【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些要求包括： A. 與公司的宗旨相適應(yīng) ； B. 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾； C. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； D. 在公司內(nèi)得到溝通和理解； E. 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量方針內(nèi)容 為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系，公司制定了質(zhì)量方針，詳見(jiàn)本手冊(cè) 章《質(zhì)量方針發(fā)布令》 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 16/30 生效日期 20xx0701 質(zhì)量方針評(píng)審 本廠在每次的管理評(píng)審中，都應(yīng)該包括對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜性。 策劃 : 質(zhì)量目標(biāo) A. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，并建立《質(zhì)量目標(biāo)分解》將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門(mén)，使公司各級(jí) 相關(guān)職能部門(mén)都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 B. 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門(mén)進(jìn)行測(cè)量與收集，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，在管理評(píng)審會(huì)議中予以評(píng)審，使之與質(zhì)量方針以及持續(xù)改進(jìn)的承諾一致。 C. 質(zhì)量目標(biāo)包含符合產(chǎn)品要求所需要的相關(guān)內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的總要求以及質(zhì)量目標(biāo)要求。為此，開(kāi)展以下活動(dòng)： ，并考慮允許刪減的合理性； ，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ，例如：過(guò)程和活動(dòng)的改 進(jìn)等； ，為提高管理體系的有效性和效率而持續(xù)改進(jìn)。 （質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等）。文件應(yīng)說(shuō)明、分析、確定實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)目前所存在的問(wèn)題及采取的相應(yīng)措施、時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)等，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。策劃文件的編寫(xiě)、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 ，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。例如，當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)（進(jìn)行局部調(diào)整時(shí)），應(yīng)對(duì)相關(guān)部門(mén)的職責(zé)做出相應(yīng)的更改，以確保質(zhì)量管理體系的完 整性和有效運(yùn)行。 職責(zé)、權(quán)限和溝通： 職責(zé)和權(quán)限 為了有效地實(shí)施管理體系，公司編制《崗位職責(zé)規(guī)定》，明確領(lǐng)導(dǎo)層、各職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。各職能部門(mén)內(nèi)部的管理和執(zhí)行人員的職權(quán)由各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人組織制定或完善，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)在公司管理層中任命一位管理者代表（詳見(jiàn)本手冊(cè)第 章管理者代表的任命書(shū)），無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限： A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持； B. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)； C. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 17/30 生效日期 20xx0701 D. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。 信息溝通 編制《內(nèi)部溝通控制程序》來(lái)確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的順利實(shí)施，提高其運(yùn)行的有效性，確保各職能部門(mén)之間進(jìn)行有效溝通，以明確質(zhì)量管理體系要求、顧客要求以及其它相關(guān)的要求。溝通的方式主要有： A. 會(huì)議 B. 文件往來(lái) C. 培訓(xùn) D. 相互面談交流 E. 宣傳等 一 些重要的溝通須保留相應(yīng)的記錄，如會(huì)議溝通，且溝通的結(jié)果則由相關(guān)責(zé)任部門(mén)執(zhí)行，在溝通過(guò)程中應(yīng)使用內(nèi)部人員或顧客熟悉的語(yǔ)言進(jìn)行。 管理評(píng)審 概述 : 制訂《管理評(píng)審控制程序》來(lái)闡明對(duì)管理體系負(fù)有責(zé)任之管理階層，須定期或視需要不定期對(duì)管理體系進(jìn)行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時(shí)須評(píng)估公司管理體系，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要調(diào)整。 評(píng)審輸入： 評(píng)審輸入可包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 內(nèi)外部審核的結(jié)果； B. 顧客反饋信息； C. 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品之符合性； D. 預(yù)防與糾正措施的狀況； E. 前次管理評(píng)審會(huì)議討論內(nèi)容之追蹤與確認(rèn)； F. 改進(jìn)的建議； G. 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更。 評(píng)審輸出 : 評(píng)審輸出包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。 B. 改善與客戶(hù)需求有關(guān)的產(chǎn)品。 C. 所需之資源。 D. 管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 相關(guān)的程序文件 《質(zhì)量目標(biāo)分解》 《崗位職責(zé)規(guī)定》 《內(nèi)部溝通控制程序》 《管理評(píng)審控制程序》 《文件與資料控制程序》 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 18/30 生效日期 20xx0701 : 資源的提供 : 公 司總經(jīng)理確保及時(shí)提供以下所需的資源： 實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 改進(jìn)質(zhì)量行為，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度； 資源包括人力資源、設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境以及其它方面的資源。 人力資源： 總則 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》，根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)選派人員，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的素質(zhì)能夠滿(mǎn)足崗位需求，勝任其工作。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 行政部依據(jù)《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓(xùn)工作，并具體負(fù)責(zé)中級(jí)以上管理人員的培訓(xùn)、考 核事宜和對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程人員培訓(xùn)事宜以及其它特殊崗位人員培訓(xùn)、考核事宜；管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)、考核事宜；品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)檢員的培訓(xùn)工作；工程部負(fù)責(zé)專(zhuān)職技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。 識(shí)別從事影響質(zhì)量的人員的工作能力需求； 提供培訓(xùn)，以滿(mǎn)足所確定的需求。公司人事財(cái)務(wù)部編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后并下發(fā)各部門(mén)實(shí)施； 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。任何培訓(xùn)都必須記錄并保存。評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問(wèn)、操作和訪問(wèn)被考核者負(fù)責(zé)人等； 確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?？偨?jīng)理、管理者代表和各部門(mén)負(fù)責(zé)人，應(yīng)以生動(dòng)活潑的形式反復(fù)對(duì)員工進(jìn)行服務(wù)意識(shí)、環(huán)境意識(shí)和滿(mǎn)足法律法規(guī)要求意識(shí)的教育； 按照職責(zé)和權(quán)限范圍的規(guī)定，各職能部門(mén)保存好有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。凡外部培訓(xùn)后，均應(yīng)將培訓(xùn)資料報(bào)公司人事財(cái)務(wù)部存盤(pán)； 為了使員工達(dá)成設(shè)定的目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當(dāng)時(shí)可以建立一套激勵(lì)過(guò)程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。此激勵(lì)過(guò)程須衡量員工對(duì)他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度。 基礎(chǔ)設(shè)施 : 制訂《設(shè)備設(shè)施控制 程序》，公司將識(shí)別、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的、改進(jìn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施， 這些設(shè)施包括： 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施，例如辦公室、生產(chǎn)用廠房、庫(kù)房和相關(guān)的水、電、氣源及起重設(shè)備等； 過(guò)程設(shè)備，如生產(chǎn)設(shè)備、維修保養(yǎng)設(shè)備和保障（防火、安全防護(hù)）設(shè)備等； 支持性服務(wù)設(shè)施（運(yùn)輸、通信等）。 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 19/30 生效日期 20xx0701 工作環(huán)境 : 規(guī)定各有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)識(shí)別和確認(rèn)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對(duì)其實(shí)施有效的控制。 現(xiàn)場(chǎng)“ 5S” 。 各部門(mén)辦公 室和工作場(chǎng)所的“ 5S”由行政部主導(dǎo)查核，確?，F(xiàn)場(chǎng)物品擺放整齊、工作場(chǎng)所整潔、通道順暢等，具體參照《“ 5S”管理規(guī)定》。 靜電防護(hù)與溫濕度控制 建立倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行測(cè)量，當(dāng)超出標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采取相應(yīng)的措施； 建立《防靜電管理規(guī)定》，確保從原材料入廠到成品交付的整個(gè)過(guò)程中產(chǎn)品不會(huì)受到靜電的干擾。 相關(guān)程序 : 《設(shè)備設(shè)施控制程序》 《人力資源控制程序》 《“ 5S”管理規(guī)定》 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 20/30 生效日期 20xx0701 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由工程部負(fù)責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項(xiàng)一致，在制品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃時(shí)，須確定如下事項(xiàng)： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求； 建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的監(jiān)控、檢查、測(cè)試，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時(shí)需經(jīng)客戶(hù)批準(zhǔn)； 保留為提供符合過(guò)程及產(chǎn)品品質(zhì)的必要記錄； 客戶(hù)要求事項(xiàng)及參考的技術(shù)規(guī)范； 確?？蛻?hù)合同的產(chǎn)品信息的機(jī)密性； 更改控制 品實(shí)現(xiàn)有影響的變更 (含產(chǎn)品及制程 )須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響(包括任何供貨商引起的更改 )須予以評(píng)估，并設(shè)定驗(yàn)證 /確認(rèn)以確保符合客戶(hù)要求事項(xiàng)。變更在實(shí)施前必須被確認(rèn)； ，其外形、裝配和功能 (包括性能 /耐用性 )的影響須與客戶(hù)共同審查，以適當(dāng)評(píng)價(jià)其效應(yīng)。當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更有影響客戶(hù)要求時(shí) ,應(yīng)通知客戶(hù)并經(jīng)其承認(rèn)。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 : 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 : 制訂《合同評(píng)審控制程序》以識(shí)別顧客的要求，這些要求包括： 客戶(hù)已指明對(duì)產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交付及 交付后的服務(wù)； 非客戶(hù)所明確指定，但對(duì)于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 : 制訂《合同評(píng)審控制程序》以識(shí)別客戶(hù)需求 ,連同公司的其它要求進(jìn)行評(píng)審 ,此項(xiàng)評(píng)審須在向顧客承諾接受合同前完成。其評(píng)審內(nèi)容如下 : 確保產(chǎn)品的需求已被定義或說(shuō)明；