【正文】 成品和在制品應(yīng)作報(bào)廢處理。 采購(gòu)物料確定無(wú)法使用時(shí)，經(jīng)品質(zhì)部判定，總經(jīng)理批準(zhǔn)，由采購(gòu)?fù)私o供應(yīng)商，并記錄，作為供應(yīng)商評(píng)定依據(jù)。公司各職能部門(mén)應(yīng)按要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，并進(jìn)行分析。 公司應(yīng)通過(guò)數(shù)據(jù)和資料的分析，識(shí)別需改進(jìn)的內(nèi)容，并落實(shí)責(zé)任部門(mén)實(shí)施改進(jìn)。具體運(yùn)作按《管理評(píng)審控制程序》、《糾正預(yù)防措施控制程序》和《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。糾正措 施涉及消除不合格發(fā)生的原因 ,各部門(mén)可以就以下情況根據(jù)程序提出糾正措施要求： ○ 1 產(chǎn)品同一類型的輕微缺陷多次重復(fù)出現(xiàn) ,或嚴(yán)重的產(chǎn)品缺陷 . ○ 2 通過(guò)數(shù)據(jù)和資料分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并安排適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng) ○ 3 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn) ○ 4 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo) ○ 5 其它不符合情況 當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí) , 相 關(guān)部門(mén)必須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng) .已確定的責(zé)任部門(mén)必須調(diào)查不合格的原因，提出并執(zhí)行糾正措施，執(zhí)行糾正措施時(shí)，適當(dāng)時(shí)必須考慮防錯(cuò)技術(shù)和糾正措施的影響，即將糾正措施應(yīng)用于類似的產(chǎn)品和過(guò)程等。預(yù)防措施的制定由提出部門(mén)與相關(guān)部門(mén)研討決定，并由提出部門(mén)跟蹤其效果和評(píng)價(jià)有效性。 相關(guān)文件 《糾正預(yù)防措施控制程序》 《公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 34/39 附件一： 公司質(zhì)量目標(biāo)： 部門(mén) 目標(biāo)項(xiàng)目 資料來(lái)源 計(jì)算方法 公司 產(chǎn)品一次性合格率≥ 95% 客戶驗(yàn)貨報(bào)告 （客驗(yàn)貨合格批數(shù) /客驗(yàn)貨總批數(shù)） 100%（ 月 統(tǒng)計(jì)） 準(zhǔn)時(shí)交貨率≥ 95% 客戶訂貨單，出貨單 （準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù) /出貨總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 品質(zhì)部 客戶投訴不超過(guò) 2 次 客戶投訴報(bào)告 直接統(tǒng)計(jì) （月統(tǒng)計(jì)） 產(chǎn)品一次性合格率≥ 95% 客戶驗(yàn)貨報(bào)告 （客驗(yàn)貨合格批數(shù) /客驗(yàn)貨總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 銷(xiāo)售部 客戶滿意度 ≥ 90% 客戶滿意度調(diào)查表 直接統(tǒng)計(jì) （ 半年 統(tǒng)計(jì)） 生產(chǎn)部 產(chǎn)品 直通 率≥ 94% 生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表 （ 生產(chǎn)合格數(shù) /生產(chǎn)總 數(shù) 量 ） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 采購(gòu)部 物料來(lái)料準(zhǔn)時(shí)率≥ 95% 訂購(gòu)合同書(shū)，送貨單 （物料來(lái)料準(zhǔn)時(shí)批數(shù) /來(lái)料總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 行政部 員工受訓(xùn)合格率達(dá)≥ 98% 員工培訓(xùn)考核記錄 （考核合格人數(shù) /培訓(xùn)人數(shù)） 100%（季統(tǒng)計(jì)） 工程部 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 一次通過(guò)率 ≥ 92% 樣品承認(rèn)記錄 （ 送樣合格次 數(shù) /送樣總次 數(shù)） 100%（季統(tǒng)計(jì)） PMC 部 計(jì)劃達(dá)成率 ≥ 95% 生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表 （ 生產(chǎn)總 數(shù) 量 /計(jì)劃生產(chǎn) 數(shù) 量 ） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 35/39 附件二： 程序文件目錄 序號(hào) 文件名稱 文 件編號(hào) 1 文件控制程序 QP01 2 記錄控制程序 QP02 3 管理評(píng)審程序 QP03 4 人力資源管理程序 QP04 5 合同評(píng)審控制程序 QP05 6 采購(gòu)控制程序 QP06 7 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 QP07 8 倉(cāng)庫(kù)管理控制程序 QP08 9 設(shè)備管理控制程序 QP09 10 內(nèi)部審核控制程序 QP10 11 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序 QP11 12 不合格品控制程序 QP12 13 糾正和預(yù)防措施控制程序 QP13 14 顧客滿意度控制程序 QP14 15 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 QP15 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 36/39 附件三： 質(zhì)量管理體系條款與職能分配表 目的：使各部門(mén)人員知道本部門(mén)在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)職責(zé) ,便于理解程序文件執(zhí)行事宜。 預(yù)防措施的程序文件包含以下要求： ○ 1 識(shí)別潛在的不合格及原因 ； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ○ 2 確定并實(shí)施所需的措施和記錄其結(jié)果 ； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施； 具體運(yùn)作按《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。預(yù)防措施是指為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，可以包括程序和體系的更改。糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響相適應(yīng)。持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程包含持續(xù)改進(jìn)的提出、立項(xiàng)、不合格的原因的分析、糾正和預(yù)防措施的確定、跟蹤和評(píng)價(jià)及負(fù)責(zé)部門(mén)和人員等。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。 返工產(chǎn)品的控制 負(fù)責(zé)返工操作員須得到書(shū)面化的作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)，返工后產(chǎn)品按控制計(jì)劃進(jìn)行重檢。 采購(gòu)的物料的不合格品，必要時(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后從不合格品中篩選 出合格品，重新按規(guī)定抽檢直至合格，篩選后的不合格品視情況以其它方式處置。暫準(zhǔn)接受必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，暫準(zhǔn)的產(chǎn)品必須有明確的跟蹤措施。 不合格品來(lái)源于 : 進(jìn)廠物料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的在制品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和各種試驗(yàn)、客戶的維修 /退貨。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，本公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視。 1) 管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作； 2) 管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行策劃和組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 3) 內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃。尤其對(duì)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中人員、設(shè)備、材料、方法及工作環(huán)境方面因素； 對(duì)客戶滿意度的控制包括產(chǎn)品質(zhì)量、改善效果及交貨期等方面的內(nèi)容，并規(guī)定客戶不滿意的處理和改進(jìn)措施的監(jiān)控； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 29/39 體系運(yùn)行 有效性的測(cè)量和監(jiān)控須考慮質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，并通過(guò)內(nèi)部審核來(lái)實(shí)施，提交管理評(píng)審。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計(jì)量器具才允許使用。需外協(xié)委托校準(zhǔn)時(shí)，被委托方必須經(jīng)深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 28/39 過(guò)評(píng)估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資 格證明，其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。明確計(jì)量器具的功能特性、測(cè)量精度和所需的精度。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品在未完成送到客戶約定的地點(diǎn)交付客戶接收前，本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品負(fù)有防護(hù)責(zé)任 , 以深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 27/39 保持與要求的符合性 ,倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程的搬運(yùn)、貯存及包裝、防護(hù)管理工作。 顧客財(cái)產(chǎn) 在本公司的生產(chǎn)中，應(yīng)對(duì)客戶的維修產(chǎn)品等客戶財(cái)產(chǎn)予以妥善的保護(hù)。 生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)采用銘牌、編號(hào)等來(lái)標(biāo)識(shí)。 5）必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行重新確認(rèn)。 1）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)確定準(zhǔn)則。 相關(guān)文件： 《采購(gòu)控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》，確保整個(gè) 生產(chǎn)過(guò)程在受控條件下有條不紊的進(jìn)行 ,視和測(cè)量；主要包括以下幾點(diǎn)： 1）生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)組織人員按生產(chǎn)策劃進(jìn)行生產(chǎn) 。 采購(gòu)信息 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 25/39 采購(gòu)信息應(yīng)表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品： 1) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2) 人員資格要求； 3) 質(zhì)量管理體系要求。 采購(gòu)過(guò)程 公司應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，采購(gòu)文件在發(fā)布之前應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn) . 采購(gòu)負(fù)責(zé)組織評(píng)估原材料供應(yīng)商和外協(xié)廠 , 最初著眼點(diǎn)是他們的基本公司背景，再由工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門(mén)根據(jù)物料對(duì)公司產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度進(jìn)行樣品檢測(cè)與試用，并從質(zhì)量保障能力 、交 貨期、生產(chǎn)能力等方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的更改，并保持記錄。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c）包含或引和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。這些輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，確定： a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、組織的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，規(guī)定每階段的工作內(nèi)容和要求； b）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)：明確規(guī)定在每個(gè)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求； c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限：明確相關(guān)人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的 職責(zé)和權(quán)限。 合同文本、合同評(píng)審結(jié)果等記錄須保存 ， 其中合同文本須保存到法律責(zé)任結(jié)束。包括： 1) 明示規(guī)定的要求，包括對(duì)產(chǎn)品固有特性的要求，對(duì)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求及對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求； 2) 隱含要求，即雖然未加以規(guī)定，但對(duì)已知預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過(guò)對(duì)市場(chǎng)信息的收集、分析、調(diào)研，針對(duì)客戶需求而作出的承諾； 3) 產(chǎn)品的義務(wù)，包括適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求和其它社會(huì)要求； 4) 本公司認(rèn)為必要的任何的附加要求 . 識(shí)別客戶要求的方式有：會(huì)議、電話、電傳、訂單、客戶滿意度調(diào)查等。針對(duì)特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃以工藝文件、檢驗(yàn)文件、資源配置 等形式來(lái)完成。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 公司應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確地了解顧客的要求 ,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程策劃 ,以保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程應(yīng)包括接到客戶要求（包括隱含及口頭要求，及有關(guān)書(shū)面資料的輸入）評(píng)審開(kāi)始，通過(guò)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、尋找合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，再通過(guò)對(duì)生產(chǎn)及品質(zhì)檢驗(yàn)過(guò)程的有效控制和配置及控制測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備完成產(chǎn)品的交付，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程。 設(shè)施、設(shè)備、過(guò)程策劃的有效性 為確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本公司對(duì)每個(gè)從事影響產(chǎn)品要求的符合性工作人員的能力進(jìn)行識(shí)別，制定培訓(xùn)制度、有計(jì)劃有目的、有系統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。 管理評(píng)審輸出包括： ○ 1 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施； ○ 2 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施； ○ 3 資源需求的措施； ○ 4 管理評(píng)審按照《管理評(píng)審程序》進(jìn)行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按照《記錄控制程序》的要求加以控制。交流的內(nèi)容至少但不限于所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門(mén)之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書(shū)面形式傳遞； ○ 3 向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行； ○ 4 向下級(jí)溝通以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書(shū)、培訓(xùn)等形式進(jìn)行； ○ 5 各部門(mén)之間的溝通主要以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書(shū)、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行 ； 管理評(píng)審 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 18/39 總則 公司每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò) 12 個(gè)月，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ，評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)