【正文】 對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等的方面考慮。 特殊工作人員培訓 a. 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓，培訓考核合格后上崗，每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓和考核； 公司 的駕駛員、電焊工、電工、等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓合格證書； c. 質(zhì)量體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核合格、持證上崗。 ４ .３ .２ 每次培訓各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》， 記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。 b、采購的設(shè)施由 生產(chǎn)技術(shù)科 和使用部門驗收，合格后簽字，在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上編號登記，發(fā)放給使用部門；經(jīng)驗收不合格的設(shè)施，由供銷科與供方協(xié)商處置。 a. 按計劃進行的大、中檢修，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》，經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 驗收合 格后，在《設(shè)施管理卡》上記錄檢修情況。 ２ 范圍 適用于對質(zhì)量體系所要求的文件進行控制。 ４ .２ 文件的編號 ４ .２ .１ 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質(zhì)量手冊： 公司 代號 — 手冊代號 — 版次 — 年，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如：HBTQ/SC120xx，表示 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 20xx 年第一版。凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 ４ .７ 文件的保存、作廢與銷毀 ４ .７ .１ 文件 的保存 ，安全的地方。 ４ .７ .３ 文件的借閱、復制 借閱、復制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復制記錄》，質(zhì)量負責人批準后方可向辦公室借閱、復制。 ４ .１３ 對計算機軟件的管理應(yīng)執(zhí)行《軟件管理規(guī)定》，對軟件的采購、 開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴格要求。如因某種原因不 能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去。 ４ .５ 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室主管填寫 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 《文件銷 毀記錄》交 生產(chǎn)技術(shù)科 確認，報質(zhì)量負責人審核， 經(jīng)理 批準后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4 程 序內(nèi)容 有關(guān)采購工作由供銷科負責對采購全過程予以控制，包括對供方的選擇、評價和日常管理活動的控制。 對經(jīng)過評價予以認可的合格供方，由供銷科負責 建立《合格供方名錄》并質(zhì)量負責人批準；在實施采購活動時，應(yīng)從《合格供方名錄》中選擇供方。 2 范圍 適用于認證產(chǎn)品所需的關(guān)鍵元器件和材料。 進貨驗證 驗證或檢驗的方式 a）由 生產(chǎn)技術(shù)科 進行進貨驗證； b）由本 公司 在供方現(xiàn)場進行驗證； c）由顧客在本 公司 或供方現(xiàn)場進行驗證； d) 本 公司 要托具有檢驗?zāi)芰Φ膯挝贿M行檢驗。 d) 管庫員對經(jīng)檢驗或驗證合格的元器件和材料按《庫房管理規(guī)定》入庫。 公司 應(yīng)與委托方簽定《委托檢驗合同》或《委托檢驗協(xié)議》，受委托方應(yīng)出具委托檢驗證件。 車間 a. 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 生產(chǎn)流程圖 （ 見附頁） 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/4 關(guān)鍵過程 關(guān)鍵過程： 、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； ； ，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ，填寫相應(yīng)的《生產(chǎn)日報表》和檢驗記錄。 產(chǎn)品標識及可追溯性 a)在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識；如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。 4 程序 識別和 確定檢驗項目，明確監(jiān)控點。 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過程中，專職質(zhì)檢員應(yīng)進行巡視監(jiān)控，對操作者的自檢互檢進行監(jiān) 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 督， 檢查操作者的作業(yè)方法，使用的設(shè)備 、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果及時告訴操作者；對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 進行確認檢驗 /驗證的時機，根據(jù)需要可在下述階段選定： a）產(chǎn)品完成例行檢驗后進行抽樣檢驗。 應(yīng)編制《產(chǎn)品包裝規(guī)范》 以 滿足搬運、運輸、防護條件和隨產(chǎn)品的技術(shù)文件、圖紙資料、合格 證件、檢驗報告等文件資料 的要求 。 重要的確認檢驗項目，可由 生產(chǎn)技術(shù)科 申請， 公司 領(lǐng)導批準，根據(jù)項目內(nèi)容，由 生產(chǎn)技術(shù)科 或供銷科委托具備能力的外協(xié)單位完成試驗，并出具相關(guān)檢驗報告。 d. 負責運行檢查。 b. 對需外檢 的設(shè)備，由 生產(chǎn)技術(shù)科 負責聯(lián)系國家法定計量部門進行檢定， 并出具檢定報告； ４ .３ .２ 檢定、校準合格的裝置，由校準人員貼合格標簽，并標明有效期； 部分功能或量程校準合格的，貼限用標簽，標明限用的范圍；校準不合格的， 貼 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 2/3 不合格標簽，修理后重新送檢或校準；對不便粘貼標簽的裝置，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)組織對裝置故障進行分析、維修并重新校準，采取相應(yīng)的糾正措施。 運行檢查的頻次： 正常情況下重要的檢測設(shè)備在每次使用前進行一次，一般的檢測設(shè)備每月要進行一次檢查； 特殊情況： a）當設(shè)備出現(xiàn)異常情況較多（如一個月內(nèi)發(fā)生兩次 及以上異常）時，該設(shè)備運行檢查改為 10 天進行一次。 ３ 職責 ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格品的處理結(jié)果。 檢驗和試驗儀器設(shè)備包括 a、 長度角度器具； b、 電氣檢驗試驗儀器； c、 具有檢驗功能的工、卡、模具。 ４ .８ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科 對檢驗和試驗儀器的設(shè)備的使用人員進行相應(yīng)的培訓，經(jīng)考試合格上崗。 ４ . 使用者在檢驗和試驗儀器設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 ，應(yīng)記錄用于校準的依據(jù)。 C）按《不合格品控制程序》進行處置，并采取糾正 /預防措施?？梢赃x擇上述全部項目的 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 2/2 全部內(nèi)容，也可以選擇部分項目的部分內(nèi)容，但做出的選擇應(yīng)編制項目設(shè)置計劃書，扼要說明確認檢驗 /驗證的目的。 確認檢驗 /驗證采取抽 檢的方法： 生產(chǎn)技術(shù)科 負責制定確認檢驗 /驗證計劃，每年從批量的合同訂單產(chǎn)品中隨機抽取 2%不同型號規(guī)格的產(chǎn)品進行檢驗，可委托具備檢測能力的第三方進行檢驗。 2. 例行檢驗的目的：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的不合格項；剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷 。 生產(chǎn)技術(shù)科 編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件檢驗標準和檢驗規(guī)程，并騙制其記錄表，經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 負責人審核，質(zhì)量負責人批準后生效使用。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科 a、 編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗規(guī)程和檢驗標準； b、對生產(chǎn)過程產(chǎn)品進行檢驗； c、編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品及零部件檢驗記錄表。生產(chǎn)中要認真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職質(zhì)檢員），并做好相應(yīng)記錄。 應(yīng)針對關(guān)鍵過程編制作業(yè)指導書，實施前應(yīng)進行評審和確認過程參數(shù)產(chǎn)品特性要求進行監(jiān)控。根據(jù)不同工序，作業(yè)指導書可采用工藝過程卡、操作規(guī)范等形式。 標題 生產(chǎn)過程控制程序 生產(chǎn)過程檢驗控制程序 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/4 1 目的 對生產(chǎn)過程進行有效控制，以確保認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求和期望，并符合對認證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。 進貨確認檢驗 確認方式 a)為了確保其穩(wěn)定持續(xù)地符合認證所規(guī)定的要求，對供方提供的關(guān)鍵元器件和材料每 1 年進行一次確認檢驗，當不合格項累計達到 5 次、用戶投訴3 次以上則需增加檢驗 頻次。 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進貨檢驗 /驗證及定期確認檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 進貨驗證或檢驗的實施 在本 公司 實施驗證或檢驗 a) 采購員按《采購計劃》或《采購單》對進貨進行確認，核對 公司 進貨日期、型號規(guī)格、指標性能、數(shù)量、合格證、出 公司 檢驗單等無誤，包裝無損之后，置于待檢區(qū)，將《進貨檢驗單》交質(zhì)檢 員。 4 程序 進貨驗證或檢驗的依據(jù) 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)為根據(jù)物資的重要程度向供銷科提供元器件和材料分類表，表中應(yīng)列出型號規(guī)格，指標性能及要求。 供銷科負責監(jiān)視供方的變化（包括供方自身內(nèi)外環(huán)境的變化及其產(chǎn) 品質(zhì)量的變化）是否會 影響本 公司 認證產(chǎn)品的一致性，如有類似情況發(fā)生，執(zhí)行改進控制程序，并驗證措施實施的有效性。 供方能力的評價準則 根據(jù)影響產(chǎn)品 質(zhì)量的程度的不同，對以上 劃分的三類物資的供方進行能力評價時，采用下述評價準則： A、對 A 類和 B 類物資評價其供方時應(yīng)考慮以下因素： a）產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定地符合各自標準規(guī)定的要求，產(chǎn)品具有合格證； b）屬強制性認證產(chǎn)品的應(yīng)具有 3C 標志； c）具有質(zhì)量保證能力； d）后續(xù)服務(wù)良好，能履行服務(wù)承諾； e）歷史經(jīng)營業(yè)績優(yōu)良； f）業(yè)內(nèi)同行的評價為充分肯定或較高； h）顧客的口碑良好； i）通過 ISO9001： 20xx 認證者優(yōu)先； 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 l）遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。 標題 《強制性認證產(chǎn)品 公司 質(zhì)量保證能力要求》條款對照 采購控制程序 進 貨檢驗控制程序 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的 制定和實施本程序，以確保供方（供應(yīng)商）具有所提供的元器件和材料保證滿足要求能力。 ４ .３ .２ 每年 生產(chǎn)技術(shù)科 匯總?cè)?公司 的記錄，編制 公司 記錄 清單，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，交辦公室歸檔。 ３ 職責 ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 負責編制監(jiān)督、管理各部門的記錄。 ４ .８ .３ 辦公室要把上述標準及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件填入《部門受控文件清單》。 ，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 《文件更改申請》，經(jīng)質(zhì)量負責人審批，再由指定人員進行更改。 生產(chǎn)技術(shù)科 負責組織編寫，由質(zhì)量負責人審核，上報 經(jīng)理 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放。 ３ .４ 生產(chǎn)技術(shù)科 負責組織質(zhì)量體系文件的編制。 c、報廢的設(shè)施應(yīng)搬離現(xiàn)場 ，交庫房，并掛《報廢》標識牌。 c. 生產(chǎn)技術(shù)科每年 12 月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 ３ 職責 生產(chǎn)技術(shù)科 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境進行控制，辦公室負責對工作環(huán)境進行控制。 ，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好地制定下年度的培訓計劃。 培 訓意識能力 辦公室應(yīng)根據(jù)對從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進行培訓或采取其他措施以滿足要求。 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 凡出 公司 檢驗不合格的產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認證 機構(gòu)批準的產(chǎn)品，不得施加 CCC 認證標志