【文章內容簡介】 司各部門應對本部門的質量目標的實現(xiàn)情況在年終進行總結，評價質量目標的實施情況（含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產生的問題進行原因分析，提出改進措施），以書面形式報管理部，供主管領導考核評價。主管領導在年終對所轄部門的質量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。在管理評審時，管理者代表負責向最高管理者報告質量目標考核評價情況。 a）各層次均應保持質量目標的充分性、適宜性和有效性； b）質 量目標更改后仍按 。 最高管理者（總經理）應確保： a）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及本手冊 ； b）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 最高管理者（總經理）組織進行質量管理體系策劃。 策劃的內容應包括： a）質量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明； b）質量管理體系所需的資源； c）質量管理體系的持續(xù)改進。 策劃實施的要點： a）制定公司的質量方針和確定質量目標； b）明確顧客的需求和期望及相關法律法規(guī)的要求； c）按本手冊 “總要求 ”識別質量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定必要的資源和信息； f）確定對過程實施控制的準則和驗證的方法； g）策劃的結果要形成文件，如質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等等。 a）質量管理體系的變更應預先進行更改策劃； b）變更過程不應影響質量管理體系的完整性。 、權限與溝通 最高 管理者（總經理）應確保公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 （總經理）的職責 a）負責執(zhí)行國家有關的質量方針、政策、法規(guī)，確保產品質量符合顧客要求和國家有關規(guī)定要求，對最終產品質量負責； b）組織制定和批準發(fā)布公司的質量方針、質量目標、質量手冊，對質量管理體系的建立和有效運行負責； c）建立與公司質量管理體系運行相適應的組織機構，明確其職責與權限，確 保質量管理部門獨立行使職權 ,為開展質量活動提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權管理者代表獨立開展質量 工作中的全部活動； e）任命不合格品審理人員并授權； f）確定從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系； g）主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告； a）確保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c）確保在本公司內提高滿足顧客要求的意識； d）負責就質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。 a）貫徹執(zhí)行公司的質量方針、目標； b）組織生產、人力資源配置、人員 培訓工作、設備和技術管理工作，協(xié)調各職能部門、生產單位在保證質量前提下完成生產任務； c）負責動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術改造工作，主管產品在貯存保管和周轉運輸過程中的質量保證工作； d）負責審批采購文件，主管對供方的評價工作； e）負責生產安全和產品安全技術與管理； f）主管合同評審工作和企業(yè)經營工作； g）主管企業(yè)信息化工作。 a）貫徹執(zhí)行公司的質量方針、目標； b）主管產品的開發(fā)過程和工藝過程設計工作； c）審批設計、工藝技術文件； d）主管技術管理、技術攻關、 工藝研究工作。 a）貫徹執(zhí)行公司的質量方針、目標，并負責建立本區(qū)域的質量目標； b）對本區(qū)域的過程產品和服務質量負責； c）負責協(xié)調區(qū)域內質量接口關系； d）負責區(qū)域內質量管理資源配置； e）負責制定并實施糾正和預防措施。 、工藝人員 a）負責編寫設計文件、工藝文件、技術文件； b）參與設計活動； c）進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c） 負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。 a）堅持檢驗原則，嚴格按檢驗規(guī)程操作 ,實施產品檢驗工作； b）對檢驗記錄的完整性、正確性負責，對錯、漏檢負責； c）匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告，填寫產品質量證明文件。 a）嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度； b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理； c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢； d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)； e）負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測 量結果的有效性評價。 a）負責制定設備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃； b）負責建立設備臺帳； c）組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。 a）負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃； b）參與對供方的評價； c）組織采購產品的入庫驗收。 a）嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度； b）填寫和保存產品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負責產品的標識和防護； c）控制產品貯存環(huán)境，掌握產品質量狀況。 人員 a）收集市場信息，負責實施銷售業(yè)務； b）參與合同評審，記錄銷售過程和內容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程； b）負責生產準備、生產操作； c）負責自檢和生產記錄。 a）負責不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。 a）編制并實施內部質量審核計劃； b）負責質量審核日常管理工作； c）對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證 。 a）負責《質量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī)范的有效性管理； b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權工作； c）制定和實施質量工 作計劃，編制年度綜合計劃； d）負責組 織內部質量審核工作。 e)負責組織管理評審工作。 a）編制檢驗規(guī)程及產品質量 證明文件，制定產品標識、狀 態(tài)標識的技術要求； b）負責采購產品、過程產品、最終產品和工 藝裝備的檢驗，負責檢驗印章的控制和 管理； c）負責 設 計與開 發(fā)工作，編制設計、 工藝文件，組織實施設計和工藝審查、 設計和工藝評審、鑒定工作； d）負責不合格 品審理的日常管理工作； e）負責組織處理研制生產過程中發(fā)生的工藝技術問題，負責不合格品審理的跟蹤管理， 糾正和預防措施的跟蹤驗證； f） 負責 質量信息的管理； g) 負責監(jiān)視和測量裝置的管理 工作； a）負責編制年度 生產計 劃、負責產品生產的調度 、負 責 生產過程的監(jiān)控； b) 負責生產設備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃，組織設備的檢定和維護； c）編制采 購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》； d）負責采購產品的采購、貯存、標識、保管和發(fā)放。 a）組織市場調研與市場開發(fā)的管理工作； b）組織合同評審，簽訂銷售合同； c）負責銷售和服務過程控制； d）負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息； e)負責售 后服務實施。 a）組織實施生產； b）負責本單位的質量問題的糾正、糾正措 施和預防措施； c）負責本單位質量記錄的管理； d）負責產品生產條件的保障。 理者代表 最高管理者（總經理）應在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經理）委托對質量管理體系所需過 程的建立、 實施和保持負責，管理者代表無論在其他方面的職責如何，其作為管理者代表 的職責和權 限應予以保證。管理者代表的職責和權限應包括： a）確保公司的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，以及有關質量管理體系所需的改進需求； c）確保在整個公司范圍內所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責還包括與質量管理體 系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。 最高管理者（總經理）應確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 a）確保對質量管理體系有效性的溝通，包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的在內部的溝通； b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡等等，溝通過程應注意信息保密； c）溝通的重點是質量管理體系過程、活動及有效性和效率。 組織機構圖見附錄 1； 質量管理體系結構圖見附 錄 2； 質量管理職能分配表見附錄 3。 最高管理者（總經理）應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質量方針和目標。 最高管理者（總經理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。 a）最高管理者（總經理）應保證每年至少進行一次質量管理體系評審，間隔不超過 12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b）評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需 要，包括質量方針和質量目標 。 c）保持管理評審的記錄。 管理評審的輸入應包括以下方面信息： a）審核結果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績和產品的符合性； d）預防和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質量管理體系的變更； g）改進的建議。 管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關的任何決定和措施： a）質量管理體系及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關的產品的改進； c）資源需求。 a）《管理評審計劃》 b）《管理評審報告》 6資源管理 提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。 最高管理者（總經理）負責管理。 資源是滿足產品和質量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保： a）識別實施質量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用資源； b）為了使質量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變 化，必然要對質量管理體 系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源； c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。 確保從事影響產品質量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓，使其 能夠勝任職責所規(guī)定的工作。 副總經理負責管理，管理部負責實施。 、員工檔案、特殊工種的培訓） 公司應： a）確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年 度培訓計劃》；根據(jù)年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果； b）對培訓教育涉及到的職能部門和生產單位，明確其職責、任務和要求； c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓或其他措施的有效性； d）進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻； e）建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經 驗的適當?shù)挠涗洠瑢⒔逃嘤栙Y料檔案妥善保存，以備查詢； f）對產品質量有直接影響的人員進行有關質 量管理知識和崗位技能的培訓、考核，持證上崗； g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進行培訓。 : a）《年度培訓計劃》 b）《培訓考核記錄》 基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。 副總經理負責管理，生產采購部負責實施。 對每一過程確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通訊等）。以確保： a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢 修維護，以保證產品研制、生產正常進行； b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權限； c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)； d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關記錄，以備查詢。 : a）《設備臺帳》 b）《設備運行維護記錄》 確定并管理為達到產品符合要求 所需的工作環(huán)境。 副總經理負責管理，生產采購部負責實施。 通過各層次的質量策劃活動，全面識別