【文章內(nèi)容簡介】 足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與客戶溝通，進(jìn)一步了解客戶要求并修訂相應(yīng)規(guī)范； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，也會隨時間而修改，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《質(zhì)量體系文件控制程序》的規(guī)定。 對客戶滿意度進(jìn)行測量，分析客戶不滿意的原因，改進(jìn)過程、制定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，直至客戶完全滿意。 質(zhì)量方針、市場的狀況及本公司的實際情況來制定本公司的質(zhì)量方針，其必須： 質(zhì)量方針與本公司的經(jīng)營目的相適應(yīng)； 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 為本公司建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架； 在本公司內(nèi)各相應(yīng)部門進(jìn)行交流，并使各部門所有員工理解與落實執(zhí)行； 在適宜性方面得到評審并持續(xù)改進(jìn)。 本公司質(zhì)量方針應(yīng)予以控制，不得隨意更改。每年定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性，并作持續(xù)不斷的改進(jìn)，具體運(yùn)作按《管理評審控制程序》執(zhí)行。 本公司質(zhì)量方針已在本手冊《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》中有詳細(xì)敘述 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 由本公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及內(nèi)部的實際狀況對本公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分配到各職能部門進(jìn)行實施、考核。質(zhì)量目標(biāo)必須量化且與本公司的質(zhì)量方針和不斷改進(jìn)相符合，包含了產(chǎn)品的要求； 本公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》中有詳細(xì)敘述。 質(zhì)量管理體系策劃管理層建立和策劃ISO9001質(zhì)量管理體系，是為滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，隨著本公司的發(fā)展壯大和市場的變化，組織對策劃和修改質(zhì)量管理體系時應(yīng)確保： 質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)； 過程方法建立或修改管理體系,保證持續(xù)改進(jìn)； 保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限；根據(jù)職責(zé)類別設(shè)置崗位，規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；并對組織內(nèi)部各級部門職責(zé)進(jìn)行描述（）；。 管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《任命書》，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，必須包括以下方面：；，包括改進(jìn)的需求；。、溝通；，并監(jiān)督及跟進(jìn)糾正及預(yù)防行動的執(zhí)行。 內(nèi)部溝通。、電子郵件、會議、日報、月報、年報、黑板報、管理評審等形式，將本公司的內(nèi)、外部信息（品質(zhì)信息、顧客需求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況等）以及質(zhì)量管理體系有效實施的情況向相關(guān)部門進(jìn)行傳遞和溝通，達(dá)到相互了解、信任、實現(xiàn)全員參與的效果?！缎畔贤刂瞥绦颉贰?管理評審 總則（或委托管理者代表）每年主持一次管理評審會議，對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須評價本公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！豆芾碓u審安排表》，包括：管理評審的時間；參加人員；地點(diǎn)；評審輸入文件的內(nèi)容及準(zhǔn)備職責(zé)、時間要求；評審輸入項目。《管理評審安排表》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)致相關(guān)部門?！豆芾碓u審安排表》安排參加管理評審會議。 評審的輸入管理評審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的績效和改進(jìn)的機(jī)會： 內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果； 客戶反饋的信息； 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟進(jìn)措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的計劃的變化； 任何對改進(jìn)的建議。 評審的輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施：；；；《管理評審報告》，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，抄送相關(guān)部門執(zhí)行。 支持文件： 《質(zhì)量體系文件控制程序》 《信息溝通控制程序》 《管理評審控制程序》 資源管理 資源的提供為實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到客戶滿意，本公司必須及時確定和提供所需的資源。 新上項目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模資源提供 本公司新上項目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等要求，由制造中心做出資源配置方案。 資源配置方案經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后形成正式文件。 物流部及設(shè)備部根據(jù)資源配置方案，組織資源的提供。 現(xiàn)有資源的維持和補(bǔ)充 通過制定《培訓(xùn)控制程序》、《設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》及相關(guān)工作環(huán)境維護(hù)規(guī)定并實施控制，以實現(xiàn)對現(xiàn)有資源的維持。 各職能部門可根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 總經(jīng)理通過管理評審確定資源的補(bǔ)充需求。 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補(bǔ)充工作。 人力資源本公司制定《培訓(xùn)控制程序》對人力資源進(jìn)行管理。 人員的安排對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，本公司安排具有與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 培訓(xùn)、意識和能力 對從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，通過以下方式進(jìn)行識別：a. 對照根據(jù)規(guī)定的職位素質(zhì)要求，對現(xiàn)有人員的能力和需求進(jìn)行調(diào)查，并制定培訓(xùn)計劃。b. 對新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力需求，并修改相應(yīng)的文件。 通過考試、考核、對實際操作進(jìn)行驗證等方式對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價。 通過質(zhì)量管理體系的實施培訓(xùn)，使員工對自身崗位及與其他崗位的關(guān)系進(jìn)行確認(rèn)并理解和掌握履行崗位職責(zé)的要求和方法，以確保其意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，具體見《質(zhì)量記錄控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時，需識別所需的設(shè)施。設(shè)施包括以下方面：、辦公區(qū)間等工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；、檢測設(shè)備和檢測軟件等；。 編制《設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》，規(guī)定如何提供和維護(hù)已識別的設(shè)施。 工作環(huán)境 本公司在策劃如何滿足生產(chǎn)要求的服務(wù)提供過程時，識別了所需的工作環(huán)境的因素，包括：生產(chǎn)場地濕度、凈化度和物料儲存溫度、濕度等。 編制相應(yīng)的文件并執(zhí)行以對工作環(huán)境進(jìn)行控制，確保滿足要求。 支持文件 《培訓(xùn)控制程序》 《設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的產(chǎn)品提供過程和子過程。 本公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系的要求以及實際運(yùn)做的需要制定了相關(guān)的程序以對過程進(jìn)行控制。 本公司在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定了以下內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對產(chǎn)品所需的過程形成文件和記錄，提供所需的資源和設(shè)施； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則； 針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，規(guī)定出相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則； 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄?！懂a(chǎn)品實現(xiàn)控制程序》執(zhí)行 與客戶有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定本公司必須確定客戶的要求（書面的或口頭的），包括： 客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括可用性、交付和支持服務(wù)要求。 客戶雖然沒有提出，但卻是預(yù)期或特定用途所不可少的產(chǎn)品要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)要求； 本公司確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 本公司須對已識別的客戶要求以及本公司確定的附加要求實施評審。 評審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a. 產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；b. 在客戶沒有以文件的形式提出要求時，這些要求在接受前得到確認(rèn)；c. 合同或訂單中任何與以前的表述不一致的要求已予以解決；d. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。e. 評審的結(jié)果及后續(xù)的跟進(jìn)措施必須予以記錄。 本公司顧客的訂單由制造中心市場部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，只有在評審?fù)ㄟ^后才能簽定訂單，并通知制造中心生產(chǎn)部門開始生產(chǎn)； 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。必要時，對更改的內(nèi)容進(jìn)行評審 本公司制定《顧客要求確定和評審控制程序》以實施以上過程。 與顧客溝通本公司由市場管理部和制造中心對以下方面識別并實施與顧客溝通的安排： 產(chǎn)品信息； 問詢、合同的處理，包括對其