【導讀】本《質(zhì)量手冊》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標，描述了公司的。司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件。單位和職能部門，都要嚴格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須。認真學習，全面理解，準確掌握，并在生產(chǎn)和服務過程中認真貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)決定發(fā)布A版《質(zhì)量手冊》，并于二○○三年九月二十日起實施。yyy為xxx電子有限公司管理者代表。b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。解釋權(quán)歸管理部。受控版本加蓋發(fā)文印章進行標。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時，必須經(jīng)管理者。進行標識，注明分發(fā)號，進行登記。非受控版本的《質(zhì)量手冊》，本公司不負責跟蹤管理。按更改單要求實施更改。局部劃改時，在更改處?！顿|(zhì)量手冊》發(fā)生重大變化需要換版時，在手冊封面注明版次。質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎。

　　

【正文】 生產(chǎn)采購部負責歸口管理。 對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制，確保滿足顧客的要求。 公司應策劃 并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設計文件，如圖紙、技術(shù)文件等； b）根據(jù)產(chǎn)品特點和設計文件，編制有關的作業(yè)指導文件，工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。所有相關文件應協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； c）使用適宜的設備，確保設備能力能滿足過程的要求，所使用的設備必須處于良好狀態(tài)； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，根據(jù)被測量的產(chǎn)品特性要求，選擇其測量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置，并按過程策劃的結(jié)果，對過程實施監(jiān)視和測量； e）對產(chǎn)品的 放行和交付進行控制。采購產(chǎn)品必須進行復驗，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得放行或交付，檢驗合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 46 頁 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，對任何這樣的特殊過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 公司應對這些過程做出安排，適用時包括： a）對特殊過程的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素； b）使用的設備、監(jiān)視和測量裝置進行認可，確保滿 足使用要求，操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓并按崗位要求進行資格認可； c）依據(jù)設計技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求，對過程進行分析并確定特殊過程的范圍，按《特殊過程確認表》的規(guī)定要求實施確認，并作為評審和批準的準則，編制特殊過程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對過程參數(shù)實施連續(xù)的監(jiān)控； d）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應嚴格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格； e）做好受控參數(shù)的實測記錄； f）當材料、過程參數(shù)改變、設備更新等情況下，應對過程再次確認。 適當時，應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的 方法識別產(chǎn)品。 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 本公司無顧客財產(chǎn)，此條款予以刪減。 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，公司應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 47 頁 分。以確保： a）產(chǎn)品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預定地點期間，均應采取防護措施，確保 產(chǎn)品的符合性，以防止采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； b）防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護； c）防護范圍包括最終產(chǎn)品，也適用于產(chǎn)品的組成部分； d）除按規(guī)定的標識和可追溯性要求對產(chǎn)品進行標識外，還應作相應的防護 標識（如防雨、防壓等標識）； e）對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求； f）使用指定的貯存場所，以防止產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。適時檢查產(chǎn)品貯存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 a）《特殊過程確認表》 b）《固定電感器作業(yè)流通單》 置的控制 保持測量能力與測量要求的一致性，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理。 公司應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 48 頁 實施。 為確保測量結(jié)果的有效性，必要時，測量設備應： a）按有關檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經(jīng)有資格的校準機構(gòu) 對監(jiān)視和測量裝置進行校準或檢定，確保其量值傳遞能溯源到國家 最高測量標準或國家測量標準。對尚無測量標準的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進行校準，并予以記錄； b）在校準或檢定過程中進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設備在使用時完全可靠； c）受控的測量裝置應有表明其校準狀態(tài)的合適標識，當有期限控制要求時， 應能識別其有效期； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準后，采取必要的 封簽或其他防錯措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護，防止其損壞或失效； f）當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或 損壞時，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證記錄應予以保持； g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應對計算機軟件在初次使用前進行確認，必要時定期或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預期用途的能力。 a）《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 b）《監(jiān)視和測量裝置校準和驗證記錄》 8測量、分析和改進 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 49 頁 a）技術(shù)質(zhì)量部負責過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核； b）市場部負責顧客信息的監(jiān)視和測量。 公司應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； d）確定統(tǒng)計技術(shù)的應用。 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標，達到顧客滿意和持 續(xù)改進。 ，公司應對顧客和有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法 。 公司應確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關信息，做為評價質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務完成情況單》顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進建議。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會、走訪顧xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 50 頁 客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報告等； d）對獲得的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的變化趨 勢，找到持續(xù)改進的機會； e）保留所有關于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評價分析結(jié)果等； f）有關分析結(jié)果的信息應作為管理評審的輸入。 ： a)《顧客滿意度調(diào)查表》 技術(shù)質(zhì)量部按策劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃安排、 GB/T190012020的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效實施和保證； c）考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況 和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法； d）審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員 不應審核自己的工作； e）策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的 程序中做出規(guī)定； f）負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； g）跟蹤、驗證對所發(fā)現(xiàn)不合格采取糾正措施的結(jié)果并給出驗證結(jié)果的報告； h）制定并執(zhí)行內(nèi)部審核的程序文件。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 51 頁 CX822《內(nèi)部審核程序》 附： CX822《 內(nèi)部審核程序》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 52 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標準的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行。 本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核。 2 引用標準及文件 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 CX852《糾正措施控制程序》 3 術(shù)語和 定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》和 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 4 職責 a）技術(shù)質(zhì)量部負責組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的策劃并編寫《年度質(zhì)量審核計劃》； b）總經(jīng)理負責審查批準年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃； c）管理者代表負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動； d）管理部負責組織內(nèi)部審核員的培訓。 5 要求 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 53 頁 審核依據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》、程序文件及 工廠現(xiàn)行有效的質(zhì)量體 系文件。 審核范圍 質(zhì)量體系覆蓋的所有部門和產(chǎn)品。 審核要求 a）內(nèi)部審核員應經(jīng)專門培訓，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參加內(nèi)部審核工作。 b）年度審核計劃應明確審核的準則、范圍、頻次、方法和時機； c）內(nèi)部審核實施前應成立審核組，管理者代表任命審核組長； d）審核員應客觀、公正并對審核結(jié)論的正確性負責，審核員不應審核自己的工作。 審核程序 a）審核組制定審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行，審核計劃內(nèi)容包括 :審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，審核組成員、審核報告發(fā)布日期和范圍； b）審核員根據(jù)職責和分工編制檢查表，確定檢查方法； c）審核組長主持召開審核首次會議，說明審核計劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工； d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄； e）召開審核組內(nèi)部會議，分析評價檢查結(jié)果，依據(jù)標準確定不符合項，有異議時，由審核組長裁決； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 54 頁 f）審核員根據(jù)審核組會議確定的不符合事實編寫不符合項報告，經(jīng)審核員簽署后交責任單位負責人確認； g）審核組長主持召開末次會議，向受審核部門報告審核 結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布； i）責任單位針對不符合項原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時間完成整改，相關單位也應按舉一反三要求落實糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項整改有效性實施驗證并簽署驗證結(jié)論。 6 相關記錄 a）《審核計劃及日程安排》 b）《檢查表及現(xiàn)場審核記錄》 c）《不合格項報告》 d） 《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 55 頁 公司應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測 量，這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果 時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程的特點，選擇適當?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，當監(jiān)視和測量反映出過程未能達到策劃的結(jié)果時，要進行分析并采取有效的糾正和預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性； b）在實施過程中選擇適宜的方法對過程進行監(jiān)視和測量 ，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行分析、測量。 ，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。以確保： a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； b）除非得到有關授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務； c）公司對檢驗印章建立臺帳，實施控制。 a）《測試數(shù)據(jù)記錄表》 b）《出貨檢驗報告》 公司應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識別和控制，防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權(quán)限應在形成文件的程xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標準 第 56 頁 序中作出規(guī)定。 技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理，不合格品審理人員負責審理、處置批次性不合格品，相關部門負責實施。 公司應通過下列途徑處置不合格品： a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復產(chǎn)生； b）應經(jīng)有關授權(quán)不合格品審理人員批準，適用時經(jīng)顧客批 準，讓步使用、 放行或接收不合格品； c）采取有效措施，防止不合格品的原預期使用或應用； d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，并具有可追溯性； e）在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求；； f）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品