【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核的控制 管理者代表組織制訂內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核； 內(nèi)部審核員要經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，并經(jīng)考核具備資格的人員擔(dān)任，審核員應(yīng) 公正、客觀和誠(chéng)懇，并與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任； 針對(duì)審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，審核員開(kāi)具不合格報(bào)告，責(zé)任部門采取糾 正措施整改，審核員進(jìn)行糾正措施實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證； ，審核組長(zhǎng)形成審核總結(jié)報(bào)告，呈報(bào)管理者代表，并作為提供管理評(píng)審的 內(nèi)容之一。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)公司的產(chǎn)品符合性進(jìn)行測(cè)量和分析。 當(dāng)客戶提供產(chǎn)品在驗(yàn)收、貯存與使用過(guò)程中出現(xiàn)損壞、丟失、變異等情況，由采購(gòu)部門提出給市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部協(xié)調(diào)客戶及時(shí)處理。 ⑵產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的過(guò)程 。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司品質(zhì)部依照公司制定 對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，通 常情況下本公司針對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證一般不在供應(yīng)商處驗(yàn)證。小批量試產(chǎn)符合輸入要求，通過(guò)相關(guān) 試驗(yàn)，工程部形成有關(guān)的規(guī)格文件報(bào)工程部經(jīng)理最終評(píng)審。 工程部 主管 負(fù)責(zé)審批設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)和設(shè)計(jì)計(jì)劃，監(jiān)督設(shè)計(jì)計(jì)劃的執(zhí)行和組織對(duì)設(shè) 計(jì)的評(píng)審和驗(yàn)證工作。 顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定。組織應(yīng)予考慮并予解決。 權(quán)責(zé) 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃與組織落實(shí)工作； 相關(guān)部門承擔(dān)相應(yīng)培訓(xùn)實(shí)施。 —— 做 好融資 \信貸和風(fēng)險(xiǎn)投資的準(zhǔn)備工作。 支持性文件 —— 無(wú) 、權(quán)限和溝通 管理者代表 管理者代表應(yīng)從公司管理層中產(chǎn)生，不論其他職務(wù)如何，應(yīng)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量體 系按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)建立、維持、執(zhí)行，向最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系執(zhí)行 成效及待改進(jìn)事項(xiàng)，確保全體員工都能了解客戶需求，是公司質(zhì)量管理體系的對(duì) 外聯(lián)絡(luò)人，管理評(píng)審會(huì)議召集人。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針 給定的框架內(nèi)制訂并展開(kāi)，也是組織各職能和層次上追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工 作任務(wù)。 b. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。,質(zhì)量體系文件分 ABCD四個(gè)層次 : 第一層次（ A）：質(zhì)量手冊(cè) 第二層次（ B）：程序文件 第三層次（ C）：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、各類標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范、規(guī)程） 、外來(lái)文件 第四層次（ D）：表格和記錄 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(cè)（ A） 《質(zhì)量手冊(cè)》以 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，闡述公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)體系等方面的要求，質(zhì)量體 系各條款及需開(kāi)展的活動(dòng)，并按過(guò)程方法逐個(gè)描述要控制的質(zhì)量活動(dòng)的責(zé)任部分。 4．本手冊(cè)編寫(xiě)體現(xiàn)質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則。 36 運(yùn)作控制 32 與顧客有關(guān)的過(guò)程 03 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 11 質(zhì)量方針、目標(biāo) 22 管理 23 內(nèi)部溝通 43 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 06. 部門職能職責(zé)分配表 部 門 條 款 總經(jīng)理 管理者代表 總經(jīng)辦 文 控 采購(gòu)部 市場(chǎng)部 品質(zhì)部 工程部 生產(chǎn)部 計(jì)劃物控部 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ 記錄控制 △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 管理職責(zé) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源管理 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 資源的提供 ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ ▲ 主要要素 △ 相關(guān)要素 部 門 條 款 管理層 管理者代表 總經(jīng)辦 文 控 采購(gòu)部 市場(chǎng) 部 品質(zhì)部 工程部 生產(chǎn)部 計(jì)劃物控部 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 顧客溝通 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 采購(gòu) △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ ▲ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 測(cè)量、分析和改進(jìn) △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 顧客滿意 ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 不合格控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 預(yù)防措施 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ 主要要素 △ 相關(guān)要素 公司簡(jiǎn)介 本 公司是一家專業(yè)從事各種通訊產(chǎn)品、電動(dòng)工具、數(shù)碼產(chǎn)品等中小功率電源、充電器、電池及保護(hù)板、 DC 線、數(shù)據(jù)線的設(shè)計(jì)研發(fā)、 制造 、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。 管理者代表負(fù)責(zé)策劃編制，必要時(shí)組織修改，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行，由文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放控制。 c. 每年定期對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審。 權(quán)責(zé)：總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)，管理者代表負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量目標(biāo)的 批準(zhǔn)；部門經(jīng)理負(fù)責(zé)各部門內(nèi)部項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)施考核。 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理 —— 批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)，并確保質(zhì)量方針在公司各階層都能得到充分理解、實(shí)施和維持； —— 負(fù)責(zé)確定公司的組織結(jié)構(gòu)及員工的權(quán)限和職責(zé)，并為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，提供充分的資源和有一定資歷的 、 經(jīng)過(guò)充分培訓(xùn)的人員； —— 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； —— 指派管理者代表，由其負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、正確實(shí)施和維持； —— 負(fù)責(zé)公司全面工作。 —— 協(xié)調(diào)本部門活動(dòng)，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 培訓(xùn)的控制 .. 公司各部門負(fù)責(zé)提出本部門培訓(xùn)計(jì)劃需求，報(bào)總經(jīng)辦； .. 總經(jīng)辦根據(jù)需求計(jì)劃，擬訂年度培訓(xùn)工作計(jì)劃； .. 各部門按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，并將相關(guān)培訓(xùn)記錄資料送報(bào)總經(jīng)辦備案； .. 對(duì)關(guān)鍵與特殊崗位，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行相關(guān)工作技能培訓(xùn) 并 建立持證上崗制度，保存其資格考核、培訓(xùn)的記錄。 a) 營(yíng)造一個(gè)和諧的外部環(huán)境。包括對(duì)產(chǎn)品，交付及交付后的要求。 工程部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行設(shè)計(jì)計(jì)劃，落實(shí)各有關(guān)設(shè)計(jì)人員。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)通過(guò)最終評(píng)審合格后，應(yīng)由工程部 主管 組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，合 同有要求時(shí)一般由采用客戶對(duì)樣品進(jìn)行認(rèn)可，形成設(shè)計(jì)確認(rèn)。 客戶對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品的驗(yàn)證 若客戶有要求對(duì)供應(yīng)商貨源驗(yàn)證時(shí)，須在相應(yīng)的采購(gòu)合同中明確配合事項(xiàng)， 組織應(yīng)協(xié)助客戶對(duì)其產(chǎn)品是否符合要求向供應(yīng)商拿取檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)證，但公司不 應(yīng)把客戶的驗(yàn)證做為公司已對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量控制的證據(jù)，公司仍有責(zé)任確 保所采購(gòu)的物料滿足客戶合同或訂單的要求。 ⑶產(chǎn)品僅在使用或交付之后缺陷才變得明顯的過(guò)程。 顧客提供產(chǎn)品控制方法按 《 顧客服務(wù)控制程序 》進(jìn)行。 生產(chǎn)、品質(zhì)部定期對(duì)組織的過(guò)程能力進(jìn)行測(cè)量和分析。 內(nèi)部質(zhì)量審核按《 內(nèi)部審核控制程序 》文件進(jìn)行。 權(quán)責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體落實(shí)工作。應(yīng)通過(guò)使用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)實(shí)施上述 活動(dòng)。 客戶提供產(chǎn)品的確定及驗(yàn)證 市場(chǎng)部在簽訂合同或訂單時(shí)，應(yīng)明確哪些物料屬客戶提供產(chǎn)品； 客戶提供產(chǎn)品到達(dá)公司后，由材料保管員接收，并進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)為客戶提 供產(chǎn)品，并通知品質(zhì)部檢 驗(yàn)。 特殊過(guò)程包括 : ⑴產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程 。 采購(gòu)資料 采購(gòu)部根據(jù)交貨計(jì)劃與材料庫(kù)存量制訂采購(gòu)計(jì)劃送交采購(gòu)員采購(gòu)； 采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃要求填寫(xiě)訂購(gòu)單 ,必要時(shí)附以物料規(guī)格書(shū)、樣品等。 公司在設(shè)計(jì)計(jì)劃中規(guī)定驗(yàn)證要求、驗(yàn)證和記錄方法，工程部會(huì)同生產(chǎn)、品質(zhì)部共 同進(jìn)行小批量試產(chǎn)，并連續(xù)三次逐批數(shù)量增多。 支持性文件 《與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 控制程序》 《顧客服務(wù)控制程序》 設(shè)計(jì)控制 總則 公司制定《設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 控制程序》通過(guò)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)以保證新產(chǎn)品能夠滿足客戶要求； 權(quán)責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)，工程部 主管 負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)評(píng)審工作。 市場(chǎng)部應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，才能確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要 求，以達(dá)到顧客滿意。 工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件。 人力資源 總則 公司制定了《人力資源 管理 控制程序》，通過(guò)對(duì)所有從事質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)與業(yè)務(wù)技能，以增進(jìn)工作質(zhì)量和業(yè)績(jī)。 —— 做好投入資金的增值管理和合理使用。同時(shí)以