【正文】 標識各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關內(nèi)容。 改進 持續(xù)改進 為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的 QMS，促進 QMS有效性的持續(xù)改進，公司應開展以下活動； ⑴ 評審 質量方針、目標 ，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； ⑵通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項，并采取相應的改進措施； ⑶利用內(nèi)部審核的結果來不斷發(fā)現(xiàn) QMS的薄弱環(huán)節(jié)，加以改進； ⑷利用糾正措施和預防措施，避免不合格的再發(fā)生； ⑸通過在管理評審活動中對 QMS的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)對 QMS有效性的持續(xù)改進 措施 。 保留相關記錄。 支持性文件 糾正和預防措施程序 內(nèi)審和管理評審控制程序 附錄 1 質量管理體系文件對照表 質量管理體系文件對照表 質 量 管 理 體 系 總的要求 依據(jù)或制定的文件 文件要求 總則 N/A 質量手冊 ISO9001： 20xx 文件控制 《 文件和資料記錄控制程序 》 質量記錄 《 文件和資料記錄控制程序 》 管理職責 管理承諾 質量方針，目標 以顧客為中心 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 質量方針 質量方針 策劃 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》《 物料及計劃 管理 程序 》 職責權限溝通 《 溝通管理程序 》 管理評審 《管理評審 控制程序》 資源管理 資源提供 《 資源管理控制程序 》 人力資源 《 資源管理控制程序 》 設施 《 資源管理控制程序 》 工作環(huán)境 《 資源管理控制程序 》 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃實現(xiàn) 《 過程及變更控一致性制程序 》 與顧客有關的過程 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》《 合同評審及變更控制程序 》 設計和開發(fā) 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》 采購 《 采購及供應商管理控制程序 》 《來料檢驗控制程序》 生產(chǎn)和服務的運作 生產(chǎn)和服務運作控制 《 過程及變更控一致性制程序 》， 《 制程檢驗分析控制程序 》 產(chǎn)品和服務運作過程的確認 《 過程 及變更控一致性制程序 》， 標識和可追溯性 產(chǎn)品的標識和可追溯性控制程序 顧客財產(chǎn) 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 產(chǎn)品防護 《 搬運貯存包裝防護交付控制程序 》 監(jiān)控和測量裝置控制 《 檢驗、測量和實驗儀器控制程序 》 處理 品質檢驗 品質確認 測量、分析和改進 總則 N/A 監(jiān)控和測量 顧客滿意 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部質量審核控制程序 》 過程的監(jiān)控和測量 《目標管理程序》 《 內(nèi)部質量審核控 制程序 》 《 制程檢驗分析控制程序 》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 《成品檢驗控制程序》 《 制程檢驗分析控制程序 》 不合格品的控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 《 制程檢驗分析控制程序 》 改進 持續(xù)改進 《目標管理程序》 《 內(nèi)部質量審核控制程序 》《管理評審 控制程序》 糾正措施 《糾正和預防措施控制程序》 預防措施 《糾正和預防措施控制程序》 附錄 2 公司生產(chǎn)運作流程 公司生產(chǎn)運作流程 市場 /PMC 部 退貨 倉庫 品質檢驗 投訴 /服務 市場 部 品質部 工程部 生產(chǎn)部 處理 市場部 客戶要求 合同 /訂單 工作單 溝通 采購申請 采購 供應商 送貨 提供物料 服務條件 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)控制 設計要求 工程部設計 樣品 定單 評審 入庫 出貨 附錄 3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（ ●表示主要職能○次要職能） ISO9001： 20xx 條款 總經(jīng)理 管 代理 者 表 行 政 部 品 質 部 市場部 生產(chǎn)部 工 程 部 貨 倉 采 購 財 務 工 模 注 塑 五 金 質量 管理 體系 總的要求 ● 文件要求 總則 ● 質量手冊 ● 文件控制 ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量記錄 ● ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理職責 管理承諾 ● ○ 以顧客為中心 ● ○ ● 質量方針目 標 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ 職責權限溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ● ○ ○ 人力資源 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ● ● 工作環(huán)境 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃實現(xiàn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設計和開發(fā) ○ ○ ○ ● 采購 ○ ○ ○ ○ ● 材料出庫 來料檢驗 入庫 生產(chǎn)和服務的運作 生產(chǎn)和服務運作控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品和服務運作過程的確認 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客財產(chǎn) ○ ● ○ 產(chǎn)品防護 ● ● ○ ○ ○ 監(jiān)控和測量裝置控制 ● ○ ○ ○ ○ ○ 測量、分析和改進 總則 ● 監(jiān)控和測量 顧客滿意 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ● ● 過程的監(jiān)控和測量 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ● ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ● ● ○ 改進 持續(xù)改進 ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預防措施 ● ● ○ ● ● ○ ○ ○ 。具體操作參見《糾正和預防措施控制程序》。具體操作參見《糾正和預防措施控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 為判定已建立的 QMS的適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改進 QMS有效的機會和區(qū)域，公司各職能部門應收集與產(chǎn)品 質量 、過程及 QMS有關的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進提供依據(jù)。 在來料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運過程中造成產(chǎn)品不合格時，立即將不合格品進行標識和和隔離。 保留 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄，并由授權人員核準或批準后方可放行。當在過程的監(jiān)視或測量過程中，發(fā)現(xiàn)過程未達到所策劃的結果時，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》的相關規(guī)定。具體執(zhí)行《顧客 服務 和財產(chǎn)控制 程序》的相關規(guī)定。 作為監(jiān)視和測量用的計算機軟件，在初次使用前對該軟件是否具備滿足預期用途的能力進行確認，在后續(xù)的使用過程中，如有必要再次進行確認。為確保監(jiān)測裝置的有效性， 品管部 應做到： ⑴對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或在使用前對測量裝置進行校正或檢定，當不存在上述標準時，應規(guī)定校準或驗證的依據(jù)，并形成文件。當顧客要求不予驗證或確認時，需 口頭或郵件 及電話等方式向顧客說明 未加驗證的物料污染的可能性及風險 并盡可能獲得客戶確認以及保留必要的記錄 。 產(chǎn)品可追溯性是指追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 工程部在《生產(chǎn)作業(yè)指導書》中明確產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過程（如焊接 等）及其控制方法，特別是輸出不能由后續(xù)進行監(jiān)視或測量加以驗證的生產(chǎn)過程。必要的時候外包方資質需要得到顧客的認可或由顧客指定。 ⑷采購產(chǎn)品的驗證 在與供方簽定合同或下訂單之前，應明確擬采購產(chǎn)品 或材料部件 的質量要求。 品管 部對測量裝置的采購過程進行控制，確保采購回公司的監(jiān)測裝置符合規(guī)定的要求。 采購 ⑴采購的分類 a)采購品，指生產(chǎn)使用的原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設施、檢驗和試驗設備等?？赏ㄟ^試用設計開發(fā)的產(chǎn)品或通過各