【正文】 如果預(yù)防措施無效，應(yīng)重復(fù)以上過程，直至預(yù)防措施有效。確定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施實施的過程包括： 識別不合格，包括本手冊“ ”條所舉例的不合格發(fā)生時，及時識別； 通過調(diào)查分析，確定產(chǎn)生不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求； 確定和實施所需的糾正措施； 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 評價糾正措施的有效性。 通過公司質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； 確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進(jìn)的方向； 通過資料分析、內(nèi)部審核，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排； 實施糾正措施、預(yù)防措施等方案實施改進(jìn)； 在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)和改進(jìn)的決定。 具體參照《數(shù)據(jù)分析控制程序》進(jìn)行管理 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 28/30 生效日期 20xx0701 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過內(nèi)、外部審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 資料分析 公司以適用的方法（包括使用統(tǒng)計技術(shù)），認(rèn)真收集、整理適當(dāng)?shù)馁Y料并傳遞，以便進(jìn)行內(nèi)部溝通，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并尋求改進(jìn)的機(jī)會。 不合品的處置方案。 不合格品的控制 公司建立并實施《不合格控制程序》，公司品質(zhì)部格產(chǎn)品控制實施歸口管理，裝配部具體實施。 。首先通過糾正活動使不符合要求的過程輸出得到有效處置，再進(jìn)一步采取糾正措施來消除過程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因，使不符合 不再發(fā)生。規(guī)定審 核的目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和方法，并保持內(nèi)部審核員的獨(dú)立性。策劃時，規(guī)定了統(tǒng)計技術(shù)及其它適用方法的需要和應(yīng)用程度，包括： 證實產(chǎn)品質(zhì)量的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的有效性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。必要時，量測和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)： 依規(guī)定的周期或在使用前校正和調(diào)整，此項作業(yè)應(yīng)可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)； 妥善防護(hù)以免因調(diào)整不當(dāng)而使其失效； 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 25/30 生效日期 20xx0701 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存時加以保護(hù)以避免損傷 和變質(zhì)； 對校正記錄應(yīng)進(jìn)行控制； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正失效時，須評估之前的結(jié)果，并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 D．當(dāng)客戶提供的相關(guān)產(chǎn)品或資料具有獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)時，本廠在未獲得客戶的同意之前，任何部門均不得將此類客戶財產(chǎn)提供給任何第三方，以確?？蛻舻睦娴玫奖Ｗo(hù)。 ，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 對特殊過程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，適用時包括： 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和安裝質(zhì)量驗評標(biāo)準(zhǔn)，確定特殊過程的操作規(guī)范和質(zhì)量驗文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 24/30 生效日期 20xx0701 收標(biāo)準(zhǔn)文件，下發(fā)相關(guān)部門實施； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 特殊過程應(yīng)使用專業(yè)設(shè)備或器具，特殊過程的作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)、持證上崗； 使用特定的方法和程序； 對特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)并記錄； 對特殊過程的監(jiān)控應(yīng)填寫相應(yīng)的記錄 。當(dāng)本廠或公司的顧客提出在供方現(xiàn)場驗證采購產(chǎn)品時，應(yīng)在采購信息文件（例如采購合同）中規(guī)定預(yù)期的驗證安排及產(chǎn)品的放行方法。在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 23/30 生效日期 20xx0701 E. 對于所產(chǎn)生的記錄予以保存。 采購過程 : 制訂《采購控制程序》以確保所采購的物料能符合規(guī)定的要求，管理重點(diǎn)如下： A. 采購應(yīng)以適質(zhì)、適量、適時及適地為原則，并依據(jù)規(guī)定權(quán)限辦理。確認(rèn)應(yīng)在批量產(chǎn)品交付前完成 ,確認(rèn)結(jié)果及任何方案的措施的記錄應(yīng)予以保持 。評審內(nèi)容包括： A． 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ； B． 識別任何問題并提出方案的措施。 為確保其完整性、充分性與適宜性， 應(yīng) 對這些輸入進(jìn)行評審。開發(fā) 管理 程序》明確其職責(zé)分工 、設(shè)計過程的接口等， 以便溝通。其評審內(nèi)容如下 : 確保產(chǎn)品的需求已被定義或說明； 當(dāng)客戶的需求沒有書面陳述時，確保這些要求在接受前已被確認(rèn)及記錄； 確保合同中任何不一致的要求已得到解決； 對評審的結(jié)果與之后的追蹤活動須予以記錄； 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生改變時，公司須確認(rèn)相關(guān)文件已得到修訂； 確保相關(guān)人員或部門得到改變后的信息要求。變更在實施前必須被確認(rèn)； ，其外形、裝配和功能 (包括性能 /耐用性 )的影響須與客戶共同審查，以適當(dāng)評價其效應(yīng)。 現(xiàn)場“ 5S” 。凡外部培訓(xùn)后，均應(yīng)將培訓(xùn)資料報公司人事財務(wù)部存盤； 為了使員工達(dá)成設(shè)定的目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當(dāng)時可以建立一套激勵過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。公司人事財務(wù)部編制公司年度培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后并下發(fā)各部門實施； 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價。 相關(guān)的程序文件 《質(zhì)量目標(biāo)分解》 《崗位職責(zé)規(guī)定》 《內(nèi)部溝通控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件與資料控制程序》 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 18/30 生效日期 20xx0701 : 資源的提供 : 公 司總經(jīng)理確保及時提供以下所需的資源： 實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 改進(jìn)質(zhì)量行為，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度； 資源包括人力資源、設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境以及其它方面的資源。 評審輸出 : 評審輸出包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 信息溝通 編制《內(nèi)部溝通控制程序》來確保質(zhì)量管理體系過程的順利實施，提高其運(yùn)行的有效性，確保各職能部門之間進(jìn)行有效溝通，以明確質(zhì)量管理體系要求、顧客要求以及其它相關(guān)的要求。例如，當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時（進(jìn)行局部調(diào)整時），應(yīng)對相關(guān)部門的職責(zé)做出相應(yīng)的更改，以確保質(zhì)量管理體系的完 整性和有效運(yùn)行。 （質(zhì)量手冊和程序文件等）。 B. 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門進(jìn)行測量與收集，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質(zhì)量方針以及持續(xù)改進(jìn)的承諾一致。 質(zhì)量方針： 質(zhì)量方針的基本要求 公司最高管理者確保公司制定的質(zhì)量方針符合 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ..3 將內(nèi)部和外部顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 ,這些要求包 括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等 ,只有完全滿足顧客需求和期望時 ,顧客才能滿意。 管理承諾 : 總經(jīng)理通過以下渠道，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： ，樹立并不 斷增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識； ； ； ，按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行管理評審； 提供。 記錄的控制 所有，應(yīng)予以妥善保存，以提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。必要時進(jìn)行修訂并進(jìn)行再批準(zhǔn)； 修訂狀態(tài)，確保其適用性和有效性。 以 PDCA 的模式進(jìn)行運(yùn)作的質(zhì)量管理體系運(yùn)作圖 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 13/30 生效日期 20xx0701 : 概述 : 本廠質(zhì)量管理體系文件包括： （涵蓋在質(zhì)量手冊中）； ； （ ISO9001 要求形成文件的程序、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等）； ； :20xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。各工作文件名稱見本手冊附錄 1《質(zhì)量管理體系文件清單》。確定了質(zhì)量管理體系所需的過程、活動以及過程的順序和相互作用、過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。適用于在合同條件下向顧客及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本廠質(zhì)量保證能力和環(huán)境管理能力以及達(dá)到顧客滿意能力的證實，是向第三方提供認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一； B. 本手冊所提及的產(chǎn)品范圍是： 按摩器材的設(shè)計、生產(chǎn)與銷售 ； C. 本手冊覆蓋了 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，不計劃做出刪減； 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 11/30 生效日期 20xx0701 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 其它相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 本手冊采用 ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。 質(zhì)量目標(biāo)：為確保質(zhì)量方針得到貫徹，公司應(yīng)從一下幾個方面建立質(zhì)量目標(biāo)，并分解到各相關(guān)部門， （ a）成品送檢合格率； （ b）產(chǎn)品準(zhǔn)時交付狀況； （ c）顧客滿意度達(dá)。產(chǎn)品銷經(jīng)香港、臺灣日本、韓國、俄羅斯、瑞士等國家。 文件類別