【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 相關(guān)文件和質(zhì)量記錄（在相關(guān)文件中規(guī)定） ③電話、網(wǎng)絡(luò)④宣傳欄、標(biāo)語(yǔ)、看板 等方式使質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性得到溝通 ,滿足上述要求。 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理負(fù)責(zé)每年至少主持召開(kāi)一次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審必須評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針及目標(biāo)。 體系推進(jìn)辦負(fù)責(zé)于每次管理評(píng)審之前，編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，包括：管理評(píng)審的時(shí)間、參加人員、地 點(diǎn)、評(píng)審輸入文件的內(nèi)容及準(zhǔn)備職責(zé)、時(shí)間要求；評(píng)審輸入項(xiàng)目?！豆芾碓u(píng)審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門。 各部門應(yīng)按《管理評(píng)審計(jì)劃》的安排參加管理評(píng)審會(huì)議，與會(huì)者在《會(huì)議簽到表》上簽到。 評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 1）審核結(jié)果； 2）顧客反饋； 3）過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； 4）預(yù)防和糾正措施的狀況； 5）以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施； 6）可能影響質(zhì)量管理體系的計(jì)劃的變化； 7）對(duì)改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措 施： 1）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 2）顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3）資源需求； 推進(jìn)辦根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，組織編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，《管理評(píng)審報(bào)告》由總經(jīng)理審批后發(fā)放致相關(guān)部門，并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 引用文件： 程序文件 《文件控制程序》 COP423 《崗位職責(zé)及權(quán)限匯編程序》 COP551 《 質(zhì)量管理體系文件一覽表》 QR54201 《管理評(píng)審計(jì)劃》 QR56001 《管理評(píng)審報(bào)告》 QR56002 資源的提供 最高管理者負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所需資源的提供。為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿意，公司必須及時(shí)確定和提供所需的資源。 項(xiàng)目或擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模資源的提供 1)公司新 項(xiàng)目或擴(kuò)大 生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、設(shè) 備設(shè)施、工作環(huán)境等要求 ,作出資源配置方案； 2)資源配置方案經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)后形成正式文件； 3)各部門根據(jù)資源配置方案，組織資源的提供。 現(xiàn)有資源的維持和補(bǔ)充 1)根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告； 2)總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審確定資源的補(bǔ)充需求； 3)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作； 人力資源 行政人 力資源 部負(fù)責(zé)公司人力資源的管理及培訓(xùn)的管理工作。 人員的安排 對(duì)于承擔(dān) 質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，公司安排具有與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求，現(xiàn)有崗位的能力要求具體見(jiàn)《崗位職責(zé)及權(quán)限匯編程序》。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 1)對(duì)從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，通過(guò)以下方式進(jìn)行識(shí)別： a)對(duì)照本手冊(cè)《崗位職責(zé)及權(quán)限匯編程序》中崗位素質(zhì)要求，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行確認(rèn)； b)對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力需求，并修改手冊(cè)《崗位職責(zé)及權(quán)限匯編程序》。 2) 培訓(xùn) 通過(guò)質(zhì)量管理 體系的實(shí)施培訓(xùn)，使員工對(duì)自身崗位及與其他崗位的關(guān)系進(jìn)行確認(rèn)并理解和掌握履行崗位職責(zé)的要求和方法，以確保其意識(shí)到所從事活 動(dòng) 的相關(guān)性和重要性并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄。公司編制《人力資源控制程序》 ,滿足上述要求。 設(shè)施 由工程部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理。公司識(shí)別、提供和維護(hù)設(shè)施資源，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)的需求，公司編制《設(shè)施控制程序》，規(guī)定了設(shè)施的分類、建檔、維護(hù)、保管及使用的具體要求。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)為符合產(chǎn)品要求所需工作環(huán)境的管理。 公司在生產(chǎn)和裝 配時(shí)如有產(chǎn)品防靜電要求時(shí)，操作人員需佩帶防靜電環(huán)。在生產(chǎn)和裝配時(shí)注意生產(chǎn)環(huán)境的整潔有序，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 引用文件 程序文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 COP424 《崗位職責(zé)及權(quán)限匯編程序》 COP551 《人力資源控制程序》 COP620 《設(shè)施控制程序》 COP630 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的管理。 公司應(yīng)策劃 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求 一致。 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)須確定以下部分或全部?jī)?nèi)容： 1)生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求； a)對(duì)于新產(chǎn)品新項(xiàng)目，其質(zhì)量目標(biāo)可與現(xiàn)有產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)一致，也可單獨(dú)制訂。 b)產(chǎn)品的要求在確定之前，需經(jīng)過(guò)評(píng)審，具體見(jiàn) 節(jié)《顧客要求評(píng)審控制程序》 2)過(guò)程文件和資源的需求； a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程包括評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求、顧客溝通、采購(gòu)及相關(guān)活動(dòng)、生產(chǎn)制造過(guò)程及相關(guān)活動(dòng)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等。 b)文件包括程序、計(jì)劃、必要時(shí)包括作業(yè)指導(dǎo)書等。 c)資源包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的人員、設(shè)備設(shè)施以及所需控制的工作環(huán)境。 3)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。檢驗(yàn)活動(dòng)包括原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)。 4)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。包括：產(chǎn)品要求評(píng)審記錄、顧客溝通記錄、供方評(píng)價(jià)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、顧客產(chǎn)品驗(yàn)證記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等。 策劃的結(jié) 果采用以下方式形成文件： 1)通用過(guò)程及現(xiàn)有產(chǎn)品形成管理程序（見(jiàn)以下各章節(jié)及作業(yè)指導(dǎo)書等）； 2)對(duì)于改進(jìn)的產(chǎn)品可修改現(xiàn)有程序或規(guī)范，以反映策劃的結(jié)果； 3)針對(duì)特定的產(chǎn)品或合同可形成質(zhì)量計(jì)劃。 管理者代表負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃活動(dòng)的組織。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 國(guó)際營(yíng)銷中心 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的管理。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定其中包括： 1)一般的顧客可能會(huì)提出的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 2)一般顧客可能不會(huì)提出，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； 4)公司確定的其它附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 1)公司對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，確保所規(guī)定要求是充分和適宜的； 2)顧客發(fā)出訂單（或訂貨意向）后，公司在作出對(duì)顧客提供產(chǎn)品的承諾前，對(duì)有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后在合同或訂單上簽字回復(fù)顧客并作為評(píng)審記錄； 3)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行修改并將變更要求傳遞至相關(guān)人員，這可能包括： a)顧客提出新的要求時(shí)； b)公司識(shí)別出新的產(chǎn)品要求時(shí)； c)相關(guān)的法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)； 公司制定《顧客要求評(píng)審控制程序》規(guī)定了顧客 要求的識(shí)別、顧客要求的評(píng)審、合同的更改以及與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的接口等要求。 顧客溝通： 公司將針對(duì)以下方面識(shí)別并實(shí)施與顧客溝通的安排： 1) 產(chǎn)品信息，包括與顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和要求有關(guān)的信息； 2) 問(wèn)詢、合同的處理，包括對(duì)其的修改（見(jiàn)《顧客要求評(píng)審控制程序》）； 3) 這些安排還包括：使用各種通訊工具與顧客聯(lián)絡(luò)；拜訪顧客；要求顧客參加會(huì)議；接收、記錄、傳遞顧客對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)、建議、要求和投訴等；顧客反饋，包括顧客投訴（見(jiàn)本手冊(cè) ）； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 公司按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行作業(yè) 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃，公司自主實(shí)施的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程應(yīng)形成《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》?！缎庐a(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》針對(duì)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品確定以下方面的內(nèi)容： 1)設(shè)計(jì)階段； 2)適合每個(gè)設(shè)計(jì)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 3)與每個(gè)設(shè)計(jì)階段對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出； 4)設(shè)計(jì)的職責(zé)和權(quán)限； 5)設(shè)計(jì)的進(jìn)度安排。 6)參與設(shè)計(jì)的不同小組之間的接口，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。開(kāi)發(fā)部開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在設(shè)計(jì)輸入發(fā)生較大的變更、階段設(shè)計(jì)輸出對(duì)整體設(shè)計(jì)產(chǎn)生了影響、進(jìn)度發(fā)生較大的超前或滯后、設(shè)計(jì)資源有較大的變 更等情況時(shí)，應(yīng)針對(duì)具體情況采取措施，修改《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》，將變更的內(nèi)容通知有關(guān)設(shè)計(jì)人員。 7）需分包的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目應(yīng)由開(kāi)發(fā)部識(shí)別并策劃分包過(guò)程。 設(shè)計(jì)輸入 1)《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》中對(duì)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入做出安排，記錄所確定的設(shè)計(jì)輸入，包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求；