【文章內(nèi)容簡介】 (2) 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標的適宜性及達成狀況； (3) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果； (4) 客戶的反饋； (5) 質(zhì)量管理過程的業(yè)績，產(chǎn)品的符合性； (6) 糾正與預防措施的狀況； (7) 質(zhì)量管理體系的有效性，適切性及改進建議的檢討。 評審輸出 (1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進和措施； (2) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施； (3) 資源需求的保障措施； (4) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標改進的決定； (5) 其它糾正與預防措施的決定。 保持管理評審的記錄 4．相關(guān)文件：無 5．記錄 《管理評審程序》 第六章 資源管理 一、能力、意識與培訓 1．目的 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員能夠勝任并使員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻。 2．職責 管理部：負責員工的能力、意識和培訓的記錄管理。 各部門：負責本部門員工的能力、意識和培訓的管理。 3．管理程序 各部門負責本部門人員的質(zhì)量意識培訓。 各部門確定各崗位所必要的能力。 員工上崗前應進行能力鑒定 , 具備必要的能力才能正式上崗；特殊崗位須具備資格證書。 各部門確定培訓需求并實施培訓。培訓后應進行考核，以便評估培訓效果。 培訓應保持記錄。 新進員工應提供必要的學歷證明及技能證明。 管理部保持員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，如：學歷證明的復印件，人事資料表，培訓記錄，調(diào)動記錄等。 員工的學歷、技能、能力、培訓的記錄的保存期限為該員工離職之后一年。 4．相關(guān)文件 《人力資源管理程序》 《員工培訓記錄表》 《年度培訓計劃》 二、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 1．目的 本公司提供、維護 并管理必要的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境以便使產(chǎn)品符合要求。 2．職責 管理部：負責基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護和管理。 3．管理程序 本公司基礎(chǔ)設(shè)施主要有： (1) 廠房及相關(guān)設(shè)施 (2) 生產(chǎn)設(shè)備 工作環(huán)境主要包括：安全、衛(wèi)生。 各部門負責提出增加基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境設(shè)施的申請。 設(shè)施或設(shè)備登記在《設(shè)備一覽表》上。 應制定《設(shè)備維護保養(yǎng)方案》，并按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。 責任部門定期對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行檢查、維護及保養(yǎng)。 (1) 設(shè)備檢查保養(yǎng)結(jié)果記錄在《設(shè)備檢查保養(yǎng)記錄表 》上； (2) 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄在《設(shè)備維修記錄表》上； 4．相關(guān)文件 《設(shè)備維護保養(yǎng)方案》 5．記錄 《設(shè)備一覽表》 《設(shè)備檢查保養(yǎng)記錄表》 《設(shè)備維修記錄表》 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 一、產(chǎn)品質(zhì)量計劃 1．目的 本公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃并形成有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)的文件規(guī)定。此類文件統(tǒng)稱質(zhì)量計劃。 2．職責 品管部、生產(chǎn)部、業(yè)務部等均參于產(chǎn)品質(zhì)量計劃的策劃。 品管部：負責產(chǎn)品質(zhì)量計劃的跟蹤。 3．管理程序 產(chǎn)品質(zhì)量計劃在 產(chǎn)品正式生產(chǎn)前完成。 品管部確認產(chǎn)品的技術(shù)指標、質(zhì)量等級要求。 品管部確定產(chǎn)品的檢驗、試驗及接收標準。 工程部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求及作業(yè)指導卡。 業(yè)務部確定產(chǎn)品所使用物料的采購計劃。 業(yè)務部確定產(chǎn)品生產(chǎn)計劃。 生產(chǎn)部確定生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、人員狀況的計劃。 生產(chǎn)部針對產(chǎn)品信息及訂單處理與客戶進行溝通。 4．相關(guān)文件：無 二、合同評審 1．目的 本公司確定產(chǎn)品的要求并對產(chǎn)品的要求進行評審，以確保所提供產(chǎn)品能滿 足要求。 2．職責 業(yè)務部、生產(chǎn)部：負責訂購合同的評審。 各部門：負責配合進行訂購合同的評審。 3．管理程序 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品均以客戶向本公司所下書面訂單為依據(jù)。 產(chǎn)品的要求包括客戶在訂單中規(guī)定的要求，產(chǎn)品必需達到的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求以及本公司規(guī)定的其它要求。 本公司收到訂單后對其進行評審，評審的同時包括對產(chǎn)品的要求進行確認。 生產(chǎn)部對訂單初步評審并聯(lián)絡相關(guān)部門進行評審。 本公司承諾能夠滿足所接訂單的要求，并在向客戶作出承 諾前進行評審。 為確保本公司有能力滿足訂單的要求，在評審中發(fā)現(xiàn)不能滿足要求時必須與客戶進行溝通并取得一致。 評審后應確保產(chǎn)品的要求已明確并得到規(guī)定。 評審后應確保訂單中與原有要求不一致的要求已解決。 對于客戶提供的要求，有關(guān)部門均必須進行確認并保持記錄。 在產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，生產(chǎn)部應通知相關(guān)部門并確保相關(guān)文件的修改。 產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果，評審所產(chǎn)生的措施均應保持記錄。 4．相關(guān)文件 《合同評審管理程序》 三、客戶服務 1．目的 本公司針對產(chǎn)品信息、訂單的處理，客戶反饋及抱怨等方面保持與客戶的溝通，并為客戶提供滿意的服務。 2．職責 業(yè)務部、品管部：負責客戶的溝通。 各相關(guān)部門：客戶反饋及抱怨的處理。 3．管理程序 業(yè)務部針對產(chǎn)品信息、訂單的處理、客戶反饋及服務等方面與客戶保持溝通。 品管部針對產(chǎn)品檢驗標準、接收標準以及客戶抱怨等方面與客戶保持溝通。 品管部針對產(chǎn)品的技術(shù)要求與客戶保持溝通。 各部門保持與客戶溝通的記錄。 對于售后服務所需的物料， 相關(guān)部門應按客戶要求及時提供。 對于客戶抱怨，品管部應組織相關(guān)部門進行處理并回復客戶，包括采取糾正預防措施。 對于客戶退貨，品管部應聯(lián)絡相關(guān)部門及時處理并回復客戶。 4．相關(guān)文件 《客戶溝通管理程序》 四、設(shè)計和開發(fā) 本公司目前無設(shè)計開發(fā)過程，故刪除 設(shè)計開發(fā)條款。 五、采購 1．目的 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 2．職責 業(yè)務部：負責產(chǎn)品的采購并組織對供應商的選擇。 3．管理程序 業(yè)務部應會同有關(guān)部門對供應商進行評估并選擇合格供應商。 經(jīng)樣品評審合格后的供應商為合格供應商。 除客戶指定的供應商或經(jīng)權(quán)責人員批準外本公司應向合格供應商采購產(chǎn)品。 業(yè)務部每月應根據(jù)來料品質(zhì)狀況及配合狀況對合格供應商進行考核，考核結(jié)果保持記錄。 (1) 評估結(jié)果優(yōu)秀的供應商可獲得優(yōu)先采購考慮； (2) 評估結(jié)果較差或已不符合認可供應商所具備的條件時，應取消其認可資格。 業(yè)務部以書面向供應商進行產(chǎn)品的訂購并負責交期的跟蹤。 業(yè)務部應保持與供應商的溝通并保持記錄。 業(yè)務部向供應商提供必要的且充分的采購信息，包括： (1) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求； (2) 人員資格的要求； (3) 質(zhì)量管理體系的要求。 對所采購的產(chǎn)品，品管部應對其實施檢驗，以確保其滿足規(guī)定的采購要求。 當本公司或客戶需在供應商現(xiàn)場實施檢驗時，采購部應在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 當采購訂單的內(nèi)容需要變更時，采購部應及時與供應商溝通。 供應商的選擇、評估以及任何措施均應保持記錄。 4．相關(guān)文件 《采購管理程序》 六、生產(chǎn)控 制 1．目的 使生產(chǎn)過程在受控條件下進行，以確保所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合要求。 2．職責 業(yè)務部：負責生產(chǎn)計劃的安排。 生產(chǎn)部：負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制。 生產(chǎn)部：負責生產(chǎn)設(shè)備的使用管理。 工程部：負責監(jiān)視和測量設(shè)備的管理。 3．管理程序 業(yè)務部根據(jù)訂單在生產(chǎn)前制定出生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)部依生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)。 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的內(nèi)容對生產(chǎn)過程進行控制。 (1) 生產(chǎn)前應獲得產(chǎn)品有關(guān)特性及產(chǎn)品要求的信息； (2) 生產(chǎn)過程應使用《作業(yè)指導卡》進行生產(chǎn)指導； (3) 使用必要的設(shè) 備； (4) 使用必要的監(jiān)測設(shè)備并實施監(jiān)測。 對生產(chǎn)過程中浸錫特殊崗位的控制方法包括： (1) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； (2) 使用特定的操作方法或流程； (3) 實施必要的監(jiān)測并保持記錄。 生產(chǎn)設(shè)備的使用管理。 經(jīng)品管部抽驗合格的成品方可入成品倉庫。 4．相關(guān)文件 《生產(chǎn)管理程序》 七、標識和可追溯性 1．目的 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法對產(chǎn)品及其檢驗狀態(tài)進行識別，在有可追溯性要求的場合應記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 2．職責 產(chǎn)品的提供者負責對產(chǎn)品及可 追溯性