【導(dǎo)讀】本《質(zhì)量手冊》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的。司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。單位和職能部門，都要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須。認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。現(xiàn)決定發(fā)布A版《質(zhì)量手冊》，并于二○○三年九月二十日起實(shí)施。yyy為xxx電子有限公司管理者代表。b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；公司實(shí)際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。解釋權(quán)歸管理部。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時(shí)，必須經(jīng)管理者。進(jìn)行標(biāo)識，注明分發(fā)號，進(jìn)行登記。非受控版本的《質(zhì)量手冊》，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。按更改單要求實(shí)施更改。局部劃改時(shí)，在更改處?！顿|(zhì)量手冊》發(fā)生重大變化需要換版時(shí)，在手冊封面注明版次。質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。

　　

【正文】 生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)歸口管理。 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足顧客的要求。 公司應(yīng)策劃 并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計(jì)文件，如圖紙、技術(shù)文件等； b）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件，工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。所有相關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； c）使用適宜的設(shè)備，確保設(shè)備能力能滿足過程的要求，所使用的設(shè)備必須處于良好狀態(tài)； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，根據(jù)被測量的產(chǎn)品特性要求，選擇其測量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置，并按過程策劃的結(jié)果，對過程實(shí)施監(jiān)視和測量； e）對產(chǎn)品的 放行和交付進(jìn)行控制。采購產(chǎn)品必須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或交付，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 46 頁 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，對任何這樣的特殊過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 公司應(yīng)對這些過程做出安排，適用時(shí)包括： a）對特殊過程的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素； b）使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行認(rèn)可，確保滿 足使用要求，操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可； c）依據(jù)設(shè)計(jì)技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求，對過程進(jìn)行分析并確定特殊過程的范圍，按《特殊過程確認(rèn)表》的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn)，并作為評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，編制特殊過程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對過程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控； d）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格； e）做好受控參數(shù)的實(shí)測記錄； f）當(dāng)材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應(yīng)對過程再次確認(rèn)。 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的 方法識別產(chǎn)品。 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 本公司無顧客財(cái)產(chǎn)，此條款予以刪減。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 47 頁 分。以確保： a）產(chǎn)品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，均應(yīng)采取防護(hù)措施，確保 產(chǎn)品的符合性，以防止采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； b）防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)； c）防護(hù)范圍包括最終產(chǎn)品，也適用于產(chǎn)品的組成部分； d）除按規(guī)定的標(biāo)識和可追溯性要求對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識外，還應(yīng)作相應(yīng)的防護(hù) 標(biāo)識（如防雨、防壓等標(biāo)識）； e）對裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求； f）使用指定的貯存場所，以防止產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。適時(shí)檢查產(chǎn)品貯存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 a）《特殊過程確認(rèn)表》 b）《固定電感器作業(yè)流通單》 置的控制 保持測量能力與測量要求的一致性，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。 公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 48 頁 實(shí)施。 為確保測量結(jié)果的有效性，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a）按有關(guān)檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經(jīng)有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) 對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保其量值傳遞能溯源到國家 最高測量標(biāo)準(zhǔn)或國家測量標(biāo)準(zhǔn)。對尚無測量標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄； b）在校準(zhǔn)或檢定過程中進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設(shè)備在使用時(shí)完全可靠； c）受控的測量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識，當(dāng)有期限控制要求時(shí)， 應(yīng)能識別其有效期； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準(zhǔn)后，采取必要的 封簽或其他防錯(cuò)措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，防止其損壞或失效； f）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或 損壞時(shí)，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持； g）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)對計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)定期或有懷疑時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確保其滿足預(yù)期用途的能力。 a）《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 b）《監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄》 8測量、分析和改進(jìn) xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 49 頁 a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核； b）市場部負(fù)責(zé)顧客信息的監(jiān)視和測量。 公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； d）確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)。 ，公司應(yīng)對顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法 。 公司應(yīng)確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評價(jià)質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進(jìn)的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報(bào)告，反饋顧客信息、提出改進(jìn)建議。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會、走訪顧xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 50 頁 客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報(bào)告等； d）對獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的變化趨 勢，找到持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會； e）保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評價(jià)分析結(jié)果等； f）有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理評審的輸入。 ： a)《顧客滿意度調(diào)查表》 技術(shù)質(zhì)量部按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃安排、 GB/T190012020的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效實(shí)施和保證； c）考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況 和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法； d）審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員 不應(yīng)審核自己的工作； e）策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的 程序中做出規(guī)定； f）負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； g）跟蹤、驗(yàn)證對所發(fā)現(xiàn)不合格采取糾正措施的結(jié)果并給出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； h）制定并執(zhí)行內(nèi)部審核的程序文件。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 51 頁 CX822《內(nèi)部審核程序》 附： CX822《 內(nèi)部審核程序》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 52 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運(yùn)行。 本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 CX852《糾正措施控制程序》 3 術(shù)語和 定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的策劃并編寫《年度質(zhì)量審核計(jì)劃》； b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃； c）管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動； d）管理部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員的培訓(xùn)。 5 要求 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 53 頁 審核依據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》、程序文件及 工廠現(xiàn)行有效的質(zhì)量體 系文件。 審核范圍 質(zhì)量體系覆蓋的所有部門和產(chǎn)品。 審核要求 a）內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參加內(nèi)部審核工作。 b）年度審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法和時(shí)機(jī)； c）內(nèi)部審核實(shí)施前應(yīng)成立審核組，管理者代表任命審核組長； d）審核員應(yīng)客觀、公正并對審核結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)，審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核程序 a）審核組制定審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，審核計(jì)劃內(nèi)容包括 :審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，審核組成員、審核報(bào)告發(fā)布日期和范圍； b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法； c）審核組長主持召開審核首次會議，說明審核計(jì)劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工； d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄； e）召開審核組內(nèi)部會議，分析評價(jià)檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定不符合項(xiàng)，有異議時(shí)，由審核組長裁決； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 54 頁 f）審核員根據(jù)審核組會議確定的不符合事實(shí)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)； g）審核組長主持召開末次會議，向受審核部門報(bào)告審核 結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報(bào)告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布； i）責(zé)任單位針對不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時(shí)間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。 6 相關(guān)記錄 a）《審核計(jì)劃及日程安排》 b）《檢查表及現(xiàn)場審核記錄》 c）《不合格項(xiàng)報(bào)告》 d） 《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 55 頁 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測 量，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果 時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程的特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，要進(jìn)行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性； b）在實(shí)施過程中選擇適宜的方法對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量 ，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析、測量。 ，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。以確保： a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； c）公司對檢驗(yàn)印章建立臺帳，實(shí)施控制。 a）《測試數(shù)據(jù)記錄表》 b）《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》 公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 56 頁 序中作出規(guī)定。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理、處置批次性不合格品，相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 公司應(yīng)通過下列途徑處置不合格品： a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生； b）應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品審理人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批 準(zhǔn)，讓步使用、 放行或接收不合格品； c）采取有效措施，防止不合格品的原預(yù)期使用或應(yīng)用； d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄，并具有可追溯性； e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；； f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品