【文章內(nèi)容簡介】 措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和過程的持續(xù)改進； 2)本公司在建立、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，即 PDCA 循環(huán)的模式： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和公司的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D— 實施：實施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 3)本公司無包過程。 4． 2．文件要求 4． 2． 1．總則 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求及企業(yè)的實際情況，編制了質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括： A．質(zhì)量方針、目標（包含在質(zhì)量手冊中）； B．質(zhì)量手冊； C． .包括 ISO9001： 20xx 標準所要求的文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標題 :4 質(zhì)量管理體系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 品控制、糾正措施和預防措施六個方面 程序文件在內(nèi)的程序文件匯編； D．作業(yè)指導書： 用于詳細敘述各項質(zhì)量作業(yè)的工作方法、使用工具和設(shè)備、環(huán)境要求、技術(shù)標準、圖紙等作業(yè)細節(jié)的文件 ； E． 記錄； F．外來文件，如法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、顧客提供的圖紙等； 文件編寫應：文件的規(guī)定須與實際運作保持一致，并隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件；定期評審確保有效性、充分性和適宜性。 4． 2． 2．質(zhì)量手冊 品質(zhì)部負責組織編制公司質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后予以發(fā)放實施，質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： A．本公司的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； B．本公司組織機構(gòu)設(shè)置和部門職責描述； C．質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； D．質(zhì)量管理體系程序文件的概況說明或引用； E．質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述； F．有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。 4． 2． 3．文件控制 本公司應編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，包括適當范圍的外來文件（如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標準），以確保： A．文件發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準，確保其內(nèi)容的準確性和適宜性； B．每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進行全面評審，因評審或其 他原因需對文件進行修改時，發(fā)布前應再次批準； C．編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； D．確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本； 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 3 頁 共 3 頁 標題 :4 質(zhì)量管理體系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 E．以文件夾的方式集中、分類、有序的存放文件并標識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的 清晰、易于識別，并方便查找； F．確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到識別確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； G．所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋“作廢”印章予以保存。 4． 2． 4．記錄控制 1)本公司編制并保持《記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的標識、貯存、防護、檢索、保存期限和處置方法作出規(guī)定，并保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 2)質(zhì)量記錄為與質(zhì)量管理體系相關(guān)的有關(guān)產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系方面的記錄，是一種特殊類型的文件，不須要控制版本。 3)應根據(jù)不同類型的記錄和價值等來規(guī)定記錄的保存 部門和期限。 4)本公司記錄具體詳見《質(zhì)量記錄清單》： 5)為證實質(zhì)量管理體系的有效運行及運行的符合性，應保留充分的質(zhì)量記錄以提供證據(jù)，至少應保留 ISO9001:20xx 標準規(guī)定的質(zhì)量記錄。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 3 頁 標題： 5 管理職責 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)。 A、不斷加強 自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； B．總經(jīng)理應清楚了解顧客滿意是最基本的要求，樹立顧客需求的存在和滿意才是公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)； C．總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每位員工對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)； D．總經(jīng)理應采取培訓、宣傳資料和會議等方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到自己的薪金是顧客給予的，而不是公司給予的，認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強對員工質(zhì)量意識的培訓，使員工積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動； E．總經(jīng)理負 責制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； F．組織管理評審。 G．為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等）； 以顧客為關(guān)注焦點 ，并爭取超越這些要求和期望?？偨?jīng)理應以增強顧客滿意為目的，為此應做到： A．通過市場調(diào)研、預測或與顧客接觸來確定顧客的需求和期望； B．將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； C．使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足（包括法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準）。 關(guān)注顧客并滿足顧客的要求和期望。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 本公司質(zhì)量方針見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量方針應與組織的宗旨相一致，由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量方針應包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針應通過經(jīng)常性宣導使各個層次都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，保證其適合本公司。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標題： 5 管理職責 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 策劃 質(zhì)量目標 本公司質(zhì)量目標見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量目標由總經(jīng)理確定并頒布 ,質(zhì)量目標應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 應將質(zhì)量目標適當分解到相關(guān)職能和層次上，以確保本公司質(zhì)量總目標的實現(xiàn)。 質(zhì)量目標應是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性。 質(zhì)量目標分解詳見《質(zhì)量目標分解及完成情況表》。 質(zhì)量策劃 、質(zhì)量目標，本公司應對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊及相應的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 為了有效地實施質(zhì)量管理，本公司以書面形式規(guī)定了公司各級各崗位人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，向公司全體員工公布，以促進有效的質(zhì)量管理。各部門職責和權(quán)限見 章及 附錄 1《 質(zhì)量管理體系職能分配表》。 管理者代表 總經(jīng)理指定管理層中的成員作為管理者代表 ,見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)，并授以明確職責 ,： a) 確保按 ISO9001:20xx 標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b) 向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要； c) 確保本公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧客的要求； d) 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。 內(nèi)部溝通 本公司在不同部門 /人員之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行必要的溝通，采用的溝通方式有：會議、培訓、文件、記錄、電話以及談話交流等。 管理評審 總則 《管理評審控制程序》 ,總經(jīng)理每 12 個月內(nèi)至少應召開一次管理評審會議，對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 3 頁 共 3 頁 標題： 5 管理職責 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 管理評審應對質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)程度進行評價并審議是否需要對本公司質(zhì)量 管理體系進行修訂或改進。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： A．質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）及糾正措施完成情況； B．顧客投訴的處理情況，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息； C．質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性； D．質(zhì)量方針、目標以及預防糾正改進措施的實施情況； E．以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況； F．可能影響質(zhì)量管理體系的變更（如法律法規(guī)的變化等）； G．改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下活動有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。 c) 資源需求。 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保存。 管理者代表負責管理評審會議決定中所提糾正和預防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標題 :6 資源管理 生效日期 : 20xx 年 8 月 18 日 6 資源管理 資源的提供 本公司應及時地確定并提供 以下方面所需的資源： A、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； B、通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意。 人力資源 總則 本公司應根據(jù)人員的學歷、培訓、技能和資歷，委派在質(zhì)量管理體系中承擔規(guī)定職責的人員，確保能勝任其工作。 能力、意識和培訓 本公司應： a) 鑒別從事影響質(zhì)量活動人員的能力需求； b) 提供培訓或采取其它措施，以滿足所確定的需求； c) 對所提供培訓和采取措施的有效性進行評價； d) 確保所有員工知道他們的活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達到質(zhì) 量目標。 e)保存有關(guān)學歷、培訓、技能和資歷適宜的記錄。 詳見《人力資源控制程序》程序。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司應確定并提供和維護作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，（如車間和辦公室、生產(chǎn)工具和設(shè)備、計算機和配套軟件、水電供應等）；生產(chǎn)部編制并保持《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ,對以下基礎(chǔ)設(shè)施進行管理和控制： A． 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； B． 生產(chǎn)過程設(shè)備； C． 運輸或通訊等支持性服務。 工作環(huán)境 公司應確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理的因素（如工作方法、人體工效、溫濕度、清潔度等），并創(chuàng)造良好的工作環(huán) 境，由各部門予以配合。具體內(nèi)容詳見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 4 頁 標題 。 生效日期 : 20xx