【正文】 要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 ，以確保有效文件的惟一性。 。 ４ .７ .２ 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。復(fù)制的受控文件必須由辦公室登記編號，并加蓋“受控”印章。 ４ .９ 為保證文件的適宜性，辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行４ .５條款規(guī)定。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 ３ .２ 記錄人員負(fù)責(zé)保管本人的記錄并妥善保管。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 ４ .３ .３ 生產(chǎn)技術(shù)科 每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ４ .６ 記錄格式 ４ .６ .１ 記錄格式， 生產(chǎn)技術(shù)科 編制 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批， 生產(chǎn)技術(shù)科 備案。 2 適用范圍 適用于對供方的選擇、評價和日常管理活動。 采購物資重要程度的劃分 對本 公司 產(chǎn)品所采用的采購物資按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分為 A、 B、C 三類： a) 重要物資（ A 類）是對最終產(chǎn)品的 質(zhì)量 及安全有重要影響的物資。 B、對 C 類物資評價其供方時所考慮因素可參考執(zhí)行 )，其中 b 項可 不予考慮（因一般 C 類物資中不含有強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品）。 對供方的日常管理 供銷科負(fù)責(zé)對供方的日常管理活動。 供銷科負(fù)責(zé)每年對供方重新進(jìn)行一次評價，并填寫《供方評定記錄 表》保持評價結(jié)果。 3 職責(zé) 供銷科 a. 對進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料確認(rèn)； b. 對不合格的進(jìn)貨元器件和材料進(jìn)行處置。 必要時 生產(chǎn)技術(shù)科 還應(yīng)提供認(rèn)證產(chǎn)品所用元器件和材料的標(biāo)準(zhǔn)文件，如國標(biāo)、行標(biāo)。 在供方現(xiàn)場進(jìn)行檢驗，應(yīng)在采購合同中提出，并應(yīng)得到供方事先安排。 b)質(zhì)檢員根據(jù)《元器件和材料明細(xì)表》《采購計劃》、《采購單》核對 公司家、型號、規(guī)格、指標(biāo)性能，驗收出 公司 合格證或出 公司 檢驗單一致與否；確認(rèn)無誤之后，按照《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀、尺寸、性能指標(biāo)、材質(zhì)等驗證和檢驗，并對其結(jié)果和結(jié)論填入《進(jìn)貨驗證記錄》，通知采購員和管庫員。 由供方實施檢驗 a) 供銷科在與供方簽定《采購合同》或《訂單》時，規(guī)定了由供方完成檢驗時，應(yīng)將檢驗標(biāo)準(zhǔn)和要求作為合同或訂單附件交給供方。 b) 如要求供方進(jìn)行確認(rèn)檢驗。 檢驗項目 公司 自行進(jìn)行確認(rèn)檢驗的項目： 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗 /驗證及定期確認(rèn)檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 資料檢查：包括 3C 標(biāo)志、合格證、檢驗報告（材質(zhì)單）是否齊全有效。 2 適用范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品的形成、生產(chǎn)過程識別和確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性等的控制。 b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施（包括工具）的維護(hù)保養(yǎng)； c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的具體實施。 生產(chǎn)任務(wù)通知單 根據(jù)獲得的產(chǎn)品特性信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于編制《生產(chǎn)任務(wù)通知單》，經(jīng) 經(jīng)理 批準(zhǔn)后，作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 特殊過程： a、產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序； b、產(chǎn)品質(zhì)量需通過破壞性試驗或采取復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能間接監(jiān)控的工序。生產(chǎn)車間經(jīng)試運(yùn)行并評定后才可正式實施。 ：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等）應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。有首檢要 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/4 求的，需經(jīng)檢驗合格，質(zhì)檢員簽字認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)；對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《生產(chǎn)過程檢驗 控制程序》《例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序》。 b)當(dāng)合同、法律、法規(guī)和 公司 自身需要（如 顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險等）對追溯性有要求時，本 公司 產(chǎn)品的追溯路徑為： 檢驗狀態(tài)標(biāo)識為： 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識放在在規(guī)定的部位。 d、編制過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制表； e、編制隨工單，自檢互檢記錄表。 生產(chǎn)技術(shù)科 根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖、設(shè)計圖紙和文件識別和確定檢測點；對特殊工序執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)技術(shù)科 編制生產(chǎn)過程參數(shù)控制表， 生產(chǎn)技術(shù)科 編制《隨工單》經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 評審確認(rèn)， 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后生效使用。 檢驗監(jiān)控記錄的保存和檢查 對檢驗、監(jiān)控記錄執(zhí)行《記錄控制程序》 操作者和專職檢驗人員應(yīng)及時詳實地填寫檢驗記錄，并簽字，不得隨意涂改。 例行檢驗的時機(jī)：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢驗，檢驗后，除包裝和加帖標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 b）產(chǎn)品包裝后，重新打開包裝進(jìn)行。 例行檢驗 /驗證 頻次及 項目設(shè)置 例行檢驗 /驗證和確認(rèn)檢驗 /驗證項目應(yīng)不少于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，確認(rèn)檢驗的頻次每年不少于一次。 按合格供方名錄，根據(jù)《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》、《強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》驗證產(chǎn)品符合強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品“一致性”要求 。 按計劃書設(shè)置的檢驗 /驗證項目 生產(chǎn)技術(shù)科 實施檢驗 /驗證。 為保證確認(rèn)檢驗 /驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，在確認(rèn)檢驗時，應(yīng)對檢測設(shè)備 按《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》進(jìn)行運(yùn)行檢查。 相關(guān)支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》 《認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序》 《強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗 儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 1/3 １ 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求進(jìn)行的控制，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性。 ４ 程序 ４ .１ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 根據(jù)檢驗和試驗儀器設(shè)備項目所需測量能力和測量要求配置檢驗和試驗儀器設(shè)備，采購和驗收執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 負(fù)責(zé)檢驗和試驗儀器設(shè)備的發(fā)放。 ４ .4 檢驗和試驗儀器設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存 控制 ４ . 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 ４ . 檢驗和試驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。 ４ . 對無法修復(fù)的裝置，經(jīng)主管 經(jīng)理 確認(rèn)后，由 經(jīng)理 批準(zhǔn)報廢或做相應(yīng)處理。 ４ .９ 對于自制的具有監(jiān)測作用的工裝、樣品、樣板、量具等，需經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 批準(zhǔn)、編號、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，執(zhí)行４ .３條款有關(guān)規(guī)定， 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)建立總臺帳，編制檢查、校準(zhǔn)規(guī)程，對其有效性進(jìn)行定期檢查。 b）當(dāng)設(shè)備損壞修復(fù)后，頭兩個月設(shè)備運(yùn)行檢查改為每 10 天進(jìn)行一次檢查； c）當(dāng)用該設(shè)備檢驗后的元器件或電路，在一個月內(nèi)出現(xiàn)兩次以上不合格品時，運(yùn)行檢查改為 10 天一次。 d、 生產(chǎn)設(shè)備上具有監(jiān)視功能的監(jiān)視儀表；包括矢量指示、機(jī)械指示、電指示。 ３ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科 對一般不合品作出處置；質(zhì)量負(fù)責(zé)人在有關(guān)方評審對嚴(yán)重不合格品做出處理決定。 ２ 適用范圍 適用于對材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件、成品及交付后 的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 運(yùn)行檢查應(yīng)及時填寫《運(yùn)行檢查記錄》。 運(yùn)行檢查的方式 可自行選擇運(yùn)行檢查的方法，如：采用“比對”方法對電壓、電阻的指示、時間設(shè)定 等 進(jìn)行比對檢查；用模擬輸入的方法檢查報警是否準(zhǔn)確靈敏。 ４ .８ 對監(jiān)視和測量人員要求 ４ .８ .１ 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓(xùn)，持證上崗。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 ４ . 在使用檢驗和試驗儀器設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 。對合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的惟一性標(biāo)識，并標(biāo)明有效期； 生 產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)對該設(shè)備編號，建立《檢驗試驗儀器設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn) 公司 家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等，并填寫《檢驗和試驗儀器設(shè)備一覽表》。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 ，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程； ； 驗和試驗儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 b）進(jìn)行追溯性檢驗。檢驗 /驗證完成后，每次的記錄裝訂成冊，按記錄控制程序管理。 確認(rèn)檢驗 /驗證檢驗實施程序 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)不同產(chǎn)品和產(chǎn)品的不同批次，按照 的檢驗 /驗證項目范圍，確定檢驗 /驗證項目的具體內(nèi)容。YD103220xx 及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 d）必要時，根據(jù)顧客的要求進(jìn)行。 確認(rèn)檢驗的目的：考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證 公司 質(zhì)量保證能力的有效性。 5 相關(guān)文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序》 《記錄 控制程序》 《文件控制程序》 《半成品檢驗規(guī)程》 6 記錄 《隨工單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 1/2 1. 目的 為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求；驗證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性認(rèn)證“一致性”要求，制定本程序。操作者應(yīng)及時填寫《隨工單》。 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)。 車間 執(zhí)行自檢、互檢，填好記錄。 2 范圍 適用于生產(chǎn)過程中半成品的檢驗。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)。 ４ .４ 監(jiān)視與測量裝置 對生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實施監(jiān)視和測量，配置適用的監(jiān)視與測量裝置，以便在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中進(jìn)行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《檢驗和實驗儀器設(shè)備的控制程序》。 c. 對相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、資格鑒 定，考核合格上崗。 本 公司 的關(guān)鍵過程是 ；特殊過程 ？ 。 過程識別和確認(rèn) 根 據(jù) 公司 認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計、工藝要求，經(jīng)分析識別，確認(rèn)生產(chǎn)流程。 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程和特殊過程編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要時也應(yīng)編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。 e. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制。 應(yīng)對過程的監(jiān)視和測量實施控制以確保生產(chǎn)工序中半成品質(zhì)量，通過過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)不合格，并采取糾正和糾正措施以確 保產(chǎn)品的符合性。 c) 確認(rèn)檢驗也可以由 生產(chǎn)技術(shù)科 委托供方之外的國家檢驗單位或有檢驗?zāi)芰Φ膯挝幻磕赀M(jìn)行一次樣品檢驗。 c) 接收到貨物之后，本 公司 按 a)、 b)、 c)進(jìn)行確認(rèn)。 c) 質(zhì)檢員對驗證或檢驗的元器件和材料進(jìn)行《合格》、《不合格》標(biāo)識。 顧客的驗證不能免除本 公司 提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 供銷科提供的《采購計劃》或《采購單》 ~ 應(yīng)與認(rèn)證產(chǎn)品型式試驗樣品一致。 。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《進(jìn)貨檢驗及定期確認(rèn)檢驗控制程序》 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6. 2 《供方綜合能力評價表》 6. 3 《供方日常管理登記表》 6． 4 《供方評定記錄表》 6． 5 《合格供方名錄》 6． 6《月采購計劃》 6． 7《臨時采購要求單》 6． 8 《采購單》 6． 9 《采購合同》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗 /驗證及定期確認(rèn)檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的