【正文】 不合格品控制為了防止不合格品非預期使用和出貨，生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部識別和控制不合格品。在來料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運過程中造成產(chǎn)品不合格時，立即將不合格品進行標識和和隔離。品質(zhì)部組織對不合格品進行評審，采取“挑選、返工、返修、讓步接受、改作他用、退貨和廢棄等”其中一種或幾種方式進行處理，以消除存在的不合格，并再次加以確認，以保證產(chǎn)品充分滿足行業(yè)及顧客要求。各責任部門應明確標識各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關內(nèi)容。當在產(chǎn)品交付后檢測到不符合要求時，市場部門根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或《不合格品控制程序》中出現(xiàn)不合格時的規(guī)定立即通知客戶或采取相應的緊急措施。 數(shù)據(jù)分析為判定已建立的QMS的適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改進QMS有效的機會和區(qū)域，公司各職能部門應收集與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及QMS有關的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進提供依據(jù)。⑴顧客對公司提供產(chǎn)品或服務的滿意程度，特別是不滿意的情況；⑵公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況；⑶QMS的過程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢情況，以便及時采取相應的糾正、預防措施；⑷供方提供的產(chǎn)品及外包過程的信息。 改進 持續(xù)改進為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的QMS，促進QMS有效性的持續(xù)改進，公司應開展以下活動；⑴評審質(zhì)量方針、目標，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境；⑵通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項，并采取相應的改進措施；⑶利用內(nèi)部審核的結果來不斷發(fā)現(xiàn)QMS的薄弱環(huán)節(jié)，加以改進；⑷利用糾正措施和預防措施，避免不合格的再發(fā)生；⑸通過在管理評審活動中對QMS的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)對QMS有效性的持續(xù)改進措施。 糾正措施公司各職能部門應根據(jù)所發(fā)生不合格（如體系不合格、產(chǎn)品不合格等）采取相應的糾正及糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格及預防不合格再次發(fā)生。具體操作參見《糾正和預防措施控制程序》。糾正措施的實施應采取以下步驟：⑴評審不合格；⑵通過調(diào)查分析確定不合格原因；⑶評價針對不合格原因，以防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求；⑷確定并實施所需的糾正措施；⑸跟蹤并記錄糾正措施的結果；⑹評審所采取的糾正措施的有效性，并將評審結果作為管理評審的輸入之一。保留相關記錄。 預防措施各職能部門應充分利用現(xiàn)有信息資源，加以分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格，采取相應的預防措施，防止不合格發(fā)生。具體操作參見《糾正和預防措施控制程序》。預防措施的實施應采取以下步驟：⑴確定潛在的不合格并分析原因；⑵確定防止不合格發(fā)生的預防措施的需求；⑶跟蹤并記錄所采取的預防措施的效果；⑷評價預防措施的有效性，并保留相關記錄。支持性文件糾正和預防措施程序內(nèi)審和管理評審控制程序附錄1 質(zhì)量管理體系文件對照表質(zhì)量管理體系文件對照表質(zhì)量管理體系依據(jù)或制定的文件N/AISO9001：2008《文件和資料記錄控制程序》《文件和資料記錄控制程序》管理職責質(zhì)量方針，目標《客戶服務及財產(chǎn)管理程序》質(zhì)量方針《產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序》《物料及計劃管理程序》《溝通管理程序》《管理評審控制程序》資源管理《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》《資源管理控制程序》產(chǎn)品實現(xiàn)《過程及變更控一致性制程序》《產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序》《合同評審及變更控制程序》《產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序》《采購及供應商管理控制程序》《來料檢驗控制程序》 生產(chǎn)和服務運作控制《過程及變更控一致性制程序》，《制程檢驗分析控制程序》 產(chǎn)品和服務運作過程的確認《過程及變更控一致性制程序》， 標識和可追溯性產(chǎn)品的標識和可追溯性控制程序 顧客財產(chǎn)《客戶服務及財產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護《搬運貯存包裝防護交付控制程序》 監(jiān)控和測量裝置控制《檢驗、測量和實驗儀器控制程序》測量、分析和改進 總則N/A 監(jiān)控和測量 顧客滿意《客戶服務及財產(chǎn)管理程序》 內(nèi)部審核《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 過程的監(jiān)控和測量《目標管理程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《制程檢驗分析控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量《成品檢驗控制程序》《制程檢驗分析控制程序》 不合格品的控制《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析《制程檢驗分析控制程序》 改進 持續(xù)改進《目標管理程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《管理評審控制程序》 糾正措施《糾正和預防措施控制程序》 預防措施《糾正和預防措施控制程序》附錄2 公司生產(chǎn)運作流程公司生產(chǎn)運作流程客戶要求合同/訂單投訴/服務退貨工作單溝通市場/PMC部服務條件倉庫品質(zhì)檢驗處理處理采購申請送貨品質(zhì)確認客戶滿意提供物料設計要求工程部設計市場部品質(zhì)部工程部生產(chǎn)部樣品定單評審市場部生產(chǎn)計劃采購生產(chǎn)控制供應商品質(zhì)檢驗來料檢驗入庫入庫材料出庫出貨附錄3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（●表示主要職能○次要職能）ISO9001：2000條款總經(jīng)理管代理者表行政部品 質(zhì) 部市場部生產(chǎn)部工程部貨倉采購財務工模注塑五金質(zhì)量管理體系● ●●○○●●○●○○○○○○●○●○●●○○○○○管理職責●○ ●○●●○○○○○○○○○○○○●○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○○資源管理●○○●○○○○○○○○○○●●●○○○○○○○○○○產(chǎn)品實現(xiàn)●○○○○○○○○○○●●●●○○○○○○○○○●○○○○● 生產(chǎn)和服務運作控制○○●○○○○ 產(chǎn)品和服務運作過程的確認○○●○○○○ 標識和可追溯性○○●●○○○ 顧客財產(chǎn)○●○ 產(chǎn)品防護●●○○○ 監(jiān)控和測量裝置控制●○○○○○測量、分析和改進 總則● 監(jiān)控和測量 顧客滿意●●○○○○○ 內(nèi)部審核●● 過程的監(jiān)控和測量●●○○○○○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量●○○○○○ 不合格品的控制●○●○○○○○ 數(shù)據(jù)分析●●○ 改進 持續(xù)改進●○○●○○○○○○○○○ 糾正措施●●●○○○○○○ 預防措施●●○●●○○○33 /