【正文】 好受控參數(shù)的實(shí)測記錄； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 45 頁 f）當(dāng)材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應(yīng)對過程再次確認(rèn)。 本公司無顧客財(cái)產(chǎn)，此條款予以刪減。適時(shí)檢查產(chǎn)品貯存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； d）確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會(huì)、走訪顧客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報(bào)告等； d）對獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析，確定顧客滿意程度的變化趨勢，找到持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； e）保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果等； f）有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 CX852《糾 正措施控制程序》 3 術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T190002022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 審核要求 a）內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參加內(nèi)部審核工作。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果 時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。以確保： a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； c）公司對檢驗(yàn)印章建立臺(tái)帳，實(shí)施控制。 公司應(yīng)通過下列途徑處置不合格品： a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生； b）應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品 審理人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、 放行或接收不合格品； c）采取有效措施，防止不合格品的原預(yù)期使用或應(yīng)用； d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄，并具有可追溯性； e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；； f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響 或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 54 頁 的程序中作出規(guī)定。 ，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 審核程序 a）審核組制定審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，審核計(jì)劃內(nèi)容包括 :審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，審核組成員 、審核報(bào)告發(fā)布日期和范圍； b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法； c）審核組長主持召開審核首次會(huì)議，說明審核計(jì)劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工； d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 52 頁 e）召開審核組內(nèi)部會(huì)議，分析評(píng)價(jià)檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定不符合項(xiàng)，有異議時(shí)，由審核組長裁決； f）審核員根據(jù)審核組會(huì)議確定的不符合事實(shí)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)； g）審核組長主持召開末 次會(huì)議，向受審核部門報(bào)告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報(bào)告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布； i）責(zé)任單位針對不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時(shí)間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。 5 要求 審核依據(jù) GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》、程 序文件及 工廠現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件。 CX822《內(nèi)部 審核程序》 附： CX822《內(nèi)部審核程序》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 50 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運(yùn)行。 ，公司應(yīng)對顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并 規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。對尚無測量標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄； b）在校準(zhǔn)或檢定過程中進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設(shè)備在使用時(shí)完全可靠； c）受控的測量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識(shí)，當(dāng)有期限控制要求時(shí)， 應(yīng)能識(shí)別其有效期； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準(zhǔn)后，采取必要的 封簽或其他防錯(cuò)措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，防止其損壞或失效； f）當(dāng)發(fā) 現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，對該裝置和任何受影響xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 47 頁 的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持； g）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)對計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)定期或有懷疑時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確保其滿足預(yù)期用途的能力。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計(jì)文件，如圖紙、技術(shù)文件等； b）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件，工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。對緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，恢復(fù)正常生產(chǎn)過程控制，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng) 立即追回，按不合格控制程序處理。 生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)向供方提供采購信息，簽訂采購合同。根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響程度編制《供方評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》，并依據(jù)其對供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。 a）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改；對這些更改應(yīng)保持記錄； b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時(shí)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? c）更改的評(píng)審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 新產(chǎn)品需批量供貨時(shí)，由總經(jīng)理組織進(jìn)一步評(píng)審，技術(shù)質(zhì)量部制定正式設(shè)xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 40 頁 計(jì)、工藝文件，生產(chǎn)采購部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，其他部門按要求配合。這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。 技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報(bào)總 工程師。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因此須適時(shí)修 改策劃的輸出。 7． 2． 3相關(guān)記錄 a）《合同評(píng)審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審； b）制定評(píng)審工作程序，確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門和人員，以保證評(píng)審活動(dòng)得以落實(shí)； c）確保合同、技術(shù) 協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定； d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決； e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力； f）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持； g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對修訂的內(nèi)容重新評(píng)審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 37 頁 求，有關(guān)文件（質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改； i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求 前應(yīng)對顧 客要求進(jìn)行確認(rèn)； h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審，并保存相應(yīng)記錄。 《質(zhì)量計(jì)劃》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 36 頁 市場部負(fù)責(zé)歸口管理。 a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計(jì)劃； b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃； c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實(shí)施。以確保： a）對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢 修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行； b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限； c）對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)； d）對過程設(shè)備建立臺(tái)帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。 、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)） 公司應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年 度培訓(xùn)計(jì)劃》；根據(jù)年度計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果； b）對培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求； c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評(píng)定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性； d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng) 驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢； f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì) 量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗； g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作； b）組織合同評(píng)審，簽訂銷售合同； c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制； d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析顧客反饋信息； e)負(fù)責(zé)售 后服務(wù)實(shí)施。 a）編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作； c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 。 a）嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度； b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)； c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作 ,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作； b）對檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)； c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計(jì)工作； c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件； d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、 工藝研究工作。 a）質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃； b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保： a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊 ； b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 公 司各部門應(yīng)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報(bào)管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職