【正文】 方式時，都要在質(zhì)量手冊的“修改紀要”上登記。 4 本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的各部門、各崗位，是從事質(zhì)量控制和質(zhì)量管理活動的法規(guī)性文件。在合同情況下及第二方或第三方認證、認證注冊情況下，提供顧客或認證機構(gòu)評價，以證實本公司質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求。武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第1頁 共1頁標題：企業(yè)概況第A版修改編號：0中港合資武進益達利電子有限公司（原武進半導(dǎo)體器件廠）是江蘇省常州市專業(yè)半導(dǎo)體及發(fā)光器件的生產(chǎn)廠家，建于1980年，現(xiàn)有職工200余人，工程技術(shù)人員30余名，占地面積1萬多平方米，建筑面積7000多平方米。從建廠到九十年代初，本企業(yè)一直以半導(dǎo)體器件及發(fā)光管、數(shù)碼管、背光板為主產(chǎn)品，并以優(yōu)良品質(zhì)贏得眾多客戶青睞。商海浩瀚、競爭激烈。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者抓緊時機，結(jié)合國情及廠情，果斷決策于1994年研制出國內(nèi)首創(chuàng)的專利新產(chǎn)品——二極式真空熒光顯示管（專利號：），又經(jīng)二年多的市場開拓和培育，產(chǎn)品得到較廣泛的應(yīng)用，企業(yè)也取得更快的發(fā)展，現(xiàn)在我公司和常州地區(qū)也已成為全國聞名的VFD熒光管生產(chǎn)基地之一。企業(yè)在創(chuàng)業(yè)和發(fā)展過程中，堅持“以技術(shù)為先導(dǎo)，以質(zhì)量為生命”的辦廠方針，精益求精，開拓進取，讓顧客滿意是我們得以不斷向前發(fā)展的動力。為提高產(chǎn)品質(zhì)量，更好地為客戶服務(wù)，本公司最近新建3000平方米的生產(chǎn)大樓，并從國內(nèi)外引進了代表較高水平的生產(chǎn)設(shè)備，VFD熒光顯示管已成為公司主流產(chǎn)品，在激烈的市場競爭中，為擴展自身優(yōu)勢，新成立的中港合資武進益達利電子有限公司享有自主出口權(quán)，并在公司積極推進、堅持實施GB/T19000 idt ISO9000族標準，為跨出國門，發(fā)展對外貿(mào)易，提供質(zhì)量保證奠定堅實的基礎(chǔ)。中國進入WTO，本公司期盼與國內(nèi)外顧客和友人有更多的交往和更好的合作，以求更大的發(fā)展。本公司郵編：213102地址： 江蘇省常州武進市遙觀鎮(zhèn)電話： 05198701238 05108705398傳真： 05198701161Email：wjbdtqjc@public. cz. js. 武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第1頁 共1頁標題：目錄第A版修改編號：0 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照 目錄 批準 質(zhì)量手冊說明 、 修改記要 企業(yè)概況 公司組織機構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 崗位職責(zé)和權(quán)限 、 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)、權(quán)限與溝通 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和 / 或開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)、服務(wù)的運作和提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程度測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄1 第二級文件清單附錄2 質(zhì)量記錄清單武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第1頁 共2頁標題：質(zhì)量管理體系第A版修改編號：01. 目的 概述對公司按ISO9001：2000標準建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求以及對公司質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2. 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3. 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b) 批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成。d) 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)工作。 綜合辦a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)和促成公司質(zhì)量管理體系正常運行；b) 負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。4. 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照ISO9001：2000標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。為此應(yīng)做到下述要求：a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件，這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b) 明確過程之間相互順序關(guān)系和接口；確定為確保各過程的有效運作和控制所需方法和準則，通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對各過程進行管理；c) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標；d) 對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采取改進措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 按照ISO9001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 公司質(zhì)量管理體系文件圖示如下： 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理制度、工作標準、技術(shù) 標準，質(zhì)量記錄、表格/表式及其 第二級文件 它質(zhì)量文件。 武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第2頁 共2頁標題：質(zhì)量管理體系第A版修改編號：0 第二級文件可分為兩類：a) 公司及部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理制度；工作標準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標準（產(chǎn)品標準圖樣、工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄文件等。b) 其他質(zhì)量文件，可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他特定的準則、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 a）、b）中則有屬于外來文件。外來文件包括：產(chǎn)品行業(yè)標準、國家標準乃至國際標準；適用的法律法規(guī)；顧客提供的圖樣、技術(shù)質(zhì)量要求或協(xié)議、樣品等。 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程度應(yīng)便于理解應(yīng)用，其取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等實際情況。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、照片、樣件或電子媒體等，但都應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第1頁 共3頁標題：文件控制程序第A版修改編號：01. 目的對與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2. 范圍適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊 。 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管；負責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔。 綜合辦負責(zé)組織對質(zhì)量管理體系現(xiàn)用文件的定期評審或適時評審。 質(zhì)量手冊（包含了有關(guān)過程控制的程序文件），由綜合辦管理與保存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： （a） 公司及部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理制度；工作標準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。主管部門相應(yīng)保存，綜合辦匯編和存檔；(b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他特定的標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 a）、b）中有屬于外來文件。外來文件包括：產(chǎn)品行業(yè)標準、國家標準、國際標準；適用的法律法規(guī)；顧客提供的圖樣、技術(shù)質(zhì)量要求或協(xié)議、樣品等。 公司其它管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由綜合辦保存和管理。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號a） 質(zhì)量手冊：YDL/QMA—XXXX 年號 版本 質(zhì)量手冊代號 公司名稱代號b） 質(zhì)量記錄：YDL/QRXXXX 第幾個質(zhì)量記錄 手冊中的文件章節(jié)號 質(zhì)量記錄代號 公司名稱代號 例：YDL/ 《管理評審控制程序》中的第1個質(zhì)量記錄。c） 各部門其他質(zhì)量文件： 武進益達利電子有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)：第2頁 共3頁標題：文件控制程序第A版修改編號：0 YDL / XXXXXXXX 年號 文件順序號 部門代號 公司名稱代號例：JS052000，表示經(jīng)營生產(chǎn)部于2000年發(fā)放的第5號文件。 c) 設(shè)計、工藝文件的編號按《技術(shù)文件管理規(guī)定》執(zhí)行。： 技術(shù)開發(fā)部：JK 綜合管理辦：ZG 經(jīng)營生產(chǎn)部：JS 財務(wù)部：CW 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是充分和適宜的：a) 質(zhì)量手冊由綜合辦負責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由綜合辦負責(zé)登記、發(fā)放；b) 各部門經(jīng)理組織編寫運行和控制質(zhì)量管理體系的常用實施細則、匯總，由管理者代表或授權(quán)人審核，報總經(jīng)理批準，綜合辦負責(zé)登記、發(fā)放；c) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相應(yīng)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫“文件發(fā)放、回收記錄”。 文件的受控 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改a) 質(zhì)量手冊由綜合辦實施更改，填寫“文件更改申請單”，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，綜合辦應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；并及時處理（發(fā)放 與回收）。b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫“文件更改申請單”，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改與處理（發(fā)放與回收）工作。c) 注明標識，以識別經(jīng)更改文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。d) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用a) 文件使用者應(yīng)填寫“文件發(fā)放、回收記錄”，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責(zé)人審批方可領(lǐng)用。b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保管a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干凈通風(fēng)安全處，以防污防腐防竊；b) 各部門文件由本部門派員自行保管。綜合辦每季度對各部門文件保管情況進行檢查；c) 對受控文件，應(yīng)及時填寫使用文件的“受控文件清單”；各部門的“受控文件清單”每季度末向綜合辦報告有無內(nèi)容變化；d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文