【正文】 在公司管理層中任命一位管理者代表（詳見本手冊(cè)第 章管理者代表的任命書），無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限： A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施與保持； B. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)； C. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對(duì)滿足顧客要求的意識(shí)； 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 17/30 生效日期 20xx0701 D. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。為此，開展以下活動(dòng)： ，并考慮允許刪減的合理性； ，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ，例如：過程和活動(dòng)的改 進(jìn)等； ，為提高管理體系的有效性和效率而持續(xù)改進(jìn)。 顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂 ,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。 相關(guān)程序 《質(zhì)量手冊(cè)》 《文件與資料控制程序》 《記錄控制程序》 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 15/30 生效日期 20xx0701 : 規(guī)定公司管理、執(zhí)行和驗(yàn)證各領(lǐng)導(dǎo)、部門和層次的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，以便建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 文件控制 : 本廠編制了《文件與資料控制程序》，用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)所需要的文件，控制的內(nèi)容包括： ； ，每年在管理評(píng)審時(shí)統(tǒng)一進(jìn)行。本廠編制的文件包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和 公司為確保體系過程的有效運(yùn)行和控制所需的程序。 手冊(cè)的適用范圍： A. 本手冊(cè)適用于本廠生產(chǎn)加工的全過程。 公司目前擁有高專業(yè)技術(shù)人才多名，高學(xué)歷文憑管理、員工。 4. 手冊(cè)更改之控制： 當(dāng)任何部門有需求、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有更改或公司經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有改變時(shí)，可書面提出修改申請(qǐng)。 手冊(cè)持有人負(fù)責(zé)手冊(cè)的妥善保管，亦負(fù) 責(zé)傳遞手冊(cè)內(nèi)容的各種要求及保證在公司正常運(yùn)作。 深圳市盟迪奧科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /版次： A/0 總 頁(yè) 數(shù)：共 30 頁(yè) 文件編號(hào) ： MDAQM001 生效日期 ： 20xx0701 區(qū)分 制 定 審 核 核 準(zhǔn) 發(fā)行印章 簽名 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 2/30 生效日期 20xx0701 溫馨提示：本文件為本公司機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)??！ 修 訂 記 錄 制定 /修訂日期 修 訂 內(nèi) 容 摘 要 頁(yè)次 版本 /版次 總頁(yè)數(shù) 20xx0701 新制訂 A/0 30 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 3/30 生效日期 20xx0701 發(fā) 布 令 為提高本廠產(chǎn)品的品質(zhì)，提高本廠產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力，本廠依據(jù)ISO9001： 20xx 及國(guó)家相關(guān)的產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我公司的實(shí)際情況，編寫此《質(zhì)量手冊(cè)》。 批 準(zhǔn)： 批準(zhǔn)的生效日期： 20xx0701 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 5/30 生效日期 20xx0701 受控副本發(fā)放清單 發(fā)放 部門 副本號(hào) 備 注 總經(jīng)理 01 管理者代表 02 工程部 03 裝配部 04 品質(zhì)部 05 行政部 06 技術(shù)部 07 貨倉(cāng)部 08 PMC 部 09 銷售部 10 外貿(mào)部 11 采購(gòu)部 12 文控中心 正本 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 6/30 生效日期 20xx0701 質(zhì)量手冊(cè)的控制： 1. 職責(zé)： 本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表編制與審核，最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 當(dāng)持有受控手冊(cè)人員因故離開公司時(shí)，則應(yīng)將本手冊(cè)交 回 文控中心 。 公司自成立以來，不斷更新設(shè)備，改進(jìn)工藝，加強(qiáng)品質(zhì)管理，實(shí)行從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等一條龍服務(wù)企業(yè)，公司在國(guó)內(nèi)、外建立了銷售系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 總經(jīng) 理（簽名）： 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 10/30 生效日期 20xx0701 ： 編寫質(zhì)量手冊(cè)的目的： 依據(jù) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量手冊(cè)，用以證實(shí)本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，滿足所有顧客和相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客滿意程度。 公司編制了系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)和配套的支持性文件 ——程序文件，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的過程。對(duì)手冊(cè)的管理要求詳見本手冊(cè)“ ”條款質(zhì)量手冊(cè)的控制； 。 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄認(rèn)真控制，重點(diǎn)管理好以下記錄： 文件發(fā)放記錄； 管理評(píng)審記錄； 培訓(xùn)記錄； 合同評(píng)審記錄； 供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄； 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的記錄； 可追溯性要求的惟一性標(biāo)識(shí)； 內(nèi)部審核記錄； 不合格的性質(zhì)及處置記錄； 采取糾正措施結(jié)果的記錄； 采取預(yù)防措施結(jié)果的記錄； 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄； 本廠的控制記錄內(nèi)容，詳見《記錄一覽表》。組織必須滿足法律法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系的總要求以及質(zhì)量目標(biāo)要求。各職能部門內(nèi)部的管理和執(zhí)行人員的職權(quán)由各職能部門負(fù)責(zé)人組織制定或完善，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 C. 所需之資源。評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負(fù)責(zé)人等； 確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 靜電防護(hù)與溫濕度控制 建立倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行測(cè)量，當(dāng)超出標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采取相應(yīng)的措施； 建立《防靜電管理規(guī)定》，確保從原材料入廠到成品交付的整個(gè)過程中產(chǎn)品不會(huì)受到靜電的干擾。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司將對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃和控制 ， 在策劃時(shí)將確定以下方面的內(nèi)容： A． 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 ； B． 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證 和確認(rèn)活動(dòng) ； C． 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 22/30 生效日期 20xx0701 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出將對(duì)照輸 入進(jìn)行評(píng)審，以便提供輸出是否有效的滿足了過程和產(chǎn)品要求。開發(fā) 管理 程序》規(guī)定以下要求： A． 識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)并保持記錄 ； B． 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ； C． 實(shí)施前的批準(zhǔn) ； D． 更改的評(píng)審結(jié)果及措施的記錄等。 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品（外包項(xiàng)目）的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，適用時(shí)還可包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格的要求； 管理體系的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本廠根據(jù)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)圖紙，工藝要求，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程的控制進(jìn)行策劃，對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)控制： 技術(shù)部 編制生產(chǎn)工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書； 品質(zhì)部 編制產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范和檢查標(biāo)準(zhǔn)； 并對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)； 對(duì)計(jì)量?jī)x器具進(jìn)行管理； 相關(guān)部門按《生產(chǎn)過程控制程序》對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保交付前和交付后的活動(dòng)均按規(guī)定方法實(shí)施。 B．客戶財(cái)產(chǎn)的使用人員應(yīng)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，以防止混用或丟失。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果不能滿足要求時(shí)，應(yīng)追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品，并對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)，重新檢查的結(jié)果應(yīng)形成記錄。 過程的監(jiān)視與測(cè)量 為確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程能達(dá)到策劃的結(jié)果，本廠通過對(duì)客戶滿意信息的監(jiān)測(cè)、質(zhì)量目標(biāo)、體系的內(nèi)部審核、產(chǎn)品的驗(yàn)證及管理評(píng)審等方式，對(duì)各過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 ，均需經(jīng)過相關(guān)文件規(guī)定的檢驗(yàn) 流程后方可流入文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 27/30 生效日期 20xx0701 下道工序或入庫(kù)交付給客戶。更換的產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》規(guī)定，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)； （項(xiàng)）的處置方案有： 返工； 返修； 讓步接收（ 不經(jīng)返修）； 報(bào)廢。改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特性和提 高公司的質(zhì)量管理體系過程的有效性。如果糾正措施無效，應(yīng)重復(fù)以上過程，直至糾正措