【正文】 求 客 戶 滿 意 產(chǎn)品 服 務(wù) 輸出 輸入 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 10/39 文件要求 總則 質(zhì)量體系文件包括的內(nèi)容 質(zhì)量體系文件描述了公司運用的質(zhì)量體系，是公司各項質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量體系文件共分為四個層次，具體如下： 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。 程序文件規(guī)定了實施質(zhì)量體系要素所涉及的質(zhì)量活動的過程，明 確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄 ,是質(zhì)量手冊內(nèi)容的擴展和支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體操作的詳細技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細節(jié)、計劃、規(guī)章制度等。 各質(zhì)量活動都要作好質(zhì)量記錄 ,以證實該項工作已被執(zhí)行 ,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。 質(zhì)量手冊： 本公司按 GB/T1900120xxidtISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量手冊，包括： 質(zhì)量管理體系的范圍（見 ）； 相關(guān)程序文件的引用； 質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述； 質(zhì)量手冊的控制（見 ）。 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 11/39 文件控制 規(guī)定質(zhì)量體系文件的控制方式和控制范圍，公司所有文件在發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批 .體系文件包含外來文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及客戶有關(guān)資料。 質(zhì)量體系文件 公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類 ,即公司文件和外來文件。 公司文件 內(nèi)部質(zhì)量體系文件 包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指引、表格和 檢查表。 設(shè)備資料和工藝文件 —— 用于系統(tǒng)調(diào)試、驗證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。 外來文件 客戶提供的文件 ,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān) 領(lǐng)導(dǎo) 審核，必要時經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表 以缺少該文件會對質(zhì)量體系的正常運作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)確定文件的適用性及分發(fā)地點， 文控 須相應(yīng)地分發(fā)文件。 文件應(yīng)發(fā)放到使用場所或個人。受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。 所有留作法律用途或知識保存作用的過期文件和資料，須進行明確標(biāo)識并將其與現(xiàn)行文件分開保存。 文件和資料的更改 除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件之修改，須經(jīng)原審批部門再審及核準(zhǔn)。 相關(guān)文件：《文件控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 12/39 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)，也是產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司對質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。 質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進行填寫。 質(zhì)量記錄必須尊重事實，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項目、人員、活動結(jié)果和日期 并由記錄者簽名。 記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機軟件或數(shù)據(jù)庫文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。 編制和標(biāo)識 質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記 ,應(yīng)建立公司質(zhì)量記錄總覽表 ,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)識。 收集和歸檔 質(zhì)量記錄由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔保管。 存儲和保管 質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管，但保管的方式、地點、責(zé)任人、保管 的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定。 質(zhì)量記錄的處置由各部門領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理決定。 質(zhì)量記錄的使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。 相關(guān)文件：《質(zhì)量記錄控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 13/39 管理職責(zé) 管理承諾 ? 建立符合 ISO9001:20xx 版國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過定期的管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計分析等方法，來持續(xù)不斷改進和提高公司的質(zhì)量管理體系。 ? 建立滿足客戶要求及法律法規(guī)要求的分析和執(zhí)行程序，以保證其要求在公司內(nèi)部得到充分理解 和有效滿足。 ? 建立公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，并通過管理評審定期對其進行評價，根據(jù)公司的實際發(fā)展?fàn)顩r、客戶的要求及市場的變化及時調(diào)整公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 ? 定期執(zhí)行管理評審，以評價公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對公司的質(zhì)量管理體系作持續(xù)不斷的改進。 ? 為建立、保持和改進公司質(zhì)量管理體系提供充分必要的人力、物力、財力及設(shè)備資源。 ? 培訓(xùn)與激勵員工，不斷提高其業(yè)務(wù)技能和水平，使其滿足公司持續(xù)改進質(zhì)量之需要。 以顧客為關(guān)注焦點 概述 公司為保證顧客的要求和期望能得到滿足 ,建立以顧客需求 為目標(biāo)的文件化體系。 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)顧客要求及信息的收集，并及時將內(nèi)容提交工程部以及相關(guān)部門。 工程部負(fù)責(zé)組織與顧客要求及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的識別、獲取、 確認(rèn)及更新。 控制要求 銷售部負(fù)責(zé)按《合同評審管理程序》將顧客的信息及要求及時記錄并傳遞。 支持性文件《合同評審管理程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 14/39 總經(jīng)理應(yīng)正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保： 與公司的宗旨相適應(yīng)； 包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在公司內(nèi) 各層次進行溝通和理解； 定期評審其持續(xù)適宜性，一般在管理評審中進行；公司的質(zhì)量方針是見 。 質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理及公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及公司內(nèi)部的實際狀況對公司的質(zhì)量目標(biāo)進行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該分解到各職能部門 (見質(zhì)量目標(biāo)一覽表 )，質(zhì)量 目標(biāo)必須量化且與公司的質(zhì)量方針和不斷改進的宗旨相符合，包含對產(chǎn)品的要求。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對建立和實施質(zhì)量管理體系所需要的過程進行策劃，通過 策劃由相關(guān)部門形成相應(yīng)的文件，以 滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。 質(zhì)量管理體系策劃包括： 確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、 輸出及相應(yīng)的活動； 明確實施這些過程以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、 工作環(huán)境、財務(wù)資源和信息； 對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進行評審，根據(jù)評 審尋找改進的契機，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 在對質(zhì)量管理體系某一過程進行變更策劃和 實施時，應(yīng)考慮其它過程的變化并采取相應(yīng)措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性； 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 15/39 職責(zé)和權(quán)限 為滿足客戶和法律法規(guī)要求，本公司建立組織機構(gòu)并規(guī)定和溝通其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。本手冊只對二級以上部門或崗位描述職責(zé)、權(quán)限，二級部門以下的崗位的設(shè)置和能力要求在各部門中崗位描述職責(zé)、權(quán)限加以規(guī)定。 A)總經(jīng)理 ① 頒布公司的質(zhì)量方針和有關(guān)文件，并負(fù)責(zé)規(guī)定各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； ② 總負(fù)責(zé)建立本公司的質(zhì)量管理體系，配備必要的資源并確認(rèn)必要資源的可用性，定期開展管理評審活動，確認(rèn)質(zhì) 量管理體系在受控狀態(tài)下進行持續(xù)改進的有效運行； ③ 把握公司總的方向與路線；審批質(zhì)量管理體系文件，負(fù)責(zé)在管理層任命一位管理者代表； ④ 對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，并傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； ⑤ 總負(fù)責(zé)實現(xiàn)對顧客的質(zhì)量承諾，并監(jiān)督處理顧客的重大信息和投訴意見； ⑥ 總負(fù)責(zé)對公司財務(wù)狀況控制與管理。 B) 管理者代表： 見 的規(guī)定 . C） 行政部 ① 負(fù)責(zé)制訂員工的教育培訓(xùn)計劃，組織質(zhì)量、與意識的管理教育，提高管理人員的素質(zhì)； ② 負(fù)責(zé)員工的教育培訓(xùn)原始記錄的建立、健全和存檔工作； ③ 負(fù)責(zé)人 員的招聘、面試、解聘等工作；負(fù)責(zé)協(xié)助工程部對外來法律法規(guī)的獲取與內(nèi)部傳達、資料整理并歸檔； ④ 負(fù)責(zé)辦公室各項管理與考勤、績效考核管理的工作；負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表完成內(nèi)部審核及管理評審等活動。 D）銷售部： ① 負(fù)責(zé)市場銷售調(diào)研工作，開拓新市場與客戶；對市場信息做好登記、整理、處理、反饋、深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 16/39 跟蹤；負(fù)責(zé)組織實施合同評審； ② 負(fù)責(zé)與顧客的溝通，并對顧客滿意度進行監(jiān)測； ③ 負(fù)責(zé)國內(nèi)市場產(chǎn)品的銷售工作。 E）工程部 ① 負(fù)責(zé)制定原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并參與對合同的評估； ② 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計，設(shè)計各階段質(zhì)量的監(jiān)測； ③ 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)資料的轉(zhuǎn)換與 技術(shù)支持、不良技術(shù)改善、工程變更的具體工作； ④ 負(fù)責(zé)協(xié)助外包商的品質(zhì)異常的處理與指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的市場技術(shù)支持； ⑤ 協(xié)助采購對外包商的管理。 F） 計劃部 ○ 1 參與生產(chǎn)異常、不合格品、客訴的分析處理； ○ 2 負(fù)責(zé)貨物的儲存和運輸工作； ○ 3 負(fù)責(zé)公司各倉庫的盤點、進出賬目的歸口管理與歸檔； ④ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品在保存及處理過程中遇到的問題。 G)采購部 ○ 1 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商 /外包商、的評估和選擇與管理； ○ 2 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的溝通，確保采購、加工產(chǎn)品的質(zhì)量； ○ 3 負(fù)責(zé)采購信息和采購資料的收集和整理；采購進度的跟進。 G）品質(zhì) 部 : ○ 1 負(fù)責(zé)收集質(zhì)量相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控設(shè)備的控制和管理； ○ 2 負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控（設(shè)計各階段產(chǎn)品質(zhì)量、外包商與供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、進料產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)中產(chǎn)品質(zhì)量的控制與管理） 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號 DEWQM 版 本 號 A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 17/39 ○ 3 負(fù)責(zé)不合格品的控制；負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤與 處理； ○ 4 負(fù)責(zé)相關(guān)記錄資料的收集和分析；負(fù)責(zé)顧客投訴的處理。 J)生產(chǎn)部 ○ 1 負(fù)責(zé)按單 /計劃要求組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的 5S 管理； ○ 2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)； ○ 3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理及編制相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練； 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限； ① 確保按照 ISO9001： 20xx 的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； ② 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，以供管理評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)； ③ 負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的包括顧客在內(nèi)的外部溝通和聯(lián)絡(luò)工作； 促使公司內(nèi)全體員工形成“滿足顧客要求，達到顧客滿意”的意識。 內(nèi)部溝通 內(nèi)部信息資料來源于各部門責(zé)任者，內(nèi)部溝通形式有： ○ 1 會議 ,文件 ,改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等； ○ 2 培訓(xùn)、各類日常報表、總