【文章內容簡介】 顧客 顧客 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 產品實現 測量、分析和改進 資源管理 產品 滿意 要求 輸入 輸出 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 文件控制 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 文件要求： 公司質量體系文件包括： a). 質量方針和質量目標； b). 質量手冊； c). 程序文件； d). 作業(yè)指導書、產品規(guī)格書、操作規(guī)程、工藝文件、管理規(guī)定； e). 表單、記錄、質量計劃。 公司建立并實施《文件控制程序》對文件的編寫、審批、發(fā)放、更改等進行控制，確保各使用場所使用新的版本。 由行政部文控中心負責對質量體系章節(jié) 號、發(fā)放、標識。 公司編制的文件，需經審批后發(fā)放。 文件修改后，應作好修改記錄，收回舊版本文件，發(fā)放新版本文件。 外來文件經管理者代表批準后，納入受控文件管理。 質量記錄的控制： 公司建立并實施《質量記錄控制程序》對質量記錄的標識、貯存、查閱、保管、保存期和處理進行控制，以給質量管理體系的運行提供證據。 公司在質量記錄清單中規(guī)定質量記錄的保存期限及保存單位。 與質量體系運行情況有關的記錄：如管理評審、糾正措施、預防措施內部審核等記錄由管理代表保存。 質量記錄應貯存于適宜的環(huán)境中，防蟲蛀、變質等，并應便于查找。 超過保存期的質量記錄，經部門主管批準后銷毀。 相關文件： QPK010《文件控制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 管理職責 文件版本 A 頁 序 1of 3 生效日期 20xx41 管理承諾 公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據： 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關； b) 總經理應采取培訓、內部刊物、會議或內部通知等各種方式使全體員工都能樹立質量意 識，了解“顧客滿意”是公司最基本的要求，認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求的重要性；并能持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標， 總經理按計劃的時間間隔進行管理評審，確保質量體系持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。 總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源， 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨浝響詫崿F顧客滿 意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測或與顧客的直接接觸來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只在完全 滿足顧客需求和期望時，才能實現顧客滿意。 使轉化成的要求得到滿足 a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建 立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 質量方針： 公司總經理以科學管理為基礎，針對公司的實際情況，適當地考慮相關方的要求，制定質量方針并形成文件，傳達到全體員工。 質量方針應與公司經營的總方針相一致，適合公司的生產性質和規(guī)模，對滿 足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性作出承諾。 質量方針是制訂和評審質量目標的框架。 公司應通過宣傳、培訓等手段，使全體員工理解質量方針，并自覺地將質量方 針貫徹到日常工作中去，為實現質量 方針作出貢獻。 質量方針的適宜性，應在管理評審中得到評審，必要時，為適應公司內外部經營環(huán)境的變化，可對質量方針進行修訂。質量方針的制定、批準、發(fā)布、 修訂，按《文件控制程序》進行控制。 策劃： 公司總經理應制定公司總的質量目標，并在此基礎上分解、確定各個部門的質量目標，以指明各部門工作的努力方向。質量目標應是具體、可測量。 質量體系策劃 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 管理策劃 文件版本 A 頁 序 2of 3 生效日期 20xx41 為滿足 ISO9001： 20xx 標準對質量體系的總要求，實現公司的質量目標，公司對質量管理體系進行了整體策劃，包括： a). 建立了符合 ISO9001： 20xx 標準的文件化的質量管理體系，這個體系包括一本質量手冊、三十一份程序文件及其它文件，這些文件對公司質量管理體系所需的過程的管理地行了適宜的規(guī)定； b). 確定并配備了適宜的資源； 當需要改進和更新現有的質量管理體系時，公司將重新對質量體系進行策劃，以保持質量管理體系的持續(xù)改進； 為保持質量管理體系的完整性，公司保 證任何更改都在受控狀態(tài)下進行，保證質量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當時所處的環(huán)境。 職責、權限和溝通： 公司總經理根據實施質量管理體系的需要，確定公司組織結構，將相關工作分配到各部門，形成公司各部門的職責、權限及相互關系，各部門 (人員 )的職責和權限在本手冊 章《公司組織結構》圖 1 和《職責與權限》中予以明確。 公司組織結構和職責權限的調整，需經管理會議討論，公司總經理批準，以文件形式通知到各部門和相關人員 公司總經理指定一人為管理代表，并規(guī)定其職責， 管理代表及其職責見《管 理者代表任命書》。 公司必須確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關質量要求、目標及完成情況等信息得以傳遞和溝通，管理代表負責統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具，如公告、會議、電話、記錄傳遞（如“內部工作聯絡單”）等促進公司內部的溝通。 管理評審： 公司建立并實施《管理評審程序》，定期對質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 公司每年至少進行一次管理評審，一般在內審后，外部審核前進行，需要時可增加管理評審次數。 管理評審需按計劃進行，計劃由管理者代表提出，公司總經理批準。 管理評理審會議由公司總經理主持，各部門代表在會前準備相應評審資料，評審資料內容包括以下幾個方面。 A)上次管理評審會議所定糾正和預防措施的驗證情況。 B)內部及外部審核結果。 C)客戶投訴或市場反饋情況 D)糾正與預防措施的狀況。 E)過程的業(yè)績和產品的符合性。 F)可能影響質量管理體系的內外部環(huán)境變化。 G)改進的建議。 管理評審會議的結果，應形成《管理評審報告》報告的內容至少包括。 A) 各項議題的決議。 B) 質量管理體系及其過程有效性的改進。 C)與顧客有關的產品改進。 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 管理評審 文件版本 A 頁 序 3of 3 生效日期 20xx41 D)資源需求的識別和配置。 相關文件： QPB012《管理評審程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 資源管理 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 資源管理： 資源需求的識別： 公司在質量管理體系策劃過程中，應考慮現有資源的充分性及配置的合理性，對不充分的資源，管理者代表應向總經理報告所需補充資源的類別、數量及要求。 在執(zhí)行生產單時，部門負責人應根據所承擔的任務檢查本部門現有資源及配置是否能滿足要求，不能滿足要求時，及時報告給總經理。 資源的提 供： 總經理應確保提供充分的資源，以實施、保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，增強顧客滿意度。 根據管理者代表和各部門提出的資源方面的要求，總經理應及時落實資源的提供和配置方案。 人力資源管理： 為有效實施質量管理體系，公司應安排合適的人員從事與產品質量有關的工作，人員的安排應從教育、培訓、技能和經歷等方面綜合考慮，使其勝任所承擔的工作 . 公司建立并實施 《人力資源控制程序》 ，通過對全體員工的培訓，不斷提升員工素質，使其適應質量管理 體系運行和改進的需要。 公司根據各崗位技能要求，編制各類人員培訓大綱，有計劃地組織實施培訓。 培訓項目結束后，通過考試、考核等方式，評價培訓結果。通過有效地培 訓，使全體員工意識到所從事工作的重要性，以及如何為實現質量目標做貢獻。 保持員工教育、培訓的相關記錄。 基礎設施管理 總經理應確保為實現產品符合性所需的基礎設施滿足要求，包括提供適當的工作場所、廠房，適用的設備和其它支持性設施。 公司設備應經常進行維護和保養(yǎng)、確保其狀態(tài)良好，隨時可用。 公司為確保產品的符合性需提供相適應的生產環(huán)境、生產檢測設備和生產檢測環(huán)境。 相關文件： QPG011《人力資源控制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質量手冊 章 節(jié) 號 產品實現的策劃 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 產品實現的策劃： 公司應對產品實現的過程、過程的順序及其相互關系進行策劃，對與顧客有關的過程、采 購過程、生產和服務運作過程、售后服務、監(jiān)控和測量裝置的控制及相關過程分別編制程序文件和作業(yè)指導文件以確保這些過程在受控狀態(tài)下運作。 針對特定的產品、項目或合同，現有質量體系文件不適合時，應編制質量計劃，對產品實現過程進行控制。 產品實現過程的策劃結果，應確定以下幾個方面的內容，并以適合于公司的運作方式形成文件。 A）產品的質量目標和要求 B）針對產品的過程、文件和資源需求 C）產品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗，以及產品 接收的標準 D）對過程及其產品滿足要求提供證據所需的質量記錄 相關文件 :QPB002《品質管制程序》 QPB004《儀器 /設備控制程序》 QPC003《生產管理程序》 QPE005《 PMC 管理程序》 QPF006《 與顧客有關的過程控