【正文】 24 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 25 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 26 、分析與改進 8 27 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 28 29 顧客滿意度測量 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 30 內(nèi)部質(zhì)量審核 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 31 過程監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 32 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 33 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 34 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 35 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 注 :“●”表示主要職責(zé)部門 “○”表 示相關(guān)職責(zé)部門 “銷售部門”指銷售部和外貿(mào)部 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 9/30 生效日期 20xx0701 質(zhì)量方針發(fā)布令 公司全體員工： 為建立與保持公司的質(zhì)量管理體系，制定了本廠的質(zhì)量方針，現(xiàn)發(fā)布如下： 質(zhì)量方針 : 高起點技術(shù)為基礎(chǔ)，培養(yǎng)高素質(zhì)人才，推行現(xiàn)代化管理； 要求最佳產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶需求。 質(zhì)量目標：為確保質(zhì)量方針得到貫徹，公司應(yīng)從一下幾個方面建立質(zhì)量目標，并分解到各相關(guān)部門， （ a）成品送檢合格率； （ b）產(chǎn)品準時交付狀況； （ c）顧客滿意度達。 備注：其具體的目標值及各部門分解值，詳見三階段文件《質(zhì)量目標分解》。 總經(jīng) 理（簽名）： 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 10/30 生效日期 20xx0701 ： 編寫質(zhì)量手冊的目的： 依據(jù) GB/T1900120xx 標準編制質(zhì)量手冊，用以證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，滿足所有顧客和相關(guān)方的要求，增強顧客滿意程度。 手冊的適用范圍： A. 本手冊適用于本廠生產(chǎn)加工的全過程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認證機構(gòu)提供本廠質(zhì)量保證能力和環(huán)境管理能力以及達到顧客滿意能力的證實，是向第三方提供認證審核的準則之一； B. 本手冊所提及的產(chǎn)品范圍是： 按摩器材的設(shè)計、生產(chǎn)與銷售 ； C. 本手冊覆蓋了 ISO9001:20xx 標準所規(guī)定的要求，不計劃做出刪減； 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 11/30 生效日期 20xx0701 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 其它相關(guān)的行業(yè)標準 本手冊采用 ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。 DCC文件控制中心（也叫文控中心） QMS質(zhì)量管理體系 MR管理者代表 ISO國際標準化組織 MDA深圳市盟迪奧科技有限公司 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 12/30 生效日期 20xx0701 : 總要求 : 本廠依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系，并予以實施與維持。在此過程中，對質(zhì)量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質(zhì)量管理水平，擴大產(chǎn)品的市場影響力，以提高公司聲譽。 為了加 強對質(zhì)量的嚴格控制，依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準的要求并結(jié)合本廠的具體情況，建立起能夠滿足上述標準要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量管理體系。確定了質(zhì)量管理體系所需的過程、活動以及過程的順序和相互作用、過程有效運作和控制所需的準則和方法。管理體系的過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進等部分組成。 公司編制了系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊和配套的支持性文件 ——程序文件，用以描述實施質(zhì)量管理體系所需的過程。本廠編制的文件包括標準要求的形成文件的程序和 公司為確保體系過程的有效運行和控制所需的程序。各工作文件名稱見本手冊附錄 1《質(zhì)量管理體系文件清單》。 采用過程方法并做到： ； ； （接口）； 。 實施過程策劃的質(zhì)量目標并持續(xù)改進這些目標。 公司應(yīng)對外包過程進行識別，并對外包過程的整個過程作管制，并不得免除對客戶要求事項符合性的責(zé)任（本公司外包過程包括：注塑工序，針對外包過程的控制按照 條款進行控制）。 以 PDCA 的模式進行運作的質(zhì)量管理體系運作圖 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 13/30 生效日期 20xx0701 : 概述 : 本廠質(zhì)量管理體系文件包括： （涵蓋在質(zhì)量手冊中）； ； （ ISO9001 要求形成文件的程序、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、標準、工藝文件等）； ； :20xx 標準所要求的記錄。 質(zhì)量手冊 : 本廠編制的質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： ，包括詳細的、調(diào)整過的任何排除情況； ； （見本手冊“ ”條款）。對手冊的管理要求詳見本手冊“ ”條款質(zhì)量手冊的控制； 。 文件控制 : 本廠編制了《文件與資料控制程序》，用以控制質(zhì)量管理體系運行和改進所需要的文件，控制的內(nèi)容包括： ； ，每年在管理評審時統(tǒng)一進行。必要時進行修訂并進行再批準； 修訂狀態(tài)，確保其適用性和有效性。確定適用的法律、法規(guī)、標準等外來文件的獲得渠道和清單，控制其發(fā)放范圍； 方針目標質(zhì)量管理手 冊 程序文件 操作指引、檢驗標準、質(zhì)量計劃、工藝流程 等 運 行 記 錄 綱領(lǐng)性文件 流程性文件 指導(dǎo)性文件 證據(jù)性文件 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 14/30 生效日期 20xx0701 ； ；如需保留，應(yīng)得到批準并標識； 、標識，嚴格收文、發(fā)文和回收文件的制度，包括外來文件； ，易于識別?？刂瀑|(zhì)量管理體系文件的保管條件，以保持文件的受控狀態(tài)。 。 記錄的控制 所有，應(yīng)予以妥善保存，以提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 《記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄實施標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 GB/T1900120xx 標準要求的記錄認真控制，重點管理好以下記錄： 文件發(fā)放記錄； 管理評審記錄； 培訓(xùn)記錄； 合同評審記錄； 供方評價結(jié)果及評價記錄； 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的記錄； 可追溯性要求的惟一性標識； 內(nèi)部審核記錄； 不合格的性質(zhì)及處置記錄； 采取糾正措施結(jié)果的記錄； 采取預(yù)防措施結(jié)果的記錄； 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄； 本廠的控制記錄內(nèi)容，詳見《記錄一覽表》。 相關(guān)程序 《質(zhì)量手冊》 《文件與資料控制程序》 《記錄控制程序》 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 MDAQM001 版 本 號 A/0 綱領(lǐng)性文件 頁 次 15/30 生效日期 20xx0701 : 規(guī)定公司管理、執(zhí)行和驗證各領(lǐng)導(dǎo)、部門和層次的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，以便建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 管理承諾 : 總經(jīng)理通過以下渠道，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： ，樹立并不 斷增強全員的質(zhì)量意識； ； ； ，按規(guī)定的時間間隔進行管理評審； 提供。 以顧客為關(guān)注焦點 : 最高管理者應(yīng)有意識確保了解內(nèi)部和外部顧客的需求和期望并將之轉(zhuǎn)化為組織追求的目標 ,以贏得顧客的滿意。 確定內(nèi)部和外部顧客的需求和期望。公司通過市場調(diào)研、預(yù)測、或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。 ..3 將內(nèi)部和外部顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 ,這些要求包 括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等 ,只有完全滿足顧客需求和期望時 ,顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化要求得到滿足。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。 顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂 ,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。 質(zhì)量方針： 質(zhì)量方針的基本要求 公司最高管理者確保公司制定的質(zhì)量方針符合 GB/T1900120