【正文】 養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)） 公司應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年 度培訓(xùn)計(jì)劃》；根據(jù)年度計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果； b）對(duì)培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求； c）通過多種方式對(duì)人員的崗位任職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性； d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng) 驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢； f）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì) 量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗； g）按國(guó)家規(guī)定對(duì)從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其 能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。 a）《管理評(píng)審計(jì)劃》 b）《管理評(píng)審報(bào)告》 6資源管理 提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議。 a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審，間隔不超過 12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附 錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 理者代表 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過 程的建立、 實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表 的職責(zé)和權(quán) 限應(yīng)予以保證。 a）組織市場(chǎng)調(diào)研與市場(chǎng)開發(fā)的管理工作； b）組織合同評(píng)審，簽訂銷售合同； c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制； d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析顧客反饋信息； e)負(fù)責(zé)售 后服務(wù)實(shí)施。 e)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。 a）編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作； c）對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 。 a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程； b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作； c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。 a）嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房管理制度和安全管理制度； b）填寫和保存產(chǎn)品入庫(kù)、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)； c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳； c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。 a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作 ,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作； b）對(duì)檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)； c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。 、工藝人員 a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件； b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)； c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計(jì)工作； c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件； d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、 工藝研究工作。 （總經(jīng)理）的職責(zé) a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)； c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確 保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán) ,為開展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開展質(zhì)量 工作中的全部活動(dòng)； e）任命不合格品審理人員并授權(quán)； f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； g）主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告； a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 a）質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃； b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a）質(zhì)量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明； b）質(zhì)量管理體系所需的資源； c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保： a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè) ； b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。在管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。 公 司各部門應(yīng)對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績(jī)、薄弱環(huán)節(jié)等，對(duì)過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報(bào)管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。 d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)： a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開； b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容； c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求； d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾； e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性，并與質(zhì) 量方針保持一致； f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測(cè)量。 最高管理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方 針，并 組 織宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到 溝 通，使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實(shí)施。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針： a）與公司的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架和依據(jù)； d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。通過管理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求， 以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。 質(zhì)量記錄的填寫 a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、 便于檢索； b）質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記，必須追記時(shí)要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。 b）合同要求時(shí)，可提供給顧客查閱。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、分級(jí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說明其屬性和內(nèi)容的名稱 /標(biāo)題， 作為標(biāo)識(shí)； b）質(zhì)量記錄實(shí)行按部門分別控制管理，由 產(chǎn)生 記錄的單位分別控制管理； c） 職能部門 收集 本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品 質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； d） 生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期； f）對(duì)已超過保存期限或已失去利用價(jià)值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并 建立、控制和管理 計(jì)量檢定和計(jì)量管理記錄 ； b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄； c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄； d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。 應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保： a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別和檢索； b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制； c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 6 相關(guān)記錄 a）《文件發(fā)放登記簿》 b）《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 d) 《文件更改通知單》 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn) 行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 文件的更換和作廢 a）文件換版或替代時(shí)，原版或被替換的文件即時(shí)收回，加蓋 “作廢 ”章，并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄； b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀； c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回，以防誤用； d）為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢或 失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文 件清單。 文件的發(fā)放 a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文 件和其他外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放 范圍； b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)； c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在 “文件發(fā)放登記簿 ”上簽名； d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)； e）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到管理部辦理更換手續(xù)。 文件 的編寫 a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫； b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫； c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。 文件的標(biāo)識(shí) a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)： 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為 ZL； 管理性文件的類別編號(hào)為 GL； 技術(shù)性文件的類別編號(hào)為 JS； 外部文件的類別編號(hào)為 WL； 記錄的類別編號(hào)為 JL。 4 職責(zé) a） 管理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體 綜合 管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改， 負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理； b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件； 負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管； c） 總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件 的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對(duì)以下方面的控制： a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本