【正文】 11/30 生效日期 20xx0701 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 其它相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 本手冊(cè)采用 ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。產(chǎn)品銷經(jīng)香港、臺(tái)灣日本、韓國(guó)、俄羅斯、瑞士等國(guó)家。 本手冊(cè)如需修改時(shí)，修改內(nèi)容須經(jīng)管理代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后才可進(jìn)行。 本質(zhì)量手冊(cè)由 文控中心 負(fù)責(zé)正版的保管、副本的發(fā)放及控制。 本手冊(cè)闡述了我公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，是表述公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，也是管理體系運(yùn)行與審核的依據(jù)，同時(shí)也是公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)。 希望公司所有員工必須服從、遵照管理者代表的指令和協(xié)調(diào)，共同履行職責(zé)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 本手冊(cè)在發(fā)放時(shí)，由文控中心按文件分發(fā)表的要求進(jìn)行。具有先進(jìn)的生產(chǎn)線和較強(qiáng)技術(shù)力量，生產(chǎn)始于 20xx 年。 備注：其具體的目標(biāo)值及各部門分解值，詳見三階段文件《質(zhì)量目標(biāo)分解》。管理體系的過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等部分組成。 質(zhì)量手冊(cè) : 本廠編制的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括： ，包括詳細(xì)的、調(diào)整過的任何排除情況； ； （見本手冊(cè)“ ”條款）。 《記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 使轉(zhuǎn)化要求得到滿足。 C. 質(zhì)量目標(biāo)包含符合產(chǎn)品要求所需要的相關(guān)內(nèi)容。 職責(zé)、權(quán)限和溝通： 職責(zé)和權(quán)限 為了有效地實(shí)施管理體系，公司編制《崗位職責(zé)規(guī)定》，明確領(lǐng)導(dǎo)層、各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 B. 改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品。任何培訓(xùn)都必須記錄并保存。 各部門辦公 室和工作場(chǎng)所的“ 5S”由行政部主導(dǎo)查核，確保現(xiàn)場(chǎng)物品擺放整齊、工作場(chǎng)所整潔、通道順暢等，具體參照《“ 5S”管理規(guī)定》。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 21/30 生效日期 20xx0701 顧客溝通 : 制訂《顧客服務(wù)控制程序》來實(shí)施與顧客溝通的要求，溝通主要有以下幾方面： 產(chǎn)品的信息； 合同處理與合同修改； 客戶反饋，客戶抱怨等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) ,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括： A． 證實(shí)將過程輸入 都得到了滿足； B． 產(chǎn)品規(guī)范，包括驗(yàn)收準(zhǔn)則 （產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）； C． 過程 與 試驗(yàn)規(guī)范 （生產(chǎn)要求）； D． 使用者 需要 的信息 （產(chǎn)品使用說明）； E. 包含對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求； F． 采購(gòu) 的 要求 （對(duì)使用材料的規(guī)定） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 制訂《設(shè)計(jì) amp。 采購(gòu)信息 : 采購(gòu)信息通常包括采購(gòu) 計(jì)劃、采購(gòu)合同（協(xié)議）等采購(gòu)文件和采購(gòu)清單。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 公司編制了《生產(chǎn)過程控制程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》和《標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序》，以對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)進(jìn)行控制。 顧客財(cái)產(chǎn) 規(guī)定對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理的方法和要求，其內(nèi)容應(yīng)包括： A．在接收客戶財(cái)產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和記錄。 對(duì)于無法校驗(yàn)和常用的檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行使用前的檢查（必要時(shí)這種檢查需要形成記錄）。受審核的領(lǐng)導(dǎo)和各部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施的實(shí)施情況及其真實(shí)效果進(jìn)行驗(yàn)證并報(bào)告。 ，其檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準(zhǔn)后方可生效。 。 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理的意圖組織好持續(xù)改進(jìn)的策劃工作，通過公司人事財(cái)務(wù)部具體組織改進(jìn)過程，持續(xù)增強(qiáng)滿足要求的能力。 對(duì)于富有成效的改進(jìn)，做出永久性的更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 相關(guān)文件 《不合格控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 《顧客服務(wù)控制程序》 《文件與資料控制程序》 《糾正與預(yù)防措施控制程序》 附件 附件一：管理體系文件清單 (一、二級(jí)文件 ) 附件二 ： 組織結(jié)構(gòu)圖 附件三 ： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 附件 1:管理體系文件清單 (一、二級(jí)文件 ) 序號(hào) 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 備 注 1 質(zhì)量手冊(cè) MDAQM001 管理者代表 2 文件與資料控制程序 MDAQP001 文控中心 3 記錄控制程序 MDAQP002 文控中心 4 內(nèi)部溝通控制程序 MDAQP003 管理者代表 5 管理評(píng)審控制程序 MDAQP004 管理者代表 6 人力資源控制程序 MDAQP005 行政部 7 設(shè)備設(shè)施控制程序 MDAQP006 技術(shù)部 8 合同評(píng)審控制程序 MDAQP007 銷售部門 9 采購(gòu)控制程序 MDAQP008 采 購(gòu)部 10 生產(chǎn)過程控制程序 MDAQP009 裝配部 11 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 MDAQP010 貨倉(cāng)部 12 標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序 MDAQP011 品質(zhì)部 13 測(cè)量設(shè)備控制程序 MDAQP012 技術(shù)部 14 顧客服務(wù)控制程序 MDAQP013 銷售部門 15 內(nèi)部審核控制程序 MDAQP014 管理者代表 16 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 MDAQP015 品質(zhì)部 17 不合格品控制程序 MDAQP016 品質(zhì)部 18 數(shù)據(jù)分析控制程序 MDAQP017 品質(zhì)部 19 糾正與預(yù)防措施控制程序 MDAQP018 品質(zhì)部 20 設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序 MDAQP019 工程部 21 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 MDAQP020 銷售部門 。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 29/30 生效日期 20xx0701 預(yù)防措施 建立《糾正與預(yù) 防措施控制程序》來確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格產(chǎn)生的原因，并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。改進(jìn)的途徑包括日常漸進(jìn)的改善活動(dòng)和突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。 注：讓步接收不合格品應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，包括客戶書面批準(zhǔn)或公司高階管理者的批準(zhǔn)（簽字）。未完成相關(guān)檢驗(yàn)流程的產(chǎn)品不得采用緊急放行的方法將其流入下道工序或交付給客戶。當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果反映出過程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，通過資料分析，找出原因。 相關(guān)程序 《采購(gòu)控制程序》 《合同評(píng)審控制程序》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程 序》 《顧客服務(wù)控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序》 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 26/30 生效日期 20xx0701 、分析與改進(jìn)： 概述 : 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和管理體系過程的持續(xù)改進(jìn)，公司規(guī)定、策劃和實(shí)施了所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 C． 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，客戶財(cái)產(chǎn)的使用人員須及時(shí)將此類信息告之銷售部門，由銷售部門將此情況向客戶反映，并協(xié)商相應(yīng)的處理辦法。 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) 對(duì)于過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的工序、驗(yàn)證方法復(fù)雜或價(jià)錢昂貴甚至需要進(jìn)行破壞性試驗(yàn)才能驗(yàn)證的工序、僅在生產(chǎn)和服務(wù)交付后問題才能顯現(xiàn)出來的工序，裝配部提出并經(jīng)品質(zhì)部認(rèn)可為“特殊過程”，本廠目前暫無特殊 過程，但是不表示將來沒有，如果產(chǎn)生特殊過程將依據(jù)以下要求進(jìn)行管控。 采購(gòu)合同經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購(gòu) : 公司編制了 《采購(gòu)控制程序》，以對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇和控制，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 本公司將指派適宜的人員管理和實(shí)施系統(tǒng)的評(píng)審 ,以便確定是達(dá)到了設(shè)計(jì)和開發(fā)目標(biāo) ,評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的選定階段以及結(jié)束時(shí)進(jìn)行。 制定《設(shè)計(jì) amp。 相關(guān)程序 : 《設(shè)備設(shè)施控制程序》 《人力資源控制程序》 《“ 5S”管理規(guī)定》 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 20/30 生效日期 20xx0701 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由工程部負(fù)責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項(xiàng)一致，在制品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃時(shí)，須確定如下事項(xiàng)： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求； 建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的監(jiān)控、檢查、測(cè)試，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時(shí)需經(jīng)客戶批準(zhǔn)； 保留為提供符合過程及產(chǎn)品品質(zhì)的必要記錄； 客戶要求事項(xiàng)及參考的技術(shù)規(guī)范； 確?？蛻艉贤漠a(chǎn)品信息的機(jī)密性； 更改控制 品實(shí)現(xiàn)有影響的變更 (含產(chǎn)品及制程 )須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響(包括任何供貨商引起的更改 )須予以評(píng)估，并設(shè)定驗(yàn)證 /確認(rèn)以確保符合客戶要求事項(xiàng)?？偨?jīng)理、管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)以生動(dòng)活潑的形式反復(fù)對(duì)員工進(jìn)行服務(wù)意識(shí)、環(huán)境意識(shí)和滿足法律法規(guī)要求意識(shí)的教育； 按照職責(zé)和權(quán)限范圍的規(guī)定，各職能部門保存好有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 D. 管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)