【文章內(nèi)容簡介】 措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和過程的持續(xù)改進(jìn)； 2)本公司在建立、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，即 PDCA 循環(huán)的模式： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和公司的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D— 實施：實施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。 3)本公司無包過程。 4． 2．文件要求 4． 2． 1．總則 本公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及企業(yè)的實際情況，編制了質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括： A．質(zhì)量方針、目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊中）； B．質(zhì)量手冊； C． .包括 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標(biāo)題 :4 質(zhì)量管理體系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 品控制、糾正措施和預(yù)防措施六個方面 程序文件在內(nèi)的程序文件匯編； D．作業(yè)指導(dǎo)書： 用于詳細(xì)敘述各項質(zhì)量作業(yè)的工作方法、使用工具和設(shè)備、環(huán)境要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等作業(yè)細(xì)節(jié)的文件 ； E． 記錄； F．外來文件，如法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙等； 文件編寫應(yīng)：文件的規(guī)定須與實際運作保持一致，并隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件；定期評審確保有效性、充分性和適宜性。 4． 2． 2．質(zhì)量手冊 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織編制公司質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放實施，質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： A．本公司的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B．本公司組織機構(gòu)設(shè)置和部門職責(zé)描述； C．質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； D．質(zhì)量管理體系程序文件的概況說明或引用； E．質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述； F．有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。 4． 2． 3．文件控制 本公司應(yīng)編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件（如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），以確保： A．文件發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性； B．每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行全面評審，因評審或其 他原因需對文件進(jìn)行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)； C．編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； D．確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本； 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 3 頁 共 3 頁 標(biāo)題 :4 質(zhì)量管理體系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 E．以文件夾的方式集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的 清晰、易于識別，并方便查找； F．確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到識別確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； G．所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋“作廢”印章予以保存。 4． 2． 4．記錄控制 1)本公司編制并保持《記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、防護(hù)、檢索、保存期限和處置方法作出規(guī)定，并保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 2)質(zhì)量記錄為與質(zhì)量管理體系相關(guān)的有關(guān)產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系方面的記錄，是一種特殊類型的文件，不須要控制版本。 3)應(yīng)根據(jù)不同類型的記錄和價值等來規(guī)定記錄的保存 部門和期限。 4)本公司記錄具體詳見《質(zhì)量記錄清單》： 5)為證實質(zhì)量管理體系的有效運行及運行的符合性，應(yīng)保留充分的質(zhì)量記錄以提供證據(jù)，至少應(yīng)保留 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量記錄。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 3 頁 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)。 A、不斷加強 自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； B．總經(jīng)理應(yīng)清楚了解顧客滿意是最基本的要求，樹立顧客需求的存在和滿意才是公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)； C．總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每位員工對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； D．總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、宣傳資料和會議等方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到自己的薪金是顧客給予的，而不是公司給予的，認(rèn)識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強對員工質(zhì)量意識的培訓(xùn)，使員工積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動； E．總經(jīng)理負(fù) 責(zé)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； F．組織管理評審。 G．為體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等）； 以顧客為關(guān)注焦點 ，并爭取超越這些要求和期望。總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，為此應(yīng)做到： A．通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客接觸來確定顧客的需求和期望； B．將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； C．使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足（包括法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 關(guān)注顧客并滿足顧客的要求和期望。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 本公司質(zhì)量方針見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相一致，由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性宣導(dǎo)使各個層次都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審，保證其適合本公司。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本公司質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理確定并頒布 ,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)適當(dāng)分解到相關(guān)職能和層次上，以確保本公司質(zhì)量總目標(biāo)的實現(xiàn)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性。 質(zhì)量目標(biāo)分解詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解及完成情況表》。 質(zhì)量策劃 、質(zhì)量目標(biāo)，本公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 為了有效地實施質(zhì)量管理，本公司以書面形式規(guī)定了公司各級各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，向公司全體員工公布，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。各部門職責(zé)和權(quán)限見 章及 附錄 1《 質(zhì)量管理體系職能分配表》。 管理者代表 總經(jīng)理指定管理層中的成員作為管理者代表 ,見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)，并授以明確職責(zé) ,： a) 確保按 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b) 向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進(jìn)需要； c) 確保本公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧客的要求； d) 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 內(nèi)部溝通 本公司在不同部門 /人員之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行必要的溝通，采用的溝通方式有：會議、培訓(xùn)、文件、記錄、電話以及談話交流等。 管理評審 總則 《管理評審控制程序》 ,總經(jīng)理每 12 個月內(nèi)至少應(yīng)召開一次管理評審會議，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 3 頁 共 3 頁 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)程度進(jìn)行評價并審議是否需要對本公司質(zhì)量 管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： A．質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）及糾正措施完成情況； B．顧客投訴的處理情況，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息； C．質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性； D．質(zhì)量方針、目標(biāo)以及預(yù)防糾正改進(jìn)措施的實施情況； E．以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況； F．可能影響質(zhì)量管理體系的變更（如法律法規(guī)的變化等）； G．改進(jìn)的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 c) 資源需求。 管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。由管理者代表保存。 管理者代表負(fù)責(zé)管理評審會議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題 :6 資源管理 生效日期 : 20xx 年 8 月 18 日 6 資源管理 資源的提供 本公司應(yīng)及時地確定并提供 以下方面所需的資源： A、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； B、通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意。 人力資源 總則 本公司應(yīng)根據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，確保能勝任其工作。 能力、意識和培訓(xùn) 本公司應(yīng)： a) 鑒別從事影響質(zhì)量活動人員的能力需求； b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施，以滿足所確定的需求； c) 對所提供培訓(xùn)和采取措施的有效性進(jìn)行評價； d) 確保所有員工知道他們的活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達(dá)到質(zhì) 量目標(biāo)。 e)保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適宜的記錄。 詳見《人力資源控制程序》程序。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司應(yīng)確定并提供和維護(hù)作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，（如車間和辦公室、生產(chǎn)工具和設(shè)備、計算機和配套軟件、水電供應(yīng)等）；生產(chǎn)部編制并保持《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ,對以下基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和控制： A． 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； B． 生產(chǎn)過程設(shè)備； C． 運輸或通訊等支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司應(yīng)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理的因素（如工作方法、人體工效、溫濕度、清潔度等），并創(chuàng)造良好的工作環(huán) 境，由各部門予以配合。具體內(nèi)容詳見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 湖州鍵燁電子有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本 /修訂： 01/00 第 1 頁 共 4 頁 標(biāo)題 。 生效日期 : 20xx