【文章內(nèi)容簡介】 公司對每個質(zhì)量管理體系要素都做了適合本公司質(zhì)量管理的規(guī)定。 公司質(zhì)量管理體系要素與 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)及本公司一、二級文件的對照表如下： ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要素 相關(guān)一、二級文件名稱 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手 冊 文件控制 文件和記錄管理程序 記錄的控制 5 管理職責(zé) 質(zhì)量手冊 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)管理程序 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊 職責(zé)﹑權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 管理評審管理程序 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管 理 質(zhì)量手冊 資源的提供 人力資源 人力資源管理程序 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)施管理程序 工作環(huán)境 質(zhì)量手冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 質(zhì)量手冊 與顧客有關(guān)的過程 質(zhì)量手冊 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 業(yè)務(wù)運作管理程序 產(chǎn)品要求的評審 顧客溝通 業(yè)務(wù)運作管理程序 客戶投訴管理程序 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計開發(fā)管理程序 采購 質(zhì)量手冊 采購過程 供應(yīng)商管理程序 采購信息 原材料運作管理程序 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì)量手冊 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)計劃管理程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 質(zhì)量手冊 標(biāo)識和可追溯性 標(biāo)識與 可追溯 管理程序 顧客財產(chǎn) 客戶財產(chǎn)管理程序 產(chǎn)品的防護 監(jiān)視和測量裝置的控制 計量儀器管理程序 8 測量、分析和改進 質(zhì)量手冊 總則 質(zhì)量手冊 測量和監(jiān)視 質(zhì)量手冊 顧客滿意 客戶滿意度管理程序 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核管理程序 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 質(zhì)量手冊 不合格的控制 不合格品管理程序 資料分析 數(shù)據(jù)分析管理程序 改進 質(zhì)量手冊 持續(xù)改進 持續(xù)改善 管理程序 糾正措施 糾正及 預(yù)防措施管理程序 預(yù)防措施 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司依 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量 管理體系，并視本公司的實際需要建立了相關(guān)的文件（ 見 質(zhì)量管理體系要素 ），并加以實施和保持，且持續(xù)改進。 本體系確保了： a) 識別質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量保證體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確保為這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 本公司確保依據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)管理這些過程（該過程涵蓋與資源管理、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有 關(guān)的過程）； 并持續(xù)改進其有效性，以不斷滿足顧客的需要。 本公司對 ISO9001 質(zhì)量管理體系過程和相互關(guān)系圖 所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程依據(jù)《 托外加工作業(yè)規(guī)范 》進行控制，該種外協(xié)商本公司依據(jù)《供應(yīng)商管理程序》進行選擇 ,評估和做日常管理。 本公司現(xiàn)有的 托外加工過程有 ： SMT貼片 加工 和五金箱體加工 。 本公司的質(zhì)量體系過程與相互關(guān)系見下圖 ： 服務(wù) 成品 檢驗 出貨客戶 編 號 SRQM 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 第 24頁，共 48 頁 生效日期 20xx812 版 次 B/0 深圳索瑞德電子有限公司 質(zhì)量體系 管理職責(zé) NG NG NG OK OK OK OK NG 合同 評審 設(shè)計開發(fā) 制程規(guī)劃 采購 來料 檢驗 制程控制 包裝 選擇供應(yīng)商 搬 運、 貯 存、 防 護 制 程 檢驗 不 合 格 品 控 制 統(tǒng) 計 技 術(shù) 產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性 糾正預(yù)防措施 文件與資料控制、培訓(xùn)、質(zhì)量記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 成品 檢驗 包裝出貨 服務(wù) 客 戶 客 戶 ISO9001質(zhì)量管理體系過程和相互關(guān)系圖 顧客溝通 供應(yīng)商 評 估 文件要求 總則： 本公司的質(zhì)量體系文件包括如下： 1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明。 2）質(zhì)量手冊。 3）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 ,一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求 ,一個 文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn) 。 4）過程有效策劃、運作和控制所需的文件。 5）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊 1）本公司制定的《質(zhì)量手冊》，即本手冊，本手冊按《文件和記錄管理程序》進行控制。 2）由質(zhì)量手冊派生出的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)成了一套完整的質(zhì)量管理體系文件。 3）本公司的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下（ 圖一）： QM 質(zhì)量手冊 一級文件 QP 程序文件 二級文件 WG 作業(yè)規(guī)范 三級文 件 FM 質(zhì)量記錄 四級文件 文件控制 本公司建立了《文件和記錄管理程序》對本公司的所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件進行管理，并且明確了質(zhì)量記錄屬于四級文件進行控制，其具體的控制方法見《文件和記錄管理程序》。 本公司制定了《文件和記錄管理程序》以對質(zhì)量管理體系的文件進行管理和控制，本程 序體現(xiàn)了以下： 1）文件發(fā)行前 得到 批準(zhǔn) 以確保文件是否充分與適宜性 。 2）必要 時對文件進行 的 評審與 更新，并 再次 批準(zhǔn)。 3） 修訂文件時對當(dāng)前的修訂狀態(tài)進行標(biāo)識。 4）在需要使用文件的場合，確保得到相應(yīng)文件的有效版本。 5）確保文件保持清潔易讀，可供識別并可追溯。 6）確保 對質(zhì)量體系策劃和運行必要的 外來文件 得到 標(biāo)識， 并控制其發(fā)放。 7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如需保留以備他用，則應(yīng)做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 8）本公司的質(zhì)量記錄列為四級文件進行控制，見《文件和記錄管理程序》。 質(zhì)量記錄控制 本公司建立了《文件和記錄管理程序》，以對質(zhì)量記錄進行控制，其中規(guī)定記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，且規(guī)定了標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和 處置的控制方法。其中： 1） 文控中心 負(fù)責(zé)審查質(zhì)量記錄的程序及保存期限，并對其進行控制。 2）填寫時要求字跡清晰﹑內(nèi)容詳細(xì)真實。 3）各項質(zhì)量記錄須有專人標(biāo)識、編目、歸檔保管。 4）保存環(huán)境要適宜，須防潮、防霉、防火、防蟲鼠，保管的方法要便于存取、查核。 5）公司內(nèi)人員需查閱非本部門質(zhì)量記錄，須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)，公司外人員查閱相關(guān)記錄須經(jīng)管理者代表以上職位批準(zhǔn)，方可進行。 6）對超過保存期限的質(zhì)量記錄，由各部門自行統(tǒng)一進行銷毀，特別原因需保留的記錄，由各部門蓋作廢章后保存。 7）以上具體規(guī)定依《文件 和記錄 管理程 序》執(zhí)行。 參考文件： 《 文件 和記錄 管理程序 》 5 管理職責(zé) 管理承諾 1）為滿足客戶、法律及法規(guī)的要求本公司建立了 《業(yè)務(wù)運作管理程序》以確 保各項要求在本公司內(nèi)進行溝通和傳遞。 2）本公司由總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，體現(xiàn)了公司質(zhì)量管理的決心、期望以及對客戶要求的滿足，見本手冊的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 3）本公司為確保質(zhì)量管理體系的維持、發(fā)展及改進委任了管理者代表且制定了文件各部門的工作職責(zé)，見本手冊的 質(zhì)量管理體系架構(gòu)及職責(zé)，并保證資源的提供。 4）由總經(jīng)理定期組織進行管理評審。 以客戶為中心 本公司為確保客戶的需求及期望，并達(dá)到客戶滿意的目的，制定了 《業(yè)務(wù)運作管理程序 》、《客戶滿意度管理程序》及《客戶投訴管理程序》進行控制。 質(zhì)量方針 本公司由總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并制定了相應(yīng)的措施以把質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到每個員工，采取培訓(xùn)、評估、內(nèi)部審核等方式，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到貫徹，公司把質(zhì)量目標(biāo)的適合性和貫徹執(zhí)行作為管理評審的主要輸入內(nèi)容之一，不滿意時及時進行修改及糾正， 為此制定了《管理評審管理程序》及《持續(xù)改 善 管理程序》。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)：本公司 制定了《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》， 建立了總目標(biāo)并且分解到各部門，由各部門建立自己的分目標(biāo)，并在公司的各相關(guān)部門執(zhí)行及檢討，該目標(biāo)包含了符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃：本公司采用 ISO9001:20xx 版本標(biāo)準(zhǔn)之所有要求， 依據(jù)本手冊建立了符合ISO9001:20xx 的質(zhì)量管理體系并通過《持續(xù)改 善 管理程序》進行改進，以確保本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進、所需資源的控制以及本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍 。 職責(zé)權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 本公司制定了各部門 的工作職責(zé) 并且對各部門之崗位進行具體分工，詳見本手冊的 質(zhì)量管理體系架構(gòu)及各部門的工作職責(zé)，確保本質(zhì)量管