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質(zhì)量手冊和程序文件b版(存儲版)

2025-07-29 05:12上一頁面

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【正文】 內(nèi),由行政部組織進(jìn)行;b) 技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面或操作考核,合格者方可上崗。 通過教育和培訓(xùn),使員工意識到:a. 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b. 違反這些要求所造成的后果;c. 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識別 公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。c)工程部每年12月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》,發(fā)至各部門執(zhí)行。2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃完成后,計劃有關(guān)文件由行政部負(fù)責(zé)存檔保存。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行,應(yīng)確保: a. 產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定; b. 顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭訂單),顧客要求在接受前得到確認(rèn); c. 與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標(biāo)或報價單)已予以解決; d. 公司有能力滿足規(guī)定的要求?!懂a(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。5 相關(guān)文件 YF/QP 《文件控制程序》 YF/《顧客滿意程度測量程序》6 質(zhì)量記錄 YF/QR–– 01 《口頭、電話和傳真貨物加工記錄表》 YF/QR–– 02 《顧客來電、來函記錄單》 YF/QR–– 03 《合同臺帳》 YF/QR–– 04 《合同評審表》 YF/QR–– 05 《合同修訂(取消)通知單》 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次38/69文件編號YF/1 目的 對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時予以修改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,由品質(zhì)部編寫《設(shè)計任務(wù)書》,并附各類相關(guān)的資料。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作試樣。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中,設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 生產(chǎn)部責(zé)提供采購物資所必需的技術(shù)資料。,只要樣品經(jīng)本公司品質(zhì)部驗證合格即可被列入合格供方名單。 采購程序 采購計劃物控部根據(jù)生產(chǎn)計劃及物資庫存情況編制《采購計劃單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由實施采購。:考核等級分為A、B、C三級,得分在90以上為A級;在8090分(含)之間為B級;在80分以下為C級。 供方的評價 評價條件,需提供下列資料方可能被列入合格供方名單:a) 有產(chǎn)品或質(zhì)量體系認(rèn)證證書或本公司現(xiàn)場考核合格結(jié)論證明;b) 產(chǎn)品樣品已經(jīng)本公司認(rèn)可的驗證報告;c) 業(yè)績考核已確認(rèn)(對于老供方而言)。2 適用范圍適用于公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的采購活動的控制。 設(shè)計和開發(fā)正稿通過設(shè)計和確認(rèn)后,品質(zhì)部項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿。a. 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等,并按照計劃進(jìn)行評審;b. 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度;識別和預(yù)測問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求;c. 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審,但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議書中;b. 適用的法律、法規(guī)要求。 副總根據(jù)上述項目來源,確定項目負(fù)責(zé)人,將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計計劃書》。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 對于特殊合同,除市場部進(jìn)行評審?fù)?,技術(shù)部負(fù)責(zé)人應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審)、品質(zhì)部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審,并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn),《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求,公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾; c. 顧客沒有規(guī)定,但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置,并進(jìn)行總體控制,并及時報告總經(jīng)理。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃:a. 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造;b. 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求;c. 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。b)工程部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。() 培訓(xùn)方式,培訓(xùn)對象若能提供與培訓(xùn)項目相關(guān)的資格證書(如結(jié)業(yè)證書、技術(shù)職稱等),可免于培訓(xùn)。 ,進(jìn)行培訓(xùn)需求調(diào)查,并填寫《培訓(xùn)需求匯總表》,再根據(jù)《培訓(xùn)需求匯總表》制定當(dāng)年的培訓(xùn)計劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。 ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 《人力資源控制程序》 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 、樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊人力資源控制程序章節(jié)號版 本B頁 次28/69文件編號YF/QP 對從事與質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn),確保所有經(jīng)培訓(xùn)的人員能夠滿足規(guī)定的要求。 人力資源的具體控制按《人力資源控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 資源包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財務(wù)資源等。經(jīng)總經(jīng)理審批后,發(fā)至相應(yīng)的部門。管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容: (包括內(nèi)部、顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核報告);,包括顧客的滿意度測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果;,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊管理評審控制程序章節(jié)號版 本B頁 次25/69文件編號YF/ 、目標(biāo)、以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施情況;;f. 可能影響質(zhì)量體系的變化(如公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生的重大改變與調(diào)整;相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其牙要求發(fā)生的變更)。 總經(jīng)理主持管理評審活動。,并堅持公平公正的原則;記錄不符合事實,向?qū)徍私M長報告審核情況,監(jiān)督制定糾正措施,實施跟蹤驗證。,對供方質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查、評價和選擇管理供方。,完成設(shè)計和開發(fā)過程相關(guān)記錄和文件;,明確關(guān)鍵工序和特殊工序;。持續(xù)改進(jìn): 公司通過持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),不斷提高顧客滿意度。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版 本B頁 次15/69文件編號YF/QP 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制,管理者代表審批,交品質(zhì)部備案。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行?!顿|(zhì)量記錄控制程序》?!妒芸匚募鍐巍窇?yīng)隨文件的變化而變化。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受授狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。例如:YF QM2004,表示本公司質(zhì)量手冊二零零四年出版。、整理和歸檔等。 按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。3 職責(zé) 總經(jīng)理a)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。公司已于2004年通過ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司內(nèi)部使用以及報認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊為“受控”版本,而公司提供給顧客或用于投標(biāo)的手冊為“非受控”版本。是公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和質(zhì)量管理法規(guī),可以用于內(nèi)部或外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評價公司滿足顧客和法規(guī)要求的能力的標(biāo)準(zhǔn)。 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司 總經(jīng)理: 2010年09 月01 日 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊頒 布 令章節(jié)號版 本B 頁 次1/69《質(zhì)量手冊》頒 布 令本《質(zhì)量手冊》由公司各部門組織編寫,經(jīng)公司管理者代表審核,符合ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)要求,也符合國家有關(guān)的法律、法規(guī),適合本公司質(zhì)量管理體系需要。GB/T190002000idtISO9000: 2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T190012000idtISO9001: 2000質(zhì)量管理體系 要求GB/T190042000ibtISO9004: 2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南公司產(chǎn)品外包過程為:監(jiān)視、測量設(shè)備檢定?,F(xiàn)位于樂清市虹橋鎮(zhèn)東工業(yè)區(qū)幸福東路1002號。得到了省環(huán)保局、溫州市政府、樂清市人大、政府等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的高度評價和熱情關(guān)懷。 管理者代表a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的組織編寫。 為實施上述要求,本章編制了下列程序文件:標(biāo)題 ISO9001:2008 對照條款 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊文件控制程序章 節(jié) 號版 本B頁 次11/69文件編號YF/1 目的 對與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,保證各相關(guān)場所使用文件均為有效版本。由各相關(guān)部門自行保存并報行政部備案存檔; b)其他質(zhì)量文件:包括質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。e) 設(shè)計、工藝文件的編號由生產(chǎn)部按照國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如果指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料; c)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。 借閱、復(fù)制與質(zhì)量體系有關(guān)的文件,應(yīng)先由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理員借閱、復(fù)制。3 職責(zé)、管理各部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)和檢索 各部門必須把所有的質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。 YF/QR––02《文件/記錄歸檔登記表》樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊管理職責(zé)章節(jié)號版 本B 頁 次16/691 目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。適用于公司內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。,編制相應(yīng)的崗位工作入職要求。樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)章節(jié)號版 本B 頁 次22 /69。,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實施的有效性進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實施全員參與的效果。,報總經(jīng)理審批。、整理各部門準(zhǔn)備的資料,向管理者代表匯報,由管理者代表根據(jù)資料制定具體的評審內(nèi)容,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容以《管理評審?fù)ㄖ獑巍返男问桨l(fā)給參加評審的人員。采取改進(jìn)措施時,由品質(zhì)部提交相應(yīng)的改進(jìn)計劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 能力、意識和培訓(xùn)針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,公司應(yīng)作到:a)根據(jù)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的工作崗位制定培訓(xùn)需求內(nèi)容,如:新員工、關(guān)鍵工序人員、特種工藝人員、倉庫管理員、檢驗人員等。b)過程設(shè)備(如生產(chǎn)設(shè)備、加工設(shè)備、工藝裝備、檢測設(shè)備、計算機(jī)軟件等)。
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