【文章內容簡介】 xx idt ISO9001:20xx 標準的要求。這些要求包括： A. 與公司的宗旨相適應 ； B. 包括對滿足要求和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾； C. 提供制定和評審質量目標的框架； D. 在公司內得到溝通和理解； E. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質量方針內容 為建立、實施、保持和改進公司的質量管理體系，公司制定了質量方針，詳見本手冊 章《質量方針發(fā)布令》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 16/30 生效日期 20xx0701 質量方針評審 本廠在每次的管理評審中，都應該包括對質量方針的評審，以確保其持續(xù)適宜性。 策劃 : 質量目標 A. 公司根據質量方針的要求制定公司的質量目標，并建立《質量目標分解》將質量目標分解到各個部門，使公司各級 相關職能部門都有相應的質量目標。 B. 質量目標由各責任部門進行測量與收集，并進行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質量方針以及持續(xù)改進的承諾一致。 C. 質量目標包含符合產品要求所需要的相關內容。 質量管理體系策劃 總經理負責組織對質量管理體系進行策劃，以滿足質量管理體系的總要求以及質量目標要求。為此，開展以下活動： ，并考慮允許刪減的合理性； ，以實現質量目標； ，例如：過程和活動的改 進等； ，為提高管理體系的有效性和效率而持續(xù)改進。 （質量手冊和程序文件等）。文件應說明、分析、確定實現公司質量目標目前所存在的問題及采取的相應措施、時間要求、責任人落實等，并對目標實現的程度進行檢查和評價。策劃文件的編寫、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。 ，應保持質量管理體系的完整性。例如，當公司的組織結構發(fā)生變化時（進行局部調整時），應對相關部門的職責做出相應的更改，以確保質量管理體系的完 整性和有效運行。 職責、權限和溝通： 職責和權限 為了有效地實施管理體系，公司編制《崗位職責規(guī)定》，明確領導層、各職能部門的職責、權限及其相互關系。各職能部門內部的管理和執(zhí)行人員的職權由各職能部門負責人組織制定或完善，報上級領導批準后實施。 管理者代表 總經理應在公司管理層中任命一位管理者代表（詳見本手冊第 章管理者代表的任命書），無論該成員在其它方面的職責如何，還應包括以下職責權限： A. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持； B. 向總經理報告質量管理體系 的運行情況，包括所需的改進； C. 確保在整個公司內提高對滿足顧客要求的意識； 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 17/30 生效日期 20xx0701 D. 負責與質量管理體系有關的內外部聯(lián)絡工作。 信息溝通 編制《內部溝通控制程序》來確保質量管理體系過程的順利實施，提高其運行的有效性，確保各職能部門之間進行有效溝通，以明確質量管理體系要求、顧客要求以及其它相關的要求。溝通的方式主要有： A. 會議 B. 文件往來 C. 培訓 D. 相互面談交流 E. 宣傳等 一 些重要的溝通須保留相應的記錄，如會議溝通，且溝通的結果則由相關責任部門執(zhí)行，在溝通過程中應使用內部人員或顧客熟悉的語言進行。 管理評審 概述 : 制訂《管理評審控制程序》來闡明對管理體系負有責任之管理階層，須定期或視需要不定期對管理體系進行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時須評估公司管理體系，包括質量方針和質量目標是否需要調整。 評審輸入： 評審輸入可包括以下有關的內容 : A. 內外部審核的結果； B. 顧客反饋信息； C. 過程績效和產品之符合性； D. 預防與糾正措施的狀況； E. 前次管理評審會議討論內容之追蹤與確認； F. 改進的建議； G. 可能影響質量管理體系的策劃的變更。 評審輸出 : 評審輸出包括以下有關的內容 : A. 質量管理體系及其過程有效性的改進。 B. 改善與客戶需求有關的產品。 C. 所需之資源。 D. 管理審查的結果應予以記錄。 相關的程序文件 《質量目標分解》 《崗位職責規(guī)定》 《內部溝通控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件與資料控制程序》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 18/30 生效日期 20xx0701 : 資源的提供 : 公 司總經理確保及時提供以下所需的資源： 實施、保持和改進質量管理體系的有效性； 改進質量行為，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度； 資源包括人力資源、設備設施和工作環(huán)境以及其它方面的資源。 人力資源： 總則 公司建立并實施《人力資源控制程序》，根據必要的教育、培訓、技能和經驗選派人員，以確保從事影響產品質量的人員的素質能夠滿足崗位需求，勝任其工作。 能力、意識和培訓 行政部依據《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓工作，并具體負責中級以上管理人員的培訓、考 核事宜和對關鍵過程和特殊過程人員培訓事宜以及其它特殊崗位人員培訓、考核事宜；管理者代表負責對內審員的培訓、考核事宜；品質部負責質檢員的培訓工作；工程部負責專職技術人員的培訓工作。 識別從事影響質量的人員的工作能力需求； 提供培訓，以滿足所確定的需求。公司人事財務部編制公司年度培訓計劃，報總經理批準后并下發(fā)各部門實施； 對培訓的有效性進行評價。任何培訓都必須記錄并保存。評價培訓的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負責人等； 確保員工能意識到他們工作的相關性和 重要性以及他們如何為達到質量目標做出貢獻。總經理、管理者代表和各部門負責人，應以生動活潑的形式反復對員工進行服務意識、環(huán)境意識和滿足法律法規(guī)要求意識的教育； 按照職責和權限范圍的規(guī)定，各職能部門保存好有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。凡外部培訓后，均應將培訓資料報公司人事財務部存盤； 為了使員工達成設定的目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當時可以建立一套激勵過程包括提升品質與技術認知。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關性 /重要性的程度及貢獻度。 基礎設施 : 制訂《設備設施控制 程序》，公司將識別、提供并維護為達到產品符合要求所需的、改進產品符合性所需要的基礎設施， 這些設施包括： 建筑物、工作場所和相關的設施，例如辦公室、生產用廠房、庫房和相關的水、電、氣源及起重設備等； 過程設備，如生產設備、維修保養(yǎng)設備和保障（防火、安全防護）設備等； 支持性服務設施（運輸、通信等）。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 19/30 生效日期 20xx0701 工作環(huán)境 : 規(guī)定各有關職能部門應識別和確認為達到產品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對其實施有效的控制。 現場“ 5S” 。 各部門辦公 室和工作場所的“ 5S”由行政部主導查核，確保現場物品擺放整齊、工作場所整潔、通道順暢等，具體參照《“ 5S”管理規(guī)定》。 靜電防護與溫濕度控制 建立倉庫的溫濕度管理標準，并進行測量，當超出標準時采取相應的措施； 建立《防靜電管理規(guī)定》，確保從原材料入廠到成品交付的整個過程中產品不會受到靜電的干擾。 相關程序 : 《設備設施控制程序》 《人力資源控制程序》 《“ 5S”管理規(guī)定》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 20/30 生效日期 20xx0701 : 產品實現的策劃 : 產品實現策劃由工程部負責，產品實現所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現的規(guī)劃時，須確定如下事項： 產品的質量目標和產品的要求； 建立作業(yè)流程、相關標準，并提供相關生產資源； 產品實現所需的監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產品接收準則，必要時需經客戶批準； 保留為提供符合過程及產品品質的必要記錄； 客戶要求事項及參考的技術規(guī)范； 確?？蛻艉贤漠a品信息的機密性； 更改控制 品實現有影響的變更 (含產品及制程 )須建立控制的反應的流程，其變更影響(包括任何供貨商引起的更改 )須予以評估，并設定驗證 /確認以確保符合客戶要求事項。變更在實施前必須被確認； ，其外形、裝配和功能 (包括性能 /耐用性 )的影響須與客戶共同審查，以適當評價其效應。當產品實現變更有影響客戶要求時 ,應通知客戶并經其承認。 與顧客有關的過程 : 與產品有關的要求的確定 : 制訂《合同評審控制程序》以識別顧客的要求，這些要求包括： 客戶已指明對產品的要求，包括產品的質量要求，交付及 交付后的服務； 非客戶所明確指定，但對于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產品有關的義務或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。 與產品有關的要求的評審 : 制訂《合同評審控制程序》以識別客戶需求 ,連同公司的其它要求進行評審 ,此項評審須在向顧客承諾接受合同前完成。其評審內容如下 : 確保產品的需求已被定義或說明；