【正文】 相關(guān)文件 《糾正預(yù)防措施控制程序》 《公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 34/39 附件一： 公司質(zhì)量目標(biāo)： 部門 目標(biāo)項(xiàng)目 資料來源 計(jì)算方法 公司 產(chǎn)品一次性合格率≥ 95% 客戶驗(yàn)貨報(bào)告 （客驗(yàn)貨合格批數(shù) /客驗(yàn)貨總批數(shù)） 100%（ 月 統(tǒng)計(jì)） 準(zhǔn)時(shí)交貨率≥ 95% 客戶訂貨單，出貨單 （準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù) /出貨總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 品質(zhì)部 客戶投訴不超過 2 次 客戶投訴報(bào)告 直接統(tǒng)計(jì) （月統(tǒng)計(jì)） 產(chǎn)品一次性合格率≥ 95% 客戶驗(yàn)貨報(bào)告 （客驗(yàn)貨合格批數(shù) /客驗(yàn)貨總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 銷售部 客戶滿意度 ≥ 90% 客戶滿意度調(diào)查表 直接統(tǒng)計(jì) （ 半年 統(tǒng)計(jì)） 生產(chǎn)部 產(chǎn)品 直通 率≥ 94% 生產(chǎn)日報(bào)表 （ 生產(chǎn)合格數(shù) /生產(chǎn)總 數(shù) 量 ） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 采購部 物料來料準(zhǔn)時(shí)率≥ 95% 訂購合同書，送貨單 （物料來料準(zhǔn)時(shí)批數(shù) /來料總批數(shù)） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 行政部 員工受訓(xùn)合格率達(dá)≥ 98% 員工培訓(xùn)考核記錄 （考核合格人數(shù) /培訓(xùn)人數(shù)） 100%（季統(tǒng)計(jì)） 工程部 設(shè)計(jì)開發(fā) 一次通過率 ≥ 92% 樣品承認(rèn)記錄 （ 送樣合格次 數(shù) /送樣總次 數(shù)） 100%（季統(tǒng)計(jì)） PMC 部 計(jì)劃達(dá)成率 ≥ 95% 生產(chǎn)日報(bào)表 （ 生產(chǎn)總 數(shù) 量 /計(jì)劃生產(chǎn) 數(shù) 量 ） 100%（月統(tǒng)計(jì)） 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 35/39 附件二： 程序文件目錄 序號 文件名稱 文 件編號 1 文件控制程序 QP01 2 記錄控制程序 QP02 3 管理評審程序 QP03 4 人力資源管理程序 QP04 5 合同評審控制程序 QP05 6 采購控制程序 QP06 7 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 QP07 8 倉庫管理控制程序 QP08 9 設(shè)備管理控制程序 QP09 10 內(nèi)部審核控制程序 QP10 11 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序 QP11 12 不合格品控制程序 QP12 13 糾正和預(yù)防措施控制程序 QP13 14 顧客滿意度控制程序 QP14 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 QP15 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 36/39 附件三： 質(zhì)量管理體系條款與職能分配表 目的：使各部門人員知道本部門在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)職責(zé) ,便于理解程序文件執(zhí)行事宜。 預(yù)防措施的程序文件包含以下要求： ○ 1 識別潛在的不合格及原因 ； 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ○ 2 確定并實(shí)施所需的措施和記錄其結(jié)果 ； 評審所采取的預(yù)防措施； 具體運(yùn)作按《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。預(yù)防措施的制定由提出部門與相關(guān)部門研討決定，并由提出部門跟蹤其效果和評價(jià)有效性。預(yù)防措施是指為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，可以包括程序和體系的更改。糾正措 施涉及消除不合格發(fā)生的原因 ,各部門可以就以下情況根據(jù)程序提出糾正措施要求： ○ 1 產(chǎn)品同一類型的輕微缺陷多次重復(fù)出現(xiàn) ,或嚴(yán)重的產(chǎn)品缺陷 . ○ 2 通過數(shù)據(jù)和資料分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并安排適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng) ○ 3 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn) ○ 4 在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo) ○ 5 其它不符合情況 當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí) , 相 關(guān)部門必須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng) .已確定的責(zé)任部門必須調(diào)查不合格的原因，提出并執(zhí)行糾正措施，執(zhí)行糾正措施時(shí)，適當(dāng)時(shí)必須考慮防錯(cuò)技術(shù)和糾正措施的影響，即將糾正措施應(yīng)用于類似的產(chǎn)品和過程等。糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響相適應(yīng)。具體運(yùn)作按《管理評審控制程序》、《糾正預(yù)防措施控制程序》和《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。持續(xù)改進(jìn)的過程包含持續(xù)改進(jìn)的提出、立項(xiàng)、不合格的原因的分析、糾正和預(yù)防措施的確定、跟蹤和評價(jià)及負(fù)責(zé)部門和人員等。 公司應(yīng)通過數(shù)據(jù)和資料的分析，識別需改進(jìn)的內(nèi)容，并落實(shí)責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。公司各職能部門應(yīng)按要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，并進(jìn)行分析。 返工產(chǎn)品的控制 負(fù)責(zé)返工操作員須得到書面化的作業(yè)指 導(dǎo)書，返工后產(chǎn)品按控制計(jì)劃進(jìn)行重檢。 采購物料確定無法使用時(shí)，經(jīng)品質(zhì)部判定，總經(jīng)理批準(zhǔn)，由采購?fù)私o供應(yīng)商，并記錄，作為供應(yīng)商評定依據(jù)。 采購的物料的不合格品，必要時(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后從不合格品中篩選 出合格品，重新按規(guī)定抽檢直至合格，篩選后的不合格品視情況以其它方式處置。 、返修、暫準(zhǔn)接收的成品和在制品應(yīng)作報(bào)廢處理。暫準(zhǔn)接受必須經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)，暫準(zhǔn)的產(chǎn)品必須有明確的跟蹤措施。 標(biāo)識、記錄與隔離 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 31/39 各階段發(fā)現(xiàn)的不合格品和可疑材料 /產(chǎn)品，應(yīng)對其做出可視 /明顯的不合格標(biāo)識并按 規(guī)定進(jìn)行有效的隔離，將不合格情況通知責(zé)任部門，并取得認(rèn)同，以便于跟蹤產(chǎn)品 性能，分析趨勢，在適當(dāng)條件下采取必要的糾正措施。 不合格品來源于 : 進(jìn)廠物料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的在制品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和各種試驗(yàn)、客戶的維修 /退貨。 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制來料、過程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對來料實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 3) 品質(zhì)部對產(chǎn)品成品按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 4) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織填寫各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者； 5) 當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時(shí)，方可交付客戶；如果交付時(shí)發(fā)生 不滿足要求需特采的情況必須由客戶批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，本公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)視。 5) 審核人員必須由具備審核資格的人員參與； 6) 記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)； 7) 對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題， 負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性； 8) 將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評審、具體詳見《內(nèi)審控制程序》。 1) 管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作； 2) 管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行策劃和組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 3) 內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃。 顧客滿意 通過客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的績效的測量和改進(jìn) . 銷售部負(fù)責(zé)對顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析；監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，對客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實(shí)施； 銷售部負(fù)責(zé)將信息分析的資料留存，并將結(jié)果作為管理評審的輸入，并做出改進(jìn)決策； 相關(guān)文件《顧客滿度控制程序》 內(nèi)部審核 實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。尤其對：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中人員、設(shè)備、材料、方法及工作環(huán)境方面因素； 對客戶滿意度的控制包括產(chǎn)品質(zhì)量、改善效果及交貨期等方面的內(nèi)容，并規(guī)定客戶不滿意的處理和改進(jìn)措施的監(jiān)控； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 29/39 體系運(yùn)行 有效性的測量和監(jiān)控須考慮質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，并通過內(nèi)部審核來實(shí)施，提交管理評審。 監(jiān)視和測量的策劃包括 : 對產(chǎn)品、過程能力、客戶滿意度和體系運(yùn)行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控等評價(jià)活動(dòng)。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計(jì)量器具才允許使用。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)安排修理和再校準(zhǔn) ,以保證其精度。需外協(xié)委托校準(zhǔn)時(shí)，被委托方必須經(jīng)深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 28/39 過評估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資 格證明，其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定《計(jì)量器具一覽表》并組織實(shí)施。明確計(jì)量器具的功能特性、測量精度和所需的精度。 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 為保證各工序質(zhì)量和檢驗(yàn)、測量結(jié)果的精度和有效性，對于用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測量等工序的控制設(shè)備、儀器儀表、試驗(yàn)軟件、模具和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品在未完成送到客戶約定的地點(diǎn)交付客戶接收前，本公司應(yīng)對產(chǎn)品負(fù)有防護(hù)責(zé)任 , 以深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 27/39 保持與要求的符合性 ,倉庫和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的搬運(yùn)、貯存及包裝、防護(hù)管理工作。如客戶提供的財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損失或不適用時(shí)應(yīng)報(bào)告給客戶并保持記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 在本公司的生產(chǎn)中，應(yīng)對客戶的維修產(chǎn)品等客戶財(cái)產(chǎn)予以妥善的保護(hù)。當(dāng)合同有要求，法律、法規(guī)有要求或出于質(zhì)量控制有考慮時(shí)，按相應(yīng)要求進(jìn)行標(biāo)識。 生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的標(biāo)識采用銘牌、編號等來標(biāo)識。 標(biāo)識和可追溯性 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品；組織應(yīng)確立所有物料、貨品及制成品在收發(fā)和儲(chǔ)存過程中的正確作業(yè)方法 ,防 止作業(yè)中可能造成的混亂、物品積壓與流失 ,倉庫按《倉庫管理控制程序》實(shí)施工作 ,為防止在實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆、誤用或非預(yù)期使用，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法予以控制。 5）必要時(shí)對過程進(jìn)行重新確認(rèn)。 3）編制作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定作業(yè)方法和程序。 1）為過程的評審和批準(zhǔn)確定準(zhǔn)則。 3）品質(zhì)部確保獲得和使用監(jiān)視測量設(shè)備并編制檢驗(yàn)文件，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) . 4）檢驗(yàn)合格成品由倉庫負(fù)責(zé)保管和交付，由售后服務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的實(shí)施。 相關(guān)文件： 《采購控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》，確保整個(gè) 生產(chǎn)過程在受控條件下有條不紊的進(jìn)行 ,視和測量；主要包括以下幾點(diǎn)： 1）生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)組織人員按生產(chǎn)策劃進(jìn)行生產(chǎn) 。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證： 公司所有采購物料由品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn) ,當(dāng)需要在供應(yīng)商處驗(yàn)證原材料采購產(chǎn)品的要求時(shí) ,應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定此驗(yàn)證的安排及驗(yàn)證后產(chǎn)品放行的方式。 采購信息 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 25/39 采購信息應(yīng)表述對采購產(chǎn)品： 1) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2) 人員資格要求； 3) 質(zhì)量管理體系要求。 供應(yīng)商控制 采購須對重要物料 /產(chǎn)品的供應(yīng)商的表現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控和控制，評定因素包括質(zhì)量表現(xiàn)、交貨、價(jià)格、服務(wù)，不能達(dá)到要求的供應(yīng)商會(huì)被要求提供糾正行動(dòng)。 采購過程 公司應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行評估，采購文件在發(fā)布之前應(yīng)經(jīng)過評審和批準(zhǔn) . 采購負(fù)責(zé)組織評估原材料供應(yīng)商和外協(xié)廠 , 最初著眼點(diǎn)是他們的基本公司背景，再由工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門根據(jù)物料對公司產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度進(jìn)行樣品檢測與試用，并從質(zhì)量保障能力 、交 貨期、生產(chǎn)能