【正文】 號 A/0 綱領性文件 頁 次 6/30 生效日期 20xx0701 質量手冊的控制： 1. 職責： 本質量手冊由管理者代表編制與審核，最高管理者負責批準。 3. 手冊副本發(fā)放控制： 本手冊副本在發(fā)放時，均有 受控 或 參考文件 印章。 當持有受控手冊人員因故離開公司時，則應將本手冊交 回 文控中心 。 如手冊沒有更改版本號，文控中心只發(fā)放更改過之章節(jié)給受控單位持有人進行更換，作廢的章節(jié)副本應由文控中心收回，并按相關程序進行處理。 公司自成立以來，不斷更新設備，改進工藝，加強品質管理，實行從設計、生產、銷售等一條龍服務企業(yè)，公司在國內、外建立了銷售系統(tǒng)網(wǎng)絡和服務網(wǎng)絡。公司在不斷追求產品完美的同時 ，還完善了品質管理體系，推行ISO9001:20xx 質量管理體系。 總經(jīng) 理（簽名）： 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 10/30 生效日期 20xx0701 ： 編寫質量手冊的目的： 依據(jù) GB/T1900120xx 標準編制質量手冊，用以證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及相關法律法規(guī)要求的產品，并通過質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，滿足所有顧客和相關方的要求，增強顧客滿意程度。在此過程中，對質量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質量管理水平，擴大產品的市場影響力，以提高公司聲譽。 公司編制了系統(tǒng)化的質量管理體系文件，包括質量手冊和配套的支持性文件 ——程序文件，用以描述實施質量管理體系所需的過程。 實施過程策劃的質量目標并持續(xù)改進這些目標。對手冊的管理要求詳見本手冊“ ”條款質量手冊的控制； ?？刂瀑|量管理體系文件的保管條件，以保持文件的受控狀態(tài)。 GB/T1900120xx 標準要求的記錄認真控制，重點管理好以下記錄： 文件發(fā)放記錄； 管理評審記錄； 培訓記錄； 合同評審記錄； 供方評價結果及評價記錄； 生產和服務提供過程的記錄； 可追溯性要求的惟一性標識； 內部審核記錄； 不合格的性質及處置記錄； 采取糾正措施結果的記錄； 采取預防措施結果的記錄； 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄； 本廠的控制記錄內容，詳見《記錄一覽表》。 確定內部和外部顧客的需求和期望。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。 質量方針內容 為建立、實施、保持和改進公司的質量管理體系，公司制定了質量方針，詳見本手冊 章《質量方針發(fā)布令》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 16/30 生效日期 20xx0701 質量方針評審 本廠在每次的管理評審中，都應該包括對質量方針的評審，以確保其持續(xù)適宜性。 質量管理體系策劃 總經(jīng)理負責組織對質量管理體系進行策劃，以滿足質量管理體系的總要求以及質量目標要求。策劃文件的編寫、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。各職能部門內部的管理和執(zhí)行人員的職權由各職能部門負責人組織制定或完善，報上級領導批準后實施。 管理評審 概述 : 制訂《管理評審控制程序》來闡明對管理體系負有責任之管理階層，須定期或視需要不定期對管理體系進行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時須評估公司管理體系，包括質量方針和質量目標是否需要調整。 C. 所需之資源。 能力、意識和培訓 行政部依據(jù)《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓工作，并具體負責中級以上管理人員的培訓、考 核事宜和對關鍵過程和特殊過程人員培訓事宜以及其它特殊崗位人員培訓、考核事宜；管理者代表負責對內審員的培訓、考核事宜；品質部負責質檢員的培訓工作；工程部負責專職技術人員的培訓工作。評價培訓的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負責人等； 確保員工能意識到他們工作的相關性和 重要性以及他們如何為達到質量目標做出貢獻。 基礎設施 : 制訂《設備設施控制 程序》，公司將識別、提供并維護為達到產品符合要求所需的、改進產品符合性所需要的基礎設施， 這些設施包括： 建筑物、工作場所和相關的設施，例如辦公室、生產用廠房、庫房和相關的水、電、氣源及起重設備等； 過程設備，如生產設備、維修保養(yǎng)設備和保障（防火、安全防護）設備等； 支持性服務設施（運輸、通信等）。 靜電防護與溫濕度控制 建立倉庫的溫濕度管理標準，并進行測量，當超出標準時采取相應的措施； 建立《防靜電管理規(guī)定》，確保從原材料入廠到成品交付的整個過程中產品不會受到靜電的干擾。 與顧客有關的過程 : 與產品有關的要求的確定 : 制訂《合同評審控制程序》以識別顧客的要求，這些要求包括： 客戶已指明對產品的要求，包括產品的質量要求，交付及 交付后的服務； 非客戶所明確指定，但對于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產品有關的義務或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 本公司將對產品的設計進行策劃和控制 ， 在策劃時將確定以下方面的內容： A． 設計和開發(fā)階段 ； B． 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證 和確認活動 ； C． 設計和開發(fā)的職責和權限。開發(fā) 管理 程序》對影響產品設計以及促進設計有效的過程的輸入加以識別 ,以滿足顧客和其它相關 方 的需求和期望 ,這些需求和期望將適合于轉化為設計和開發(fā)過程的輸入。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 22/30 生效日期 20xx0701 設計和開發(fā)輸出將對照輸 入進行評審，以便提供輸出是否有效的滿足了過程和產品要求。 設計和開發(fā)驗證 組織將通過驗證和確認活動獲得足夠的數(shù)據(jù) ,以便對對設計和開發(fā)的方法和決策進行評審 .評審包括： A． 過程和產品的改進 ； B． 輸出的可用性 ； C． 評審記錄的適宜性 ； D． 未來的設計和開發(fā)過程的需求 。開發(fā) 管理 程序》規(guī)定以下要求： A． 識別設計和開發(fā)并保持記錄 ； B． 評審、驗證和確認設計和開發(fā)的更改 ； C． 實施前的批準 ； D． 更改的評審結果及措施的記錄等。 C. 采購文件資料應明確，包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其品質要求。 采購信息應表述擬采購產品（外包項目）的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收準則等，適用時還可包括： 產品、程序、過程和設備的批準要求； 人員資格的要求； 管理體系的要求。 當因供貨質量不合格有可能嚴重影響公司的生產和交付時，應由采購提出，對采購產品實施貨源處（供方）驗證。 生產和服務提供的控制 本廠根據(jù)有關國家標準和規(guī)范，以及企業(yè)標準及有關圖紙，工藝要求，對整個生產過程的控制進行策劃，對直接影響產品質量的關鍵環(huán)節(jié)實施重點控制： 技術部 編制生產工藝文件和作業(yè)指導書； 品質部 編制產品驗收規(guī)范和檢查標準； 并對生產過程進行檢驗和最終檢驗； 對計量儀器具進行管理； 相關部門按《生產過程控制程序》對生產過程進行控制，確保交付前和交付后的活動均按規(guī)定方法實施。 。 B．客戶財產的使用人員應對客戶財產進行適當?shù)臉耸荆苑乐够煊没騺G失。 我公司編寫了《產品防護控制程序》對以上幾點進行控制，這些控制應全面包括標識、搬運、包裝、儲存和產品防護。當發(fā)現(xiàn)檢查結果不能滿足要求時，應追溯至已檢測過的產品，并對這些產品進行重新檢測，重新檢查的結果應形成記錄。 內部審核 定期進行內部審核，以確定本廠的質量管理體系是否： 符合策劃的安排； 符合 GB/T1900120xx 標準的要求； 符合本廠的質量手冊等系統(tǒng)文件以及適用的法律法規(guī)的要求； 得到有效的實施與保持。 過程的監(jiān)視與測量 為確保質量管理體系的各個過程能達到策劃的結果，本廠通過對客戶滿意信息的監(jiān)測、質量目標、體系的內部審核、產品的驗證及管理評審等方式，對各過程進行監(jiān)測。只有判定合格或允許特采的物品，倉庫方可將其入庫存放。 ，均需經(jīng)過相關文件規(guī)定的檢驗 流程后方可流入文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 27/30 生效日期 20xx0701 下道工序或入庫交付給客戶。 對不合格產品的控制內容。更換的產品應執(zhí)行《產品檢驗控制程序》規(guī)定，進行質量檢驗； （項）的處置方案有： 返工； 返修； 讓步接收（ 不經(jīng)返修）； 報廢。各相關部門對職權范圍內的業(yè)務資料每月分析一次，為公司進行資料分析做好準備。改進的重點是改善產品的特性和提 高公司的質量管理體系過程的有效性。 糾正措施實施的時機； 內、外部審核發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）時； 監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格產品或連續(xù)出現(xiàn)同類的一般不合格產品時； 顧客投訴或顧客對同類問題連續(xù)發(fā)出抱怨時； 同一供方連續(xù)發(fā)生供貨或服務質量問題時； 管理評審決定的改進措施； 其它不符合質量方針、目標或管理體系文件要求時。如果糾正措施無效，應重復以上過程，直至糾正措施有效。 預防措施實施的過程包括： 確定潛在的不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取預防措施的結果； 評審（驗證）所采取的預