【文章內(nèi)容簡介】 于闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件，它包括了與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄 和與產(chǎn)品直接相關(guān)的記錄。 文件的組成應(yīng)適用于其特有的方式，便于理解和執(zhí)行，規(guī)定明確有度，符合行業(yè)規(guī)定和慣例。 應(yīng)注意外來文件包括國家、行業(yè)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政府主管機(jī)構(gòu)提供的管理性文件的識別、管理和控制，確保其現(xiàn)行有效，分發(fā)到位； 文件標(biāo)識 受控標(biāo)識：指一份經(jīng)審批發(fā)放的文件，接受文件更改控制，凡與質(zhì)量體系運行密切相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行，所有的受控文件都應(yīng)在文件的適當(dāng)位置上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，予以分發(fā)； ：所有失效或因其他原因作 廢的文件，由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，并加蓋：“作廢”印章，確保 作廢文件的非預(yù)期使用。 保留標(biāo)識：因為某種原因，需保留的任何失效和作廢的文件，都應(yīng)加蓋“保留”標(biāo)識予以識別，防止誤導(dǎo)。 文件編號：可以實現(xiàn)對文件的快速查找，分類管理。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放； 質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)編寫，由管理者代表審核，由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量文件中，公司級行政性管理文件由辦公室擬制，部門負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)發(fā)放；并應(yīng)負(fù)責(zé)外來文件中法規(guī)及管理文 件的識別、編號及發(fā)放。 技術(shù)性文件由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制，部門負(fù)責(zé)人審核，由技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放； 質(zhì)量計劃、作業(yè)規(guī)范由質(zhì)檢部編制、技術(shù)副總經(jīng)理審核或批準(zhǔn)； 提供給顧客以外或用于其他目的文件和資料，應(yīng)經(jīng)管理者代表或主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 后發(fā)放； 用于質(zhì)量管理目的的技術(shù)性文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)范，可按部門、工種和工作的繁雜程度，有針對性的發(fā)放。必要時作業(yè)指導(dǎo)書可發(fā)放到個人或班組； 文件的領(lǐng)用和發(fā)放，使用人或部門應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記簿》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批后方可領(lǐng)用； 文件發(fā)放前，應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證所有與質(zhì)量管理活動有關(guān)的場所、部門都應(yīng)發(fā)放到位，確保使用現(xiàn)行有效版本；作廢文件及時從發(fā)放場所收回，防止誤用； 文件的更改： 由于某種原因?qū)е碌奈募模?應(yīng)對文件的更新進(jìn)行評審、并再次批準(zhǔn)、確保文件的適宜性； 質(zhì)量手冊由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，文件更改后應(yīng)保留文件更改的記錄； 文件的更改可由公司內(nèi)部和外部的相關(guān)方提出，應(yīng)由更改申請方填寫《文件更改申請》，經(jīng)原審批部門審批后，由相應(yīng)部 門指定人員或單位進(jìn)行更改，如果更改和審批指定由其他部門更改時，該部門應(yīng)當(dāng)獲得審批所依據(jù) 的有關(guān)背景資料。 文件更改時應(yīng)在更改文件或相應(yīng)的附頁上標(biāo)明更改的性質(zhì)，理由、范圍、數(shù)量、時間和更改人。 文件更改后，應(yīng)用《文件更改通知單》的形式，將文件更改的內(nèi)容及時告知相關(guān)部門或單位。 文件更改后，應(yīng)將更改后的文件按規(guī)定的發(fā)放范圍，及時發(fā)放到位，同時撤出作廢文件。對不受控的文件不通知、不更改； 文件的借閱、復(fù)制應(yīng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后，向資料管理人員借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件 必須由資料管理人登記編號； 與質(zhì)量活動有關(guān)的文件，應(yīng)識別其適用性，確保其有效，尤其是作為法規(guī)性的外來文件和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)識別其最新版本，加蓋受控印章，分發(fā)至相關(guān)部門，收回過期失效文件，由辦公室統(tǒng)一收文、登記； 作廢文件的處理：需要保留的作廢文件加蓋保留印章，不需保留的應(yīng)由各部門填寫《文件銷毀清單》，經(jīng)管者理代表批準(zhǔn)后，授權(quán)進(jìn)行銷毀?！段募N毀清單》交辦公室歸檔保存； 對承載媒體為磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品、電子媒體或它們的組合的形式的文件，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行； 相關(guān)文件 《 質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 《受控文件清單》 《收、發(fā)文登記簿》 《文件更改通知單》 《文件銷毀申請單》 記錄的 控制 GX 公司在質(zhì)量管理體系運作過程中所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均受控，并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 1） 記錄作為質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，必須予以保存。 2） 記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生質(zhì)量記錄的相關(guān)部門負(fù)責(zé)。 3） 記錄的統(tǒng)一標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置由辦公室歸口管理， 相關(guān)部門配合實施。 工藝過程中的各個工序必須詳細(xì)記錄。 質(zhì)量記錄控制程序 目的 對體系所要求的記錄予以控制，為體系有效運行和產(chǎn)品符合性提供客觀證據(jù)；為實現(xiàn)可追溯性和質(zhì)量分析提供可靠的信息。 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運行全過程的各種質(zhì)量記錄的管理； 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的監(jiān)督管理，質(zhì)量記錄的檢查、收集歸檔工作； 各部門負(fù)責(zé)收集、保管本部門的質(zhì)量記錄； 程序 質(zhì)量記錄是一種特殊形式的文件，也是產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，應(yīng)保證其及時、真實、完整，文字應(yīng)通順、清晰，簽字齊全、日期準(zhǔn)確。 本公司的質(zhì)量記錄包括質(zhì)量體系 運行有關(guān)的記錄和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)按照《文件控制程序》的相關(guān)內(nèi)容標(biāo)識、貯存、保護(hù)和處置予以控制； 與產(chǎn)品有關(guān)的各種質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)管理機(jī)構(gòu)關(guān)于檔案資料組卷排列要求。 A）標(biāo)識：標(biāo)識以其編號或以質(zhì)量記錄的名稱、編號、日期、 印章予以識別； B）質(zhì)量記錄應(yīng)按其類別、自然形成的規(guī)律按其先后時間、特征加以排列、組卷。 C)工藝過程中的各個工序必須詳細(xì)記錄，工藝過程中規(guī)定的關(guān)鍵因素（如滅菌時間和溫度）必須有檢查結(jié)果記錄。各頂記錄保存三年，備查。 公司長期保存的記錄 ，由辦公室妥善保管。 質(zhì)量記錄的填寫 。 質(zhì)量記錄的填寫要及時、準(zhǔn)確、真實、內(nèi)容完整、字跡清楚，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫的項目、應(yīng)說明理由或?qū)⒃擁椨脝?杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不得留空白； 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期，重要的數(shù)據(jù)更改必要時應(yīng)加蓋顧客或其相關(guān)方的證實性簽字。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)： 各部門的資料員必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放在通風(fēng)、干 燥的地方，所有的質(zhì)量記錄都應(yīng)保持整潔、防止損壞、丟失； 各部門應(yīng)根據(jù)保存的價值和責(zé)任期規(guī)定的期限保存記錄，對重要的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向辦公室移交和保存； 辦公室應(yīng)編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，內(nèi)容包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并將質(zhì)量記錄的原始樣本匯集成冊備案保存。 質(zhì)量記錄是受控文件、查閱、復(fù)制時應(yīng)當(dāng)控制和登記，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，由記錄管理人 登記備案。 非長期保存或超過保留期的質(zhì)量記錄需要銷毀時，由辦 公室填寫《 文件銷毀清單 》交管理者代表批準(zhǔn)后，由授權(quán)人銷毀； 記錄的保存期限 一般性質(zhì)量活動的記錄保存期限可為三年，對過期的記錄經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可集中存放或作封存、或經(jīng)審核批準(zhǔn)后銷毀； 超過保存期限或失去保存價值應(yīng)依照國家或地方政府的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后并作相應(yīng)的處置，并履行處理的手續(xù)； 質(zhì)量記錄的格式，由各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制、審核，管理者代表批準(zhǔn)后交辦公室備案。記錄可以是紙張、光盤、照片、磁帶、樣件等，任何形式的文件都應(yīng)執(zhí)行本程序的規(guī)定。 相關(guān)文件 《文 件控制程序》 相關(guān)記錄 《質(zhì)量記錄清單》 《文件發(fā)文領(lǐng)用登記》 《文件銷毀清單》 5 管 理 職 責(zé) 5． 1 管理承諾 為使質(zhì)量管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進(jìn)， GX 公司最高管理者采取如下措施并形成相應(yīng)的證據(jù)： 通過培訓(xùn)或宣傳形式，使各部門員工明確理解顧客的需求和相關(guān)的法律法規(guī)要求的重要性，以指導(dǎo)工作的開展。 制定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)大力宣傳并貫徹實施。 適時主持召開管理評審會議，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審。 通過 資源的配置，保證建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 為確保顧客的需求和期望得到確定和滿足，最高管理者采取如下措施： 將“顧客滿意”確立為質(zhì)量方針的內(nèi)容（詳見本手冊“ 質(zhì)量方針”），并要求全體員工嚴(yán)格遵守。 在與客戶有關(guān)的過程中，明確客戶的需求和期望，并在 GX 的各層次文件驗收準(zhǔn)則中具體體現(xiàn)和實施。 在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的各主要環(huán)節(jié)，重視法律法規(guī)的要求和顧客的信息反饋，并予以理解，在生產(chǎn)及服務(wù)中體現(xiàn)并隨時修正和改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)。 定期對我 們提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行評審，并根據(jù)顧客的滿意度對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行評價和改進(jìn)。 5． 3 質(zhì)量方針 GX公司的質(zhì)量方針是： 工藝一絲不茍，質(zhì)量精益求精，顧客滿意至上 為貫徹實施質(zhì)量方針，最高管理者采取如下措施： 1） 通過管理評審，檢查質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 2） 根據(jù)質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)，制定 GX 公司和各部門的質(zhì)量目標(biāo)，并通過管理評審檢查質(zhì)量目標(biāo)的實施情況。 3） 通過辦公例會、專題學(xué)習(xí)及其他方式，加深各部門員工對質(zhì)量方針的認(rèn)識、理解與溝通。 4） 需要時，質(zhì)量方針的修改按原制定和審批程序進(jìn)行（按《文件控制程 序》的 要求）。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) GX 公司建立總的質(zhì)量目標(biāo)，并與 GX 公司的質(zhì)量方針相適應(yīng)。相關(guān)職能部門應(yīng)對 GX 公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)做作到量化可測量，應(yīng)產(chǎn)品產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 GX公司質(zhì)量目標(biāo)是： ≧ 100％ 100%。 90％。 1．辦公室： a與質(zhì)量有關(guān)人員崗前培訓(xùn)合格率 100% ； b外來文件受控有效率 100%； ： a主要物資采購合格率 98%以上 ； b合同履約率 99% 。 c顧客 反饋處理 率 100%以上。 （車間）： a不合格品率小于 1% ； b設(shè)備完好率 95%以上。 ： a檢測設(shè)備檢定合格率 100%； b成品出廠檢驗合格率 100%； 5． 4． 3 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者根據(jù)上述質(zhì)量目標(biāo)的要求對所需求的各項活動和資源進(jìn)行識別和策劃，包括： 1）策劃并建立質(zhì)量目標(biāo)； 2） 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源； 4） 確定工程有限運行和控制的準(zhǔn)則和方法； 5） 對過程的有效性進(jìn)行檢 查、評審、測量； 5） 實施必要的措施，的工程的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)； 6）制定應(yīng)急方案，以體系變更時保持體系的完整性。 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5． 5． 1 總則 以下條款對本質(zhì)量管理體系的職責(zé)、權(quán)限與溝通進(jìn)行了表述。 GX 公司制訂了組織架構(gòu)圖及各級部門崗位的職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系 。 總經(jīng)理 主持公司全面工作。 、合同、合約和處理有關(guān)事宜。 ，決定公司員工的聘請、辭退、任免、薪酬、獎懲。 。 、目標(biāo)、發(fā)展規(guī)劃和各部門業(yè)務(wù)計劃、規(guī)劃； .原材料計劃和大型設(shè)備購置計劃；審批采購物質(zhì)價格。 、管理手冊、管理程序、公司行政公文和有關(guān)人 ，保證經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。 ，考核教練各職能部門負(fù)責(zé)人，完善公司各項管理制度，保證公司管理體系科學(xué)、有效、高速運行。 ，建設(shè)保證公司永續(xù)經(jīng)營的企業(yè)文化。 、管理評審會議、年終總結(jié)會議。 、權(quán)限 1）負(fù)責(zé)公司員工招聘、技能培訓(xùn)和工作績效考核，建立人事檔案，作好相關(guān)登記記錄。 2）負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施、各項設(shè)備和其它固定資產(chǎn)的管理工作，分類做好資產(chǎn)建卡、建檔，檢查資產(chǎn)在使用中運行情況，隨時作好變更登記。 3）守財務(wù)管理制度，加強(qiáng)公司財務(wù)管理工作，向領(lǐng)導(dǎo)及時提供資金運轉(zhuǎn)和各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考核狀況。 4）負(fù)責(zé)外來和公司內(nèi)部文件整理，登記建檔工作，妥善保管，隨時保證調(diào)閱查找。 5）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)成品、 包裝用品的收發(fā)和開票登記工作，加強(qiáng)物資管理，防止物資變質(zhì)、損壞、丟失等。做到帳實相符。 6）認(rèn)真執(zhí)行公司各項管理制度，加強(qiáng)部門考核管理，搞好部門文件和資料統(tǒng)計記錄工作。 7）認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 2. 生產(chǎn)部（車間）職責(zé)、權(quán)限 1）負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)人員按公司下達(dá)的生產(chǎn)計劃，保質(zhì)保量完成任務(wù)。 2）嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品質(zhì)量控制過程組織生產(chǎn)。 3）加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備管理，每天必須對計量器進(jìn)行兩次自檢，生產(chǎn)中必須嚴(yán)格每道程序操作。全年進(jìn)行一次法定檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、準(zhǔn)確。 4）加強(qiáng)關(guān)鍵過程控制，配料工序必須 堅持專人按規(guī)定的程序進(jìn)行操作，嚴(yán)把產(chǎn)品輸入關(guān)。 5)加強(qiáng)員工‘顧客至上、質(zhì)量第一’產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命的意識教育，自覺遵守操作規(guī)程，認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成本崗位工作。 6）抓好生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生和生產(chǎn)場地及四周的清潔衛(wèi)生工作，創(chuàng)造一個干凈、整潔，符合食品生產(chǎn)要求的環(huán)境。 7）抓好生產(chǎn)安全工作。人身安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全是生產(chǎn)全過程的總要求。加強(qiáng)安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不安全隱患。 8）加強(qiáng)生產(chǎn)全過程的記錄工作。重點抓好原輔料、包裝進(jìn)倉記錄、產(chǎn)品配料記錄、產(chǎn)成品進(jìn)庫記錄和員工考勤記錄