【正文】 MDAQP003 管理者代表 5 管理評審控制程序 MDAQP004 管理者代表 6 人力資源控制程序 MDAQP005 行政部 7 設備設施控制程序 MDAQP006 技術部 8 合同評審控制程序 MDAQP007 銷售部門 9 采購控制程序 MDAQP008 采 購部 10 生產過程控制程序 MDAQP009 裝配部 11 產品防護控制程序 MDAQP010 貨倉部 12 標識與可追溯控制程序 MDAQP011 品質部 13 測量設備控制程序 MDAQP012 技術部 14 顧客服務控制程序 MDAQP013 銷售部門 15 內部審核控制程序 MDAQP014 管理者代表 16 產品檢驗控制程序 MDAQP015 品質部 17 不合格品控制程序 MDAQP016 品質部 18 數據分析控制程序 MDAQP017 品質部 19 糾正與預防措施控制程序 MDAQP018 品質部 20 設計與開發(fā)管理程序 MDAQP019 工程部 21 顧客財產控制程序 MDAQP020 銷售部門 。 對于富有成效的改進，做出永久性的更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 29/30 生效日期 20xx0701 預防措施 建立《糾正與預 防措施控制程序》來確定預防措施，以消除潛在不合格產生的原因，并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 糾正措施的實施 各部門發(fā)現不合格（不合格包括：管理體系運行中的不合格、產品嚴重不合格、顧客投訴或出現事故時）時，均可以向責任部門發(fā)出實施糾正措施的通知并對實施 情況進行督促檢查和驗證。改進的途徑包括日常漸進的改善活動和突破性的改進項目。資料分析應提供以下有關方面的信息： 顧客滿意（見“ ”條款）； 與產品要求的符合性（見“ ”條款）； 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； 供方的信息等。 注：讓步接收不合格品應經過批準，包括客戶書面批準或公司高階管理者的批準（簽字）。 標識：由檢驗員判定為不合格品后立即進行標識，以便于識別； 隔離：發(fā)現不合格品立即（必要時）隔離存放并標識； 評審：一般不合格品由生技部經理評審并決定處置 方案； 嚴重不合格品由生產經理審核，報公司總經理評審、決定處置方案； 處置：貨倉按照評審決定的處置方案處理過程中的不合格品并記錄； 驗證：品質部促檢查責任單位對不合格品（項）的處置情況；如果是返工和返修不合格品，返工或返修后應由品質部行檢驗并記錄。未完成相關檢驗流程的產品不得采用緊急放行的方法將其流入下道工序或交付給客戶。 ，由供貨商提供相應的檢驗報告或送樣給裝配部試產，以此作為檢驗判定的依據。當監(jiān)視和測量結果反映出過程未能達到預期結果時，通過資料分析，找出原因。 公司建立并實施《內部審核控制程序》，管理者代表對審核計劃進行策劃，應考慮審核活動及各受審核區(qū)域的現狀與重要程度以及以前審核的結果。 相關程序 《采購控制程序》 《合同評審控制程序》 《產品檢驗控制程序》 《生產過程控制程 序》 《顧客服務控制程序》 《產品防護控制程序》 《標識與可追溯控制程序》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 26/30 生效日期 20xx0701 、分析與改進： 概述 : 為了保證產品質量的符合性和管理體系過程的持續(xù)改進，公司規(guī)定、策劃和實施了所需的監(jiān)視和測量活動。 監(jiān)視和測量設備的控制 制定《測量設備控制程序》，明確需實施的測量以及為確保產品和環(huán)境符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量設備，監(jiān)視和測量設備的使用和控制應確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 C． 當客戶財產出現丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，客戶財產的使用人員須及時將此類信息告之銷售部門，由銷售部門將此情況向客戶反映，并協(xié)商相應的處理辦法。 。 生產和服務過程的確認 對于過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的工序、驗證方法復雜或價錢昂貴甚至需要進行破壞性試驗才能驗證的工序、僅在生產和服務交付后問題才能顯現出來的工序，裝配部提出并經品質部認可為“特殊過程”，本廠目前暫無特殊 過程，但是不表示將來沒有，如果產生特殊過程將依據以下要求進行管控。經現場驗證合格的產品才允許供方向本廠發(fā)貨。 采購合同經部門負責人審核后報總經理批準。 D. 對供貨商的能力進行評估和選擇，并建立供貨商管理評審辦法。 采購 : 公司編制了 《采購控制程序》，以對供方進行評價、選擇和控制，確保采購產品符合規(guī)定的要求。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求 ,應依據所需的安排對設計和開發(fā)進行確認 。 設計和開發(fā)評審 本公司將指派適宜的人員管理和實施系統(tǒng)的評審 ,以便確定是達到了設計和開發(fā)目標 ,評審在設計和開發(fā)過程的選定階段以及結束時進行。包括： A． 顧客或市場的需求和期望 ； B． 其它相關方的需求和期望 ； C． 來自使用者的實現穩(wěn)定設計和開發(fā)的輸入 ； D． 相關 法定要求 及其變化 ； E． 國際或國家標準 ； F． 本公司內部人員的需求和期望 ； G． 對完 成設計和開發(fā)的人員應當具備的能力要求 ； H． 以往經驗獲得的反饋信息等等。 制定《設計 amp。 與產品有關的要求的評審 : 制訂《合同評審控制程序》以識別客戶需求 ,連同公司的其它要求進行評審 ,此項評審須在向顧客承諾接受合同前完成。 相關程序 : 《設備設施控制程序》 《人力資源控制程序》 《“ 5S”管理規(guī)定》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 20/30 生效日期 20xx0701 : 產品實現的策劃 : 產品實現策劃由工程部負責，產品實現所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現的規(guī)劃時，須確定如下事項： 產品的質量目標和產品的要求； 建立作業(yè)流程、相關標準，并提供相關生產資源； 產品實現所需的監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產品接收準則，必要時需經客戶批準； 保留為提供符合過程及產品品質的必要記錄； 客戶要求事項及參考的技術規(guī)范； 確?？蛻艉贤漠a品信息的機密性； 更改控制 品實現有影響的變更 (含產品及制程 )須建立控制的反應的流程，其變更影響(包括任何供貨商引起的更改 )須予以評估，并設定驗證 /確認以確保符合客戶要求事項。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 19/30 生效日期 20xx0701 工作環(huán)境 : 規(guī)定各有關職能部門應識別和確認為達到產品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對其實施有效的控制?？偨浝?、管理者代表和各部門負責人，應以生動活潑的形式反復對員工進行服務意識、環(huán)境意識和滿足法律法規(guī)要求意識的教育； 按照職責和權限范圍的規(guī)定，各職能部門保存好有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 識別從事影響質量的人員的工作能力需求； 提供培訓，以滿足所確定的需求。 D. 管理審查的結果應予以記錄。 評審輸入： 評審輸入可包括以下有關的內容 : A. 內外部審核的結果； B. 顧客反饋信息； C. 過程績效和產品之符合性； D. 預防與糾正措施的狀況； E. 前次管理評審會議討論內容之追蹤與確認； F. 改進的建議； G. 可能影響質量管理體系的策劃的變更。 管理者代表 總經理應在公司管理層中任命一位管理者代表（詳見本手冊第 章管理者代表的任命書），無論該成員在其它方面的職責如何，還應包括以下職責權限： A. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持； B. 向總經理報告質量管理體系 的運行情況，包括所需的改進； C. 確保在整個公司內提高對滿足顧客要求的意識； 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 17/30 生效日期 20xx0701 D. 負責與質量管理體系有關的內外部聯絡工作。 ，應保持質量管理體系的完整性。為此，開展以下活動： ，并考慮允許刪減的合理性； ，以實現質量目標； ，例如：過程和活動的改 進等； ，為提高管理體系的有效性和效率而持續(xù)改進。 策劃 : 質量目標 A. 公司根據質量方針的要求制定公司的質量目標，并建立《質量目標分解》將質量目標分解到各個部門，使公司各級 相關職能部門都有相應的質量目標。 顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂 ,因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。公司通過市場調研、預測、或與顧客的直接接觸來實現。 相關程序 《質量手冊》 《文件與資料控制程序》 《記錄控制程序》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM