【文章內容簡介】 負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。a）堅持檢驗原則，嚴格按檢驗規(guī)程操作,實施產品檢驗工作；b）對檢驗記錄的完整性、正確性負責，對錯、漏檢負責；c）匯總檢驗數據、報告，填寫產品質量證明文件。a）嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度；b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)；e）負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測量結果的有效性評價。a）負責制定設備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃；b）負責建立設備臺帳；c）組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。a）負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產品的入庫驗收。a）嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負責產品的標識和防護；c）控制產品貯存環(huán)境，掌握產品質量狀況。a）收集市場信息，負責實施銷售業(yè)務；b）參與合同評審，記錄銷售過程和內容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負責生產準備、生產操作；c）負責自檢和生產記錄。a）負責不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。a）編制并實施內部質量審核計劃；b）負責質量審核日常管理工作；c）對內審中發(fā)現的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證。a）負責《質量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī)范的有效性管理；b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權工作；c）制定和實施質量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負責組織內部質量審核工作。e)負責組織管理評審工作。a）編制檢驗規(guī)程及產品質量證明文件，制定產品標識、狀態(tài)標識的技術要求；b）負責采購產品、過程產品、最終產品和工藝裝備的檢驗，負責檢驗印章的控制和管理；c）負責設計與開發(fā)工作，編制設計、工藝文件，組織實施設計和工藝審查、設計和工藝評審、鑒定工作；d）負責不合格品審理的日常管理工作；e）負責組織處理研制生產過程中發(fā)生的工藝技術問題，負責不合格品審理的跟蹤管理，糾正和預防措施的跟蹤驗證；f）負責質量信息的管理；g) 負責監(jiān)視和測量裝置的管理工作；a）負責編制年度生產計劃、負責產品生產的調度、負責生產過程的監(jiān)控；b) 負責生產設備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃，組織設備的檢定和維護；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》；d）負責采購產品的采購、貯存、標識、保管和發(fā)放。a）組織市場調研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負責銷售和服務過程控制；d）負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負責售后服務實施。a）組織實施生產；b）負責本單位的質量問題的糾正、糾正措施和預防措施；c）負責本單位質量記錄的管理；d）負責產品生產條件的保障。最高管理者（總經理）應在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經理）委托對質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責，管理者代表無論在其他方面的職責如何，其作為管理者代表的職責和權限應予以保證。管理者代表的職責和權限應包括：a）確保公司的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，以及有關質量管理體系所需的改進需求；c）確保在整個公司范圍內所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責還包括與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。最高管理者（總經理）應確保在公司內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。a）確保對質量管理體系有效性的溝通，包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的在內部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡等等，溝通過程應注意信息保密；c）溝通的重點是質量管理體系過程、活動及有效性和效率。組織機構圖見附錄1；質量管理體系結構圖見附錄2；質量管理職能分配表見附錄3。最高管理者（總經理）應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現實的質量方針和目標。最高管理者（總經理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。a）最高管理者（總經理）應保證每年至少進行一次質量管理體系評審，間隔不超過12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。c）保持管理評審的記錄。管理評審的輸入應包括以下方面信息：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質量管理體系的變更；g）改進的建議。管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品的改進；c）資源需求。a）《管理評審計劃》b）《管理評審報告》6資源管理提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。最高管理者（總經理）負責管理。資源是滿足產品和質量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保：a）識別實施質量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化，必然要對質量管理體系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現顧客滿意。確保從事影響產品質量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓，使其能夠勝任職責所規(guī)定的工作。副總經理負責管理，管理部負責實施。、員工檔案、特殊工種的培訓）公司應：a）確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年度培訓計劃》；根據年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果；b）對培訓教育涉及到的職能部門和生產單位，明確其職責、任務和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓或其他措施的有效性；d）進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻；e）建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經驗的適當的記錄，將教育培訓資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產品質量有直接影響的人員進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進行培訓。:a）《年度培訓計劃》b）《培訓考核記錄》基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。副總經理負責管理，生產采購部負責實施。對每一過程確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢修維護，以保證產品研制、生產正常進行；b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權限；c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)；d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關記錄，以備查詢。:a）《設備臺帳》 b）《設備運行維護記錄》確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。副總經理負責管理，生產采購部負責實施。通過各層次的質量策劃活動，全面識別并分析所有對產品質量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括：a）有關心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對生產現場的設備、工具的管理，使得生產現場管理有序、規(guī)范，無多余物；7產品實現將顧客的要求轉化為產品的要求并加以實現，策劃和開發(fā)產品實現所需的過程，保證產品達到質量目標要求。a）技術質量部組織編寫設計文件、工藝文件，確認生產過程；負責編制質量工作計劃；b）生產采購部負責編制綜合計劃、生產計劃；c）各生產單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。針對常規(guī)產品不必編寫質量計劃，特殊產品或特殊合同則需要編制《質量計劃》。在對產品實現進行策劃時，公司應確定以下方面的適當內容：a）依據顧客、市場要求確定產品質量目標和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對產品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求，并實施監(jiān)控；c）根據產品實現過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品驗收準則；d）應有適當的記錄，以充分地證實產品及其實現過程滿足要求。e）過程的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質量計劃》的形式。《質量計劃》市場部負責歸口管理。 了解顧客的需求和期望，確定產品質量要求，以達到顧客滿意。公司應確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）與產品有關的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。公司應評審與產品有關的要求。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行，并應確保：a）對銷售合同、技術協(xié)議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實；c）確保合同、技術協(xié)議、訂單或標書中產品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產品要求和合同、技術協(xié)議、訂單或標書要求的能力；f）評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持；g）產品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術協(xié)議、訂單時，應對修訂的內容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關部門，確保有關人員獲悉已變更的要求，有關文件（質量計劃、工藝文件等）得到相應更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認；h）公司確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審，并保存相應記錄。公司應確定并實施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責和要求，應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）在向顧客作出提供產品的承諾之前，對有關產品要求的信息與顧客進行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）在向顧客作出提供產品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理， 包括對其修改進行溝通，以使顧客了解公司所確定的產品要求及其實施情況；c）在向顧客提供產品之后，公司要收集顧客對產品質量的反饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評審。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；d）在產品實現的過程中，公司應不斷地征求顧客的意見和要求。以便得到顧客的理解、支持和幫助。 7．2．3相關記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》技術質量部負責歸口管理，并實施設計和開發(fā)活動。設計和開發(fā)過程是產品實現過程的關鍵環(huán)節(jié)，它將決定產品的固有特性。公司應對產品的設計和開發(fā)進行策劃，策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，公司應確定：a）設計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產階段）；b）適合于設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發(fā)的職責和權限；d）對參與設計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定，確保既各負其責，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通；e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。隨設計和開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。設計和開發(fā)輸入是保證設計開發(fā)質量的必要前提和驗證設計開發(fā)輸出的依據，應正確地確定與產品有關的設計和開發(fā)輸入，并保持記錄。無論何種渠道獲得的新產品需求信息，一律由市場部填寫《設計和開發(fā)建議書》（內容包括需求廠家、產品用途、市場價格、市場狀況、銷售預測及緊急程度等），連同新品樣品和有關技術文件報送技術質量部。對設計和開發(fā)輸入進行評審，評審中應特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。技術質量部審核后，上報總工程師?？偣こ處煾鶕_發(fā)費用大小決定是否直接下達任務書或者報總經理及董事會批準。技術質量部根據產品類別、特點擬制《試制任務書》，經總工程師批準，下達至有關部門和人員。必要時，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調，各有關部門配合。設計和開發(fā)輸入包括：a）產品功能和性能方面的要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求；c）過去類似設計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充；d）其他所必須的要求。設計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進行驗證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書》