【導(dǎo)讀】本《質(zhì)量手冊》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標，描述了公司。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生。產(chǎn)單位和職能部門，都要嚴格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必。須認真學(xué)習，全面理解，準確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認真貫徹執(zhí)行。現(xiàn)決定發(fā)布A版《質(zhì)量手冊》，并于二○一四年六月三日起實施。品全部出口歐美。過CE/EMC,ROHS,REACH,PAH,PHTHALATES,DMF的檢測,所用材料均符合歐盟要求。司致力于開發(fā)新產(chǎn)品、開拓市場，成為相關(guān)領(lǐng)域的重要廠商。為YT電子科技有限公司管理者代表。c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）負責就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件。本《質(zhì)量手冊》實行動態(tài)管理，解釋權(quán)歸管理部。受控版本加蓋發(fā)文印章進行標。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時，必須經(jīng)管理者。進行標識，注明分發(fā)號，進行登記。b）更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時，在更改處

　　

【正文】 等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測量裝置在搬運、維護和貯存期間應(yīng)加 以防護，防止其損壞或失效； f）當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或損壞時，必須立即采取糾正措施，包YT 電子科技有限公司 43 括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證記錄應(yīng)予以保持； g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)對計算機軟件在初次使用前進行確認，必要時定期或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預(yù)期用途的能力。 a）《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 b）《監(jiān)視和測量裝置校準和驗證記錄》 8. 測量、分析和改進 總則 a） 工程 部負責過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核； b）市場部負責顧客信息的監(jiān)視和測量。 公司應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a）證實產(chǎn)品 要求 的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； d）確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 監(jiān)視和測量 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標，達到顧客滿意和持 續(xù)改進。 YT 電子科技有限公司 44 效 的一種測量，公司應(yīng)對顧客 關(guān)于公司 是否滿足其要求的感受的 相關(guān) 信息進 行監(jiān)視，并 確 定獲取和利用這種信息的方法。 公司應(yīng)確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評價質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進建議。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會、走訪顧客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報告等； d）對獲得的信息 進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的變化趨勢，找到持續(xù)改進的機會； e）保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評價分析結(jié)果等； f）有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理評審的輸入。 ： a)《顧客滿意度調(diào)查表》 部按策劃的時間間隔 進行 內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃 的 安排、 GB/T190012020的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效實施和保 持 ； YT 電子科技有限公司 45 c）考慮擬審 核的過程 和 區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法； d）審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員 不應(yīng)審核自己的工作； e） 規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求，應(yīng)編制形成文件的程序 ； f）負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取 必要的糾正和糾正 措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； g）跟蹤、驗證對所發(fā)現(xiàn)不合格采取糾正措施的結(jié)果并給出驗證結(jié)果的報告； h）制定并執(zhí)行內(nèi)部審核的程序文件。 《內(nèi)部 審核程序》 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測 量，這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果 時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程的特點，選擇適當?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，當監(jiān)視和測量反映出過程未能達到策劃的結(jié)果時，要進行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性； b）在實施過程中選擇適宜的方法對過程進行監(jiān)視和測量，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行分析、測量。 YT 電子科技有限公司 46 監(jiān)視和測量 ，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。以確保： a）保持符合接收 準則 的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以及交付給顧客 的人員； b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； c）公司對檢驗印章建立臺帳，實施控制。 a）《測試數(shù)據(jù)記錄表》 b）《出貨檢驗報告》 不合格品控制 公司應(yīng) 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理，不合格品審理人員負責審理、處置批次性不合格品，相關(guān)部門負責實施。 公司應(yīng)通過下列途徑處置不合格品： a）采取措施 消除發(fā)現(xiàn)的不合格， 對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合YT 電子科技有限公司 47 格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、 放行或接收不 合格品； c）采取有效措施，防止不合格品原預(yù)期 的 使用或應(yīng)用； d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，并具有可追溯性； e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求；； f）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應(yīng)采取與不合格的影響 或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施； g）不合格品的控制應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。 不合格品的控制程序 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在 何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 工程 部負責管理。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度及主要變化趨勢的信息； YT 電子科技有限公司 48 b) 與產(chǎn)品要求的符合性信息，滿足要求的情況及存在的主要問題； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況，能否持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求的采購產(chǎn)品。 e）數(shù)據(jù)的收集可包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，如 質(zhì)量記錄等； f）數(shù)據(jù)分析的結(jié) 果除為持續(xù)改進采取措施提供依據(jù)外，還應(yīng)作為管理評審的輸入。 改進 公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 工程 部負責管理。 利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管 理評審，開展持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的活動： a）分析質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀并進行評價，明確需要改進的方面或區(qū)域； b）依據(jù)改進的需求，確定改進目標和指標； c）制定改進的方案，并對方案進行 評審，選擇最佳的改進方案； d）落實職責及有關(guān)的資源，并實施改進方案； e）對改進方案的實施情況進行監(jiān)視和測量，確定改進的有效性； f）對有效的措施進行評審，并形成必要的文件； YT 電子科技有限公司 49 g）再評價，尋求新的改進機會。 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，包括漸進的和突破性的改進，通過 PDCA循環(huán)，追求更高的目標。 發(fā)現(xiàn)不合格（品或項）時，公司應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求： a)評審所 有不合格（包括顧客的抱怨）； b)分析、確定不合格的原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的糾正措施； e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果； f）對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，評審所采取糾正措施的 有效性 ； 公司應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求： a）分析、確定潛在不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，選擇適宜的預(yù)防措施； c）確定和實施所需 的預(yù)防措施； d）記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果； e）對預(yù)防措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，評價所采取預(yù)防措施的有效性。 YT 電子科技有限公司 50 : 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 YT 電子科技有限公司 51 9. 附錄 1 組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理 生產(chǎn)部 工程部 財務(wù)部 管理部 市場部 YT 電子科技有限公司 52 附錄 2 質(zhì)量管理職能分配表 質(zhì)量管理職能分配表 標準 章節(jié)號 標準條款 主管 領(lǐng)導(dǎo) 職能部門和生產(chǎn)單位 管理部 技術(shù)質(zhì)量部 生產(chǎn)采購部 市場部 生 產(chǎn)分廠 總要求 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 總經(jīng)理 △ ▲ △ △ △ 文件控制 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 記錄控制 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 管理承諾 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 策劃 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 職責、權(quán)限和溝通 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 管理評審 總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 人力資源 副總經(jīng)理 ▲ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 副總經(jīng)理 △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 副總經(jīng)理 △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 副總經(jīng)理 △ ▲ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 副總經(jīng)理 △ △ △ ▲ △ 設(shè)計和開發(fā) 總工程師 △ ▲ △ △ △ 采購 副總經(jīng)理 △ △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 副總經(jīng)理 △ △ ▲ △ △ 標識和可追溯性 總工程師 △ △ ▲ △ △ 顧客 財產(chǎn)（刪減） 產(chǎn)品防護 副總經(jīng)理 △ △ ▲ △ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 總工程師 △ ▲ △ △ △ 顧客滿意 副總經(jīng)理 △ △ △ ▲ △ 內(nèi)部審核 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表 △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 總工程師 △ ▲ △ △ △ 不合格品控制 總工程師 △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 管理者代表 △ ▲ △ △ △ 持續(xù)改進 管理 者代表 △ ▲ △ △ △ 糾正措施 管理者代表 △ ▲ △ △ △ 預(yù)防措施 管理者代表 △ ▲ △ △ △ 注：標▲者為歸口管理部門，標△者為協(xié)作部門和單位。 YT 電子科技有限公司 53 附錄 3 質(zhì)量管理體系程序文件一覽表 序號 程序文件名稱 編號 標準對照號 1 ▲文件控制程序 2 ▲質(zhì)量記錄控制程序 3 ▲內(nèi)部審核程序 4 ▲不合格品的控制程序 5 ▲糾正措施控制程序 6 ▲預(yù)防措施控制程序 注：帶▲號標志的為 GB/T190012020標準要求必須形成文件的程序。