措施的識別領(lǐng)域 a) 質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 不合格信息的反饋系統(tǒng) a) 業(yè)務(wù)部定期或不定期對顧客滿意度征求的信息； b) 各職能部門涉及的不合格信息反饋； c) 其他質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)或。協(xié)助管理者代表對糾正措施的控制。 若顧客 同意使用“讓步接收”的產(chǎn)品，應(yīng)請顧客或其代表在讓步申請上簽字確認，同意后方可交付，并進行如實記錄記錄。 外協(xié)件進公司經(jīng)檢驗鑒別判 定為不合格品處置，標識不合格品，隔離放置于不合格品區(qū)（車間或倉庫外），等待進行處置。由檢驗員在《檢驗記錄》填寫處置結(jié)論后交車間安排生產(chǎn)者按有關(guān)規(guī)定要求進行返工或返修； b) 讓步接收（即回收）。 本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，確保符合產(chǎn)品要求，對不合格 品處置的方式： a) 返工：使其達到規(guī)定的要求； b) 返修：預(yù)期的使用； c) 讓步接收（即回用）：不影響使用質(zhì)量； d) 調(diào)換（重新提供）：選擇另一批次； e) 拒收或報廢：不能使用（直接影響質(zhì)量）的予以拒收或報廢。 2. 適用范圍 適用于對原輔材料、外購件、外包件、半成品、成品不合格品管理和 處置的控制。驗證其完成日期，跟蹤驗證效果，以及需改的文件應(yīng)按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 e) 提出完成糾正措施的要求及日期。 內(nèi)審的實施 首次會議： a)首次會議由管理者代表主持召開； b)參加會議的人員，由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員有各部門負責人與會者簽到，填寫《 內(nèi)審首次 會議簽到表》，做好會議記錄； c)會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)方式、組成人員、分工職責、日程安排及其他有關(guān)事項。 編制審核計劃。 c) 程序文件。 2. 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實施的步驟方法和內(nèi)部審核活動的控制。 4． 3． 3 各部門記錄人員必須將所有記錄分類依日期順序整理好，記錄要保持清潔。 3. 職責 3． 1 生產(chǎn)部負責監(jiān)督、管理各部門的產(chǎn)品過程方面的記錄；辦公室負責監(jiān)督、管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄。受控文件不得亂涂亂改，凡受損需更新的，由管理部門負責調(diào)換，登記編號可不變。 4． 2 文件編號 4． 2． 1 質(zhì)量管理體系文件編號 a) 質(zhì)量手冊的編號： HYQM11 第一組文字表示我公司名稱代號： HY—— “慧宇” ； 第二組文字表示質(zhì)量手冊代號： QM —— “質(zhì)量手冊”； 第三組文字表示該手冊產(chǎn)生的年份，如 20xx（年）寫作 ”12” 程序文件的編號： QP□ .□ .□ □□； 在每一頁 HYQM11（頁眉標題下） 標注在每個程序文件第一頁標題的右側(cè)； 第一組文字表示程序文件 代號： QP—— “程序文件”； 第二組數(shù)字表示對應(yīng)標準章節(jié)號：“ □ .□ .□”； 第三組數(shù)字表示該程序文件產(chǎn)生的公元年份最后兩位數(shù)：“ □□”；如： 12。 3. 職責 3． 1 總經(jīng)理負責批準、頒布質(zhì)量手冊與程序文件匯編。 建立并實施預(yù)防措施程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產(chǎn)生。 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗證符合性。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 重要外購件要“三證”齊全（合格證、裝箱單、說明書），檢驗人員首先應(yīng)檢查外購件的質(zhì)量證明文件是否齊全，外購件的名稱、規(guī)格 、數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。 管理者代表負責組織質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視、測量。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管部門是辦公室。 辦公室負責質(zhì)量管理體系的符合性的監(jiān)視并負責搜集改進的建議。原材料及外購件按指定區(qū)域擺放。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)包括圖紙、規(guī)范、標準、樣件、材料等，其中包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。 當本公司或顧客需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購合同／信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行方式作出規(guī)定，管理者代表負責審批其適用性。 7. 3 設(shè)計和開發(fā) 本條款已進行刪減。 常規(guī)產(chǎn)品是指本公司符合法律法規(guī)和按行業(yè)標準生產(chǎn)的印刷制品和教具鐵木系列產(chǎn)品。其生產(chǎn)主要過程的工藝流程見 附錄 4：本公司主要產(chǎn)品過程工藝流程圖 。 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗所用記錄的控制滿足《記錄控制程序》要求。（主要包括：人力、設(shè)備、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等資源） 總經(jīng)理應(yīng)保證提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性及為滿足顧客要求，增強顧客滿意的過程所需資源。兩次評審的時間間隔不超過 12個月。 g)內(nèi)審員： 1)參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，對記錄真實性負責； 2)監(jiān)視質(zhì)量管理體 系的有效運行，內(nèi)審中不得審核自己的工作。補充的生產(chǎn)計劃以追加通知單的方式下達。 10) 編制采購資料和有關(guān)的管理制度及程序。 9) 負責我公司產(chǎn)品的標識、貯存、防護等監(jiān)督管理工作。 b）辦公室 1) 負責對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的管理和合理的配備。并按質(zhì)量目標實現(xiàn)的情況進行考核。 記錄的查閱 當某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準并登記 。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標識，在文件更改記錄頁上予以記錄。本章節(jié)規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 主要闡明了本公司建立質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標、組織機構(gòu)、職能分配、資源配置以及對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表 述等，是開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件； 本《質(zhì)量手冊》是按 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標準和本公司實際編制的，適用于質(zhì)量管理體系運行，以及第二方審核或第三方認證。 質(zhì)量管理體系 本公司按 GB/T 1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標準建立質(zhì)量管理體系，覆蓋的產(chǎn)品為 : 向顧客提供 液壓系統(tǒng)、液壓缸、液壓推桿產(chǎn)品的生產(chǎn)和售后服務(wù) 。 運行的依據(jù)。我公司全體員工只有保持科學、嚴謹?shù)娜吮揪?，以法律法?guī)為準繩，以誠實守信為客戶服務(wù)，以良好的工作質(zhì)量和體現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量，達到顧客的滿意； 2. 企業(yè)的生存依賴于顧客，顧客的需求是企業(yè)的關(guān)注的焦點，顧客的滿意就是企業(yè)永恒的追求； 3. 闡明了企業(yè)持續(xù)改進的承諾； 4. 表明了企業(yè)不滿足現(xiàn)狀，為超越自我而制定永無止境的奮斗目標。 目 錄 序號 編 號 標 題 GB/T19001 標準 條款對照 頁碼 1. 目錄 1 2. 修改記錄 2 3. 頒布令 3 4. 授權(quán)書 4 5. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 、 5 6. 企業(yè)簡介 6 7. 適用范圍和刪減說明 7 8. 引 用標準和參考文獻 2 7 9. 術(shù)語和定義 3 7 10. 質(zhì)量管理體系 、 、 、 、 、 8 11. 管理職責 、 、 、 、 、 10 12. 資源管理 、 、 、 14 13. 產(chǎn)品實現(xiàn) 、 、 、 、 15 14. 測量、分析和改進 、 、 、 、 19 15. 附錄 1 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 22 16. 附錄 2 質(zhì)量管理體系過程職能分配表 23 17. 附錄 3 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 24 18. 文件控制程序 25 19. 記錄控制程序 27 20. 內(nèi)部審核控制程序 28 21. 不合格品控制程序 31 22. 糾正措施控制程序 33 23. 預(yù)防措施控制程序 35 24. 檢驗和測量裝置的控制程序 37 25. 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 41 手冊修改頁 修 改 記 錄 序號 修改頁碼 修改章節(jié) 修改單號 修 改 內(nèi) 容 摘 要 批準人 登記人 頒 布 令 頒 布 令 本公司為強化質(zhì)量管理，以適應(yīng)市場發(fā) 展的需要，滿足廣大顧客對產(chǎn)品 質(zhì)量的需求和法律法規(guī)的要求，現(xiàn)依據(jù) GB/T19001 — 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊與程序文件匯編》A 版。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的涵義與理解： 我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標明確了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的追求，為全體員 工描繪了我公司總體 的工作方向，其具體體現(xiàn)為： 1. 質(zhì)量是企業(yè)和產(chǎn)品的生命，質(zhì)量管理是我公司重要的基礎(chǔ)管理工作之一。 —— 本手冊內(nèi)容涵蓋本公司從事上述活動的、與質(zhì)量管理有關(guān)的最高領(lǐng)導(dǎo)層，總經(jīng)理、管理者代表、辦公室（含倉庫）、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部及生產(chǎn)車間。 —— 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。本公司按 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》的規(guī)定和本公司實際建立的質(zhì)量管理體系文件（見本《質(zhì)量手冊》）規(guī)定執(zhí)行。 文件控制 本過程的歸口管理部門為辦公室。 4． 文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式。 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負責本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管； b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限。 本公司質(zhì)量方針見《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 總經(jīng)理負責組織策劃質(zhì)量目標 并發(fā)布（見質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標） ；辦公室負責質(zhì)量目標的分解，應(yīng)形成文件，經(jīng)管理者代表批準后正式發(fā)布。 7）審批各部門質(zhì)量目 標和年度質(zhì)量工作計劃，并組織對實施情況的監(jiān)督檢查。 8) 負責我公司原輔料倉庫、半成品庫和成品庫的日常管理。 9) 負責組織對合格供方的評定，建立合格供方名錄，對合格供方實施動態(tài)管理，通過有效的管理建立互利的供方關(guān)系。嚴格生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。 e)車間主任： 1)全面負責車間管理工作； 2)嚴格執(zhí)行工藝紀律和質(zhì)量標準； 3)加強企業(yè)的質(zhì)量意識，及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題； 4)負責車間安全、文明生產(chǎn)， f）檢驗員： 1)負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，并保證記錄的真實性； 2) 負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識。管理評審每年至少一次，必要時由總經(jīng)理決定增加評審 的頻次。 本章適用于質(zhì)量管理體系運行、