【正文】 ，以確?？蛻舻睦娴玫奖Ｗo(hù)。首先通過(guò)糾正活動(dòng)使不符合要求的過(guò)程輸出得到有效處置，再進(jìn)一步采取糾正措施來(lái)消除過(guò)程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因，使不符合 不再發(fā)生。 資料分析 公司以適用的方法（包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)），認(rèn)真收集、整理適當(dāng)?shù)馁Y料并傳遞，以便進(jìn)行內(nèi)部溝通，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。確定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施實(shí)施的過(guò)程包括： 識(shí)別不合格，包括本手冊(cè)“ ”條所舉例的不合格發(fā)生時(shí)，及時(shí)識(shí)別； 通過(guò)調(diào)查分析，確定產(chǎn)生不合格的原因； 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求； 確定和實(shí)施所需的糾正措施； 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 不合品的處置方案。規(guī)定審 核的目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和方法，并保持內(nèi)部審核員的獨(dú)立性。 ，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 23/30 生效日期 20xx0701 E. 對(duì)于所產(chǎn)生的記錄予以保存。 為確保其完整性、充分性與適宜性， 應(yīng) 對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審。 現(xiàn)場(chǎng)“ 5S” 。 評(píng)審輸出 : 評(píng)審輸出包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。 B. 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門(mén)進(jìn)行測(cè)量與收集，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，在管理評(píng)審會(huì)議中予以評(píng)審，使之與質(zhì)量方針以及持續(xù)改進(jìn)的承諾一致。 記錄的控制 所有，應(yīng)予以妥善保存，以提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。確定了質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程、活動(dòng)以及過(guò)程的順序和相互作用、過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 7/30 生效日期 20xx0701 公司概況 深圳市盟迪奧科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種塑膠、按摩器、健身器、治療儀等生產(chǎn)企業(yè)。管理者代表除原有職務(wù)外，還必須執(zhí)行以下職責(zé)： A．根據(jù) ISO9001:20xx 的要求及本廠實(shí)際需要來(lái)鑒別、策劃、建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系； B．向本廠最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的績(jī)效以供評(píng)審，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)； C．確保法律法規(guī)的要求、顧客的要求以及其它相關(guān)方的要求在本廠內(nèi)部各層次相關(guān)人員均了解、理解并切實(shí)執(zhí)行； D．就有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜同相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。 2. 質(zhì)量手冊(cè)之狀態(tài)控制： 本手冊(cè)的發(fā)放狀態(tài)以手冊(cè)版本號(hào)及 受控副本編號(hào) 進(jìn)行控制。 本公司的質(zhì)量第一，信譽(yù)第一為宗旨，以完善售后服務(wù)及滿足客戶要求，以?xún)?yōu)惠的價(jià)格爭(zhēng)取市場(chǎng)。 采用過(guò)程方法并做到： ； ； （接口）； 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) : 最高管理者應(yīng)有意識(shí)確保了解內(nèi)部和外部顧客的需求和期望并將之轉(zhuǎn)化為組織追求的目標(biāo) ,以贏得顧客的滿意。文件應(yīng)說(shuō)明、分析、確定實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)目前所存在的問(wèn)題及采取的相應(yīng)措施、時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)等，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 人力資源： 總則 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》，根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)選派人員，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的素質(zhì)能夠滿足崗位需求，勝任其工作。當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更有影響客戶要求時(shí) ,應(yīng)通知客戶并經(jīng)其承認(rèn)。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的項(xiàng)目的階段有關(guān)的職能代表，評(píng)審記錄應(yīng)保留。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由品質(zhì)部執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和交付過(guò)程中，本廠采取以下措施確保物料、半成品、成品與設(shè)備均得到適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)、儲(chǔ)存和防護(hù)，避免受到損壞： 使用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具； 使用適當(dāng)?shù)陌b方式防護(hù)物料、半成品、成 品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》，以規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程和方法，主要內(nèi)容包括： 。 資料分析由管理者代表進(jìn)行階段性分析，每半年至少進(jìn)行一次。 各部門(mén)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格信息（跡象）時(shí)，以《聯(lián)絡(luò)單》的形式將信息傳遞給公司品質(zhì)部部品質(zhì)部不合格信息進(jìn)行分析，向相關(guān)部門(mén)發(fā)出實(shí)施預(yù)防措施的通知，并按照部門(mén)分工，對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 糾正措施的實(shí)施 各部門(mén)發(fā)現(xiàn)不合格（不合格包括：管理體系運(yùn)行中的不合格、產(chǎn)品嚴(yán)重不合格、顧客投訴或出現(xiàn)事故時(shí)）時(shí)，均可以向責(zé)任部門(mén)發(fā)出實(shí)施糾正措施的通知并對(duì)實(shí)施 情況進(jìn)行督促檢查和驗(yàn)證。 標(biāo)識(shí)：由檢驗(yàn)員判定為不合格品后立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便于識(shí)別； 隔離：發(fā)現(xiàn)不合格品立即（必要時(shí)）隔離存放并標(biāo)識(shí)； 評(píng)審：一般不合格品由生技部經(jīng)理評(píng)審并決定處置 方案； 嚴(yán)重不合格品由生產(chǎn)經(jīng)理審核，報(bào)公司總經(jīng)理評(píng)審、決定處置方案； 處置：貨倉(cāng)按照評(píng)審決定的處置方案處理過(guò)程中的不合格品并記錄； 驗(yàn)證：品質(zhì)部促檢查責(zé)任單位對(duì)不合格品（項(xiàng)）的處置情況；如果是返工和返修不合格品，返工或返修后應(yīng)由品質(zhì)部行檢驗(yàn)并記錄。 公司建立并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，管理者代表對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行策劃，應(yīng)考慮審核活動(dòng)及各受審核區(qū)域的現(xiàn)狀與重要程度以及以前審核的結(jié)果。 。 D. 對(duì)供貨商的能力進(jìn)行評(píng)估和選擇，并建立供貨商管理評(píng)審辦法。包括： A． 顧客或市場(chǎng)的需求和期望 ； B． 其它相關(guān)方的需求和期望 ； C． 來(lái)自使用者的實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 ； D． 相關(guān) 法定要求 及其變化 ； E． 國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ； F． 本公司內(nèi)部人員的需求和期望 ； G． 對(duì)完 成設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的人員應(yīng)當(dāng)具備的能力要求 ； H． 以往經(jīng)驗(yàn)獲得的反饋信息等等。 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 19/30 生效日期 20xx0701 工作環(huán)境 : 規(guī)定各有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)識(shí)別和確認(rèn)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對(duì)其實(shí)施有效的控制。 評(píng)審輸入： 評(píng)審輸入可包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 內(nèi)外部審核的結(jié)果； B. 顧客反饋信息； C. 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品之符合性； D. 預(yù)防與糾正措施的狀況； E. 前次管理評(píng)審會(huì)議討論內(nèi)容之追蹤與確認(rèn)； F. 改進(jìn)的建議； G. 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更。 策劃 : 質(zhì)量目標(biāo) A. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，并建立《質(zhì)量目標(biāo)分解》將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門(mén)，使公司各級(jí) 相關(guān)職能部門(mén)都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 。 為了加 強(qiáng)對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)格控制，依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本廠的具體情況，建立起能夠滿足上述標(biāo)準(zhǔn)要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量管理體系。 當(dāng)手冊(cè)的修改超過(guò)三分之二時(shí)或?qū)κ謨?cè)進(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)w系作出調(diào)整時(shí)或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)版本進(jìn)行改版，并全冊(cè)重新發(fā)放。 批 準(zhǔn)： 批準(zhǔn)的生效日期： 20xx0701 文件類(lèi)別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 4/30 生效日期 20xx0701 任 命 書(shū) 根據(jù) ISO9001： 20xx 的認(rèn)證要求，并結(jié)合本廠之實(shí)際情況，為了本廠之質(zhì)量管理體系能有效的鑒別、策劃、建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)，經(jīng)研究決定委任副總經(jīng)理 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人李才林 為本廠質(zhì)量管理體系之 管理者代表 ，并即日起行使其全部職責(zé)。 3. 手冊(cè)副本發(fā)放控制： 本手冊(cè)副本在發(fā)放時(shí)，均有 受控 或 參考文件 印章。公司在不斷追求產(chǎn)品完美的同時(shí) ，還完善了品質(zhì)管理體系，推行ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系。 實(shí)施過(guò)程策劃的質(zhì)量目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些目標(biāo)。 確定內(nèi)部和外部顧客的需求和期望。策劃文件的編寫(xiě)、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 行政部依據(jù)《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓(xùn)工作，并具體負(fù)責(zé)中級(jí)以上管理人員的培訓(xùn)、考 核事宜和對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程人員培訓(xùn)事宜以及其它特殊崗位人員培訓(xùn)、考核事宜；管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)、考核事宜；品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)檢員的培訓(xùn)工作；工程部負(fù)責(zé)專(zhuān)職技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 : 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 : 制訂《合同評(píng)審控制程序》以識(shí)別顧客的要求，這些要求包括： 客戶已指明對(duì)產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交付及 交付后的服務(wù)； 非客戶所明確指定，但對(duì)于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 組織將通過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)獲得足夠的數(shù)據(jù) ,以便對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的方法和決策進(jìn)行評(píng)審 .評(píng)審包括： A． 過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn) ； B． 輸出的可用性 ； C． 評(píng)審記錄的適宜性 ； D． 未來(lái)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求 。 當(dāng)因供貨質(zhì)量不合格有可能?chē)?yán)重影響公司的生產(chǎn)和交付時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)提出，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施貨源處（供方）驗(yàn)證。 我公司編寫(xiě)了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對(duì)以上幾點(diǎn)進(jìn)行控制，這些控制應(yīng)全面包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和產(chǎn)品防護(hù)。只有判定合格或允許特采的物品，倉(cāng)庫(kù)方可將其入庫(kù)存放。各相關(guān)部門(mén)對(duì)職權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)資料每月分析一次，為公司進(jìn)行資料分析做好準(zhǔn)備。 預(yù)防措施實(shí)施的過(guò)程包括： 確定潛在的不合格及其原因； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定并實(shí)施所需的措施； 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果； 評(píng)審（驗(yàn)證）所