【正文】 不合格品控制為了防止不合格品非預(yù)期使用和出貨，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部識(shí)別和控制不合格品。在來(lái)料檢查、生產(chǎn)過(guò)程檢查、成品檢查、入庫(kù)檢查、出貨檢查、顧客使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運(yùn)過(guò)程中造成產(chǎn)品不合格時(shí)，立即將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和和隔離。品質(zhì)部組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，采取“挑選、返工、返修、讓步接受、改作他用、退貨和廢棄等”其中一種或幾種方式進(jìn)行處理，以消除存在的不合格，并再次加以確認(rèn)，以保證產(chǎn)品充分滿足行業(yè)及顧客要求。各責(zé)任部門(mén)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。當(dāng)在產(chǎn)品交付后檢測(cè)到不符合要求時(shí)，市場(chǎng)部門(mén)根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或《不合格品控制程序》中出現(xiàn)不合格時(shí)的規(guī)定立即通知客戶或采取相應(yīng)的緊急措施。 數(shù)據(jù)分析為判定已建立的QMS的適宜性和有效性，以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)QMS有效的機(jī)會(huì)和區(qū)域，公司各職能部門(mén)應(yīng)收集與產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程及QMS有關(guān)的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。⑴顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，特別是不滿意的情況；⑵公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況；⑶QMS的過(guò)程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢(shì)情況，以便及時(shí)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施；⑷供方提供的產(chǎn)品及外包過(guò)程的信息。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的QMS，促進(jìn)QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)開(kāi)展以下活動(dòng)；⑴評(píng)審質(zhì)量方針、目標(biāo)，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境；⑵通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過(guò)程不穩(wěn)定等事項(xiàng)，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施；⑶利用內(nèi)部審核的結(jié)果來(lái)不斷發(fā)現(xiàn)QMS的薄弱環(huán)節(jié)，加以改進(jìn)；⑷利用糾正措施和預(yù)防措施，避免不合格的再發(fā)生；⑸通過(guò)在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)QMS的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì)QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)措施。 糾正措施公司各職能部門(mén)應(yīng)根據(jù)所發(fā)生不合格（如體系不合格、產(chǎn)品不合格等）采取相應(yīng)的糾正及糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格及預(yù)防不合格再次發(fā)生。具體操作參見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制程序》。糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：⑴評(píng)審不合格；⑵通過(guò)調(diào)查分析確定不合格原因；⑶評(píng)價(jià)針對(duì)不合格原因，以防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求；⑷確定并實(shí)施所需的糾正措施；⑸跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；⑹評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并將評(píng)審結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。保留相關(guān)記錄。 預(yù)防措施各職能部門(mén)應(yīng)充分利用現(xiàn)有信息資源，加以分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在不合格，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。具體操作參見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制程序》。預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：⑴確定潛在的不合格并分析原因；⑵確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求；⑶跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的效果；⑷評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并保留相關(guān)記錄。支持性文件糾正和預(yù)防措施程序內(nèi)審和管理評(píng)審控制程序附錄1 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表質(zhì)量管理體系依據(jù)或制定的文件N/AISO9001：2008《文件和資料記錄控制程序》《文件和資料記錄控制程序》管理職責(zé)質(zhì)量方針，目標(biāo)《客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序》質(zhì)量方針《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序》《物料及計(jì)劃管理程序》《溝通管理程序》《管理評(píng)審控制程序》資源管理《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)《過(guò)程及變更控一致性制程序》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序》《合同評(píng)審及變更控制程序》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序》《采購(gòu)及供應(yīng)商管理控制程序》《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制《過(guò)程及變更控一致性制程序》，《制程檢驗(yàn)分析控制程序》 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn)《過(guò)程及變更控一致性制程序》， 標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 顧客財(cái)產(chǎn)《客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護(hù)《搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序》 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制《檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)儀器控制程序》測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則N/A 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意《客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序》 內(nèi)部審核《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量《目標(biāo)管理程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《制程檢驗(yàn)分析控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量《成品檢驗(yàn)控制程序》《制程檢驗(yàn)分析控制程序》 不合格品的控制《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析《制程檢驗(yàn)分析控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)《目標(biāo)管理程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》 糾正措施《糾正和預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施《糾正和預(yù)防措施控制程序》附錄2 公司生產(chǎn)運(yùn)作流程公司生產(chǎn)運(yùn)作流程客戶要求合同/訂單投訴/服務(wù)退貨工作單溝通市場(chǎng)/PMC部服務(wù)條件倉(cāng)庫(kù)品質(zhì)檢驗(yàn)處理處理采購(gòu)申請(qǐng)送貨品質(zhì)確認(rèn)客戶滿意提供物料設(shè)計(jì)要求工程部設(shè)計(jì)市場(chǎng)部品質(zhì)部工程部生產(chǎn)部樣品定單評(píng)審市場(chǎng)部生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)生產(chǎn)控制供應(yīng)商品質(zhì)檢驗(yàn)來(lái)料檢驗(yàn)入庫(kù)入庫(kù)材料出庫(kù)出貨附錄3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（●表示主要職能○次要職能）ISO9001：2000條款總經(jīng)理管代理者表行政部品 質(zhì) 部市場(chǎng)部生產(chǎn)部工程部貨倉(cāng)采購(gòu)財(cái)務(wù)工模注塑五金質(zhì)量管理體系● ●●○○●●○●○○○○○○●○●○●●○○○○○管理職責(zé)●○ ●○●●○○○○○○○○○○○○●○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○○資源管理●○○●○○○○○○○○○○●●●○○○○○○○○○○產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)●○○○○○○○○○○●●●●○○○○○○○○○●○○○○● 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制○○●○○○○ 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn)○○●○○○○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性○○●●○○○ 顧客財(cái)產(chǎn)○●○ 產(chǎn)品防護(hù)●●○○○ 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制●○○○○○測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則● 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意●●○○○○○ 內(nèi)部審核●● 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量●●○○○○○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量●○○○○○ 不合格品的控制●○●○○○○○ 數(shù)據(jù)分析●●○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)●○○●○○○○○○○○○ 糾正措施●●●○○○○○○ 預(yù)防措施●●○●●○○○33 / 3