【正文】 述 本公司將全面進(jìn)行有關(guān)知識和技術(shù)的培訓(xùn)，要求全體員工都必須遵守本質(zhì)量手冊及其支持文件的規(guī)定，包括相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 為了適應(yīng) 國際 經(jīng)濟(jì)合作和貿(mào)易往來的需要﹐鞏固產(chǎn)品質(zhì)量管理的規(guī)范化、國際化﹐提高我廠的質(zhì)量水平﹐滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要﹐公司建立與維持一個有效果和有效率的質(zhì)量保證系統(tǒng)﹐此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能的規(guī)則下規(guī)劃與發(fā)展。 04 任命書 任 命 書 為建立、實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程，貫徹執(zhí)行 ISO9001:20xx 版質(zhì)量管理體系 ；經(jīng)本公司研究決定，任命 先生為管理者 代表，其職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下： 本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)并使其實現(xiàn)方面所取得的業(yè)績以及有關(guān)質(zhì)量 體系的改進(jìn)需求； 在全 公司 范圍內(nèi)使全體員工意識到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)； 及時處理影響本公司管理體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題。 4. QMS 總要求 流程圖 \ 圖 41 識別客戶對產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)要求并記錄 顧客 溝通 評審 明確產(chǎn)品 要求 產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計 圖樣及規(guī)格書批準(zhǔn) 顧客或管理層確認(rèn)首樣 明確要求 （物質(zhì) ,成本 ,法規(guī)等） 采購 物料 客供物料 供方合作 供方評估確認(rèn) 管控 區(qū)別管控 淘汰或提出整改要求 量產(chǎn) 驗證 不合格品控制 按單生產(chǎn) 過程控制 /過程變更 過程一致性 追溯性 總結(jié) 分析改進(jìn) 交付 售后可戶滿意度 定單 ,排期 ,采購 ,物料 ,控制 工程開發(fā)部門 各個部門 采購 部門 制造及品控部門 定期或根據(jù)需要及時進(jìn)行再 評審 （包括對樣品的定期不定期委外檢測） OK NG OK NG OK NG NG OK OK NG NG 市場 程序文件和標(biāo)準(zhǔn) B 為了推進(jìn) QMS工作，持續(xù)滿足客戶要求，公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合當(dāng)前國際相關(guān)法規(guī)的新 要求建立 QMS，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 ⑵識別與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的特殊管理過程，確定這些過程之間的相互依賴、相互作用（公司 產(chǎn)品 QMS實現(xiàn)過程見圖 41），并開發(fā)相適應(yīng)的產(chǎn)品過程管理計劃。 ⑷建立能客觀監(jiān)視和測量這些過程管理的有效性準(zhǔn)則。 ⑹ 明確提供資源和信息的渠道，確保 產(chǎn)品的過程管理所需之資源與信息容易取得； 任何影響到產(chǎn)品 /服務(wù)符合性的供方過程能力都是本公司能力的延伸，也是本公司質(zhì)量管理體系的延伸。 b) 形成文件的 質(zhì)量方針（以下簡稱“方針”）和 質(zhì)量目標(biāo)（以下簡稱“目標(biāo)”） ， 并根據(jù) 質(zhì)量目標(biāo)制定實施方案； c) 質(zhì)量 手冊； d) 手冊所引用的程序文件； e) 為提供手冊各過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； QMS文件層次（見下圖） a) 質(zhì)量手冊（ A 類）：概述 QMS 運(yùn)行要求，是向組織 內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司 QMS整體信息的文件，是 QMS 的綱領(lǐng)性文件。 c) 作業(yè)指導(dǎo)書（ C 類）：詳細(xì)提供如何完成活動的一致信息的文件，包括技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書（如產(chǎn)品 規(guī)格 、作業(yè)指導(dǎo) 書、技術(shù)圖紙、工藝卡等）、管理性作業(yè)指導(dǎo)書（如車間管理辦法、 管理規(guī)定等）和外來文件等。 文件控制 質(zhì)量手冊 A 表格和記錄 D 作 業(yè)指導(dǎo)書 ,圖紙等 C 為確保文件的修訂得到控制、使用現(xiàn)場得到有效版本的文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用，在 《 文件和資料記錄控制程序 》 中明確規(guī)定了文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等全過程的管理。 引用文件 文件 和資料 記錄 控制程序 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者明確公司在 QMS 方面統(tǒng)一的宗旨和發(fā)展方向，營造能使員工全員參與、實現(xiàn)公司 質(zhì)量目標(biāo) 的和諧的內(nèi)部環(huán)境。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 ⑵搜集并應(yīng)用國際、國家的產(chǎn)品法律法規(guī)、指令及強(qiáng)制性 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)。 ⑵最高管理者制定、頒布 方針 ，并保證付儲實施。 ⑶方針的貫徹實施 為了使本方針被理解、實施和維持，在公司重要場所公布方針，并采取文件、標(biāo)語、學(xué)習(xí) ,廠牌印刷 等宣傳方式，貫徹傳達(dá)到公司每位員工，并向社會 公開。根據(jù)方針提供的框架，在相關(guān)職能層次上建立相適應(yīng)的環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)，并將目標(biāo)的實施、達(dá)成情況作為管理評審的輸入之一。 b)法律、法規(guī)和其它要求。 d)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 策劃 ⑴ 質(zhì)量目標(biāo) 1. 產(chǎn)品出貨合格率 95% 以上 2. 產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨期 95% 以上 3. 年 度 顧客投訴不超過 6 次 ⑵質(zhì)量目標(biāo)的建立 最高管理者組織各部門負(fù)責(zé)人在 相關(guān) 職能層次上建立適應(yīng)的 質(zhì)量目標(biāo) 。 ⑶目標(biāo)的評審和修改 當(dāng)發(fā)生下列情況時，對 目標(biāo) 進(jìn)行評審，當(dāng)評審結(jié)果需要修改時，報最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行。 ⑷ QMS 策劃 為滿足 QMS 的要求，最高管理者確保目標(biāo)所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)依照 ISO9001： 20xx 和 顧客 要求 形成的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄）。 在對 QMS 的更改與改進(jìn)進(jìn)行策劃時，要確 保 QMS 的完整性。根據(jù)職能的類別設(shè)置相應(yīng)的崗位，并明確崗位的職責(zé)與權(quán)限，具體執(zhí)行《人力資源控制程序》的相關(guān)規(guī)定。其中人事方面包括以下 ：人員調(diào)動（跨部門）、調(diào)薪、晉升、降職等 事務(wù) 。 管理者代表 1）確保 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持 ,改進(jìn) 質(zhì)量體系。 3）有充分的權(quán)力采取措施高速改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，使質(zhì)量 體系 有效運(yùn)行。 5）負(fù)責(zé)對公司各部門重大事項決策和決定。 經(jīng)理 1） 確保質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持質(zhì)量體系。 3）有充分 權(quán)力采取措施 改善質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng)，使 體系 有效運(yùn)行。 5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量 達(dá)到品質(zhì)要求 監(jiān)控 質(zhì)量 體系實施適宜性 ,； 6）負(fù)責(zé)與外部各方協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量 ，交期，服務(wù)等 事宜。 8）負(fù)責(zé) 質(zhì)量 體 系運(yùn)行，并實施 有效的、糾正 ,預(yù)防措施、滿足 客戶 要求。 2） 負(fù)責(zé)向經(jīng)理匯報公司一切關(guān)于行政人事方面工作 3） 負(fù)責(zé)廠區(qū)安全與環(huán)境衛(wèi)生。 5) 負(fù)責(zé)員工出勤考核 ,請 ,休假以及入 /離職 工作。 8) 負(fù)責(zé)公司人力資源管理、控制、評估調(diào)配 9） 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部 門 質(zhì)量 體系工作。 2）負(fù)責(zé) 處理公司重大品質(zhì)事故及客戶投訴工作及 品管部的日常管理及運(yùn)作。 4）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的推行工作 及 認(rèn)證公司進(jìn)行質(zhì)量體系的審核事宜 。 7）負(fù)責(zé) 內(nèi) /外部 品質(zhì)問題的協(xié)調(diào) 以及溝 通 工作。 9） 負(fù)責(zé) 檢測設(shè)備和儀器的校正工作。 生產(chǎn)部 主管 1）協(xié)助 經(jīng)理推行 質(zhì)量 體系，將公司質(zhì)量方針 /目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行 。 3）根據(jù) 資源分配 車間 訂單 并監(jiān)督 生產(chǎn)線的材料、半成品、成品的管理及品質(zhì)保證 。 5） 按照技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)，保證交期及產(chǎn)品品質(zhì) 及 產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定性 。 7）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門體系工作 ,本部門人員 培訓(xùn)以及 調(diào)動等工作 . 8）負(fù)責(zé)對實施體系各部門提供相應(yīng)場所、設(shè)備、工具 以及其維護(hù) 等事宜。 工程部主管 1） 負(fù)責(zé)全公 司的科技開發(fā)工作和質(zhì)量管理工作； 2） 負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)技術(shù)質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品的整體設(shè)計符合質(zhì)量要求。 5） 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)圖紙等資料的變更和制作 ,工程 變更要求 確認(rèn) 。 7） 負(fù)責(zé)將公司質(zhì)量方針 /目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。 9）解決危害顧客和公司雙方的質(zhì)量問題，保證糾正措施迅速執(zhí)行。 2） 負(fù)責(zé) 物料的統(tǒng)籌、規(guī)劃、控制、協(xié)調(diào)工作 。 7） 負(fù)責(zé)供應(yīng)商評估和管理 。 9） 管理物料的采購和 供應(yīng)商對公司的 服務(wù)， 確保物料 滿足規(guī)格要求。 11） 負(fù)責(zé)組織原材料計劃的歸口和采購控制； 12） 負(fù)責(zé)采購物 資的質(zhì)量、交貨期、有效期、包裝及運(yùn)輸途中的保證 財務(wù)部主管 1） 成本，費(fèi)用 預(yù)算， 成本核算及分析。 IQC 1） 負(fù)責(zé)來料檢驗的工作 ，保證進(jìn)料的品質(zhì)符合要求 。 3）來料 品質(zhì)問題的解決以及跟進(jìn)改善 4）來料數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計工作 以及來料品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成 。 IPQC 1） 負(fù)責(zé)制程檢驗的工作，保證在制成品或半成品品質(zhì)符合要求 。 3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場 品質(zhì)問題的解決以及跟進(jìn)改善 4） 負(fù)責(zé)制程中的 數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計 以及制程品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成 。 6） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線不合格品的處理決策。 QA 1）負(fù)責(zé)成品檢驗的工作，保證在制成品或階段半成品品質(zhì)符合要求。 3） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)時 品質(zhì)問題的跟 蹤以及參與。 5） 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的 相關(guān)事宜。 （ 2） 內(nèi)部溝通 最高管理者確保建立內(nèi)部溝通渠道并確保各種溝通保持順暢，以便 QMS有關(guān)的信息（如產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、方針和目標(biāo)、以及方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情況、 客戶或法規(guī)要求的特殊 相關(guān)信息 等） 在公司內(nèi)部得到及時、充分的溝通。 溝通目的主要是要求快速傳達(dá)正確的信息，以簡單明了快捷的解決問題為主，在沒有特殊要求記錄時可根據(jù)實際情況決定是否給予文件或書面記錄。評審輸入包括以下內(nèi)容： ⑴審核結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果）； ⑵顧客反饋的信息（包括客戶對產(chǎn)品的要求如 外觀， 功能性能、 物理性， 化學(xué)性以及法規(guī) 要求 等，客戶的抱怨等）； ⑶業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（如目標(biāo)的達(dá)成情況等）； ⑷糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況； ⑸以往管理評審的跟蹤措施； ⑹可能影響 QMS的變更； ⑺改進(jìn)的建議。 ⑷ QMS的適宜性 及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性