【正文】 寫(xiě)“設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單” , 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審 , 評(píng)審應(yīng)考慮更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)價(jià)并選擇合格供方；選擇和定期評(píng)定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評(píng)定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 . 采購(gòu)信息 采購(gòu)訂單應(yīng)清楚表述擬訂購(gòu)的產(chǎn)品，需要時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系要求。 采購(gòu)控制詳見(jiàn) QP0705《采購(gòu)》程序。 過(guò)程確認(rèn) 公司應(yīng)對(duì)過(guò)程確認(rèn)做出安排。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 詳見(jiàn) QP0708《顧客提供產(chǎn)品的控制》程序。使用并控制測(cè)量和監(jiān)控設(shè)施以保證測(cè)量能力與測(cè)量要求保持一致。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 為確定符合性和持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)制定計(jì)劃，實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 b) 得到有效實(shí)施并保持。 詳見(jiàn) QP0802《內(nèi)部審核》程序。應(yīng)制定檢驗(yàn)計(jì)劃，在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程的規(guī)定階段中實(shí)施。 不合格的控制 應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。 d) 詳見(jiàn) QP0807《不符合的控制程序》程序。 詳見(jiàn) QP0808《數(shù)據(jù)分析》程序。 糾正措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定： a) 識(shí)別不合格 (包括顧客投訴 )； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生； d) 確定和實(shí)施所需采取的糾正措施 e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施的成效。 附錄 A ISO 9001:20xx 手 冊(cè) 、程序 對(duì) 照表 ISO 9001:20xx 手 冊(cè) 、程序 編號(hào) 用范 圍 手 冊(cè) 1 章節(jié) 概述 允許刪 除 條 款 2 引用 標(biāo) 準(zhǔn) 手 冊(cè) 2 章節(jié) 3 術(shù)語(yǔ) 、定 義 和 縮 略 語(yǔ) 手 冊(cè) 3 章節(jié) 4 質(zhì) 量管理體系 手 冊(cè) 4 章節(jié) 總 要求 手 冊(cè) 章節(jié) 文件 要求 總則 手 冊(cè) 章節(jié) 質(zhì) 量手 冊(cè) 質(zhì) 量管理手 冊(cè) QM01 文件控制 QP0401 記錄 控制 QP0402 5 管理 職責(zé) 手 冊(cè) 5 章節(jié) 管理承 諾 手 冊(cè) 章節(jié) 章節(jié) 以 顧客為關(guān) 注 焦點(diǎn) 手 冊(cè) 章節(jié) 質(zhì) 量方 針 手 冊(cè) 章節(jié) 策劃 手 冊(cè) 章節(jié) 質(zhì) 量目 標(biāo) 手 冊(cè) 章節(jié) 質(zhì) 量管理體系策劃 手 冊(cè) 章節(jié) 職責(zé)、權(quán) 限和 溝 通 手 冊(cè) 章節(jié) 職責(zé)和權(quán) 限 手 冊(cè) 章節(jié) 管理者代表 手 冊(cè) 章節(jié) 管理者代表委任 書(shū) 內(nèi) 部交流 QP0501 管理 評(píng)審 QP0502 總則 評(píng)審輸 入 評(píng)審輸 出 6 資 源管理 手 冊(cè) 6 章節(jié) 資 源的提供 手 冊(cè) 章節(jié) 人力 資 源 總則 能力、 意 識(shí) 和培 訓(xùn) QP0601 基 礎(chǔ)設(shè)施 QP0602 工作 環(huán) 境 QP0603 附錄 A ISO 9001:20xx 與手 冊(cè) 、程序 對(duì) 照表 ISO 9001:20xx 手 冊(cè) 、程序 編號(hào) 7 產(chǎn) 品的 實(shí)現(xiàn) 手 冊(cè) 7 章節(jié) 產(chǎn) 品 實(shí)現(xiàn) 的策劃 QP0701 與顧 客有 關(guān)的過(guò) 程 手 冊(cè) 章節(jié) 與 產(chǎn) 品有 關(guān) 要求的確定 QP0702 與 產(chǎn) 品有 關(guān) 要求的 評(píng)審 QP0702 顧 客 溝 通 QP0703 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) QP0704 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 策劃 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)輸 入 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)輸 出 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 確 認(rèn) 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)更 改的控制 采 購(gòu) QP0705 采 購(gòu) 控制 采 購(gòu) 信息 采 購(gòu)產(chǎn) 品的 驗(yàn)證 生 產(chǎn) 和服 務(wù)運(yùn) 作 手 冊(cè) 章節(jié) 生 產(chǎn)運(yùn) 作控制 QP0706 過(guò) 程確 認(rèn) 手 冊(cè) 章節(jié) ,QP0706 標(biāo)識(shí) 和可追溯性 QP0707 顧 客 財(cái)產(chǎn) QP0708 產(chǎn) 品的防 護(hù) QP0709 測(cè) 量和 監(jiān) 控 設(shè)施 的控制 QP0710 8 測(cè) 量、分析和改 進(jìn) 手 冊(cè) 8 章節(jié) 策劃 手 冊(cè) 章節(jié) 測(cè) 量和 監(jiān) 控 手 冊(cè) 章節(jié) 顧 客 滿意 度 QP0801 內(nèi) 部 審 核 QP0802 過(guò) 程 的測(cè) 量和 監(jiān) 控 QP0803 附錄 A ISO 9001:20xx 與手 冊(cè) 、程序 對(duì) 照表 ISO 9001:20xx 手冊(cè)、程序編號(hào) 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 QP0804,QP0805,QP0806 不符合的控制 QP0807 資料分析 QP0808 改進(jìn) 手冊(cè) 章節(jié) 持續(xù)改進(jìn)和策劃 手冊(cè) 章節(jié) 糾正措施 QP0809 預(yù)防措施 QP0809 。 對(duì)于預(yù)防措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定： a) 識(shí)別潛在的不合格及其原因； b) 確定并確保所需要的預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的成效。管理者應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。包括通過(guò)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)以及其它相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。 b) 不合格產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評(píng)審，決定處理方式并實(shí)施 ；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。 詳見(jiàn) QP0803《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控》程序。 審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報(bào)告。詳見(jiàn) QP0801《顧客滿意度的評(píng)估》程序。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； b) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范，包括工作環(huán)境； c) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)； d) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄； e) 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對(duì)用于規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控軟件，在使用前 應(yīng)予以確認(rèn)。 詳見(jiàn) QP0709《產(chǎn)品的防護(hù)和交付》程序。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司應(yīng)妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)），對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。 過(guò)程確認(rèn)以“過(guò)程控制計(jì)劃”體現(xiàn)，詳見(jiàn) QP0706《運(yùn)作控制》程序。運(yùn)作控制應(yīng)通過(guò)： a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程計(jì)劃； b) 使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施； c) 具備并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè) 施； d) 必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； e) 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)； f) 嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行和交付程序。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司應(yīng)確定并實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動(dòng)。 采購(gòu) 采購(gòu)控制 公司對(duì)物資和服務(wù)的采購(gòu)應(yīng)進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)文件化 , 工程部保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，工程部應(yīng)按設(shè)計(jì)計(jì)劃 , 組織專家和有關(guān)部門代表對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)輸 入 設(shè)計(jì)輸入包括顧客 /合同要求、技術(shù) /性能 /功能說(shuō)明、經(jīng)銷公司獲取的市場(chǎng)信息、有關(guān)的技術(shù)情報(bào)信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果等 . 工程部在下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)前應(yīng)組織有關(guān)人員審查設(shè)計(jì)輸入， 對(duì)設(shè)計(jì)要求是否明確和合適進(jìn)行評(píng)審。明確任務(wù)的來(lái)源、目標(biāo)、人員、技術(shù)要求、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和必要的資源保障等 , 提交 經(jīng)理 批準(zhǔn)。與顧客的交流應(yīng)涉及： a) 產(chǎn)品質(zhì)量信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 聽(tīng)取和接受顧客對(duì)公司工作的意見(jiàn) ,包括顧客投訴； 詳見(jiàn) QP0703《顧客 溝通 》程序