【正文】 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 與顧客有關的過程 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 與顧客有關的過程： 公司與顧客保持良好溝通，保護顧客財產(chǎn)，調(diào)查顧客滿意度，確保使顧客的要求和期望得到滿足。 顧客沒有明確提出的要求，公司業(yè)務人員、市場部應根據(jù)顧客對產(chǎn)品的要求加以識別，包括考慮適用的法律、法規(guī)要求和與產(chǎn)品有關的義務，作為公司規(guī)定的附加 要求，形成文件，予以確定。 顧客的要求確認后，以此作為生產(chǎn)的基準。 市場部應及時與顧客溝通有關產(chǎn)品的信息。 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，業(yè)務人員應按《客戶抱怨退貨處理程序》規(guī)定及時給予處理和回復。 設計和開發(fā)的策劃 開發(fā)部 /工程部負責進行設計和開發(fā)的策劃，組織編制相應的設計計劃，設計計劃應明確以下內(nèi)容： a. 設計輸入、輸出、評審、驗證確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b. 各階段人員分工、責任人、進度要求和配合單位； c. 需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設備、人員等）； d. 設計計劃應隨著設計進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放。 設計輸入 設計輸入以“設計任務書”的形式體現(xiàn)，“設計任務書”應充分考慮有關法規(guī)、標準和市場需求，其內(nèi)容應包括： ； 、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求； ，如安全、防護、環(huán)境等方面的要求。 “設計任務書”下達前應進行評審，確?！霸O計任務書”已清楚、全面地說明了產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并且這些要求在技術上是可行性的，在經(jīng)濟上是合理的。 設計輸出 各設計人員按設計任務書要求進行開發(fā)設計，制定出相應的設計輸出文件，設計的輸出應 : a)滿足設計輸入的各項要求； b)為采購、生產(chǎn)、服務、驗證和控制提供依據(jù)，包括產(chǎn)品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等； c)包含或引用產(chǎn)品驗收準則； d)標出對產(chǎn)品正常使用、安全性至關重要的產(chǎn)品特性。 設計的輸出的文件在發(fā)放前應予以批準。 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 設計和開發(fā) 文件版本 A 頁 序 1of 2 生效日期 20xx41 b. 開發(fā)部 /工程部根據(jù)評審的內(nèi)容和結果整理出 “設計評審報告”，記錄評審的結果及應采取的跟蹤措施， 開發(fā)部 /工程部負責對跟蹤措施的執(zhí)行情況進行檢查和記錄。對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由開發(fā)部 /工程部負責采取相應的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 b) 設計確認包括樣機制作后的客戶確認及小批量試產(chǎn)后的產(chǎn)品定型鑒定 c) 開發(fā)部 /工程部負責編制“新產(chǎn)品鑒定報告”，記錄確保的結果及應采取的跟蹤措施，開發(fā)部 /工程部指定技術人員對跟蹤措施的執(zhí)行情況進行檢查并記錄。相應的資料經(jīng) 開發(fā)部技術副總 /工程部主管 審核后進行更改。 、審批結果及跟蹤措施應形成文件和記錄。 公司通過對現(xiàn)有供應商的調(diào)查、評價，選擇質(zhì)量符合要求，價格合理，交貨期及服務好的供應商，作為公司的合格供應商，登錄于“合格供應商名單”上，“合格供應商名單”經(jīng)總經(jīng)理 /項目經(jīng)理簽署后生效。 對合格供應商供貨的質(zhì)量記錄作出評價，定期根據(jù)供應商考核情況、評價結果，調(diào)整一次合格供應商名單。 實施采購時，原則上應從合格供應商名單中選擇供應商，特殊情況下向不合格供應商采購時，應經(jīng)總經(jīng)理或分管副總批準。 顧客對采購產(chǎn)品的驗證，不能排除公司對采購產(chǎn)品進行驗證的責任。 公司建立并實施《生產(chǎn)管理程序》，對生產(chǎn)過程進行必要的控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 生產(chǎn)部 制定生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。生產(chǎn)主管根據(jù)工藝流程要求，合理安排人員和設備。 公司建立并實施《儀器 /設備控制程序》，對生產(chǎn)過程中使用的設備、工具進 行管制。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》 /《品質(zhì)管制程 序》處理。 生產(chǎn)過程中所使用的監(jiān)測設備，依《儀器 /設備控制程序》進行管 制。 產(chǎn)品經(jīng)品管檢驗合格后，方可出貨。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 公司的特殊工序按以下原則設置：該工序 的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證，或需經(jīng)過破壞性實驗或采取復雜、昂貴的方法才能測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 生產(chǎn)部門應對特殊工序進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按要求填寫相應的監(jiān)控記錄。 公司建立并實施《品質(zhì)管制程序》對不同的產(chǎn)品及不同的狀態(tài)進行標識，避免混用或誤用，并在需要追溯時，實現(xiàn)追溯性。 公司外購外協(xié)產(chǎn)品在材料清單中注明生產(chǎn)供應廠商，自制產(chǎn)品，在《產(chǎn)品標 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 生產(chǎn)和服務提供 文件版本 A 頁 序 2of 2 生效日 期 20xx41 識卡》上，注明操作者、檢驗員等信息，以便追溯時，按記錄追溯到生產(chǎn)供應商或生產(chǎn)制作過程。 顧客提供的構成產(chǎn)品的零配件、原材料的控制： a) 品質(zhì)部負責對顧客提供的零配件、原材料進行驗收，并做出檢驗狀態(tài)標識。 c) 對驗收不合格的產(chǎn)品或搬運、貯存、生產(chǎn)過程中發(fā)生丟失、損壞、不適用的產(chǎn)品，相關部門應及時作好記錄并通報采購部 /PMC 部，由采購部 /PMC 部與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。 b) 品質(zhì)部負責退貨維修品的檢驗確認和原因分析，和組織維修人員維修 c) 如發(fā)現(xiàn)退貨維修品丟失、損壞或不能維修的情況，相關部門應及時作好記錄并通報市場部，由市場部與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。 產(chǎn)品防護 公司建立并實施《 PMC 管理程序》，確保不因這些過程失控而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品的貯存場所應符合產(chǎn)品要求，防止變質(zhì)、損壞、對有貯存期要求的產(chǎn)品采取限量采購和先進先出原則，化學品、易燃、易爆品隔離存放。 產(chǎn)品交付時，應按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。 品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品測量和監(jiān)視的要求，確定所需監(jiān)測設備的精度、準確度，由采購部負責購買。 校準不合格的監(jiān)測設備，應予以修復，不能修復的封存，經(jīng)總經(jīng)理同意后報廢。 相關文件： QPB004《儀器 /設備控制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 監(jiān)視、分析和改進 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 監(jiān)視、分析和改進策劃： 公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性及持續(xù)改進，對顧客滿意度、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng) 計技術（如調(diào)查表、工序能力分析等）的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理。 市場部應定期組織向公司的 顧客或最終顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》調(diào)查顧客對公司的產(chǎn)品、服務、業(yè)務員的滿意程度，并收集相關的意見和建議，市場部也可以通過顧客的投訴、與顧客的日常溝通、相關方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等）的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。 有關顧客滿意度的調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處理見《與顧客有關的過 程控制程序》。 公司每年進行兩次全面的質(zhì)量體系審核，每次審核前都應編制內(nèi)部質(zhì)量 審核計劃，指定審核組長，成立審核小組。 審核員應記錄審核結果，在審核結束后，審核組長組織編寫審核報告和不符合報告，并將報告分發(fā)到相關部門和人員。 責任部門的負責人應及時采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生和原因，審核員對糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證。 公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（特別是生產(chǎn)和服務的過程），考慮其重要性及影響程度，采用適當?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客要求。 b) 根據(jù)每一個工序的特性及其對整個生產(chǎn)過程的影響程度，分別采用工序能力分析、統(tǒng)計生產(chǎn)合格率、生產(chǎn)計劃完成率、機器設備故障率等方法對其進行監(jiān)視和測量，針對過程能力不足或異常的工序，應采取相應 的糾正與預防措施。 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 監(jiān)視和測量 文件版本 A 頁 序 2of 2 生效日期 20xx41 進貨檢驗按不同的產(chǎn)品類別，依據(jù)“來料檢驗規(guī)范”的要求執(zhí)行。 半成品、成品加工完畢，由檢驗員檢驗，并填寫相應記錄，有權放行產(chǎn) 品的人員應在記錄上簽名。 相關文件 : QPB002《品質(zhì)管制程序》 QPB008《不合格品的控制程序》 QPF006《與顧客有關的過程控制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 不合格品的控制 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 不合格品的控制： 公司建立并實施《不合格品的控制程序》 /《品質(zhì)管制程序》對來料或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品實施管理控制，以防止不合格品的非預期使用和交付。 經(jīng)評審認為可讓步接收的，應經(jīng)過管理者代表 /項目經(jīng)理批準，必要時須征得顧客同意。 當產(chǎn)品交付后或使用中發(fā)現(xiàn)不合格時，公司應針對不合格品造成的后果和影響，采取適當?shù)难a救措施，使顧客的不滿意降到最低限度 。 分析數(shù)據(jù) 對數(shù)據(jù)進行分析，得出下列信息： a) 顧客滿意度； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及趨勢，以及采取預防措施的機會； d) 供應商（供方）。 相關文件 : QPB002《品質(zhì)管制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 改 進 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 改進 ： 持續(xù)改進：公司通過評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況，發(fā)現(xiàn)差距，通過內(nèi)外部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施和管理評審，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 a) 日常的改進活動，日常的改進活動按“ 糾正與預防措施”執(zhí)行。 各部門通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果 ，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改進等），較重大項目的改進由各部門提出改進方案，制定“改進計劃”交管理者代表組織相關部門討論、審核，報總經(jīng)理 /項目經(jīng)理批準后，由責任部門予以實施，管理者代表負責驗證改進的效果。 為確保糾正和預防措施得以實施，應明確實施部門的責任和完 成期限，由管理者代表或?qū)徍藛T對措施的實施效果進行跟蹤確認。 糾正和預防措施的資料應歸檔，其實施情況作為管理評審的一項重要輸