【正文】 包括對(duì)樣品的定期不定期委外檢測(cè)） OK NG OK NG OK NG NG OK OK NG NG 市場(chǎng) 程序文件和標(biāo)準(zhǔn) B 為了推進(jìn) QMS工作，持續(xù)滿足客戶要求，公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合當(dāng)前國際相關(guān)法規(guī)的新 要求建立 QMS，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 為了適應(yīng) 國際 經(jīng)濟(jì)合作和貿(mào)易往來的需要﹐鞏固產(chǎn)品質(zhì)量管理的規(guī)范化、國際化﹐提高我廠的質(zhì)量水平﹐滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要﹐公司建立與維持一個(gè)有效果和有效率的質(zhì)量保證系統(tǒng)﹐此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能的規(guī)則下規(guī)劃與發(fā)展。 本質(zhì)量手冊(cè) 中 所 采用 術(shù)語均引用于 ISO9000： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)， 對(duì)質(zhì)量管理體系要素作了概 略描述，體現(xiàn)了本公司對(duì)這些要素的控制要求。特按照 ISO9001 ： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)之要求將基本要旨和框架描述于質(zhì)量手冊(cè)中。本手冊(cè)是 廣華潤電子 有限公司 的質(zhì)量管理 體系 最高層次的綱領(lǐng)性文件， 是 結(jié)合本公司的實(shí)際情況建立的，全體員工必須遵守手冊(cè)及其支持性文件所作的規(guī)定，按照手冊(cè)包括相應(yīng)的程序文件和作業(yè)文件的要求開展與產(chǎn)品質(zhì)量和提高顧客滿意度有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。手冊(cè)中對(duì)每項(xiàng)與 質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)都規(guī)定了工作程序，因此，即使出現(xiàn)缺陷、偏差，也能被及時(shí) 發(fā)現(xiàn) 并查明原因加以糾正，同時(shí)采取有效的措施防止類似的問題再度發(fā)生，確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到規(guī)定的要求 ， 并對(duì) 體系的持續(xù)發(fā)展 進(jìn)行有效性，適宜性的糾正 和 預(yù)防措施。 此 手冊(cè) 是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性 文件﹐是本公司實(shí)踐管理的基本法則﹐隨著推行質(zhì)量管理體系的深入﹐ 將對(duì)本公司的發(fā)展及客戶滿意有著更大的影響。為此應(yīng)做到下述要求： ⑴識(shí)別公司產(chǎn)品所 適應(yīng)的要求以及客戶要求 ，并形成文件。 ⑸ 為實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，對(duì) 質(zhì)量目標(biāo) 過程進(jìn)行監(jiān)控 并采取 措施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。 b) 程序文件（ B 類）：指提供如何完成活動(dòng)一致信息的文件。 記錄控制 為提供產(chǎn)品質(zhì)量、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并具有追溯、證實(shí)和依據(jù)記錄采取糾正和預(yù)防措施的作用，在 《 文件和資料記錄控制程序 》 中明確規(guī)定了產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量記錄的填寫要求、標(biāo)識(shí)、收集、儲(chǔ)存、檢索、防 護(hù)、保存期限和處理所需的控制。最高管理者以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)，為此將做到： ⑴通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接溝等方式 (不限制 )以了解并滿足顧客當(dāng)前對(duì) 產(chǎn)品的需求和期望。在制定方針時(shí)， 已經(jīng) 考慮： a)與公司的經(jīng)營方針、規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)； b)對(duì)遵守 客戶 要求及持續(xù)改善產(chǎn)品 質(zhì)量 管理業(yè)績(jī)做出承諾； c)對(duì)遵守與 產(chǎn)品 相關(guān)的法律法規(guī)和其它要求做出承諾； d)為制定 質(zhì)量目標(biāo)提供框架； e)文字通俗易懂，便于員工理解； f)在持續(xù)適宜性方面能得到評(píng)審。 ⑷方針的評(píng)審和修改 最高管理者在管理評(píng)審中，針對(duì)方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評(píng)審并對(duì)其修訂內(nèi)容加以確認(rèn)，方針修訂時(shí)須考慮以下內(nèi)容： a)管理評(píng)審結(jié)果和有關(guān)內(nèi)容。 當(dāng)評(píng)審決定修改方針時(shí)，由最高管理者修改， 品質(zhì) 管理部門負(fù)責(zé)將新的 方針 傳達(dá)到全體員工及展示給相關(guān)方。 a)當(dāng)公司的組織規(guī)模和機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； b)當(dāng)發(fā)生 重大 質(zhì)量事故時(shí) ； c)通過內(nèi)部審核和管 理評(píng)審發(fā)現(xiàn)目標(biāo)通過努力也很難達(dá)到或根本不可能實(shí)現(xiàn)時(shí)；或目標(biāo)不通過努力就可以達(dá)到時(shí)； d)方針發(fā)生修改時(shí)； e)相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時(shí)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ⑴職責(zé)和權(quán)限 最高管理層根據(jù)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 開發(fā) 和產(chǎn)品 制造管控過程 的需要，考慮管理活動(dòng)的職能獨(dú)立性設(shè)置相應(yīng)部門 (見 ” )。 總經(jīng)理 1） 全面負(fù)責(zé)公司的運(yùn)作； 2） 負(fù)責(zé)確定并落實(shí)每個(gè)職能部門、車間的職責(zé)； 3） 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 4） 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)頒布量手冊(cè)； 5） 負(fù)責(zé)確定與質(zhì)量有關(guān)的資源需求，并按要求提供； 6） 負(fù)責(zé)任命管理者代表； 7） 負(fù)責(zé)主 導(dǎo) 管理評(píng)審； 8） 滿足客戶、法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝通。 4）向 總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。 2）保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、系統(tǒng)落實(shí)、維護(hù)、滿足有關(guān)要求。 7）負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門重大事項(xiàng)決策和決定。 4) 負(fù)責(zé)公司人員招聘、入職培訓(xùn)，組織協(xié)調(diào)各部門內(nèi)訓(xùn)與外訓(xùn)工作。 品管部主管 1）協(xié)助經(jīng)理 做 內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審 建立并組織實(shí)施公司質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)體系文件的控制 。 5） 協(xié)調(diào)生產(chǎn)線及生產(chǎn)部門，組織策劃公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方案及預(yù)防措施，利用統(tǒng)計(jì)手法監(jiān)控生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及持續(xù)改進(jìn)工作； 6）負(fù)責(zé)與 客戶驗(yàn)貨 的溝通 以及供應(yīng)商評(píng)估管理 。 10） 負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人員從事質(zhì)量工作資格的認(rèn)可 和下屬培訓(xùn) 11） 負(fù)責(zé) 各項(xiàng)測(cè)試適宜地進(jìn)行，對(duì)各項(xiàng)測(cè)試結(jié)果最終判斷 12） 負(fù)責(zé) IQC、 IPQC、 OQC 及客戶監(jiān)查的管理工作； 13） 負(fù)責(zé)來料不合格品以及生產(chǎn)線退料的相關(guān)決策。 4）負(fù)責(zé)安排 車間 的生產(chǎn)計(jì)劃 以及人員工作分配 和培訓(xùn)工作 。 9) 負(fù)責(zé)協(xié)助經(jīng)理關(guān)于質(zhì)量體系的外部認(rèn)證工作 . 10) 制程異常分析處理，改善 負(fù)責(zé)經(jīng)理交代的其他工作 11） 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間產(chǎn)能的提升，績(jī)效的達(dá)成； 12）負(fù)責(zé) 組織車間安全生產(chǎn)教育，消除安全隱患。 6） 負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人員從事 產(chǎn)品開發(fā) 工作資格的認(rèn)可。 采購 部 主管 1） 全面負(fù)責(zé) 采購 部的日常運(yùn)作管理工作。 8） 保證采購項(xiàng)目，供應(yīng)充足 ，批準(zhǔn)分供方合格清單 。 2） 財(cái)務(wù)分析及預(yù)測(cè) ，財(cái)務(wù)出納制度建立 。 5）對(duì)供應(yīng)商關(guān)于公司政策的傳達(dá)和 執(zhí)行公司質(zhì)量體系的相關(guān) 工作 6） 負(fù)責(zé) 來料 不合格品 以及生產(chǎn)線退料 的 檢驗(yàn) 處理。 5）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)線重點(diǎn)關(guān)鍵工位巡查以及與生產(chǎn)部的溝通工作。 2）負(fù)責(zé)協(xié)助主管在客戶驗(yàn)貨時(shí)的相關(guān)事宜。 市場(chǎng)部 1. 負(fù)責(zé)協(xié)助推行質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù) 工作； 2. 負(fù)責(zé)公司合同簽訂、評(píng)審工作； 3. 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查與客戶溝通，客戶檔案的建立及其資源的保密工作； 4. 負(fù)責(zé)審核客戶投訴登記表，并及時(shí)了解處理結(jié)果工作； 5. 定期回訪客戶，對(duì)客戶滿意度和需求（產(chǎn)品和服務(wù)）進(jìn)行調(diào)查，并及時(shí)反饋調(diào)查信息給相關(guān)門工作； 6. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 管理評(píng)審 為確保 QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，最高管理者應(yīng)每年至少召開 一 次 或以上 管理評(píng)審活動(dòng)。執(zhí)行《人力資源控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 ⑴公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公室、 車間場(chǎng)地 等建筑物 ， 生產(chǎn)過程中的設(shè)備（ 硬件 、 軟件 ）通訊 、 信息系統(tǒng) 及 運(yùn)輸?shù)取０ǎ? ⑴配置工作所需的辦公設(shè)施、研發(fā)及測(cè)試、生產(chǎn)等所有與產(chǎn)品滿足規(guī)定要求有關(guān)的工作場(chǎng)所，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； ⑵配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； ⑶溝通、協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)之間的關(guān)系； ⑷確保員工工作符合勞動(dòng)法規(guī)的要求 及國家法律法規(guī)的要求 。 ⑷ 必要時(shí)，需 確定要提供的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄 。 c) 產(chǎn)品要求評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生的必要 記 錄均應(yīng)保存與維護(hù)。 ⑴設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 產(chǎn)品 工程師 在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)： a)識(shí)別產(chǎn)品要求和客戶期望 ，并形成文件，策劃控制并最終 形成可測(cè)量資料 。 所有的設(shè)計(jì)輸出在發(fā)出前需得到規(guī)定人員的批準(zhǔn)。 各責(zé)任部門保留 必要 的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄。 ⑺設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 為確保設(shè)計(jì)開發(fā)更改的適 宜性，應(yīng)采取適宜的方式（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等）控制設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，并在正式實(shí)施前得到 經(jīng)理或客戶 授權(quán)人的批準(zhǔn)。 ⑵采購過程控制 a)為確保采購產(chǎn)品滿足要求，采購責(zé)任部門對(duì)采購過程進(jìn)行識(shí)別并控制，其中原材料、零配件、包裝材料和外加工產(chǎn)品的采購過程控制參見《采購控制程序》 。 d) 監(jiān)測(cè)裝置的校正 監(jiān)測(cè)裝置的校正公司是國家認(rèn)可的校正機(jī)關(guān)，所以可不進(jìn)行評(píng)價(jià)，直接選擇經(jīng)國家機(jī)構(gòu)認(rèn)可的單位即可。 公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)公司采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，必須在采購信息（如采購文件、合同）中規(guī)定驗(yàn)證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。 根據(jù)公司產(chǎn)品類型及產(chǎn)品特點(diǎn)，可從以下方面考慮受控條件： a)生產(chǎn)部在生產(chǎn)之前應(yīng)獲得與 產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，如工藝流程、圖紙、樣品、包裝要求、質(zhì)量要求 等； b)提供生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書； c)提供適宜的生產(chǎn)設(shè) 施設(shè)備； d)配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并監(jiān)督執(zhí)行； e)產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)等的控制方法。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為 達(dá)到必要的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的追溯，防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中 其狀態(tài)的混淆和誤用，公司各 責(zé)任部門應(yīng)使用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，識(shí)別產(chǎn)品及其 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)。 顧客財(cái)產(chǎn) 為確保顧客財(cái)產(chǎn)在公司內(nèi)妥善保管，按顧客要求受控使用，公司相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客提供的產(chǎn)品，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保持相應(yīng)記錄，具體執(zhí)行《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》的相關(guān)規(guī)定。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為確保產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性， 品管 部確保在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置得到識(shí) 別、確認(rèn)，并加以控制。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)或不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)該測(cè)量裝置及已 測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼? 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 市場(chǎng) 部通過各種渠道、采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯?duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意的信息，加以分析。記錄并保留審核相關(guān)記錄，向管理者代表及最高管理者報(bào)告審核結(jié)果及所采取的糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證結(jié)果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為確保 來料、在制品、半成品、成 品滿足產(chǎn)品的特性要求，生產(chǎn)部和 品質(zhì)部依據(jù) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安 排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段采取適宜的方法或手段（如設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的階段性測(cè)試、物料驗(yàn)證 與來料檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試等）監(jiān)視和測(cè)量來料、在制品、半成品、成 品。必要時(shí)需征得 最高管理者或 顧客同意后方可放行。各責(zé)任部門應(yīng)明確