【正文】 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 3/39 0． 3 任 命 書(shū) 為 使公司更好地貫徹執(zhí)行 ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為 本公司質(zhì)量管理體系管理者代表，履行以下職責(zé)： 1. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； 3. 確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； 4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 20xx年 3 月 14 日 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 4/39 0． 4 手 冊(cè) 頒 布 令 本質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”）是為了在我公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 , 持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) , 滿足顧客要求的產(chǎn)品而制定的。 總 經(jīng) 理： 20xx 年 3 月 14 日 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 5/39 0． 5 質(zhì) 量 方 針 全員參與 優(yōu)質(zhì)高效 持續(xù)改進(jìn) 客戶滿意 公司通過(guò)宣傳、培訓(xùn)使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。沒(méi)有品質(zhì)，就沒(méi)有明天。只有將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本原則，積極尋找不足和差 距，積極發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，采取有效的改進(jìn)措施，才能夠不斷提高工廠質(zhì)量水平，保持穩(wěn)定的、較高的質(zhì)量水平，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。 廠房面積 400 平方米的生產(chǎn)企業(yè) ,并有持續(xù)增長(zhǎng)的狀態(tài) , 面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)，我公司將繼續(xù)堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，走品牌經(jīng)營(yíng)之路，注重經(jīng)營(yíng)實(shí)效，不斷提升企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，努力把建設(shè)成為中國(guó)知名企業(yè) 。 本手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用， 對(duì) 文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行做出了明確規(guī)定，是本公司各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則。本手冊(cè)為公司的受控文件，自批準(zhǔn)之日起實(shí)施。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將本手冊(cè)提供給公司以外人員。組織應(yīng)按照 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 的要求管理這些過(guò)程，所有這些過(guò)程的控制程序見(jiàn)公司的各相關(guān)程序文件。質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程模式為 ： 管理職責(zé) 質(zhì)量分析改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn) 客 戶 需 求 客 戶 滿 意 產(chǎn)品 服 務(wù) 輸出 輸入 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 10/39 文件要求 總則 質(zhì)量體系文件包括的內(nèi)容 質(zhì)量體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量體系文件共分為四個(gè)層次，具體如下： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。 各質(zhì)量活動(dòng)都要作好質(zhì)量記錄 ,以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行 ,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。 公司文件 內(nèi)部質(zhì)量體系文件 包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指引、表格和 檢查表。 質(zhì)量文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān) 領(lǐng)導(dǎo) 審核，必要時(shí)經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 所有留作法律用途或知識(shí)保存作用的過(guò)期文件和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)并將其與現(xiàn)行文件分開(kāi)保存。 質(zhì)量記錄必須尊重事實(shí)，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項(xiàng)目、人員、活動(dòng)結(jié)果和日期 并由記錄者簽名。 存儲(chǔ)和保管 質(zhì)量記錄由記錄部門(mén)自行保管，但保管的方式、地點(diǎn)、責(zé)任人、保管 的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。 相關(guān)文件：《質(zhì)量記錄控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 13/39 管理職責(zé) 管理承諾 ? 建立符合 ISO9001:20xx 版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)定期的管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計(jì)分析等方法，來(lái)持續(xù)不斷改進(jìn)和提高公司的質(zhì)量管理體系。 ? 為建立、保持和改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系提供充分必要的人力、物力、財(cái)力及設(shè)備資源。 工程部負(fù)責(zé)組織與顧客要求及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的識(shí)別、獲取、 確認(rèn)及更新。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該分解到各職能部門(mén) (見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)一覽表 )，質(zhì)量 目標(biāo)必須量化且與公司的質(zhì)量方針和不斷改進(jìn)的宗旨相符合，包含對(duì)產(chǎn)品的要求。本手冊(cè)只對(duì)二級(jí)以上部門(mén)或崗位描述職責(zé)、權(quán)限，二級(jí)部門(mén)以下的崗位的設(shè)置和能力要求在各部門(mén)中崗位描述職責(zé)、權(quán)限加以規(guī)定。 E）工程部 ① 負(fù)責(zé)制定原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并參與對(duì)合同的評(píng)估； ② 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)各階段質(zhì)量的監(jiān)測(cè)； ③ 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)資料的轉(zhuǎn)換與 技術(shù)支持、不良技術(shù)改善、工程變更的具體工作； ④ 負(fù)責(zé)協(xié)助外包商的品質(zhì)異常的處理與指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)技術(shù)支持； ⑤ 協(xié)助采購(gòu)對(duì)外包商的管理。 J)生產(chǎn)部 ○ 1 負(fù)責(zé)按單 /計(jì)劃要求組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 5S 管理； ○ 2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)； ○ 3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理及編制相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練； 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限； ① 確保按照 ISO9001： 20xx 的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； ② 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； ③ 負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的包括顧客在內(nèi)的外部溝通和聯(lián)絡(luò)工作； 促使公司內(nèi)全體員工形成“滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意”的意識(shí)。管理評(píng)審輸入包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要： 內(nèi)部及外部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 客戶反饋的相關(guān)信息與資料；以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施狀況； 過(guò)程的業(yè)績(jī)與產(chǎn)品的符合性；經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的內(nèi)、外部變更； 改進(jìn)的建議。 公司資源包括人員、物料、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。確保員工能意識(shí)到他們從事的活動(dòng)的相關(guān)性及重要性，以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何貢獻(xiàn)。 相關(guān)文件 : 《設(shè)備管理控制程序》 : 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保創(chuàng)造一個(gè)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存需要的溫濕度環(huán)境，公司產(chǎn)品在常溫、常濕下儲(chǔ)存、生產(chǎn)和使用。檢驗(yàn)文件和工藝文件、表格由各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編制。由文控負(fù)責(zé)整理后的歸檔管理工作。 4) 當(dāng)本公司提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，應(yīng)在得到客戶的認(rèn)可之后才能進(jìn)行，且業(yè)務(wù)人員要將相關(guān)信息及 時(shí)傳遞到有關(guān)人員；當(dāng)客戶提出產(chǎn)品要求變更時(shí)，銷售部要對(duì)其進(jìn)行重新評(píng)審，并確保相關(guān)信息已經(jīng)通達(dá)到有關(guān)人員 。 相關(guān)文件 : 《客戶滿意度控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 23/39 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 公司工程部依《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》做好公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出也予更新。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。評(píng) 審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞ＴO(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 供應(yīng)商控制 采購(gòu)須對(duì)重要物料 /產(chǎn)品的供應(yīng)商的表現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控和控制，評(píng)定因素包括質(zhì)量表現(xiàn)、交貨、價(jià)格、服務(wù)，不能達(dá)到要求的供應(yīng)商會(huì)被要求提供糾正行動(dòng)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證： 公司所有采購(gòu)物料由品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn) ,當(dāng)需要在供應(yīng)商處驗(yàn)證原材料采購(gòu)產(chǎn)品的要求時(shí) ,應(yīng)在采購(gòu)文件中明確規(guī)定此驗(yàn)證的安排及驗(yàn)證后產(chǎn)品放行的方式。 3）品質(zhì)部確保獲得和使用監(jiān)視測(cè)量設(shè)備并編制檢驗(yàn)文件，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) . 4）檢驗(yàn)合格成品由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管和交付，由售后服務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的實(shí)施。 3）編制作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定作業(yè)方法和程序。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品；組織應(yīng)確立所有物料、貨品及制成品在收發(fā)和儲(chǔ)存過(guò)程中的正確作業(yè)方法 ,防 止作業(yè)中可能造成的混亂、物品積壓與流失 ,倉(cāng)庫(kù)按《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》實(shí)施工作 ,為防止在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆、誤用或非預(yù)期使用，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法予以控制。當(dāng)合同有要求，法律、法規(guī)有要求或出于質(zhì)量控制有考慮時(shí)，按相應(yīng)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如客戶提供的財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損失或不適用時(shí)應(yīng)報(bào)告給客戶并保持記錄。 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 為保證各工序質(zhì)量和檢驗(yàn)、測(cè)量結(jié)果的精度和有效性，對(duì)于用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量等工序的控制設(shè)備、儀器儀表、試驗(yàn)軟件、模具和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定《計(jì)量器具一覽表》并組織實(shí)施。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)安排修理和再校準(zhǔn) ,以保證其精度。 監(jiān)視和測(cè)量的策劃包括 : 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程能力、客戶滿意度和體系運(yùn)行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控等評(píng)價(jià)活動(dòng)。 顧客滿意 通過(guò)客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的績(jī)效的測(cè)量和改進(jìn) . 銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析；監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，對(duì)客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實(shí)施； 銷售部負(fù)責(zé)將信息分析的資料留存，并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入，并做出改進(jìn)決策； 相關(guān)文件《顧客滿度控制程序》 內(nèi)部審核 實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。 5) 審核人員必須由具備審核資格的人員參與； 6) 記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)； 7) 對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題， 負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性； 8) 將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評(píng)審、具體詳見(jiàn)《內(nèi)審控制程序》。 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制來(lái)料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對(duì)來(lái)料實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 3) 品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品成品按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 4) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織填寫(xiě)各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者； 5) 當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時(shí)，方可交付客戶；如果交付時(shí)發(fā)生 不滿足要求需特采的情況必須由客戶批準(zhǔn)。 標(biāo)識(shí)、記錄與隔離 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 31/39 各階段發(fā)現(xiàn)的不合格品和可疑材料 /產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其做出可視 /明顯的不合格標(biāo)識(shí)并按 規(guī)定進(jìn)行有效的隔離，將不合格情況通知責(zé)任部門(mén)，并取得認(rèn)同，以便于跟蹤產(chǎn)品 性能，分析趨勢(shì)，在適當(dāng)條件下采取必要的糾正措施。 、返修、暫準(zhǔn)接收的