【正文】 預(yù)防措施實施的過程包括： 確定潛在的不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果； 評審（驗證）所采取的預(yù)防措施。 糾正措施實施的時機； 內(nèi)、外部審核發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）時； 監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格產(chǎn)品或連續(xù)出現(xiàn)同類的一般不合格產(chǎn)品時； 顧客投訴或顧客對同類問題連續(xù)發(fā)出抱怨時； 同一供方連續(xù)發(fā)生供貨或服務(wù)質(zhì)量問題時； 管理評審決定的改進措施； 其它不符合質(zhì)量方針、目標或管理體系文件要求時。各相關(guān)部門對職權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)資料每月分析一次，為公司進行資料分析做好準備。 對不合格產(chǎn)品的控制內(nèi)容。只有判定合格或允許特采的物品，倉庫方可將其入庫存放。 內(nèi)部審核 定期進行內(nèi)部審核，以確定本廠的質(zhì)量管理體系是否： 符合策劃的安排； 符合 GB/T1900120xx 標準的要求； 符合本廠的質(zhì)量手冊等系統(tǒng)文件以及適用的法律法規(guī)的要求； 得到有效的實施與保持。 我公司編寫了《產(chǎn)品防護控制程序》對以上幾點進行控制，這些控制應(yīng)全面包括標識、搬運、包裝、儲存和產(chǎn)品防護。 。 當因供貨質(zhì)量不合格有可能嚴重影響公司的生產(chǎn)和交付時，應(yīng)由采購提出，對采購產(chǎn)品實施貨源處（供方）驗證。 C. 采購文件資料應(yīng)明確，包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其品質(zhì)要求。 設(shè)計和開發(fā)驗證 組織將通過驗證和確認活動獲得足夠的數(shù)據(jù) ,以便對對設(shè)計和開發(fā)的方法和決策進行評審 .評審包括： A． 過程和產(chǎn)品的改進 ； B． 輸出的可用性 ； C． 評審記錄的適宜性 ； D． 未來的設(shè)計和開發(fā)過程的需求 。開發(fā) 管理 程序》對影響產(chǎn)品設(shè)計以及促進設(shè)計有效的過程的輸入加以識別 ,以滿足顧客和其它相關(guān) 方 的需求和期望 ,這些需求和期望將適合于轉(zhuǎn)化為設(shè)計和開發(fā)過程的輸入。 與顧客有關(guān)的過程 : 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 : 制訂《合同評審控制程序》以識別顧客的要求，這些要求包括： 客戶已指明對產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交付及 交付后的服務(wù)； 非客戶所明確指定，但對于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 : 制訂《設(shè)備設(shè)施控制 程序》，公司將識別、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的、改進產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施， 這些設(shè)施包括： 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，例如辦公室、生產(chǎn)用廠房、庫房和相關(guān)的水、電、氣源及起重設(shè)備等； 過程設(shè)備，如生產(chǎn)設(shè)備、維修保養(yǎng)設(shè)備和保障（防火、安全防護）設(shè)備等； 支持性服務(wù)設(shè)施（運輸、通信等）。 能力、意識和培訓(xùn) 行政部依據(jù)《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓(xùn)工作，并具體負責中級以上管理人員的培訓(xùn)、考 核事宜和對關(guān)鍵過程和特殊過程人員培訓(xùn)事宜以及其它特殊崗位人員培訓(xùn)、考核事宜；管理者代表負責對內(nèi)審員的培訓(xùn)、考核事宜；品質(zhì)部負責質(zhì)檢員的培訓(xùn)工作；工程部負責專職技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。 管理評審 概述 : 制訂《管理評審控制程序》來闡明對管理體系負有責任之管理階層，須定期或視需要不定期對管理體系進行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時須評估公司管理體系，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要調(diào)整。策劃文件的編寫、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量方針內(nèi)容 為建立、實施、保持和改進公司的質(zhì)量管理體系，公司制定了質(zhì)量方針，詳見本手冊 章《質(zhì)量方針發(fā)布令》 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 16/30 生效日期 20xx0701 質(zhì)量方針評審 本廠在每次的管理評審中，都應(yīng)該包括對質(zhì)量方針的評審，以確保其持續(xù)適宜性。 確定內(nèi)部和外部顧客的需求和期望?？刂瀑|(zhì)量管理體系文件的保管條件，以保持文件的受控狀態(tài)。 實施過程策劃的質(zhì)量目標并持續(xù)改進這些目標。在此過程中，對質(zhì)量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質(zhì)量管理水平，擴大產(chǎn)品的市場影響力，以提高公司聲譽。公司在不斷追求產(chǎn)品完美的同時 ，還完善了品質(zhì)管理體系，推行ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系。 如手冊沒有更改版本號，文控中心只發(fā)放更改過之章節(jié)給受控單位持有人進行更換，作廢的章節(jié)副本應(yīng)由文控中心收回，并按相關(guān)程序進行處理。 3. 手冊副本發(fā)放控制： 本手冊副本在發(fā)放時，均有 受控 或 參考文件 印章?，F(xiàn)頒布實施，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格執(zhí)行，籍以最終實現(xiàn)公司的經(jīng)營方針與目標。 批 準： 批準的生效日期： 20xx0701 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 4/30 生效日期 20xx0701 任 命 書 根據(jù) ISO9001： 20xx 的認證要求，并結(jié)合本廠之實際情況，為了本廠之質(zhì)量管理體系能有效的鑒別、策劃、建立、實施、維持和改進，經(jīng)研究決定委任副總經(jīng)理 品質(zhì)部負責人李才林 為本廠質(zhì)量管理體系之 管理者代表 ，并即日起行使其全部職責。 蓋有 受控章 的副本才予以控制，蓋有 參考文件印章 的副本不予以控制。 當手冊的修改超過三分之二時或?qū)κ謨赃M行系統(tǒng)性修改或?qū)w系作出調(diào)整時或標準更新時，應(yīng)對手冊版本進行改版，并全冊重新發(fā)放。 企 業(yè) 名 稱：深圳市盟迪奧科技有限公司 地 址：深圳市平湖鎮(zhèn)新木村占米嶺工業(yè)區(qū) B 區(qū) 3 棟 總 經(jīng) 理：任常輝 郵 編： 518111 電 話： 075584693912 傳 真： 075589693936 電 子 郵 件： lietf 公 司 網(wǎng) 址： 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 8/30 生效日期 20xx0701 0. 6 管理職能分配表 : 序號 標題 相關(guān)標準 條款對照ISO9001 總經(jīng)理 管理代表 品質(zhì)部 采購部 行政部 工程部 裝配部 貨倉部 技術(shù)部 銷售部門 PMC部 1 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 2 總則 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 3 質(zhì)量手冊 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4 文件控制 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 9 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 10 、權(quán)限和溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 11 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 12 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 13 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 14 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 15 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 16 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ 17 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 18 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 19 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 20 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● 21 生產(chǎn)和服務(wù)提供確認 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 22 標示與可追溯 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 23 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ 24 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 25 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 26 、分析與改進 8 27 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 28 29 顧客滿意度測量 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 30 內(nèi)部質(zhì)量審核 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 31 過程監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 32 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 33 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 34