【正文】 S的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì) QMS有效性的持續(xù)改進(jìn) 措施 。 支持性文件 糾正和預(yù)防措施程序 內(nèi)審和管理評(píng)審控制程序 附錄 1 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表 質(zhì) 量 管 理 體 系 總的要求 依據(jù)或制定的文件 文件要求 總則 N/A 質(zhì)量手冊(cè) ISO9001： 20xx 文件控制 《 文件和資料記錄控制程序 》 質(zhì)量記錄 《 文件和資料記錄控制程序 》 管理職責(zé) 管理承諾 質(zhì)量方針，目標(biāo) 以顧客為中心 《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 策劃 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序 》《 物料及計(jì)劃 管理 程序 》 職責(zé)權(quán)限溝通 《 溝通管理程序 》 管理評(píng)審 《管理評(píng)審 控制程序》 資源管理 資源提供 《 資源管理控制程序 》 人力資源 《 資源管理控制程序 》 設(shè)施 《 資源管理控制程序 》 工作環(huán)境 《 資源管理控制程序 》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的策劃實(shí)現(xiàn) 《 過(guò)程及變更控一致性制程序 》 與顧客有關(guān)的過(guò)程 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序 》《 合同評(píng)審及變更控制程序 》 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及變更控制程序 》 采購(gòu) 《 采購(gòu)及供應(yīng)商管理控制程序 》 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 《 過(guò)程及變更控一致性制程序 》， 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn) 《 過(guò)程 及變更控一致性制程序 》， 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 顧客財(cái)產(chǎn) 《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》 產(chǎn)品防護(hù) 《 搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序 》 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制 《 檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)儀器控制程序 》 處理 品質(zhì)檢驗(yàn) 品質(zhì)確認(rèn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 N/A 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 《目標(biāo)管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控 制程序 》 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 《成品檢驗(yàn)控制程序》 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 不合格品的控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 《目標(biāo)管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》《管理評(píng)審 控制程序》 糾正措施 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 附錄 2 公司生產(chǎn)運(yùn)作流程 公司生產(chǎn)運(yùn)作流程 市場(chǎng) /PMC 部 退貨 倉(cāng)庫(kù) 品質(zhì)檢驗(yàn) 投訴 /服務(wù) 市場(chǎng) 部 品質(zhì)部 工程部 生產(chǎn)部 處理 市場(chǎng)部 客戶要求 合同 /訂單 工作單 溝通 采購(gòu)申請(qǐng) 采購(gòu) 供應(yīng)商 送貨 提供物料 服務(wù)條件 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)控制 設(shè)計(jì)要求 工程部設(shè)計(jì) 樣品 定單 評(píng)審 入庫(kù) 出貨 附錄 3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（ ●表示主要職能○次要職能） ISO9001： 20xx 條款 總經(jīng)理 管 代理 者 表 行 政 部 品 質(zhì) 部 市場(chǎng)部 生產(chǎn)部 工 程 部 貨 倉(cāng) 采 購(gòu) 財(cái) 務(wù) 工 模 注 塑 五 金 質(zhì)量 管理 體系 總的要求 ● 文件要求 總則 ● 質(zhì)量手冊(cè) ● 文件控制 ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄 ● ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理職責(zé) 管理承諾 ● ○ 以顧客為中心 ● ○ ● 質(zhì)量方針目 標(biāo) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ 職責(zé)權(quán)限溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ● ○ ○ 人力資源 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ● ● 工作環(huán)境 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的策劃實(shí)現(xiàn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ● 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ● 材料出庫(kù) 來(lái)料檢驗(yàn) 入庫(kù) 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn) ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ● ○ 產(chǎn)品防護(hù) ● ● ○ ○ ○ 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制 ● ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ● 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ● ● 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 ● ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ● ● ○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ● ● ○ ● ● ○ ○ ○ 。具體操作參見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 在來(lái)料檢查、生產(chǎn)過(guò)程檢查、成品檢查、入庫(kù)檢查、出貨檢查、顧客使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運(yùn)過(guò)程中造成產(chǎn)品不合格時(shí)，立即將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和和隔離。當(dāng)在過(guò)程的監(jiān)視或測(cè)量過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 作為監(jiān)視和測(cè)量用的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前對(duì)該軟件是否具備滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，在后續(xù)的使用過(guò)程中，如有必要再次進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)顧客要求不予驗(yàn)證或確認(rèn)時(shí)，需 口頭或郵件 及電話等方式向顧客說(shuō)明 未加驗(yàn)證的物料污染的可能性及風(fēng)險(xiǎn) 并盡可能獲得客戶確認(rèn)以及保留必要的記錄 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 工程部在《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》中明確產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過(guò)程（如焊接 等）及其控制方法，特別是輸出不能由后續(xù)進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的生產(chǎn)過(guò)程。 ⑷采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 在與供方簽定合同或下訂單之前，應(yīng)明確擬采購(gòu)產(chǎn)品 或材料部件 的質(zhì)量要求。 采購(gòu) ⑴采購(gòu)的分類(lèi) a)采購(gòu)品，指生產(chǎn)使用的原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設(shè)施、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備等。 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審保留 必要 的記錄。 ⑶顧客溝通 在產(chǎn)品銷(xiāo)售前及銷(xiāo)售過(guò)程中，銷(xiāo)售部門(mén)通過(guò)各種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，如有需要時(shí)可以郵件或其他方式做記錄 ； 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改 （例如貨期更改或包裝更改等） ，與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)及顧客協(xié)調(diào)一致； 產(chǎn)品 交付 后，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客抱怨，以取得顧客的持續(xù)滿意。 在對(duì) 產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，要明確以下內(nèi)容： ⑴確定要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的 管控要求； ⑵根據(jù)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 質(zhì)量 和要求，確定要建立的文件、過(guò)程及子過(guò)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)備（包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備（工藝流程或工程圖等）、文件（如含有 限制物質(zhì)的 特殊產(chǎn)品的 過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染等）、資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量； 注：在建立這些文件、過(guò)程及配備相應(yīng)的資源時(shí)，同時(shí)還要考慮產(chǎn)品的 或客戶的 特殊要求的符合性。 ⑷ 保留每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位（或工種）資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如證明 文件 、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷等。 公司內(nèi)部的溝通渠道有 電郵 、 電話，會(huì)議、培訓(xùn)、公 告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) ，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)話以及現(xiàn)場(chǎng)緊急口頭發(fā)布 等 多種方式 。 7）負(fù)責(zé)執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。 2）負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)溝通 指導(dǎo) 以及 協(xié)助主管 評(píng)審工作。 3） 協(xié)助推行 質(zhì)量體系 認(rèn)證工作 4） 全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)公司的訂單安排及生產(chǎn)物料 損耗 工作