【正文】 務(wù)； 非客戶所明確指定，但對(duì)于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求； 公司確定的任何附加的要求。其評(píng)審內(nèi)容如下 : 確保產(chǎn)品的需求已被定義或說(shuō)明； 當(dāng)客戶的需求沒(méi)有書面陳述時(shí)，確保這些要求在接受前已被確認(rèn)及記錄； 確保合同中任何不一致的要求已得到解決； 對(duì)評(píng)審的結(jié)果與之后的追蹤活動(dòng)須予以記錄； 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生改變時(shí)，公司須確認(rèn)相關(guān)文件已得到修訂； 確保相關(guān)人員或部門得到改變后的信息要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 本公司將對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃和控制 ， 在策劃時(shí)將確定以下方面的內(nèi)容： A． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段 ； B． 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證 和確認(rèn)活動(dòng) ； C． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。開(kāi)發(fā) 管理 程序》明確其職責(zé)分工 、設(shè)計(jì)過(guò)程的接口等， 以便溝通。開(kāi)發(fā) 管理 程序》對(duì)影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及促進(jìn)設(shè)計(jì)有效的過(guò)程的輸入加以識(shí)別 ,以滿足顧客和其它相關(guān) 方 的需求和期望 ,這些需求和期望將適合于轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入。 為確保其完整性、充分性與適宜性， 應(yīng) 對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 22/30 生效日期 20xx0701 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出將對(duì)照輸 入進(jìn)行評(píng)審，以便提供輸出是否有效的滿足了過(guò)程和產(chǎn)品要求。評(píng)審內(nèi)容包括： A． 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ； B． 識(shí)別任何問(wèn)題并提出方案的措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 組織將通過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)獲得足夠的數(shù)據(jù) ,以便對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的方法和決策進(jìn)行評(píng)審 .評(píng)審包括： A． 過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn) ； B． 輸出的可用性 ； C． 評(píng)審記錄的適宜性 ； D． 未來(lái)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求 。確認(rèn)應(yīng)在批量產(chǎn)品交付前完成 ,確認(rèn)結(jié)果及任何方案的措施的記錄應(yīng)予以保持 。開(kāi)發(fā) 管理 程序》規(guī)定以下要求： A． 識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)并保持記錄 ； B． 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 ； C． 實(shí)施前的批準(zhǔn) ； D． 更改的評(píng)審結(jié)果及措施的記錄等。 采購(gòu)過(guò)程 : 制訂《采購(gòu)控制程序》以確保所采購(gòu)的物料能符合規(guī)定的要求，管理重點(diǎn)如下： A. 采購(gòu)應(yīng)以適質(zhì)、適量、適時(shí)及適地為原則，并依據(jù)規(guī)定權(quán)限辦理。 C. 采購(gòu)文件資料應(yīng)明確，包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其品質(zhì)要求。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 23/30 生效日期 20xx0701 E. 對(duì)于所產(chǎn)生的記錄予以保存。 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品（外包項(xiàng)目）的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，適用時(shí)還可包括： 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格的要求； 管理體系的要求。在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的。 當(dāng)因供貨質(zhì)量不合格有可能嚴(yán)重影響公司的生產(chǎn)和交付時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)提出，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施貨源處（供方）驗(yàn)證。當(dāng)本廠或公司的顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息文件（例如采購(gòu)合同）中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排及產(chǎn)品的放行方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本廠根據(jù)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)圖紙，工藝要求，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的控制進(jìn)行策劃，對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)控制： 技術(shù)部 編制生產(chǎn)工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書； 品質(zhì)部 編制產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范和檢查標(biāo)準(zhǔn)； 并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)； 對(duì)計(jì)量?jī)x器具進(jìn)行管理； 相關(guān)部門按《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，確保交付前和交付后的活動(dòng)均按規(guī)定方法實(shí)施。 對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，適用時(shí)包括： 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和安裝質(zhì)量驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，確定特殊過(guò)程的操作規(guī)范和質(zhì)量驗(yàn)文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 24/30 生效日期 20xx0701 收標(biāo)準(zhǔn)文件，下發(fā)相關(guān)部門實(shí)施； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 特殊過(guò)程應(yīng)使用專業(yè)設(shè)備或器具，特殊過(guò)程的作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、持證上崗； 使用特定的方法和程序； 對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)并記錄； 對(duì)特殊過(guò)程的監(jiān)控應(yīng)填寫相應(yīng)的記錄 。 。 ，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 B．客戶財(cái)產(chǎn)的使用人員應(yīng)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，以防止混用或丟失。 D．當(dāng)客戶提供的相關(guān)產(chǎn)品或資料具有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，本廠在未獲得客戶的同意之前，任何部門均不得將此類客戶財(cái)產(chǎn)提供給任何第三方，以確?？蛻舻睦娴玫奖Ｗo(hù)。 我公司編寫了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對(duì)以上幾點(diǎn)進(jìn)行控制，這些控制應(yīng)全面包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和產(chǎn)品防護(hù)。必要時(shí)，量測(cè)和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)： 依規(guī)定的周期或在使用前校正和調(diào)整，此項(xiàng)作業(yè)應(yīng)可追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； 妥善防護(hù)以免因調(diào)整不當(dāng)而使其失效； 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 25/30 生效日期 20xx0701 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存時(shí)加以保護(hù)以避免損傷 和變質(zhì)； 對(duì)校正記錄應(yīng)進(jìn)行控制； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正失效時(shí)，須評(píng)估之前的結(jié)果，并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果不能滿足要求時(shí)，應(yīng)追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品，并對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)，重新檢查的結(jié)果應(yīng)形成記錄。策劃時(shí)，規(guī)定了統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其它適用方法的需要和應(yīng)用程度，包括： 證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的有效性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部審核 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定本廠的質(zhì)量管理體系是否： 符合策劃的安排； 符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 符合本廠的質(zhì)量手冊(cè)等系統(tǒng)文件以及適用的法律法規(guī)的要求； 得到有效的實(shí)施與保持。規(guī)定審 核的目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和方法，并保持內(nèi)部審核員的獨(dú)立性。 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 為確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程能達(dá)到策劃的結(jié)果，本廠通過(guò)對(duì)客戶滿意信息的監(jiān)測(cè)、質(zhì)量目標(biāo)、體系的內(nèi)部審核、產(chǎn)品的驗(yàn)證及管理評(píng)審等方式，對(duì)各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。首先通過(guò)糾正活動(dòng)使不符合要求的過(guò)程輸出得到有效處置，再進(jìn)一步采取糾正措施來(lái)消除過(guò)程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因，使不符合 不再發(fā)生。只有判定合格或允許特采的物品，倉(cāng)庫(kù)方可將其入庫(kù)存放。 。 ，均需經(jīng)過(guò)相關(guān)文件規(guī)定的檢驗(yàn) 流程后方可流入文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 27/30 生效日期 20xx0701 下道工序或入庫(kù)交付給客戶。 不合格品的控制 公司建立并實(shí)施《不合格控制程序》，公司品質(zhì)部格產(chǎn)品控制實(shí)施歸口管理，裝配部具體實(shí)施。 對(duì)不合格產(chǎn)品的控制內(nèi)容。 不合品的處置方案。更換的產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》規(guī)定，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)； （項(xiàng)）的處置方案有： 返工； 返修； 讓步接收（ 不經(jīng)返修）； 報(bào)廢。 資料分析 公司以適用的方法（包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)），認(rèn)真收集、整理適當(dāng)?shù)馁Y料并傳遞，以便進(jìn)行內(nèi)部溝通，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。各相關(guān)部門對(duì)職權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)資料每月分析一次，為公司進(jìn)行資料分析做好準(zhǔn)備。 具體參照《數(shù)據(jù)分析控制程序》進(jìn)行管理 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 28/30 生效日期 20xx0701 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)內(nèi)、外部審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特性和提 高公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。 通過(guò)公司質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； 確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進(jìn)的方向； 通過(guò)資料分析、內(nèi)部審核，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排； 實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等方案實(shí)施改進(jìn)； 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)和改進(jìn)的決定。 糾正措施實(shí)施的時(shí)機(jī)； 內(nèi)、外部審核發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）時(shí)； 監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格產(chǎn)品或連續(xù)出現(xiàn)同類的一般不合格產(chǎn)品時(shí)； 顧客投訴或顧客對(duì)同類問(wèn)題連續(xù)發(fā)出抱怨時(shí)； 同一供方連續(xù)發(fā)生供貨或服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)； 管理評(píng)審決定的改進(jìn)措施； 其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或管理體系文件要求時(shí)。 糾正措施實(shí)施的過(guò)程包括： 識(shí)別不合格，包括本手冊(cè)“ ”條所舉例的不合格發(fā)生時(shí)，及時(shí)識(shí)別； 通過(guò)調(diào)查分析，確定產(chǎn)生不合格的原因； 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求； 確定和實(shí)施所需的糾正措施； 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。如果糾正措施無(wú)效，應(yīng)重復(fù)以上過(guò)程，直至糾正措施有效。確定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施實(shí)施的過(guò)程包括： 確定潛在的不合格及其原因； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定并實(shí)施所需的措施； 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果； 評(píng)審（驗(yàn)證）所采取的預(yù)防措施。如果預(yù)防措施無(wú)效，應(yīng)重復(fù)以上過(guò)程，直至預(yù)防措