【正文】 糾正與預防措施的落實情況必須在管理評審和／或公司經營會議上作評審。采取的預防措施要與其潛在的影響相適應。糾正措施是指為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，糾正與糾正措施不同，糾正深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 33/39 是指“返修”，“返工”或調整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的即時處置。 本公司通過質量方針、目標的達成分析、內部 質量審核結果、數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計分析、糾正和預防措施和管理評審等方式，以推動質量管理體系的持續(xù)改進。各部門利用收集的數(shù)據(jù)和資料進行分析，為質量管理體系適宜性和有效性的評價提 供相關信息 ,這些信息包括： 1）顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢； 2）產品和服務與顧客要求的符合性； 3）過程及產品特性的變化趨勢； 4）公司產品、過程和體系的相關信息。 相關文件 《不合格品控制程序》《糾正及預防措施控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 32/39 數(shù)據(jù)和資料分析 公司收集并分析有關數(shù)據(jù)和資料，以供評價質量管理體系的適宜性和有效性，并為實施持續(xù)改進提供機會。 采購的物料中的不合格品，經過品質等部門確認，總經理批準，并由采購與供應商達成一致意見后，可降級或改作它用，但必須滿足降級后或其它用途所規(guī)定的要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。不合格品的處置視其具體情況可采用選別使用、特采、退貨、返工、返修、報廢等方式。按《產品的監(jiān)視與測 量控制程序》控制。 4) 審核應盡量安排與審核活動無直接關系的人員進行。 在監(jiān)視和測量活動中運用恰當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析。 相關文件 《設備管理控制程序》 測量、分析和改進 為證實產品的符合性、確保質量管理體系的符合性和持續(xù)改進質量管理體系的有效性，本公司應策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、 分析和改進過程。需校準的計量器具應有校準標識 ,每次校準應有校準記錄和校準合格標識。 校準 計量設備應能夠識別，以確定其校準狀態(tài)。包括： 1) 建立并保護適當?shù)姆雷o標識，如包裝標識等； 2) 提供適當?shù)?搬運方式和設備，防止在生產過程及交付的搬運時損壞產品； 3) 根據(jù)產品特點和客戶要求進行包裝，重點有利于產品搬運、貯存時的防護； 4) 采購產品、中間產品和最終產品的貯存期間，本公司提供必要的環(huán)境和設施條件，采取有效的管理控制措施，防止產品損壞、變質或誤用。對客戶財產予以登錄、標識、驗證、保護、維護。 當用測量和監(jiān)控結果來識別產品狀態(tài)時，應對每種產品給予唯一的狀態(tài)標識（合格、不合格、待檢）。 本公司生產過程中 錫 焊 （手工 錫焊 、波峰焊、浸錫 、 SMT外包 ） 為特殊過程，公司按上述要求進行控制。 2）對過程設備能力和人員資格進行認可。對生產設備進行日常維護和保養(yǎng) ,確保生產連續(xù)進行 . 2）生產部根據(jù)技術資料編制對應的生產工藝文件，以確保生產的產品滿足客戶的要求。 在采購前，須經過審批確保其采購要求 是適宜的和充分的。評估合格的列入合格供應商名單，對評估不合格的取消其資格或再次評審。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排（見），對設計和開發(fā)進行確認。 設計和開發(fā)評審 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 24/39 在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b）識別任何問題并提出必要的措施； 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。工程部對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。各部門與客戶聯(lián)系的記錄亦按此方法處理。 產品有關要求的評審 為確保本公司已經正確理解產品要求，在向客戶做出提供產品的承諾前，銷售部對已經識別的客戶要求和本公司確定的合理附加要求按 (合同評審控制程序 )進行合同評審，確保有能力滿足規(guī)定的要求： 1) 確保準確充分理解客戶要求，包括客戶口頭表達的要求也已得到確認； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 22/39 2) 產品要求已在前述基礎上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件； 3) 本公司內部確信通過初步策劃，包括采取必要的、可實現(xiàn)的技術上和資源上的措施，有能力保證客戶對產品的使用、交付和服務各方面的要求。 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 21/39 明確質量目標和產品要求后，由工程部編制工藝性文件，品質部編制檢驗文件；包括：（產品 所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動，以及產品接受準則），并提出相應的所需資源和設施要求，由總經理批準后實施； 行政部負責組織培訓，使其能達到規(guī)定要求，培訓過程詳見《人力資源控制程序》； 品質部依據(jù)有關檢驗標準并實施驗證和確認活動；各職能部門應按要求實施質量記錄以提供真實可靠的客觀證據(jù)。 產品實現(xiàn)全過程的策劃由工程部主持，策劃結果以質量計劃、圖紙、 BOM、使用說明書、生產工藝、檢驗標準等形式表示。 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 20/39 這些設施指： 建筑物（包括辦公和生產現(xiàn)場）和相關的設施（如供水、供電、通風、安全等設施）； 過程設備（如機器、工夾模治具、測試儀器、硬件和軟件）； 支持性服務（如運輸、電話、傳真、內、外部網絡以及信息系統(tǒng)等）； 建筑物、工作場所外相關設施由行政部管理；生產、檢測設備由設備管理部按照《設 備管理控制程序》管理，以確保其滿足規(guī)定的要求。培訓的有效性須進行評估。 相關文件 《管理評審程序》《記錄控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 19/39 資源管理 提供 : 本公司承諾及時確定和提供充分的資源，以實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；增強顧客滿意。 評審輸入 管理評審輸入是為管理評審提供充分準確的信息，是為管理評審有效實施的先決條件。 G）品質 部 : ○ 1 負責收集質量相關法律、標準；負責測量和監(jiān)控設備的控制和管理； ○ 2 負責過程和產品的測量和監(jiān)控（設計各階段產品質量、外包商與供應商產品質量、進料產品質量、售后服務中產品質量的控制與管理） 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 17/39 ○ 3 負責不合格品的控制；負責糾正預防措施的跟蹤與 處理； ○ 4 負責相關記錄資料的收集和分析；負責顧客投訴的處理。 D）銷售部： ① 負責市場銷售調研工作，開拓新市場與客戶；對市場信息做好登記、整理、處理、反饋、深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 16/39 跟蹤；負責組織實施合同評審； ② 負責與顧客的溝通，并對顧客滿意度進行監(jiān)測； ③ 負責國內市場產品的銷售工作。 在對質量管理體系某一過程進行變更策劃和 實施時，應考慮其它過程的變化并采取相應措施，以保持質量管理體系的完整性； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 15/39 職責和權限 為滿足客戶和法律法規(guī)要求，本公司建立組織機構并規(guī)定和溝通其職責、權限和相互關系。 質量目標 由總經理及公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及公司內部的實際狀況對公司的質量目標進行策劃。 職責 銷售部負責顧客要求及信息的收集，并及時將內容提交工程部以及相關部門。 ? 定期執(zhí)行管理評審，以評價公司質量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對公司的質量管理體系作持續(xù)不斷的改進。 質量記錄的使用必須按規(guī)定辦理有關手續(xù)。 收集和歸檔 質量記錄由各相關部門負責收集、整理和歸檔保管。 質量記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進行填寫。受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。 與產品和質量有關的行業(yè)、國家和國際標準。 質量體系文件 公司的質量體系文件可分為兩大類 ,即公司文件和外來文件。工作規(guī)范包括用于指導具體管理工作的工作細節(jié)、計劃、規(guī)章制度等。質量管理體系所需過程包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。本手冊的持有者應使其妥善保管，不得丟失、損壞、隨意涂抹 .必要時按照《文件控制程序》進行修訂 . 質量管理體系 總則： 公司 應： ? 確定質量管理體系所需的過程并 識別公司需要的過程 ； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 9/39 ? 確定這些過程的順序和相互作用 ； ? 確定所需要的相關標準和方法 ,以確保有效運作和對過程的控制 ； ? 確保取得必須的資源和信息，以支 持運作并監(jiān)督控制 ； ? 測量 （適用時） 、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結果并持續(xù) 改進。文控負責保存本手冊正本 ,復制副本蓋“受控印章”按規(guī)定的部門分發(fā)。 質量手冊的制定、批準和修訂 質量手冊的制定、批準和實施： 質量手冊由管理者代表組織制定，由總經理批準頒布。 適用于本公司PCBA 的 設計、生產和服務 。 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質 量 手 冊 頁 碼 6/39 公司概況 深圳市迪爾威電子科技限公司 是一家 專業(yè)從事 通訊產品 、 網絡產品 、 數(shù)碼產品 、 等研發(fā) 制造、銷售服務于一體的專業(yè)化高科技企業(yè) ,從創(chuàng)辦以來 ,公司便 注重對卓越品質的追求 , 堅持品質就 是生命的原則 ，立志為廣大消費者提供 高質量的產品 , 發(fā)展至今 ,我司已經同時具有 生產能力 和 售后服務能力的專業(yè) 制造商 。 持續(xù)改進 沒有 最好，只有更好。 優(yōu)質高效 （優(yōu)良品質、高效率） 抓住客戶最有效的利器 —— 穩(wěn)定的品質。 現(xiàn)批準頒發(fā)公司的《質量手冊》，由管理者 代表組織貫徹落實 ,全體干部員工必須切實執(zhí)行 ,不斷地改進與提升 ,迎接市場經營新的挑戰(zhàn)。 20xx712 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版