【正文】 要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 ，以確保有效文件的惟一性。 。 ４ .７ .２ 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。復制的受控文件必須由辦公室登記編號，并加蓋“受控”印章。 ４ .９ 為保證文件的適宜性，辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進行評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行４ .５條款規(guī)定。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 ３ .２ 記錄人員負責保管本人的記錄并妥善保管。各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。 ４ .３ .３ 生產(chǎn)技術(shù)科 每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ４ .６ 記錄格式 ４ .６ .１ 記錄格式， 生產(chǎn)技術(shù)科 編制 ,質(zhì)量負責人審批， 生產(chǎn)技術(shù)科 備案。 2 適用范圍 適用于對供方的選擇、評價和日常管理活動。 采購物資重要程度的劃分 對本 公司 產(chǎn)品所采用的采購物資按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分為 A、 B、C 三類： a) 重要物資（ A 類）是對最終產(chǎn)品的 質(zhì)量 及安全有重要影響的物資。 B、對 C 類物資評價其供方時所考慮因素可參考執(zhí)行 )，其中 b 項可 不予考慮（因一般 C 類物資中不含有強制性認證產(chǎn)品）。 對供方的日常管理 供銷科負責對供方的日常管理活動。 供銷科負責每年對供方重新進行一次評價，并填寫《供方評定記錄 表》保持評價結(jié)果。 3 職責 供銷科 a. 對進貨的關(guān)鍵元器件和材料確認； b. 對不合格的進貨元器件和材料進行處置。 必要時 生產(chǎn)技術(shù)科 還應(yīng)提供認證產(chǎn)品所用元器件和材料的標準文件，如國標、行標。 在供方現(xiàn)場進行檢驗，應(yīng)在采購合同中提出，并應(yīng)得到供方事先安排。 b)質(zhì)檢員根據(jù)《元器件和材料明細表》《采購計劃》、《采購單》核對 公司家、型號、規(guī)格、指標性能，驗收出 公司 合格證或出 公司 檢驗單一致與否；確認無誤之后，按照《進貨檢驗規(guī)程》和檢驗標準進行外觀、尺寸、性能指標、材質(zhì)等驗證和檢驗，并對其結(jié)果和結(jié)論填入《進貨驗證記錄》，通知采購員和管庫員。 由供方實施檢驗 a) 供銷科在與供方簽定《采購合同》或《訂單》時，規(guī)定了由供方完成檢驗時，應(yīng)將檢驗標準和要求作為合同或訂單附件交給供方。 b) 如要求供方進行確認檢驗。 檢驗項目 公司 自行進行確認檢驗的項目： 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進貨檢驗 /驗證及定期確認檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 資料檢查：包括 3C 標志、合格證、檢驗報告（材質(zhì)單）是否齊全有效。 2 適用范圍 適用于認證產(chǎn)品的形成、生產(chǎn)過程識別和確認、標識和可追溯性等的控制。 b. 負責生產(chǎn)設(shè)施（包括工具）的維護保養(yǎng)； c. 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的具體實施。 生產(chǎn)任務(wù)通知單 根據(jù)獲得的產(chǎn)品特性信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于編制《生產(chǎn)任務(wù)通知單》，經(jīng) 經(jīng)理 批準后，作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 特殊過程： a、產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序； b、產(chǎn)品質(zhì)量需通過破壞性試驗或采取復雜、昂貴的方法才能測量或只能間接監(jiān)控的工序。生產(chǎn)車間經(jīng)試運行并評定后才可正式實施。 ：當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等）應(yīng)對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。有首檢要 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/4 求的，需經(jīng)檢驗合格，質(zhì)檢員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)；對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《生產(chǎn)過程檢驗 控制程序》《例行檢驗和確認檢驗控制程序》。 b)當合同、法律、法規(guī)和 公司 自身需要（如 顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等）對追溯性有要求時，本 公司 產(chǎn)品的追溯路徑為： 檢驗狀態(tài)標識為： 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識放在在規(guī)定的部位。 d、編制過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制表； e、編制隨工單，自檢互檢記錄表。 生產(chǎn)技術(shù)科 根據(jù)認證產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖、設(shè)計圖紙和文件識別和確定檢測點；對特殊工序執(zhí)行作業(yè)指導書。 生產(chǎn)技術(shù)科 編制生產(chǎn)過程參數(shù)控制表， 生產(chǎn)技術(shù)科 編制《隨工單》經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 評審確認， 生產(chǎn)技術(shù)科 負責人審核，質(zhì)量負責人 批準后生效使用。 檢驗監(jiān)控記錄的保存和檢查 對檢驗、監(jiān)控記錄執(zhí)行《記錄控制程序》 操作者和專職檢驗人員應(yīng)及時詳實地填寫檢驗記錄，并簽字，不得隨意涂改。 例行檢驗的時機：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行 100%檢驗，檢驗后，除包裝和加帖標簽外，不再進一步加工。 b）產(chǎn)品包裝后，重新打開包裝進行。 例行檢驗 /驗證 頻次及 項目設(shè)置 例行檢驗 /驗證和確認檢驗 /驗證項目應(yīng)不少于產(chǎn)品執(zhí)行標準的要求，確認檢驗的頻次每年不少于一次。 按合格供方名錄，根據(jù)《進貨檢驗規(guī)程》、《強制認證產(chǎn)品一致性控制程序》驗證產(chǎn)品符合強制認證產(chǎn)品“一致性”要求 。 按計劃書設(shè)置的檢驗 /驗證項目 生產(chǎn)技術(shù)科 實施檢驗 /驗證。 為保證確認檢驗 /驗證結(jié)果的準確性和可靠性，在確認檢驗時，應(yīng)對檢測設(shè)備 按《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》進行運行檢查。 相關(guān)支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》 《認證標志的保管、使用控制程序》 《強制認證產(chǎn)品一致性控制程序》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗 儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 1/3 １ 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求進行的控制，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性。 ４ 程序 ４ .１ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 根據(jù)檢驗和試驗儀器設(shè)備項目所需測量能力和測量要求配置檢驗和試驗儀器設(shè)備，采購和驗收執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 負責檢驗和試驗儀器設(shè)備的發(fā)放。 ４ .4 檢驗和試驗儀器設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存 控制 ４ . 使用者應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 ４ . 檢驗和試驗儀器設(shè)備的校準、修理、報廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。 ４ . 對無法修復的裝置，經(jīng)主管 經(jīng)理 確認后，由 經(jīng)理 批準報廢或做相應(yīng)處理。 ４ .９ 對于自制的具有監(jiān)測作用的工裝、樣品、樣板、量具等，需經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 批準、編號、貼上相應(yīng)合格標簽，執(zhí)行４ .３條款有關(guān)規(guī)定， 生產(chǎn)技術(shù)科 負責建立總臺帳，編制檢查、校準規(guī)程，對其有效性進行定期檢查。 b）當設(shè)備損壞修復后，頭兩個月設(shè)備運行檢查改為每 10 天進行一次檢查； c）當用該設(shè)備檢驗后的元器件或電路，在一個月內(nèi)出現(xiàn)兩次以上不合格品時，運行檢查改為 10 天一次。 d、 生產(chǎn)設(shè)備上具有監(jiān)視功能的監(jiān)視儀表；包括矢量指示、機械指示、電指示。 ３ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科 對一般不合品作出處置；質(zhì)量負責人在有關(guān)方評審對嚴重不合格品做出處理決定。 ２ 適用范圍 適用于對材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件、成品及交付后 的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 運行檢查應(yīng)及時填寫《運行檢查記錄》。 運行檢查的方式 可自行選擇運行檢查的方法，如：采用“比對”方法對電壓、電阻的指示、時間設(shè)定 等 進行比對檢查；用模擬輸入的方法檢查報警是否準確靈敏。 ４ .８ 對監(jiān)視和測量人員要求 ４ .８ .１ 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓，持證上崗。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 ４ . 在使用檢驗和試驗儀器設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)。 。對合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的惟一性標識，并標明有效期； 生 產(chǎn)技術(shù)科 負責對該設(shè)備編號，建立《檢驗試驗儀器設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn) 公司 家、校準周期、校準日期、放置地點等，并填寫《檢驗和試驗儀器設(shè)備一覽表》。 ３ 職責 ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 ，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程； ； 驗和試驗儀器設(shè)備操作人員的培訓、考核。 b）進行追溯性檢驗。檢驗 /驗證完成后，每次的記錄裝訂成冊，按記錄控制程序管理。 確認檢驗 /驗證檢驗實施程序 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)不同產(chǎn)品和產(chǎn)品的不同批次，按照 的檢驗 /驗證項目范圍，確定檢驗 /驗證項目的具體內(nèi)容。YD103220xx 及相關(guān)行業(yè)標準、規(guī)范的要求。 d）必要時，根據(jù)顧客的要求進行。 確認檢驗的目的：考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證 公司 質(zhì)量保證能力的有效性。 5 相關(guān)文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序》 《記錄 控制程序》 《文件控制程序》 《半成品檢驗規(guī)程》 6 記錄 《隨工單》 《糾正和預防措施處理單》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 1/2 1. 目的 為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)國家標準、行業(yè)標準和法律法規(guī)的要求；驗證產(chǎn)品符合強制性認證“一致性”要求，制定本程序。操作者應(yīng)及時填寫《隨工單》。 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗監(jiān)控標準。 車間 執(zhí)行自檢、互檢，填好記錄。 2 范圍 適用于生產(chǎn)過程中半成品的檢驗。 各相關(guān)部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識，負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護。 ４ .４ 監(jiān)視與測量裝置 對生產(chǎn)服務(wù)運作實施監(jiān)視和測量，配置適用的監(jiān)視與測量裝置，以便在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《檢驗和實驗儀器設(shè)備的控制程序》。 c. 對相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、資格鑒 定，考核合格上崗。 本 公司 的關(guān)鍵過程是 ；特殊過程 ？ 。 過程識別和確認 根 據(jù) 公司 認證產(chǎn)品的設(shè)計、工藝要求，經(jīng)分析識別，確認生產(chǎn)流程。 生產(chǎn)技術(shù)科 負責對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程和特殊過程編制生產(chǎn)作業(yè)指導書，其他情況下如必要時也應(yīng)編制生產(chǎn)作業(yè)指導書。 e. 負責產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。 應(yīng)對過程的監(jiān)視和測量實施控制以確保生產(chǎn)工序中半成品質(zhì)量，通過過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)不合格，并采取糾正和糾正措施以確 保產(chǎn)品的符合性。 c) 確認檢驗也可以由 生產(chǎn)技術(shù)科 委托供方之外的國家檢驗單位或有檢驗能力的單位每年進行一次樣品檢驗。 c) 接收到貨物之后，本 公司 按 a)、 b)、 c)進行確認。 c) 質(zhì)檢員對驗證或檢驗的元器件和材料進行《合格》、《不合格》標識。 顧客的驗證不能免除本 公司 提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 供銷科提供的《采購計劃》或《采購單》 ~ 應(yīng)與認證產(chǎn)品型式試驗樣品一致。 。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《進貨檢驗及定期確認檢驗控制程序》 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6. 2 《供方綜合能力評價表》 6. 3 《供方日常管理登記表》 6． 4 《供方評定記錄表》 6． 5 《合格供方名錄》 6． 6《月采購計劃》 6． 7《臨時采購要求單》 6． 8 《采購單》 6． 9 《采購合同》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進貨檢驗 /驗證及定期確認檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的