【正文】 糾正措施 公司各職能部門應根據(jù)所發(fā)生不合格（如體 系不合格、 產(chǎn)品不合格等）采取相應的糾正及糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格及 預防 不合格再次發(fā)生。 過程的監(jiān)視和測量 為確保 QMS 有效運行，采取如會議、日常檢查、內(nèi)部審核和管理評審等方法或手段監(jiān)視和測量 QMS 所需的過程，評價過程業(yè)績及相關(guān)的目標達成狀況。 當顧客提供 的 產(chǎn)品物料時，需對提供的物料加以驗證或確認。 ⑶采購信息 為保證采購 材料及部件 的質(zhì)量，采購部門須明確采購要求，在采購文件（采購 訂單） 中提供恰當?shù)?采購信息 （擬采購產(chǎn)品的性能要求 、 材料， 法規(guī)要求 ，交付方式等等） ， 要求供應商清楚 其所供應的 產(chǎn)品 或部件 的 質(zhì)量特性 。 ⑷設計和開發(fā)評審 為確保設計開發(fā)階段結(jié)果的適宜性、充分性和有效性，以達到規(guī)定的目標，在設計開發(fā)的適當階段按策劃進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以保證： a)設計開發(fā)的輸出符合輸入的要求； b)識別并 解決各設計開發(fā)階段存在的問題。 相關(guān)文件 資源 管理 程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為確保產(chǎn)品 質(zhì)量 滿足規(guī)定要求， 生產(chǎn)部 ，工程部，品質(zhì)部 組織相關(guān)人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行識別與策劃，并確保策劃結(jié)果與建立的 QMS 保持一致。 （ 2） 內(nèi)部溝通 最高管理者確保建立內(nèi)部溝通渠道并確保各種溝通保持順暢，以便 QMS有關(guān)的信息（如產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、方針和目標、以及方針和目標的實現(xiàn)情況、 客戶或法規(guī)要求的特殊 相關(guān)信息 等） 在公司內(nèi)部得到及時、充分的溝通。 IQC 1） 負責來料檢驗的工作 ，保證進料的品質(zhì)符合要求 。 工程部主管 1） 負責全公 司的科技開發(fā)工作和質(zhì)量管理工作； 2） 負責與客戶聯(lián)絡技術(shù)質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品的整體設計符合質(zhì)量要求。 2）負責 處理公司重大品質(zhì)事故及客戶投訴工作及 品管部的日常管理及運作。 5）負責對公司各部門重大事項決策和決定。 策劃 ⑴ 質(zhì)量目標 1. 產(chǎn)品出貨合格率 95% 以上 2. 產(chǎn)品準時交貨期 95% 以上 3. 年 度 顧客投訴不超過 6 次 ⑵質(zhì)量目標的建立 最高管理者組織各部門負責人在 相關(guān) 職能層次上建立適應的 質(zhì)量目標 。 引用文件 文件 和資料 記錄 控制程序 5 管理職責 管理承諾 最高管理者明確公司在 QMS 方面統(tǒng)一的宗旨和發(fā)展方向，營造能使員工全員參與、實現(xiàn)公司 質(zhì)量目標 的和諧的內(nèi)部環(huán)境。 04 任命書 任 命 書 為建立、實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程，貫徹執(zhí)行 ISO9001:20xx 版質(zhì)量管理體系 ；經(jīng)本公司研究決定，任命 先生為管理者 代表，其職責和權(quán)限規(guī)定如下： 本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標并使其實現(xiàn)方面所取得的業(yè)績以及有關(guān)質(zhì)量 體系的改進需求； 在全 公司 范圍內(nèi)使全體員工意識到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性； 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡； 及時處理影響本公司管理體系正常運行的有關(guān)問題。 20xx 年 4 月 20 日 總經(jīng)理 日 期 02 總則 總則 本質(zhì)量手冊 是貫徹公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標、履行質(zhì)量管理的基本體系指引文件，它適用于本公司所有產(chǎn)品的開發(fā) 設計、生產(chǎn)、交付以及售后服務等一系列相關(guān)的活動。 文件要求 總則 為確保 QMS的各個過程有效運行，針對公司的實際情況， QMS文件有： a) 公司內(nèi)客戶明確的書面合同 文件 。同時按以下程序進行開展。 為確保質(zhì)量管理體系的 有效性 和持續(xù)性， 公司特制定管理職務代理制度， 具體執(zhí)行原則是：當原崗位人員不在時，可由本部門同級（同級別人員應有優(yōu)先代理的義務）或下級人員直接代理其處理事務， 代理除人事方面不能 做決策以外，其它方面均可 。 行政主管 1） 全面 主導 工廠行政 人事 , 公司企業(yè)文化 ,管理理念 方面事宜 。 2）負責解決 （拉線 ，裝配） 部門之間存在的問題。 3） 協(xié)助推行 質(zhì)量體系 認證工作 4） 全面負責統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)公司的訂單安排及生產(chǎn)物料 損耗 工作 5) 負責與其它部門建立良好的溝通 ， 了解產(chǎn)品進度和相關(guān)資料 . 6）負責 溝通 供應商交期以及供應商 信息 處理 等 相關(guān)事宜。 7）負責執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。 ⑷ 保留每位員工的教育、培訓、崗位（或工種）資格認可和經(jīng)驗的適當記錄，如證明 文件 、培訓記錄、工作經(jīng)歷等。 ⑶顧客溝通 在產(chǎn)品銷售前及銷售過程中，銷售部門通過各種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，如有需要時可以郵件或其他方式做記錄 ； 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改 （例如貨期更改或包裝更改等） ，與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致； 產(chǎn)品 交付 后，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客抱怨，以取得顧客的持續(xù)滿意。 采購 ⑴采購的分類 a)采購品，指生產(chǎn)使用的原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設施、檢驗和試驗設備等。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 工程部在《生產(chǎn)作業(yè)指導書》中明確產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過程（如焊接 等）及其控制方法，特別是輸出不能由后續(xù)進行監(jiān)視或測量加以驗證的生產(chǎn)過程。 作為監(jiān)視和測量用的計算機軟件，在初次使用前對該軟件是否具備滿足預期用途的能力進行確認，在后續(xù)的使用過程中，如有必要再次進行確認。 在來料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運過程中造成產(chǎn)品不合格時，立即將不合格品進行標識和和隔離。 支持性文件 糾正和預防措施程序 內(nèi)審和管理評審控制程序 附錄 1 質(zhì)量管理體系文件對照表 質(zhì)量管理體系文件對照表 質(zhì) 量 管 理 體 系 總的要求 依據(jù)或制定的文件 文件要求 總則 N/A 質(zhì)量手冊 ISO9001： 20xx 文件控制 《 文件和資料記錄控制程序 》 質(zhì)量記錄 《 文件和資料記錄控制程序 》 管理職責 管理承諾 質(zhì)量方針，目標 以顧客為中心 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 策劃 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》《 物料及計劃 管理 程序 》 職責權(quán)限溝通 《 溝通管理程序 》 管理評審 《管理評審 控制程序》 資源管理 資源提供 《 資源管理控制程序 》 人力資源 《 資源管理控制程序 》 設施 《 資源管理控制程序 》 工作環(huán)境 《 資源管理控制程序 》 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃實現(xiàn) 《 過程及變更控一致性制程序 》 與顧客有關(guān)的過程 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》《 合同評審及變更控制程序 》 設計和開發(fā) 《 產(chǎn)品設計開發(fā)及變更控制程序 》 采購 《 采購及供應商管理控制程序 》 《來料檢驗控制程序》 生產(chǎn)和服務的運作 生產(chǎn)和服務運作控制 《 過程及變更控一致性制程序 》， 《 制程檢驗分析控制程序 》 產(chǎn)品和服務運作過程的確認 《 過程 及變更控一致性制程序 》， 標識和可追溯性 產(chǎn)品的標識和可追溯性控制程序 顧客財產(chǎn) 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 產(chǎn)品防護 《 搬運貯存包裝防護交付控制程序 》 監(jiān)控和測量裝置控制 《 檢驗、測量和實驗儀器控制程序 》 處理 品質(zhì)檢驗 品質(zhì)確認 測量、分析和改進 總則 N/A 監(jiān)控和測量 顧客滿意 《 客戶服務及財產(chǎn)管理程序 》 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過程的監(jiān)控和測量 《目標管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控 制程序 》 《 制程檢驗分析控制程序 》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 《成品檢驗控制程序》 《 制程檢驗分析控制程序 》 不合格品的控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 《 制程檢驗分析控制程序 》 改進 持續(xù)改進 《目標管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》《管理評審 控制程序》 糾正措施 《糾正和預防措施控制程序》 預防措施 《糾正和預防措施控制程序》 附錄 2 公司生產(chǎn)運作流程 公司生產(chǎn)運作流程 市場 /PMC 部 退貨 倉庫 品質(zhì)檢驗 投訴 /服務 市場 部 品質(zhì)部 工程部 生產(chǎn)部 處理 市場部 客戶要求 合同 /訂單 工作單 溝通 采購申請 采購 供應商 送貨 提供物料 服務條件 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)控制 設計要求 工程部設計 樣品 定單 評審 入庫 出貨 附錄 3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（ ●表示主要職能○次要職能） ISO9001： 20xx 條款 總經(jīng)理 管 代理 者 表 行 政 部 品 質(zhì) 部 市場部 生產(chǎn)部 工 程 部 貨 倉 采 購 財 務 工 模 注