【正文】 c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析，尋找改進(jìn)的機會。 e) 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機會。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息： a) 顧客滿意或不滿意。 a) 質(zhì)檢部 填寫《不合格品報告》，對不合格品情況、標(biāo)識、處置、再次驗證等予以記錄； b) 生產(chǎn)部填寫《糾正 /預(yù)防措施表》，要求責(zé)任人采取改進(jìn)措施，并對措施的實施效果進(jìn)行驗證。 不合格品處置有下列幾種方法： a) 采取返工措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，使其達(dá)到規(guī)定的要求； b) 采取返修措施，使其能夠達(dá)到使用要求，但應(yīng)事先征得顧客讓步，并填寫《產(chǎn)品讓步放行處置記錄》； c) 予以降級，即高等級的產(chǎn)品代替低等級的產(chǎn)品，也須征得顧客同意，并填寫《產(chǎn)品降級處置記錄》； d) 報廢，在《不合 格品報告》中注明。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)不合格品的識別、標(biāo)識、評審和不合格品處置結(jié)果的跟蹤。 在進(jìn)貨檢驗、工序檢驗和成 品檢驗中出現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制控制程序》的有關(guān)條款執(zhí)行。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段檢驗和試驗合格產(chǎn)品，由檢驗人員確認(rèn)并在有關(guān)記錄上簽字后放行。 2) 檢查員對工序的首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并按工藝文件或檢驗文件要求進(jìn)行工序檢驗，確認(rèn) 合格后在《產(chǎn)品工藝流程表》中簽字。 a) 進(jìn)貨檢驗 2) 凡進(jìn)公司的原、輔材料及外包產(chǎn)品，由 質(zhì)檢部 根據(jù)檢驗規(guī)范、檢驗文件等進(jìn)行檢 驗、驗證或試驗，并記錄。 2) 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有重點的檢查本部門工作，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果提交管理評審活動。 內(nèi)部審核報告內(nèi)容 a) 審核的目的、審核范圍、審核日期、審核的依據(jù)； b) 審核員及受審核部門主要參加人員； c) 審核綜述； d) 不合格項報告。 內(nèi)部審核實施 首次會議 內(nèi)部審核開始前，由審核組長主持召開首次會議，向被審核方代表闡述審核目的，審核范圍和審核程序以及有關(guān)事項。 《內(nèi)部審核實施計劃》，內(nèi)容包括： a) 審核的目的、審核范圍、審核依據(jù)； b) 審核組人員及審核日期； c) 審核的過程、部門及時間安排；審核員分工。 公司的作業(yè)文件。 在編制《年度內(nèi)部審核計劃》時，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀 況、重要性以及以往審核的結(jié)果。 各部門配合展開質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。 內(nèi)部審核 控制程序 1 目的 確定質(zhì)量管理體系是否符合要求，得到有效的實施和保持。 應(yīng)考慮采用包括排列圖、因果圖、統(tǒng)計表等統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的方法，對監(jiān)視和測量所取得的信息進(jìn)行分析，確定需要采取改進(jìn)措施之處并予以改進(jìn) 。 對于無法修復(fù)的儀器設(shè)備，由 質(zhì)檢部 書面報告領(lǐng)導(dǎo)，獲得批準(zhǔn)后報廢或做相應(yīng)處理。 在儀器設(shè)備搬運、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書或操作規(guī)程的規(guī)定，防止其損壞或失效。 標(biāo)識一般應(yīng)貼在計量器具上或儀器盒（箱）上的明顯部位，使用中注意保護(hù)。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)將到期的監(jiān)視和測量設(shè)備送國家計量 部門進(jìn)行檢定，由其出具檢定證書。 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質(zhì) 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 22 / 36 22 / 36 嚴(yán)禁私自影印 監(jiān)視和測量設(shè)備的初次檢 定 新購入的監(jiān)視和測量設(shè)備，經(jīng)驗收合格后，由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)送國家計量部門檢定合格后方可投入使用。 4 工作程序 監(jiān)視和測量設(shè)備的購置 添置儀器設(shè)備時，應(yīng)做好調(diào)查，根據(jù)測量范圍及所要求的精度，選擇適用的產(chǎn)品。 設(shè)備 的控制 1 目的 對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制做出規(guī)定。 c) 生產(chǎn)部按照顧客要求進(jìn)行包裝，并對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。 這種防護(hù)適用于產(chǎn)品的組成部分。 g) 尊重顧客知識產(chǎn)權(quán)，加強文件資料的控制和管理，嚴(yán)防秘密信息泄露和擴散。 c) 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)置于專門指定的區(qū)域并做標(biāo)識。 客戶財產(chǎn) a) 顧客財產(chǎn)指顧客 所擁有的財產(chǎn)，一般包括： 顧客提供的構(gòu)成公司產(chǎn)品的部件或組件。 a) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，生產(chǎn)部采用原材料入庫、工藝卡片、試驗記錄和標(biāo)牌、劃區(qū)放置、在產(chǎn)品上做標(biāo)記等方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，防止產(chǎn)品的混用或錯用。如出現(xiàn)交付后或顧客使用中的產(chǎn)品質(zhì)量問題，按本質(zhì)量手冊 條款執(zhí)行； 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)某個加工過程的產(chǎn)品不能輕易地由后續(xù)檢驗和試驗加以驗證，使產(chǎn)品質(zhì)量問題在使用或交付后才顯現(xiàn)時，應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實這些過程的能力滿足過程實現(xiàn)所策劃的要求。 供銷部在編制《采購計劃》的同時，準(zhǔn)備技術(shù)文件，如：顧客圖紙等，隨《采購計劃》同時下達(dá)。 2 適用范圍 適用于公司對服務(wù)過程進(jìn)行控制。 不合格的產(chǎn)品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、 不交付。 操作崗位得到指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)文件，如工藝過程、檢驗規(guī)范等；操作工嚴(yán)格按工藝要求操作，按要求記錄工藝參數(shù)，對過程進(jìn)行監(jiān)視； 車間配置生產(chǎn)過程所需的設(shè)備、工裝、模具等生產(chǎn)手段并保養(yǎng)，維護(hù)這些設(shè)備，保持所需的過程能力 ； 根據(jù)工藝和檢驗要求，崗位配置相應(yīng)的量具、檢具和檢測設(shè)備，由操作工進(jìn)行首檢、自檢并記錄，檢驗人員對首檢進(jìn)行確認(rèn)，并開展巡回檢驗，確認(rèn)合格并記錄。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 本公司的采購文件由 供銷部 保管。 c) 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 供銷部 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》如兩次發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 b) 公司采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否符合要求，因此應(yīng)采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定要求。 3 職責(zé) 采購 部 負(fù)責(zé)對采購過程、采購信息進(jìn)行控制。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。驗證結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 評審合格后， 銷售部 負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報告。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。必要時，需指定組成人員。 對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，評審中應(yīng) 特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）； b）適合于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝 通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。負(fù)責(zé)編制公司新產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃，組織產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)。 c) 供銷部 、技術(shù)服務(wù)部應(yīng)保存相應(yīng)的溝通記錄。 a) 供銷部 在承攬任務(wù)時通過向顧客宣傳本公司業(yè)績、介紹本公司發(fā)展概況、質(zhì)量管理體系等方式積極與顧客溝通；也可通過與顧客的面談、信函、電話和傳真等方式與顧客進(jìn)行溝通，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求。 . 供銷部 在投標(biāo)、簽定合同之前以及合同的更改之前，應(yīng)分別組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審： a) 各項要求已經(jīng)明確規(guī)定并形成文件，對顧客口頭或電話要求應(yīng)予以確認(rèn)； b) 任何與合同協(xié)議不一致的要求已作出處理、得到解決； c) 本公司具有滿足合同要求的能力。 a) 產(chǎn)品內(nèi)容、數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、保修期等。文件應(yīng)包括以下適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求； b) 針對某一具體產(chǎn)品所需 建立的過程和子過程，以及作業(yè)文件、資源的需求； c) 具體的試驗、檢驗和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則； d) 證明過程和產(chǎn)品滿足要求所必要的質(zhì)量記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品的策劃流程 策劃產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。確保滿足公司各部門的需要。 公司提供上述設(shè)施，確保滿足公司開展工作的需求，生產(chǎn)部編制《設(shè)施清單》。 d) 確保企業(yè)員工（包括領(lǐng)導(dǎo)）充分意識到其所從事的質(zhì)量活動與企業(yè)發(fā)展相關(guān)性、重要性，激勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出自己的貢獻(xiàn)。對人員進(jìn)行考核，以確認(rèn)相關(guān)崗位人員是否具備相應(yīng)的能力。 人力資源 應(yīng)從人員接受教育程度、培訓(xùn)效果、技能水平、個人的崗位經(jīng)歷等方面綜合考慮，選拔適當(dāng)?shù)娜藛T從事管理、作業(yè)和服務(wù)活動，確保對影響產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的有關(guān)的人員能夠勝任本職工作。 a) 管理評審以會議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持，評審的內(nèi)容包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、各部門規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)的履行情況、體系的適宜性、充分性和有效性、以及體系的改進(jìn)需求； b) 管理評審前，由 行政部 編制《管理評審計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)各部門執(zhí)行，計劃的內(nèi)容包括：管理評審的目的、時間、參加人員、地點、評審時各部門應(yīng)當(dāng)匯報的內(nèi)容要求、及準(zhǔn)備工作的職責(zé)、會議議程等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)； c) 相關(guān)部門人員按《管理評審計劃》做好準(zhǔn)備，按時參加管理評審會議； d) 行政部 保存《管理評審計劃》、《管理評審報告》等管理評審的記錄。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具 有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、 實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 質(zhì)量管理體系策劃： 總經(jīng)理確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和標(biāo)準(zhǔn) 的要求； b) 在對質(zhì) 量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定質(zhì)量方針并形成文件（見 章節(jié)）。 以顧客為關(guān)注焦點 通過市場調(diào)研、預(yù)測和顧客 溝通等方式，總經(jīng)理確保獲得顧客要求和期望的信息，并加以識別和確定。 建立的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 領(lǐng)料、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗記錄長期保存。 體系運行記錄由各部門分別集中保管。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋（或簽署）更改人的印章（或姓名）及日期。 3 職責(zé) 行政部 負(fù)責(zé)記錄控制歸口管理； 各部門按規(guī)定負(fù) 責(zé)本部門記錄的控制； 4 工作程序 記錄類別 質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄； 有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的記錄。 當(dāng)文件有新版發(fā)布而舊版作廢時， 行政部 應(yīng)及時發(fā)放新版，收回舊版，并填寫《文件銷毀登記表》，經(jīng)批準(zhǔn)后銷毀作廢文件。 識別策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件，并控制其分發(fā)和更新 外來文件包括國家及地方法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等。破損的文件交 行政部 登記銷毀，重新領(lǐng)用的文件仍用原分發(fā)號；因丟失而補發(fā)的文件采用新分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。 文件發(fā)放時，應(yīng)填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》，由接受人簽字領(lǐng)取。 文件更改采用換頁形式，由 行政部 進(jìn)行辦理，并填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》。 技術(shù)文件 a) 國家及地方法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范； b) 工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等技術(shù)文件等。 文件控制 程序 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保在使用 場所可獲得適用文件的有效版本。 公司的 外包過程按 采購的要求進(jìn)行控制，外包過程為：產(chǎn)品 外委鑄造 和包膠 ； 文件化要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)指導(dǎo)書、操作 規(guī)程或其它有關(guān)的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等文件； e) 質(zhì)量記錄。 為了測量質(zhì)量管理體系的業(yè) 績，需建立監(jiān)視和測量的過程，包括顧客滿意程度的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量以及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 合理安排過程的順序，并確定這些過程的相互作用。 刪 減 無刪減 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T1900020xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T1900020xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義及以下術(shù)語和定義： 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質(zhì) 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 8 / 36 8 / 36 嚴(yán)禁私自影印 公司 指 泉州永春豐記水曖器材有限公司 ， 即本公司。 質(zhì)量 管理體系 范圍 本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的總要求，是公司質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。； 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種文本。 質(zhì)量目標(biāo) a) 產(chǎn)品一次交驗合格率≥ 98％； b) 顧客滿意率≥ 90％； 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，保證符合顧客與適用的法