【導讀】寫此《質量手冊》。相關方提供充分的信任?，F(xiàn)頒布實施，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格。執(zhí)行，籍以最終實現(xiàn)公司的經(jīng)營方針與目標。管理者代表除原有職務外，還必須執(zhí)行以下職責：。維持和改進質量管理體系；次相關人員均了解、理解并切實執(zhí)行；量管理體系有效運行。本質量手冊由管理者代表編制與審核，最高管理者負責批準。蓋有受控章的副本才予以控制，蓋有參考文件印章的副本不予以控制。本手冊在發(fā)放時，由文控中心按文件分發(fā)表的要求進行。當持有受控手冊人員因故離開公司時，則應將本手冊交回文控中心。本手冊如需修改時，修改內容須經(jīng)管理代表審查，總經(jīng)理批準后才可進行。換，作廢的章節(jié)副本應由文控中心收回，并按相關程序進行處理。準更新時，應對手冊版本進行改版，并全冊重新發(fā)放。銷售等一條龍服務企業(yè)，公司在國內、外建立了銷售系統(tǒng)網(wǎng)絡和服務網(wǎng)絡。公司目前擁有高專業(yè)技術人才多名，高學歷文憑管理、員工。產品銷經(jīng)香港、臺灣

　　

【正文】 與可追溯控制程序》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 26/30 生效日期 20xx0701 、分析與改進： 概述 : 為了保證產品質量的符合性和管理體系過程的持續(xù)改進，公司規(guī)定、策劃和實施了所需的監(jiān)視和測量活動。策劃時，規(guī)定了統(tǒng)計技術及其它適用方法的需要和應用程度，包括： 證實產品質量的符合性； 確保質量管理體系的有效性； 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司制定并實施《顧客 服務控制程序》，公司業(yè)務負責收集、分析和傳遞顧客滿意和不滿意的信息，以作為對本廠質量管理體系有效性的一種度量，并加以充分利用。 內部審核 定期進行內部審核，以確定本廠的質量管理體系是否： 符合策劃的安排； 符合 GB/T1900120xx 標準的要求； 符合本廠的質量手冊等系統(tǒng)文件以及適用的法律法規(guī)的要求； 得到有效的實施與保持。 公司建立并實施《內部審核控制程序》，管理者代表對審核計劃進行策劃，應考慮審核活動及各受審核區(qū)域的現(xiàn)狀與重要程度以及以前審核的結果。規(guī)定審 核的目的、范圍、準則、頻次和方法，并保持內部審核員的獨立性。受審核的領導和各部門的負責人應確保及時采取糾正措施的實施情況及其真實效果進行驗證并報告。 過程的監(jiān)視與測量 為確保質量管理體系的各個過程能達到策劃的結果，本廠通過對客戶滿意信息的監(jiān)測、質量目標、體系的內部審核、產品的驗證及管理評審等方式，對各過程進行監(jiān)測。當監(jiān)視和測量結果反映出過程未能達到預期結果時，通過資料分析，找出原因。首先通過糾正活動使不符合要求的過程輸出得到有效處置，再進一步采取糾正措施來消除過程運行中引發(fā)不合格的原因，使不符合 不再發(fā)生。 產品的監(jiān)視和測量 制定《產品檢驗控制程序》，以規(guī)定對產品的檢驗流程和方法，主要內容包括： 。只有判定合格或允許特采的物品，倉庫方可將其入庫存放。 ，由供貨商提供相應的檢驗報告或送樣給裝配部試產，以此作為檢驗判定的依據(jù)。 。 ，其檢驗報告須經(jīng)相關責權人批準后方可生效。 ，均需經(jīng)過相關文件規(guī)定的檢驗 流程后方可流入文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 27/30 生效日期 20xx0701 下道工序或入庫交付給客戶。未完成相關檢驗流程的產品不得采用緊急放行的方法將其流入下道工序或交付給客戶。 不合格品的控制 公司建立并實施《不合格控制程序》，公司品質部格產品控制實施歸口管理，裝配部具體實施。 對不合格品實施控制的目的是防止不合格產品的非預期使用和交付。 對不合格產品的控制內容。 標識：由檢驗員判定為不合格品后立即進行標識，以便于識別； 隔離：發(fā)現(xiàn)不合格品立即（必要時）隔離存放并標識； 評審：一般不合格品由生技部經(jīng)理評審并決定處置 方案； 嚴重不合格品由生產經(jīng)理審核，報公司總經(jīng)理評審、決定處置方案； 處置：貨倉按照評審決定的處置方案處理過程中的不合格品并記錄； 驗證：品質部促檢查責任單位對不合格品（項）的處置情況；如果是返工和返修不合格品，返工或返修后應由品質部行檢驗并記錄。 不合品的處置方案。 。更換的產品應執(zhí)行《產品檢驗控制程序》規(guī)定，進行質量檢驗； （項）的處置方案有： 返工； 返修； 讓步接收（ 不經(jīng)返修）； 報廢。 注：讓步接收不合格品應經(jīng)過批準，包括客戶書面批準或公司高階管理者的批準（簽字）。 資料分析 公司以適用的方法（包括使用統(tǒng)計技術），認真收集、整理適當?shù)馁Y料并傳遞，以便進行內部溝通，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并尋求改進的機會。 資料分析由管理者代表進行階段性分析，每半年至少進行一次。各相關部門對職權范圍內的業(yè)務資料每月分析一次，為公司進行資料分析做好準備。資料分析應提供以下有關方面的信息： 顧客滿意（見“ ”條款）； 與產品要求的符合性（見“ ”條款）； 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； 供方的信息等。 具體參照《數(shù)據(jù)分析控制程序》進行管理 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 28/30 生效日期 20xx0701 改進 持續(xù)改進 公司制定質量方針，確定質量目標，通過內、外部審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理的意圖組織好持續(xù)改進的策劃工作，通過公司人事財務部具體組織改進過程，持續(xù)增強滿足要求的能力。改進的重點是改善產品的特性和提 高公司的質量管理體系過程的有效性。改進的途徑包括日常漸進的改善活動和突破性的改進項目。 通過公司質量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； 確認質量目標，以明確改進的方向； 通過資料分析、內部審核，不斷尋求改進的機會，并做出適當?shù)母倪M活動安排； 實施糾正措施、預防措施等方案實施改進； 在管理評審中評價改進效果，確定新的目標和改進的決定。 糾正措施 建立《糾正與預防措施控制程序》來規(guī)范針對已存在的不合格的原因采取的措施，以防止不合格再發(fā)生。 糾正措施實施的時機； 內、外部審核發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）時； 監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格產品或連續(xù)出現(xiàn)同類的一般不合格產品時； 顧客投訴或顧客對同類問題連續(xù)發(fā)出抱怨時； 同一供方連續(xù)發(fā)生供貨或服務質量問題時； 管理評審決定的改進措施； 其它不符合質量方針、目標或管理體系文件要求時。 糾正措施的實施 各部門發(fā)現(xiàn)不合格（不合格包括：管理體系運行中的不合格、產品嚴重不合格、顧客投訴或出現(xiàn)事故時）時，均可以向責任部門發(fā)出實施糾正措施的通知并對實施 情況進行督促檢查和驗證。 糾正措施實施的過程包括： 識別不合格，包括本手冊“ ”條所舉例的不合格發(fā)生時，及時識別； 通過調查分析，確定產生不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求； 確定和實施所需的糾正措施； 跟蹤并記錄糾正措施的結果； 評價糾正措施的有效性。 對于富有成效的改進，做出永久性的更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。如果糾正措施無效，應重復以上過程，直至糾正措施有效。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 29/30 生效日期 20xx0701 預防措施 建立《糾正與預 防措施控制程序》來確定預防措施，以消除潛在不合格產生的原因，并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。確定的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 各部門發(fā)現(xiàn)潛在的不合格信息（跡象）時，以《聯(lián)絡單》的形式將信息傳遞給公司品質部部品質部不合格信息進行分析，向相關部門發(fā)出實施預防措施的通知，并按照部門分工，對預防措施實施情況進行跟蹤驗證。 預防措施實施的過程包括： 確定潛在的不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取預防措施的結果； 評審（驗證）所采取的預防措施。 對于富有成效的改進，做出永久性的更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。如果預防措施無效，應重復以上過程，直至預防措施有效。 相關文件 《不合格控制程序》 《內部審核控制程序》 《產品檢驗控制程序》 《顧客服務控制程序》 《文件與資料控制程序》 《糾正與預防措施控制程序》 附件 附件一：管理體系文件清單 (一、二級文件 ) 附件二 ： 組織結構圖 附件三 ： 產品實現(xiàn)流程圖 附件 1:管理體系文件清單 (一、二級文件 ) 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 備 注 1 質量手冊 MDAQM001 管理者代表 2 文件與資料控制程序 MDAQP001 文控中心 3 記錄控制程序 MDAQP002 文控中心 4 內部溝通控制程序 MDAQP003 管理者代表 5 管理評審控制程序 MDAQP004 管理者代表 6 人力資源控制程序 MDAQP005 行政部 7 設備設施控制程序 MDAQP006 技術部 8 合同評審控制程序 MDAQP007 銷售部門 9 采購控制程序 MDAQP008 采 購部 10 生產過程控制程序 MDAQP009 裝配部 11 產品防護控制程序 MDAQP010 貨倉部 12 標識與可追溯控制程序 MDAQP011 品質部 13 測量設備控制程序 MDAQP012 技術部 14 顧客服務控制程序 MDAQP013 銷售部門 15 內部審核控制程序 MDAQP014 管理者代表 16 產品檢驗控制程序 MDAQP015 品質部 17 不合格品控制程序 MDAQP016 品質部 18 數(shù)據(jù)分析控制程序 MDAQP017 品質部 19 糾正與預防措施控制程序 MDAQP018 品質部 20 設計與開發(fā)管理程序 MDAQP019 工程部 21 顧客財產控制程序 MDAQP020 銷售部門