【文章內(nèi)容簡介】 負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。a）堅持檢驗原則，嚴(yán)格按檢驗規(guī)程操作,實施產(chǎn)品檢驗工作；b）對檢驗記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。a）嚴(yán)格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關(guān)制度；b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的以往測量結(jié)果的有效性評價。a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺帳；c）組織設(shè)備的驗收、鑒定、檢定、維護(hù)。a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗收。a）嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和防護(hù)；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。a）收集市場信息，負(fù)責(zé)實施銷售業(yè)務(wù)；b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。a）負(fù)責(zé)不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。a）編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作；c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證。a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理；b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評定和授權(quán)工作；c）制定和實施質(zhì)量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負(fù)責(zé)組織管理評審工作。a）編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識的技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗，負(fù)責(zé)檢驗印章的控制和管理；c）負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)工作，編制設(shè)計、工藝文件，組織實施設(shè)計和工藝審查、設(shè)計和工藝評審、鑒定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理的日常管理工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理，糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證；f）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理；g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理工作；a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》；d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的采購、貯存、標(biāo)識、保管和發(fā)放。a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制；d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)實施。a）組織實施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預(yù)防措施；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求；c）確保在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過程應(yīng)注意信息保密；c）溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。組織機(jī)構(gòu)圖見附錄1；質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄2；質(zhì)量管理職能分配表見附錄3。最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標(biāo)。最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評審工作。a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評審，間隔不超過12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。c）保持管理評審的記錄。管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。a）《管理評審計劃》b）《管理評審報告》6資源管理提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a）識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必然要對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過程，必須及時提供相應(yīng)的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實施。、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)）公司應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年度培訓(xùn)計劃》；根據(jù)年度計劃實施培訓(xùn)工作并驗證其培訓(xùn)效果；b）對培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進(jìn)行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗的適當(dāng)?shù)挠涗洠瑢⒔逃嘤?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。:a）《年度培訓(xùn)計劃》b）《培訓(xùn)考核記錄》基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。對每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對過程設(shè)備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。:a）《設(shè)備臺帳》 b）《設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄》確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括：a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物；7產(chǎn)品實現(xiàn)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計劃；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計劃》。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求，并實施監(jiān)控；c）根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認(rèn)及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?，以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求。e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質(zhì)量計劃》的形式。《質(zhì)量計劃》市場部負(fù)責(zé)歸口管理。 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。公司應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實；c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力；f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應(yīng)對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時進(jìn)行評審，并保存相應(yīng)記錄。公司應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理， 包括對其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實施情況；c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評審。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求。以便得到顧客的理解、支持和幫助。 7．2．3相關(guān)記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，并實施設(shè)計和開發(fā)活動。設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定：a）設(shè)計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）；b）適合于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動；c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通；e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入，并保持記錄。無論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場部填寫《設(shè)計和開發(fā)建議書》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預(yù)測及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報送技術(shù)質(zhì)量部。對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，評審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報總工程師?？偣こ處煾鶕?jù)開發(fā)費(fèi)用大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書或者報總經(jīng)理及董事會批準(zhǔn)。技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點擬制《試制任務(wù)書》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門和人員。必要時，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。設(shè)計和開發(fā)輸入包括：a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求；c）過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充；d）其他所必須的要求。設(shè)計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進(jìn)行驗證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書》