【正文】 總經(jīng)理可臨時(shí)召開管理評審會(huì)議； 評審記錄、所有整改建議、會(huì)議記錄和其他質(zhì)量 記錄由文控中心統(tǒng)一歸檔保存。 人力資源 總則 公司制定了《人力資源 管理 控制程序》，通過對所有從事質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)與業(yè)務(wù)技能，以增進(jìn)工作質(zhì)量和業(yè)績。 員工培訓(xùn)按《人力資源 管理 控制程序》進(jìn)行。 權(quán)責(zé) ：總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源需求的批準(zhǔn)；總經(jīng)辦負(fù)責(zé)資源需求信息的收集、匯總； 各部門負(fù)責(zé)資源需求的申請、報(bào)告；采購部負(fù)責(zé)對批準(zhǔn)后的資源需求的購買。應(yīng)加以管理以減少量能力品質(zhì)損失。 工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件。 相關(guān)文件和記錄 《基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 產(chǎn)品實(shí)施的策劃 ． 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 針對顧客有特殊要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目或引進(jìn)、試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料，技術(shù)改造及現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)等，應(yīng)由 工程 部 門主管編制質(zhì)量計(jì)劃，提交總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時(shí)召開生產(chǎn)或質(zhì)量會(huì)議討論。 ⑷確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則， 可以是某些組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，也可以是本公司自編標(biāo)準(zhǔn)，還可以是顧客在合同中要求的或提供的標(biāo)準(zhǔn)要求 。 市場部應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，才能確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要 求，以達(dá)到顧客滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求必履行。 對有特殊要求的產(chǎn)品，市場部須與客戶簽訂技術(shù)協(xié)議書（技術(shù)協(xié)議書中的技 術(shù)要求條款由工程 部負(fù)責(zé)）。 ，聽取客戶意見，收集客戶在產(chǎn)品使用過程中的要求與存在的問題，并在公司范圍內(nèi)及時(shí)解決處理。 支持性文件 《與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 控制程序》 《顧客服務(wù)控制程序》 設(shè)計(jì)控制 總則 公司制定《設(shè)計(jì) 和開發(fā) 控制程序》通過對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)以保證新產(chǎn)品能夠滿足客戶要求； 權(quán)責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)，工程部 主管 負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)評審工作。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝裝備和試制產(chǎn)品的制造，并做好質(zhì)量記錄，為設(shè)計(jì)完善提供 信息。 設(shè)計(jì)策劃和開發(fā) 工程部編寫 《設(shè)計(jì) 和開發(fā) 控制程序》，確保設(shè)計(jì)的質(zhì)量并進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作，工程部 要給生產(chǎn)部以必要的技術(shù)支持，解決樣 品 試制及生產(chǎn)中的技術(shù)問題，協(xié)助市場部做好技術(shù)支持、技術(shù)咨詢及培訓(xùn)工作，并收集市場反饋信息，不斷創(chuàng)新完善產(chǎn)品。 承擔(dān)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評審工作的各有關(guān)部門人員應(yīng)按 《設(shè)計(jì) 和開發(fā) 控制程序》完成工作任務(wù)，對需協(xié)調(diào)和銜接的工作應(yīng)按規(guī)定的接口方式進(jìn)行。 公司在設(shè)計(jì)計(jì)劃中規(guī)定驗(yàn)證要求、驗(yàn)證和記錄方法，工程部會(huì)同生產(chǎn)、品質(zhì)部共 同進(jìn)行小批量試產(chǎn)，并連續(xù)三次逐批數(shù)量增多。所有的更改應(yīng)準(zhǔn)確無誤地傳遞所涉及的部門 和人員，以保證更改的執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件的更改由工程部 主管組織并按 《設(shè)計(jì) 和開發(fā) 控制程序》進(jìn)行。 權(quán)責(zé) 采購部負(fù)責(zé)組織所有供應(yīng)商的評審及公司物料的采購。 ⑵ 電芯、變壓器等重要 原料的合格供方 ,公司一般應(yīng)與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 。 采購資料 采購部根據(jù)交貨計(jì)劃與材料庫存量制訂采購計(jì)劃送交采購員采購； 采購部根據(jù)采購計(jì)劃要求填寫訂購單 ,必要時(shí)附以物料規(guī)格書、樣品等。 生產(chǎn)和服務(wù)的 運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 總則 ： 公司對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，形成相應(yīng)的控制程序，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。 6. 通過崗位培訓(xùn)，使員工達(dá)到熟練操作水平，并要求員工嚴(yán)格依照相關(guān)文件執(zhí)行。還包括僅在產(chǎn)品使用或交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 特殊過程包括 : ⑴產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程 。 ⑵對使用的設(shè)備進(jìn)行評審認(rèn)可 ,操作人員需進(jìn)行考核評定后持證 上崗 。 我公司 特殊 過程為： 點(diǎn)焊、手工 焊錫、注塑 、 波峰焊接 、回流焊、老化、切腳、浸錫 。 可追溯性 對成品可追溯性實(shí)現(xiàn)的唯一性標(biāo)識(shí)是采用每單產(chǎn)品上印上批次號(hào)； 當(dāng)需要追溯時(shí)，通過批次號(hào)可查到具體的生產(chǎn)批的質(zhì)量記錄，追溯到該 批產(chǎn)品具體的生產(chǎn)批次，從而達(dá)到可追溯性的目的。 客戶提供產(chǎn)品的確定及驗(yàn)證 市場部在簽訂合同或訂單時(shí)，應(yīng)明確哪些物料屬客戶提供產(chǎn)品； 客戶提供產(chǎn)品到達(dá)公司后，由材料保管員接收，并進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)為客戶提 供產(chǎn)品，并通知品質(zhì)部檢 驗(yàn)。 權(quán)責(zé) 保管員負(fù)責(zé)原物料與庫存成品的搬運(yùn) 、貯存、防護(hù)與交付； 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)本部門半成品、成品的搬運(yùn)、防護(hù)。 防護(hù) 原物料 、成品在貯存期間應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保證產(chǎn)品的完整性和使用性。 權(quán)責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的校準(zhǔn)及內(nèi)部量值傳遞； 檢測設(shè)備由使用部門負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。應(yīng)通過使用統(tǒng)計(jì)方法來實(shí)施上述 活動(dòng)。 市場部負(fù)責(zé)測量顧客及其他方面滿意度；驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)行體系的有效性。對顧客滿意 信息的監(jiān)視作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià)所建立的質(zhì)量管 理體系的有效性和識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 客戶不滿意項(xiàng)目應(yīng)擬訂改善方案、計(jì)劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。 權(quán)責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體落實(shí)工作。 權(quán)責(zé)： 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對過程進(jìn)行系統(tǒng)的監(jiān)視和測量工作。 權(quán)責(zé) 。 我公司主要通過績效管理來對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。 內(nèi)部質(zhì)量審核按《 內(nèi)部審核控制程序 》文件進(jìn)行。 有關(guān)資料和記錄應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》妥為保存。 市場部每年應(yīng)對所有直接客戶進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。 保存其相關(guān)資料和記錄，并按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。 生產(chǎn)、品質(zhì)部定期對組織的過程能力進(jìn)行測量和分析。 所有檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、量值傳遞相關(guān)記錄由品質(zhì)部保存； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制按 《測量和監(jiān)控裝置控制程序》進(jìn)行 。 產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行。 貯存 倉庫 針對庫房環(huán)境條件及相關(guān)因素的影響制定管理制度，確保原物料、成品在貯存期內(nèi)不變質(zhì)，定期查庫，使材料、成品先進(jìn)先出，控制在保存期內(nèi)發(fā)放； 針對危 險(xiǎn)品和化工材料，進(jìn)行例外管理與控制。 顧客提供產(chǎn)品控制方法按 《 顧客服務(wù)控制程序 》進(jìn)行。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制 總則 公司制定了《 顧客服務(wù)控制程序 》通過對客戶提供財(cái)產(chǎn)的控制，確保客戶提供的 財(cái)產(chǎn)適宜、不受損壞，并及時(shí)向客戶報(bào)告有關(guān)丟失，損壞或不適用情況。 權(quán)責(zé) 倉庫 負(fù)責(zé)物料、客戶提供產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)與管理； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 生產(chǎn)全過程中物料、 半成品、成品的標(biāo)識(shí)與管理。 ⑷規(guī)定控制中應(yīng)做的記錄并予以保存 。 ⑶產(chǎn)品僅在使用或交付之后缺陷才變得明顯的過程。 公司組織有關(guān)人員對關(guān)鍵過程和特殊過程進(jìn)行確認(rèn) ,關(guān)鍵過程包括 : ⑴對最終 產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、可靠性及成本有重大影響的過程 。 8. 對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行整理、整頓，對生產(chǎn)環(huán)境加以管理，制造一個(gè)良好的生產(chǎn)工作環(huán)境。 過程控制 1. 生產(chǎn)部實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)批次管理，倉庫限額發(fā)料，生產(chǎn)部均衡生產(chǎn)，嚴(yán)格做好過程控 制記錄，使生產(chǎn)處于良好受控狀態(tài)； 2. 過程控制形成閉環(huán)控制，由 IPQC監(jiān)督，工位操作及產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)情形，如出 現(xiàn)質(zhì)量問題，將信息反饋并提出，解決與處理后再繼續(xù)生產(chǎn)； 3. 確定生產(chǎn)過程特殊／關(guān)鍵工序，并進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，形成相關(guān)監(jiān)控記錄； 4. 制定生產(chǎn)線定檢點(diǎn)，并進(jìn)行各種項(xiàng)目／特性要求進(jìn)行產(chǎn)品 100%全檢。 客戶對供應(yīng)商產(chǎn)品的驗(yàn)證 若客戶有要求對供應(yīng)商貨源驗(yàn)證時(shí)，須在相應(yīng)的采購合同中明確配合事項(xiàng)， 組織應(yīng)協(xié)助客戶對其產(chǎn)品是否符合要求向供應(yīng)商拿取檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)證，但公司不 應(yīng)把客戶的驗(yàn)證做為公司已對供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量控制的證據(jù)，公司仍有責(zé)任確 保所采購的物料滿足客戶合同或訂單的要求。 對考核中認(rèn)為達(dá)不到規(guī)定要求的供方 ,可限期整改，無效果者取消其合格供方資格 。 對供方的評價(jià)與選擇 采購部建立所有供應(yīng)商名單， 定期 組織相關(guān)部門對所有供應(yīng)商提供物料的品質(zhì)、 價(jià)格、 交期 及開發(fā)配合度等情況進(jìn)行系統(tǒng)的評價(jià)與選擇，具體依照《采購作業(yè) 控制程序》執(zhí)行； 對評價(jià)合格的供應(yīng)商應(yīng)建立合格供應(yīng)商檔案，并由采購部保存。 設(shè)計(jì)活動(dòng)過程按《設(shè)計(jì) 和開發(fā) 控制程序》進(jìn)行。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)通過最終評審合格后，應(yīng)由工程部 主管 組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，合 同有要求時(shí)一般由采用客戶對樣品進(jìn)行認(rèn)可，形成設(shè)計(jì)確認(rèn)。 公司對設(shè)計(jì)輸出規(guī)定明確的要求，所有設(shè)計(jì)輸出均應(yīng)形成文件。 所有的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)制訂計(jì)劃，并落實(shí)各個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，計(jì)劃 由工程部 主管 批準(zhǔn)后執(zhí)行，對計(jì)劃的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督，對計(jì)劃的修改應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn) 展情況適時(shí)進(jìn)行，更改須經(jīng)批準(zhǔn)。 品質(zhì)部配合做好試制產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。 工程部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行設(shè)計(jì)計(jì)劃，落實(shí)各有關(guān)設(shè)計(jì)人員。 合同修訂 對來自客戶或公司內(nèi)部對合同或訂單的修改，由市場部與客戶協(xié)商，以客戶 書面認(rèn)可為準(zhǔn)，修改結(jié)果由市場部及時(shí)通知相關(guān)部門，相關(guān)部門按要求執(zhí)行； 如合同或訂單有重大修改，市場部應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況重新進(jìn)行合同評審。 與顧客溝通至少應(yīng)包括以下幾個(gè)方面 : a) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同 /訂單的處理，包括合同更改； c) 產(chǎn)品實(shí)施過程中以及產(chǎn)品交用后顧客的反饋信息，包括顧客報(bào)怨（含投訴和 意見）。 權(quán)責(zé) 市場部負(fù)責(zé)合約評審組織與跟進(jìn)； 工程 、市場、品質(zhì)、采購、生產(chǎn)、 計(jì)劃 部參與合同評審工作。包括對產(chǎn)品，交付及交付后的要求。 質(zhì)量策劃工作由工程部組織完成，并以文件的形成發(fā)布和執(zhí)行，并按規(guī)定提交 有關(guān)報(bào)告、記錄。 ⑵針對產(chǎn)品確定過程、所需文件和設(shè)備、人員培訓(xùn)等資源需求 。 根據(jù)策劃結(jié)果，通常按如下流程進(jìn)行實(shí)施： 顧客溝通 →策劃→技術(shù)準(zhǔn)備 /資源配置→樣品制作→檢測驗(yàn)證→顧客確認(rèn)→簽訂 合同 /合同評審 → 原料采購 →原料檢驗(yàn)或驗(yàn)證→ 生產(chǎn)計(jì)劃安排 → 生產(chǎn)加工 →檢驗(yàn)和監(jiān)控→包裝→ 入庫 → 交付 → 顧客 溝通服務(wù) ． 實(shí)現(xiàn)策劃的總體要求是 :與公司質(zhì)量管理體系的要求相一致 ,并以適宜公司運(yùn)作的方式形成文件。 a) 營造一個(gè)和諧的外部環(huán)境。 相關(guān)文件和記錄 《基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 工作環(huán)境 總則： 必要的工作環(huán)境是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符 合性的支持條件。 各種設(shè)施，軟 /硬件應(yīng)有適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)?；A(chǔ)設(shè)施包括： ①建筑物、 工作場所及相關(guān)設(shè)施；②過程設(shè)備；③支持性服務(wù)（運(yùn)輸或通訊服務(wù)等）。 培訓(xùn)的控制 .. 公司各部門負(fù)責(zé)提出本部門培訓(xùn)計(jì)劃需求，報(bào)總經(jīng)辦； .. 總經(jīng)辦根據(jù)需求計(jì)劃，擬訂年度培訓(xùn)工作計(jì)劃； .. 各部門按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，并將相關(guān)培訓(xùn)記錄資料送報(bào)總經(jīng)辦備案； .. 對關(guān)鍵與特殊崗位，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行相關(guān)工作技能培訓(xùn) 并 建立持證上崗制度，保存其資格考核、培訓(xùn)的記錄。 管理評審活動(dòng)按照《管理評審控制程序》進(jìn)行。必要時(shí)，可由總經(jīng)理主持、管 理者代表召集進(jìn)行臨時(shí)管理評審。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容 :與滿足顧客要求、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及確保質(zhì)量管理體系有效性等有關(guān)的內(nèi)容。 —— 協(xié)調(diào)本部門活動(dòng)，并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 —— 做好公司財(cái)務(wù)的內(nèi)部控制。 財(cái)務(wù)部 —— 負(fù)責(zé)公司稅務(wù)和工商工作。 生產(chǎn)部 —— 根據(jù)計(jì)劃（物控）部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量和按期交貨； —— 合理組織生產(chǎn)，充分發(fā)揮生產(chǎn)能力的