【正文】 報(bào)告》并向管理者代表及被審核部門提出， 公司責(zé)任者在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)須有效使用該報(bào)告。 a、審核組長(zhǎng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，在征得被審核部門責(zé)任者理解后，應(yīng)要求其提出糾正及預(yù)防措施。b、被審核部門責(zé)任者針對(duì)所提出的不合格項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施后向?qū)徍私M和報(bào)告。c、審核組長(zhǎng)對(duì)糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，將跟蹤結(jié)果向管理者代表報(bào)告。為確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，本公司建立并實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的管理體系。 受入檢驗(yàn)（進(jìn)料檢驗(yàn)）a、 為確認(rèn)來(lái)料的合格度，品管部需進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)，檢驗(yàn)按照《產(chǎn)品檢驗(yàn)與工序監(jiān)控程序》中相關(guān)要求進(jìn)行，以確保為生產(chǎn)提供合格的原材料。b、 免檢品檢查對(duì)象以外的為免檢材料，對(duì)該材料的驗(yàn)證可利用其品質(zhì)保證體系或檢查結(jié)果作為依據(jù)。c、 生產(chǎn)之急用材料 對(duì)于生產(chǎn)需急用的材料，應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行檢驗(yàn)或免檢放行后追蹤檢查。 工程檢查（工序完了檢查）a、 按品管部發(fā)行的檢驗(yàn)規(guī)范，由檢查人員進(jìn)行檢驗(yàn)各制程中所有成品和半成品是否達(dá)到所規(guī)定的特性要求。b、 工程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，禁止流入下一工程，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、保留及修理，經(jīng)確認(rèn)合格才可以轉(zhuǎn)序。 巡回檢查 由品管部派出巡回檢查人員，對(duì)所有制程的控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督性抽樣檢查并記錄，以確保工程能力的符合性。 出貨檢驗(yàn)（最終檢驗(yàn)）a、 最終檢驗(yàn)由品管部按《產(chǎn)品檢驗(yàn)與工序監(jiān)控程序》中的相關(guān)要求進(jìn)行。b、 全部產(chǎn)品以出貨Lot為單位加以檢驗(yàn)，確認(rèn)是否滿足規(guī)定。c、 最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)加以識(shí)別后返卻給工程。d、 只限于品質(zhì)管理部授權(quán)者認(rèn)可的產(chǎn)品才可以交付。e、 必要時(shí)在最終檢查追加特性檢驗(yàn)。 為確保生產(chǎn)過(guò)程之穩(wěn)定性，建立必要的過(guò)程監(jiān)控機(jī)制，本公司的過(guò)程監(jiān)督以 IPQC過(guò)程稽核和特性工程能力分析(CPK)為主要手段，不符合時(shí)須采取糾正和預(yù)防措施。 檢驗(yàn)記錄 為證明產(chǎn)品檢驗(yàn)是否合格，需將各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果記到檢驗(yàn)記錄上，并保存。 不合格產(chǎn)品的管制 為防止不合格品的非預(yù)期使用、轉(zhuǎn)序和交付，本公司須建立相應(yīng)體系，對(duì)不 合格品（包括原材料、半成品、成品）進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、隔離、維修和處理。 不合格品的識(shí)別及處理方法如下表：不合格區(qū)時(shí)及對(duì)象識(shí)別手段處理方法聯(lián)絡(luò)方式和記錄 受 入 檢 驗(yàn)來(lái)料部品不良標(biāo)簽 不良箱 返卻 報(bào)廢DMR 不良部品移動(dòng)損失票來(lái)料不合格批不良存放區(qū) 不合格印返卻 選別 特別充收受檢成績(jī)書(shū) DMR 不良部品移動(dòng)損失票 （MRB報(bào)告） 工 程 檢 驗(yàn)生產(chǎn)不合格品不良標(biāo)簽 不良箱 返修區(qū)返修 報(bào)廢檢查記錄 返修履歷 不良報(bào)告書(shū)生產(chǎn)不合格批不良標(biāo)簽 不良箱 返修區(qū)返修 特采 報(bào)廢不良報(bào)告書(shū) 返修履歷 層別管理票（PRB報(bào)告）社內(nèi)特別采用申請(qǐng) 出 貨 檢 驗(yàn)出檢不合格品不良標(biāo)簽 不良箱返卻交換QA受入檢查統(tǒng)計(jì)表出檢不合格批不合格印 不良存放區(qū)全批返卻 特采出荷OQC OUT LOT連絡(luò)書(shū) 層別管理票 社內(nèi)特別采用申請(qǐng) 進(jìn)料檢驗(yàn)的特別允收 進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)生的不合格批，如果退卻會(huì)對(duì)本工廠生產(chǎn)有影響時(shí)，在滿足下列條件的情況下可以特別允收。 a、不影響成品質(zhì)量 b、生產(chǎn)時(shí)可以選別使用 c、再加工處理后可以使用 d、上述三個(gè)條件必須是：① 經(jīng)管理者代表或品管部認(rèn)可 ② 公司責(zé)任者認(rèn)可 e、生產(chǎn)中特別允收的材料必須追加標(biāo)識(shí)并記錄。 交付保留 OQC檢驗(yàn)判定不合格時(shí)，須將該批量退回生產(chǎn)部再檢，經(jīng)過(guò)再檢或返修的產(chǎn)品須由OQC再次檢驗(yàn)，合格后方可出貨。 特采放行OQC檢驗(yàn)不合格批，在同時(shí)滿足下列條件時(shí)可以特采：a、 原因分析經(jīng)評(píng)審在規(guī)格內(nèi)時(shí)。b、 已有預(yù)防再次發(fā)生同樣不良的改善措施。c、 公司責(zé)任者或管理者代表認(rèn)可。d、 在取得客戶同意的情況下。 資料分析 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)手法，收集和分析必要的資料，用以確認(rèn)品質(zhì)管理體系的適應(yīng)性和有效性。 資訊范圍a、 客戶滿意度b、 產(chǎn)品的量測(cè)結(jié)果c、 制程和產(chǎn)品的特性和傾向 品管課負(fù)責(zé)資料分析的策畫和監(jiān)督工作，各規(guī)定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的部門應(yīng)實(shí)施統(tǒng) 計(jì)并充分利用其資訊，以堅(jiān)持PDCA循環(huán)改善。 糾正和預(yù)防措施 本公司確立并實(shí)施不合格處理體系，針對(duì)不合格事項(xiàng)以及未滿足預(yù)期要求（目標(biāo)）的項(xiàng)目，采取改善對(duì)策，對(duì)目前的問(wèn)題進(jìn)行糾正，并對(duì)今后的活動(dòng)采取預(yù)防措施。 本工廠不合格處理體系明確如下事項(xiàng)： 發(fā)生區(qū)時(shí)不合格事項(xiàng)主管部門處理方法與記錄受入檢驗(yàn)原料、外購(gòu)成品采購(gòu)部進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)行DMR工程檢驗(yàn)原料品管部發(fā)行DMR成品生產(chǎn)部糾正和預(yù)防報(bào)告包裝檢驗(yàn)成品包裝組糾正和預(yù)防報(bào)告出貨檢驗(yàn)成品品管部OQC檢驗(yàn)報(bào)告客戶投訴品管部糾正和預(yù)防報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量審核程序運(yùn)作不合格品質(zhì)管理委員會(huì)內(nèi)部質(zhì)量審核不合格糾正預(yù)防報(bào)告管理評(píng)審質(zhì)量體系不合格公司責(zé)任者管理評(píng)審報(bào)告外部機(jī)構(gòu)質(zhì)量審核質(zhì)量體系不合格品質(zhì)管理委員會(huì)外部質(zhì)量審核糾正與預(yù)防報(bào)告 所采取的糾正與預(yù)防措施應(yīng)能防止類似問(wèn)題的再發(fā)生，對(duì)于在采取糾正預(yù)防 措施過(guò)程中確認(rèn)的有效方法，可納入有關(guān)文件，對(duì)由此而引起的文件更改或 資源變更，按《文件件與資料管理程序》和《資源管制程序》的規(guī)定處理。 本工廠糾正與預(yù)防措施參照下圖： NG OK 預(yù)防對(duì)策評(píng)價(jià) 實(shí) 施 確 認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) 變 更 效 果 確 認(rèn)糾正及預(yù)防對(duì)策的制定與實(shí)施 原因調(diào)查分析 責(zé)任部門決定不合格發(fā)生確認(rèn) 參考文件 《顧客期望與投訴管理程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)與工序監(jiān)控程序》 《不合格品管理程序》 《資訊與改善決策程序》 24 /