【正文】 核結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)，審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核程序a）審核組制定審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，審核計(jì)劃內(nèi)容包括:審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，審核組成員、審核報告發(fā)布日期和范圍；b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法；c）審核組長主持召開審核首次會議，說明審核計(jì)劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工；d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄；e）召開審核組內(nèi)部會議，分析評價檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定不符合項(xiàng)，有異議時，由審核組長裁決；f）審核員根據(jù)審核組會議確定的不符合事實(shí)編寫不符合項(xiàng)報告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)；g）審核組長主持召開末次會議，向受審核部門報告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布；i）責(zé)任單位針對不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。6 相關(guān)記錄a）《審核計(jì)劃及日程安排》 b）《檢查表及現(xiàn)場審核記錄》 c）《不合格項(xiàng)報告》 d）《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告》公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程的特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果時，要進(jìn)行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性；b）在實(shí)施過程中選擇適宜的方法對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析、測量。，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。以確保：a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員；b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；c）公司對檢驗(yàn)印章建立臺帳，實(shí)施控制。 a）《測試數(shù)據(jù)記錄表》 b）《出貨檢驗(yàn)報告》公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理、處置批次性不合格品，相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。公司應(yīng)通過下列途徑處置不合格品：a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生；b）應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品審理人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取有效措施，防止不合格品的原預(yù)期使用或應(yīng)用；d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄，并具有可追溯性；e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；；f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施；g）不合格品的控制應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。CX831不合格品的控制程序附：CX831不合格品的控制程序CX831不合格品的控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品中不合格品的控制要求和工作程序，以確保對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。本程序適用于對采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品以及交付后的各類不合格品的控制。2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A 《質(zhì)量手冊》CX852《糾正措施控制程序》3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理批次性不合格品；b）檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、報告和記錄；c）發(fā)生不合格品的單位負(fù)責(zé)不合格品處置的組織實(shí)施工作。5 要求 不合格品的識別、標(biāo)識、記錄、隔離a）采購產(chǎn)品進(jìn)廠后，經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證確認(rèn)為不合格的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員開具《不合格品處置報告單》，傳遞至生產(chǎn)采購部，庫房管理員應(yīng)進(jìn)行隔離并標(biāo)識，采購人員與供方聯(lián)系協(xié)調(diào)處理；b）操作人員自檢發(fā)現(xiàn)個別的不合格品時，應(yīng)根據(jù)不合格情況返工或報廢，報廢品應(yīng)隔離存放，做好不合格品的記錄；c）專檢判定為不合格品時，應(yīng)立即通知操作人員返工或做報廢處理，當(dāng)出現(xiàn)批次性不合格品時，由不合格審理人員開具《不合格品處置報告單》，傳遞至生產(chǎn)單位，生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)要求制定糾正措施，消除不合格原因。 不合格品的審理、處置a）總經(jīng)理授權(quán)確定不合格品審理人員，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理批次性不合格品，做出處置決定；b）讓步使用、放行或接收不合格品時，應(yīng)經(jīng)不合格品審理人員批準(zhǔn)，合同或顧客要求時應(yīng)征得顧客或其代表同意； c）生產(chǎn)單位收到《不合格品處置報告單》后，應(yīng)按《不合格品處置報告單》規(guī)定進(jìn)行返工、返修。返工、返修后，檢驗(yàn)員按工藝要求對返工、返修產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)；d）對于審理結(jié)論為“報廢”的批次性不合格品，須經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；e）不合格品審理人員認(rèn)為有必要制定糾正與預(yù)防措施時，應(yīng)在不合格品審理結(jié)論中明確提出，責(zé)任單位按程序文件CX852《糾正措施控制程序》規(guī)定，制定和實(shí)施糾正與預(yù)防措施；f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)立即停止交付或使用，將不合格信息報告技術(shù)質(zhì)量部，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。g）保持不合格品的記錄。6 相關(guān)記錄《不合格品處置報告單》 公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度及主要變化趨勢的信息；b) 與產(chǎn)品要求的符合性信息，滿足要求的情況及存在的主要問題；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況，能否持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求的采購產(chǎn)品。e）數(shù)據(jù)的收集可包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄等；f）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果除為持續(xù)改進(jìn)采取措施提供依據(jù)外，還應(yīng)作為管理評審的輸入。公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，開展持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的活動：a）分析質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀并進(jìn)行評價，明確需要改進(jìn)的方面或區(qū)域；b）依據(jù)改進(jìn)的需求，確定改進(jìn)目標(biāo)和指標(biāo)；c）制定改進(jìn)的方案，并對方案進(jìn)行評審，選擇最佳的改進(jìn)方案；d）落實(shí)職責(zé)及有關(guān)的資源，并實(shí)施改進(jìn)方案；e）對改進(jìn)方案的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視和測量，確定改進(jìn)的有效性；f）對有效的措施進(jìn)行評審，并形成必要的文件；g）再評價，尋求新的改進(jìn)機(jī)會。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動，包括漸進(jìn)的和突破性的改進(jìn)，通過PDCA循環(huán)，追求更高的目標(biāo)。發(fā)現(xiàn)不合格（品或項(xiàng)）時，公司應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求：a)評審所有不合格（包括顧客的抱怨）；b)分析、確定不合格的原因；c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d）確定和實(shí)施所需的糾正措施；e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果；f）對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，評審所采取糾正措施的效果；公司應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求：a）分析、確定潛在不合格及其原因；b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，選擇適宜的預(yù)防措施；c）確定和實(shí)施所需的預(yù)防措施；d）記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果；e）對預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，評價所采取預(yù)防措施的有效性。:CX852《糾正措施控制程序》CX853《預(yù)防措施控制程序》附：CX852《糾正措施控制程序》CX853《預(yù)防措施控制程序》CX852糾正措施控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程中和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中采取糾正和糾正措施的實(shí)施要求和工作程序，通過制定并實(shí)施糾正措施，消除已經(jīng)存在的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生。本程序適用于公司的糾正措施制定、實(shí)施和驗(yàn)證。2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A 《質(zhì)量手冊》CX8311《不合格品的控制程序》3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）發(fā)生不合格的責(zé)任單位負(fù)責(zé)制定和實(shí)施相應(yīng)糾正措施，相關(guān)單位進(jìn)行舉一反三，并將發(fā)現(xiàn)的問題制定和實(shí)施相應(yīng)糾正措施；b）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；c）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對質(zhì)量審核不合格報告的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；d）其它相關(guān)單位按職能分工予以配合。5 要求 糾正措施工作程序 制定糾正措施的依據(jù)a）不合格品審理意見；b）顧客反饋信息；c）管理評審結(jié)論；d）質(zhì)量審核不合格報告。 制定糾正措施的條件a）不合格審理員要求采取糾正措施的；b）批次性、重復(fù)性或損失金額一萬元以上的不合格品和不合格項(xiàng)；c）顧客反饋意見要求的；d）質(zhì)量審核發(fā)出的不合格報告。 制定和實(shí)施糾正措施的程序a）發(fā)生不合格的責(zé)任單位，應(yīng)組織調(diào)查分析不合格產(chǎn)生的原因，針對原因制定糾正措施并實(shí)施；b）制定糾正措施時，應(yīng)考慮糾正措施的可行性和可能引起的風(fēng)險，尤其是涉及到程序的更改和質(zhì)量管理體系的變更時；e）不合格責(zé)任單位落實(shí)《不合格品處置報告單》、質(zhì)量審核不合格報告中的糾正措施，相關(guān)單位做到舉一反三，實(shí)施有效；g）技術(shù)質(zhì)量部對質(zhì)量審核中不合格報告的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；h）對有效的糾正措施，應(yīng)納入技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件中管理，實(shí)施永久更改。6 相關(guān)記錄：《跟蹤驗(yàn)證記錄》 CX853預(yù)防措施控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程中和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中采取預(yù)防措施的實(shí)施要求和工作程序，通過制定并實(shí)施預(yù)防措施，消除潛在的不合格因素，防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生。本程序適用于公司預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A 《質(zhì)量手冊》CX831《不合格品的控制程序》3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)生和存在潛在不合格隱患的責(zé)任單位負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施；b）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的實(shí)施及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5 要求 預(yù)防措施工作程序 制定預(yù)防措施的依據(jù)a）不合格審理單；b）質(zhì)量審核報告；c）服務(wù)報告；d）顧客反饋意見；e）質(zhì)量記錄；f）其他質(zhì)量信息。 制定預(yù)防措施的條件a）當(dāng)通過對記錄和其他信息的分析，發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致潛在不合格時則要采取預(yù)防措施；b）數(shù)據(jù)分析得出的有關(guān)產(chǎn)品或過程的特性呈現(xiàn)不利的變化趨勢時；c）服務(wù)報告及顧客反饋意見中提供出隱患問題時；d）市場及外界環(huán)境變化可能對公司有不利的影響時； 制定和實(shí)施預(yù)防措施的程序a）利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，以發(fā)現(xiàn)任何變化趨勢，確定可能導(dǎo)致潛在不合格的危險區(qū)域；b）技術(shù)質(zhì)量部組織分析潛在不合格原因，通知責(zé)任單位編寫潛在質(zhì)量問題分析報告；c）責(zé)任單位針對潛在不合格原因，制定預(yù)防措施方案，報技術(shù)質(zhì)量部審核，總工程師批準(zhǔn)；d）責(zé)任單位按預(yù)防措施方案組織實(shí)施，技術(shù)質(zhì)量管理部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；e）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施實(shí)施效果提交管理評審。6 相關(guān)記錄 《跟蹤驗(yàn)證記錄》 9 附錄組織機(jī)構(gòu)圖董事會總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師技術(shù)質(zhì)量部管理部生產(chǎn)采購部市場部財務(wù)部生產(chǎn)分廠總經(jīng)理質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師 生產(chǎn)采購部技術(shù)質(zhì)量部市場部管理部生產(chǎn)分廠質(zhì)量管理職能分配表質(zhì)量管理職能分配表標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號標(biāo)準(zhǔn)條款主管 領(lǐng)導(dǎo)職能部門和生產(chǎn)單位管理部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)采購部市場部生產(chǎn)分廠總要求總經(jīng)理▲△△△△質(zhì)量手冊總經(jīng)理△▲△△△文件控制管理者代表▲△△△△記錄控制管理者代表▲△△△△管理承諾總經(jīng)理▲△