【正文】 的 特殊 過程包括： 波峰焊， SMT 和回流焊 過程。 產(chǎn)品標識： a) 公司已制訂《標識與可追溯 管理程序》，規(guī)定了對來自客戶和公司本身的產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有 階 段均進行標識。 b)檢驗與試驗狀態(tài)的標識方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品（或在授權人批準下放行的產(chǎn)品）才能交付。 當客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，公司相關部門將及時聯(lián)絡客戶處理、解決，并保持記錄。 2）貯存 ，防止產(chǎn)品在貯存或交付前受到損壞或變質(zhì)。 ，品質(zhì)部跟蹤，確保符合規(guī)定之要求。 ，質(zhì)量防護可延伸到交貨的目的地。 3）品質(zhì)部對現(xiàn)場使用的計量器具都要貼上檢定合格標貼，對校驗不合格的計量測試器具，均應做出標識。 6）對于測試用的器具，由品質(zhì)部按《 計量 儀器管理程序》進行檢定、控制、檢查、記錄。 內(nèi)部審核 1）內(nèi)部 審核計劃 管理者代表批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，內(nèi)部質(zhì)量審核 一般每年至少進行一次 ；特殊情況下，由管理者代表批準可增加次數(shù)。 （或相當職務）以上管理職務，或指定的人員。 ，進行現(xiàn)場審核。 6）提報管理評審 ，是管理評審活動輸入的一部分。 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 1）過程檢驗的控制 生產(chǎn)員工自查以及品質(zhì)部 門檢驗員檢驗時，按相關作業(yè)指導書進行控制，在所規(guī)定的檢查與測試及產(chǎn)品未檢驗合格前，防止產(chǎn)品流入下一道工序。 d) 當公司成品除非得到客戶允許，否則未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得出貨。 不合格品控制 本公司制定了《不合格品管理程序》，以確保對不合格品進行管理。 2）不合格品的處理權限 《不合格品管理程序》規(guī)定了在物料 、 生產(chǎn)過程 、 成品 、 運輸 、 銷售與服務 檢驗各環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定職責和處理職權。 。 5）返工或返修后的產(chǎn)品須按規(guī)定進行重檢。 本公司需收集的資料如下： 1) 客戶 滿意 與不滿意的資料。 5) 本公司質(zhì)量目標的達成狀況的資料。 3) 過程、產(chǎn)品和趨勢的特性的資料收集的時機為每次管理評審前，具體作業(yè)依《成品檢驗 準則 》、《內(nèi)部審核管理程序》作業(yè)。 改進 持續(xù)改進 公司利用方針、目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審進行持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，具體依《持續(xù)改 善 管理程序》作業(yè)。 。 6）客戶退貨、抱怨處理按《 客戶投訴管理程序 》等程序執(zhí)行。 。 3）管理者代表或相關質(zhì)量部門對潛在的不合格因素進行分析，確定是否需要相關部門采取預防措施和發(fā)出要求報告并進行措施跟進。 參考文件： 《 客戶投訴管理程序 》 《 客戶滿意度 調(diào)查 管理程序 》 《 內(nèi)部審核管理程序 》 《 不合格品管理程序 》 《 數(shù)據(jù)分析管理程序 》 《 持續(xù)改 善 管理程序 》 《 糾正及 預防措施管理程序 》 。 5）上述活動的具體實施依《糾正及 預防措施管理程序》執(zhí)行且均需記錄。 。 預防措施 1）任何為消除潛在不合格的預防措施，其實施程度應依問題性質(zhì)及其風險性來定。 4）管理評審的不合格由管理者代表發(fā)出糾正要求，相關責任部門分析不合格原因，確定糾正措施，管理 者代表指定人員負責跟進并呈報管理者代表。 2）本公司在發(fā)生下述不合格之一時，需實施糾正措施： 。 5) 本公司質(zhì)量目標的達成狀 況的資料的收集時機為每月一次，依《質(zhì)量目標管理程序》和《持續(xù)改善 管理程序》作業(yè)。 資料收集的時機及應采取的行動： 1) 客戶滿意與不滿意的資料收集的時機為每三個月或至少每半年一次，其具體的作業(yè)依《客戶滿意度 調(diào)查 管理程序》進行。 3) 過程、產(chǎn)品和趨勢的特性的資料。 數(shù)據(jù)分析 公司通過制訂和實施《數(shù)據(jù)分析管理程序》，對統(tǒng)計技術的應用場合、方法和要求做出規(guī)定，各統(tǒng)計技術應用部 門及人員應按程序?qū)嵤┙y(tǒng)計分析工作。 4) 未滿足顧客要求的不合格品， 必須 得到客戶同意放行的條件才能放行，在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標準要求的，要開立主要不符合項。 。 ：在物料 、 生產(chǎn)過程 、 成品檢驗 、 運輸 、 銷售與服務 各環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格都應做好不合格品 的記錄，確定不合格范圍，記錄方法按《不合格品管理程序》執(zhí)行。 b) 所有記錄應清楚地表明，是否已按規(guī)定的接收標準 檢驗和測試合格。 b) 成品檢驗要在所有規(guī)定的檢驗活動，均已完成且結果滿足規(guī)定要求后進行。 過程監(jiān)視與測量 本公司制定了《持續(xù)改善 管理程序》 等程序 ，由 ISO 小組 依該程序?qū)^程進行測量和監(jiān)控，以滿足客戶要求和改進本公司的質(zhì)量管理體系。 4）審核結果及審核報告 審核結果須記錄， (如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄 )并提醒受審核部門的負責人注意，對審核期間所發(fā)現(xiàn)的不合格項，被審核范圍的負責人應及時采取糾正措施，由審核組組長編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報告，上報管理者代表，管理者代表批準后，分發(fā)給被審核范圍的負責人。 ，并與所有審核的活動無直接責任。 ，取得資格證書的人員。 8) 品質(zhì)部負責對公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理 . 9）以上具體作業(yè)依《 計量 儀器管理程序》執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)測試、計量器具檢定不合格、損壞或失效時，由品質(zhì)部負責送交具有維修能力的單位修理，修理完后，品質(zhì)部負責組織校準合格后，方可使用且能追溯處理已檢驗過的產(chǎn)品。 監(jiān)控和測量裝置的控制 1）品質(zhì)部根據(jù)要求確定檢測設備的準確度，而 選擇所需準確和精密的測試計量器具，具有保證符合要求的檢測能力。 對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品采取適當?shù)姆雷o和隔離措施。 ，對于庫存產(chǎn)品，由品質(zhì)部組織再檢驗（復核）作業(yè)，并由品質(zhì)部保存庫存產(chǎn)品檢驗之記錄。 ，防止丟掉或被損壞。 顧客財產(chǎn) 本公司制定了《客戶財產(chǎn)管理程序》，以規(guī)范客戶財產(chǎn)的識別、驗證、保護和使用。 c) 公司員工均理解這些標識，在生產(chǎn)的全過程中維護這些標識并保持完好。（如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認） 。 6）放行﹑交付和交付后活動的實施。 2） 獲得生產(chǎn)產(chǎn)品需用的相應作業(yè)指導書﹑檢驗標準等。 來料檢驗的執(zhí)行： 1) IQC 保證對于未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的來料，不投入使用或加工， 應按《進料管制準則》實施。 本公司的供應商管理依《供應商管理程序》執(zhí)行。 和開發(fā) 評審 公司在《設計 開發(fā) 管理程序》中規(guī)定，在適當?shù)碾A段將進行階段性設計評審， 以便 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力和識別任何問題并提出必要的措施 ,設計評審及其跟蹤措施均已形成記錄并得到適當保存。 和開發(fā) 輸入 公司已在《設計 開發(fā) 管理程序》中 確定了與產(chǎn)品有關的設計輸入要求，包括有關的法令和法規(guī)的要求、功能和性能要求、以前類似設計提供的適用信息、其它所必須的信 息等。 2） 咨詢、合約或訂單的處理及訂單的修改。 5) 合同評審及生產(chǎn)進度跟蹤的記錄應予以保存。合同評審需按以下規(guī)定執(zhí)行： 1) 產(chǎn)品的制作要求應清楚獲悉。 c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求。 4）產(chǎn)品驗證和檢驗工作：包括對所有的特性和要求，明確接收標 準，確定產(chǎn)品形成過程中適當級段的適當驗證。 參考文件： 《 人力資源管理程序 》 《 內(nèi)部審核管理程序 》 《 生產(chǎn)設施管理程序 》 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 公司高層、工程部負責對產(chǎn)品形成進行策劃。公司制訂了《生產(chǎn)設施管理程序》進行具體的設施管理。 4）宣導各員工從事活動的重要性。 人力資源 總則 基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作人員應是能夠勝任的 本公司對本公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關的管理人員、作業(yè)人員與檢驗人員、包括內(nèi)審人員等的上崗提出了資格要求，并在培訓合格后予以上崗，具體依《人力資源管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行。 3）資源的需求狀況等。 評審輸入 為了保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性，管理評審會議前，相關部門須提交相應的管理評審資料于管理者代表處，以作為管理評審的信息輸入，其信息包括： 的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 d. 預防和糾正措施的狀況 e.以往 管理評審的跟 蹤措施 的變 更 。 職責權限與溝通 職責與權限 本公司制定了各部門 的工作職責 并且對各部門之崗位進行具體分工，詳見本手冊的 質(zhì)量管理體系架構及各部門的工作職責，確保本質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性和適宜性。 以客戶為中心 本公司為確?？蛻舻男枨蠹捌谕?，并達到客戶滿意的目的，制定了 《業(yè)務運作管理程序 》、《客戶滿意度管理程序》及《客戶投訴管理程序》進行控制。 參考文件： 《 文件 和記錄 管理程序 》 5 管理職責 管理承諾 1）為滿足客戶、法律及法規(guī)的要求本公司建立了 《業(yè)務運作管理程序》以確 保各項要求在本公司內(nèi)進行溝通和傳遞。 4）保存環(huán)境要適宜，須防潮、防霉、防火、防蟲鼠，保管的方法要便于存取、查核。 質(zhì)量記錄控制 本公司建立了《文件和記錄管理程序》，以對質(zhì)量記錄進行控制，其中規(guī)定記錄應保持清晰、易于識別和檢索，且規(guī)定了標識、儲存、保護、檢索、保存期限和 處置的控制方法。 5）確保文件保持清潔易讀，可供識別并可追溯。 本公司制定了《文件和記錄管理程序》以對質(zhì)量管理體系的文件進行管理和控制，本程 序體現(xiàn)了以下： 1）文件發(fā)行前 得到 批準 以確保文件是否充分與適宜性 。 5）本標準所要求的質(zhì)量記錄。 本公司的質(zhì)量體系過程與相互關系見下圖 ： 服務 成品 檢驗 出貨客戶 編 號 SRQM 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 第 24頁，共 48 頁 生效日期 20xx812 版 次 B/0 深圳索瑞德電子有限公司 質(zhì)量體系 管理職責 NG NG NG OK OK OK OK NG 合同 評審 設計開發(fā) 制程規(guī)劃 采購 來料 檢驗 制程控制 包裝 選擇供應商 搬 運、 貯 存、 防 護 制 程 檢驗 不 合 格 品 控 制 統(tǒng) 計 技 術 產(chǎn)品標識與追溯