【正文】 交 回 文控中心 。 本手冊如需修改時，修改內容須經管理代表審查，總經理批準后才可進行。 如手冊沒有更改版本號，文控中心只發(fā)放更改過之章節(jié)給受控單位持有人進行更換，作廢的章節(jié)副本應由文控中心收回，并按相關程序進行處理。 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 7/30 生效日期 20xx0701 公司概況 深圳市盟迪奧科技有限公司是一家專業(yè)生產各種塑膠、按摩器、健身器、治療儀等生產企業(yè)。 公司自成立以來，不斷更新設備，改進工藝，加強品質管理，實行從設計、生產、銷售等一條龍服務企業(yè)，公司在國內、外建立了銷售系統(tǒng)網絡和服務網絡。產品銷經香港、臺灣日本、韓國、俄羅斯、瑞士等國家。公司在不斷追求產品完美的同時 ，還完善了品質管理體系，推行ISO9001:20xx 質量管理體系。 質量目標：為確保質量方針得到貫徹，公司應從一下幾個方面建立質量目標，并分解到各相關部門， （ a）成品送檢合格率； （ b）產品準時交付狀況； （ c）顧客滿意度達。 總經 理（簽名）： 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 10/30 生效日期 20xx0701 ： 編寫質量手冊的目的： 依據 GB/T1900120xx 標準編制質量手冊，用以證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及相關法律法規(guī)要求的產品，并通過質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，滿足所有顧客和相關方的要求，增強顧客滿意程度。適用于在合同條件下向顧客及第三方認證機構提供本廠質量保證能力和環(huán)境管理能力以及達到顧客滿意能力的證實，是向第三方提供認證審核的準則之一； B. 本手冊所提及的產品范圍是： 按摩器材的設計、生產與銷售 ； C. 本手冊覆蓋了 ISO9001:20xx 標準所規(guī)定的要求，不計劃做出刪減； 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 11/30 生效日期 20xx0701 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx《質量管理體系 基礎和術語》 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質量管理體系 要求》 其它相關的行業(yè)標準 本手冊采用 ISO9000:20xx《質量管理體系 基礎和術語》中的術語和定義。在此過程中，對質量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質量管理水平，擴大產品的市場影響力，以提高公司聲譽。確定了質量管理體系所需的過程、活動以及過程的順序和相互作用、過程有效運作和控制所需的準則和方法。 公司編制了系統(tǒng)化的質量管理體系文件，包括質量手冊和配套的支持性文件 ——程序文件，用以描述實施質量管理體系所需的過程。各工作文件名稱見本手冊附錄 1《質量管理體系文件清單》。 實施過程策劃的質量目標并持續(xù)改進這些目標。 以 PDCA 的模式進行運作的質量管理體系運作圖 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 13/30 生效日期 20xx0701 : 概述 : 本廠質量管理體系文件包括： （涵蓋在質量手冊中）； ； （ ISO9001 要求形成文件的程序、管理制度、作業(yè)指導書、標準、工藝文件等）； ； :20xx 標準所要求的記錄。對手冊的管理要求詳見本手冊“ ”條款質量手冊的控制； 。必要時進行修訂并進行再批準； 修訂狀態(tài)，確保其適用性和有效性?？刂瀑|量管理體系文件的保管條件，以保持文件的受控狀態(tài)。 記錄的控制 所有，應予以妥善保存，以提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據。 GB/T1900120xx 標準要求的記錄認真控制，重點管理好以下記錄： 文件發(fā)放記錄； 管理評審記錄； 培訓記錄； 合同評審記錄； 供方評價結果及評價記錄； 生產和服務提供過程的記錄； 可追溯性要求的惟一性標識； 內部審核記錄； 不合格的性質及處置記錄； 采取糾正措施結果的記錄； 采取預防措施結果的記錄； 為實現過程及其產品滿足要求提供 證據所需的記錄； 本廠的控制記錄內容，詳見《記錄一覽表》。 管理承諾 : 總經理通過以下渠道，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： ，樹立并不 斷增強全員的質量意識； ； ； ，按規(guī)定的時間間隔進行管理評審； 提供。 確定內部和外部顧客的需求和期望。 ..3 將內部和外部顧客的需求和期望轉化為要求 ,這些要求包 括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等 ,只有完全滿足顧客需求和期望時 ,顧客才能滿意。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。 質量方針： 質量方針的基本要求 公司最高管理者確保公司制定的質量方針符合 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準的要求。 質量方針內容 為建立、實施、保持和改進公司的質量管理體系，公司制定了質量方針，詳見本手冊 章《質量方針發(fā)布令》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 16/30 生效日期 20xx0701 質量方針評審 本廠在每次的管理評審中，都應該包括對質量方針的評審，以確保其持續(xù)適宜性。 B. 質量目標由各責任部門進行測量與收集，并進行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質量方針以及持續(xù)改進的承諾一致。 質量管理體系策劃 總經理負責組織對質量管理體系進行策劃，以滿足質量管理體系的總要求以及質量目標要求。 （質量手冊和程序文件等）。策劃文件的編寫、審批、發(fā)放和更改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關規(guī)定。例如，當公司的組織結構發(fā)生變化時（進行局部調整時），應對相關部門的職責做出相應的更改，以確保質量管理體系的完 整性和有效運行。各職能部門內部的管理和執(zhí)行人員的職權由各職能部門負責人組織制定或完善，報上級領導批準后實施。 信息溝通 編制《內部溝通控制程序》來確保質量管理體系過程的順利實施，提高其運行的有效性，確保各職能部門之間進行有效溝通，以明確質量管理體系要求、顧客要求以及其它相關的要求。 管理評審 概述 : 制訂《管理評審控制程序》來闡明對管理體系負有責任之管理階層，須定期或視需要不定期對管理體系進行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時須評估公司管理體系，包括質量方針和質量目標是否需要調整。 評審輸出 : 評審輸出包括以下有關的內容 : A. 質量管理體系及其過程有效性的改進。 C. 所需之資源。 相關的程序文件 《質量目標分解》 《崗位職責規(guī)定》 《內部溝通控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件與資料控制程序》 文件類別 質量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領性文件 頁 次 18/30 生效日期 20xx0701 : 資源的提供 : 公 司總經理確保及時提供以下所需的資源： 實施、保持和改進質量管理體系的有效性； 改進質量行為，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度； 資源包括人力資源、設備設施和工作環(huán)境以及其它方面的資源。 能力、意識和培訓 行政部依據《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓工作，并具體負責中級以上管理人員的培訓、考 核事宜和對關鍵過程和特殊過程人員培訓事宜以及其它特殊崗位人員培訓、考核事宜；管理者代表負責對內審員的培訓、考核事宜；品質部負責質檢員的培訓工作；工程部負責專職技術人員的培訓工作。公司人事財務部編制公司年度培訓計劃，報總經理批準后并下發(fā)各部門實施； 對培訓的有效性進行評價。評價培訓的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負責人等； 確保員工能意識到他們工作的相關性和 重要性以及他們如何為達到質量目標做出貢獻。凡外部培訓后，均應將培訓資料報公司人事財務部存盤； 為了使員工達成設定的目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當時可以建立一套激勵過程包括提升品質與技術認知。 基礎設施 : 制訂《設備設施控制 程序》，公司將識別、提供并維護為達到產品符合要求所需的、改進產品符合性所需要的基礎設施， 這些設施包括： 建筑物、工作場所和相關的設施，例如辦公室、生產用廠房、庫房和相關的水、電、氣源及起重設備等； 過程設備，如生產設備、維修保養(yǎng)設備和保障（防火、安全防護）設備等； 支持性服務設施（運輸、通信等）。 現場“ 5S” 。 靜電防護與溫濕度控制 建立倉庫的溫濕度管理標準，并進行測量，當超出標準時采取相應的措施； 建立《防靜電管理規(guī)定》，確保從原材料入廠到成品交付的整個過程中產品不會受到靜電的干擾。變更在實施前必須被確認； ，其外形、裝配和功能 (包括性能 /耐用性 )的影響須與客戶共同審查，以適當評價其效應。 與顧客有關的過程 : 與產品有關的要求的確定 : 制訂《合同評審控制程序》以識別顧客的要求，這些要求包括： 客戶已指明對產品的要求，包括產品的質量要求，交付及 交付后的服